中裕 相關新聞

• 時報資訊

  《生醫股》中裕前三季每股損失0.31元

  【時報-台北電】中裕(4147)公告董事會通過113年度前三季合併財務報告。113年前三季營業收入4.64億元，營業毛利2.01億元，營業損失1.23億元，稅前淨損8135萬元，淨損8135萬元，歸屬於母公司業主損失8135萬元，基本每股損失0.31元。（編輯：沈培華）
• 中央社財經

  【公告】中裕 2024年10月合併營收4177.8萬元 年增-2.67%

  日期： 2024 年 11 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 財訊快報

  中裕進軍CDMO傳佳音，首獲美國客戶委託

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)29日宣布，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，此為本公司開始進軍CDMO(委託開發暨製造服務)業務後首次獲得國外委託案件，預計近期將完成正式契約簽署。中裕表示，這項來自美國客戶的委託生產對於公司是一個重要的里程碑，反映了本公司CDMO服務能力的肯定已跨入國際。本公司竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來，已成功完成多批抗體藥物生產，在2022年和2023年已通過美國FDA的查驗，且無任何缺失報告，具備先進設備和充足的產能配備，有能力為生技產業委託客戶提供製程開發、技轉放大、GMP批次生產等各項服務。中裕指出，本次獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。
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  工商時報

  中裕首獲美國CDMO訂單 進補

  中裕（4147）29日宣布，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，開始啟用公司提供CDMO（委託開發暨製造服務）業務後首次國外委託案件，預計將有助未來營運成長。
• 時報資訊

  《生醫股》中裕新藥首獲國外客戶CDMO委託生產製造服務

  【時報-台北電】中裕(4147)新藥首次獲得國外客戶CDMO委託生產製造服務。 中裕獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，此為公司開始提供CDMO業務後首次國外委託案件。 中裕表示，在與客戶緊密合作協議下，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。（編輯：邱致馨）
• 中時財經即時

  首獲國外CDMO訂單 中裕營運進補

  中裕（4147）29日宣布，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，開始啟公司提供CDMO業務後首次國外委託案件，預計將有助未來營運成長。
• 中央社財經

  【公告】中裕新藥首次獲得國外客戶CDMO委託生產製造服務

  日 期：2024年10月29日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕新藥首次獲得國外客戶CDMO委託生產製造服務發言人：張念原說 明：1.事實發生日:113/10/292.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，此為本公司開始提供CDMO業務後首次國外委託案件。在與客戶緊密合作協議下，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。這項來自國外的委託生產對於本公司是一個重要的里程碑，反映了本公司CDMO服務能力的肯定已跨入國際。本公司竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來, 已成功完成多批抗體藥物生產。該設施在2022年和2023年已通過美國FDA的查驗，且無任何缺失報告。具備先進設備和充足的產能配備，本公司有能力為生技產業委託客戶提供製程開發、技轉放大、GMP批次生產等各項服務。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則
• 財訊快報

  中裕長效型愛滋病療法2a臨床，最後受試者完成療程

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)26日正式宣布，長效型TMB-365和TMB-380以每兩個月一次方式治療愛滋病2a期臨床試驗，最後一位受試者完成所有治療療程。本次臨床試驗預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析，將適時發佈相關訊息以及安排後續國際研討會數據發表。如果研究結果符合期望，預計於2025 年推進至Phase 2b臨床研究，並持續與大藥廠進一步洽談授權合作。此臨床試驗目的係以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，規劃受試者人數為20人，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。目標感染者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋感染者。感染者對象在此實驗中轉換至長效型TMB-365/380組合用藥並停止使用其他抗病毒藥物。本次臨床2a期試驗設計，每一受試者需間隔每八週接受一次藥物施打治療，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受三次治療。試驗結束後受試者恢復使用每日口服抗病毒藥物尚需進行後續四週追蹤及檢測。此外，中裕新藥也公告，愛滋病新藥TMB-3
• 中時財經即時

  中裕長效型TMB-365、TMB-380愛滋病療法 2a期臨床完成

  中裕(4147)27日宣布，長效型TMB-365和TMB-380以每兩個月一次方式治療愛滋病2a期臨床試驗，最後一位受試者完成所有治療療程。預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。若結果符合期望，預計2025年推進至Phase 2b臨床研究，並與大藥廠洽談授權合作，搶攻全球高達100億美元商機。
• 中央社財經

  【公告】中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得中國專利證書

  日 期：2024年10月26日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得中國專利證書發言人：張念原說 明：1.事實發生日:113/10/252.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術(HistidineModification)取得中國國家知識產權局核發之專利證書，發明專利名稱為「具改良藥物動力學之經酸鹼度依賴性抗原結合活性工程化之抗人類免疫缺乏病毒抗體」。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):TMB-365 M52的醣基修飾工程技術(Glycan Modification)先前已經獲得美國、日本、德國、英國、法國、西班牙、義大利、中國、台灣等多個國家之專利核准。此次中國國家知識產權局核發之專利係繼日本專利局、中華民國經濟部智慧財產局以及美國專
• 時報資訊

  《生醫股》中裕10月25日受邀參加第一金證券舉辦之法說會

  【時報-台北電】中裕(4147)10月25日14時受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會，地點位於台北市中山區長安東路一段22號4樓(第一金證券)。（編輯：邱致馨）
• 中央社財經

  【公告】中裕受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會

  日 期：2024年10月22日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會發言人：張念原說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/10/251.召開法人說明會之日期：113/10/252.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：台北市中山區長安東路一段22號4樓(第一金證券)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 財訊快報

  焦點股：中裕長效TMB-365/380 IIa最快年底取得數據，股價跳空向上攻擊

  【財訊快報／徐玉君】中裕(4147)旗下HIV長效組合療法TMB-365/380臨床進度順利，在二期前段(Phase IIa)臨床已在8/30完成最後一位患者的最後一劑施打，預估將於今年底至明年初取得初步數據，且將在2025年3月於CROI會議上發布；若結果達標，將進一步推進到二期後段(Phase IIb)臨床，並期望於2027年前成功推動藥品上市商業化。此外，公司也積極發展抗體藥物複合體(ADC)藥物，目前已成功完成in vitro概念驗證，將伺機推進下一階段進程，可持續關注。股價今日跳空向上攻擊，觀察缺口低點位置75.3元是否回補，並觀察是否能守穩短期均線之上，有助後勢向上攻堅。
• 財訊快報

  中裕長效TMB-365/380 2a最快年底獲初步結果，最可能授權時間在2b

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)準總經理張金明近日表示，單株抗體新藥Trogarzo美國之外市場、CDMO業務持續擴張，TMB-365/380長效組合療法人體臨床試驗2a預計今年底或明年初有初步結果，2b臨床試驗初期規劃40～50人，但還要和FDA討論。至於授權時間，他說，授權要看時機、價格、數據，臨床2期數據會大大提升價值，尤其是2b是最可能時間點。張金明指出，目前市面愛滋藥物幾乎都口服，但有些不便性，長效療法為發展趨勢，預計將占愛滋病藥物市場的約30%。目前已上市長效療法組合只有一款藥物，就是GSK的Cabenuva，中裕的創新研究具備在愛滋病市場上競爭的優勢，有機會在市場突破成為重要開發公司。不過，HIV小分子藥物治療面臨不小挑戰，包括每日服藥，造成患者心理壓力，常出現漏藥，易產生病毒變異及藥物耐藥，其次是藥物間交互作用(DDI)與副作用，出現毒性，而藥物交互作用也限制患者使用其它必要的藥物，也妨礙病毒控制並增加藥物毒性。也因此，<10%的患者遵守每日給藥方案，導致治療依從性差和治療失敗。張金明指出，TMB-365/380長效組合療法，由兩種單抗組合而成的靜脈長效
• 財訊快報

  焦點股：中裕長效愛滋新藥IIa期臨床年底或明年初獲結果，搶百億一線療法市場

  【財訊快報／徐玉君】中裕(4147)專注於愛滋病治療新藥研發，從後線用藥一路往前推進，其所研發以長效性組合作為維持療法的TMB-380/TMB-365之IIa期臨床試驗，已於8月底完成最後一位受試者所有注射治療，預計今年底至2025年初將可獲得初步結果分析。由於TMB-365/380是一種新穎的長效型單株抗體組合，依現有數據分析，TMB-365和TMB-380均可有效降低患者的病毒載量，並顯示出優異的抗病毒活性；它們的藥物動力學表現都顯示出每兩個月或每三個月給藥一次的可能性。這種新療法可說是第一線維持療法(目標市場估計年營收達100億美元)市場中的大部分，顯見該長效組合藥物的市場價值。股價於78.6元附近試圖止跌築底，目前股價站上短期均線朝9/4向下跳空缺口83.6元方向前進，若能回補並繼續往上攻擊則有機會朝壓力87.7元進行挑戰。
• 時報資訊

  《生醫股》中裕長效型愛滋病療法 2a期臨床試驗受試者全數完成注射

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)今(30)日宣布，長效型TMB-365和TMB-380以每兩個月一次方式治療愛滋病2a期臨床試驗，已經完成最後一位受試者所有注射治療。依照臨床試驗計畫，尚需八週後的抽血檢測以及額外四週的後續追蹤。本次臨床試驗預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。 本次臨床試驗目的係以長效性TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，規畫受試者人數為20人，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。 TMB-365/380是一種新穎的長效型單株抗體組合，現正研發成為一套完整的愛滋病前線用藥維持療法。這種新療法目標係佔據價值年營收100億美金之第一線維持療法市場中的一大部分。 TMB-365是第二代Trogarzo，是一種附著後進入抑製劑，具有更強的效力、病毒覆蓋率和半衰期，亦即相對的藥量減少、抗藥性降低，以及更長效。TMB-380是新一代的廣效型中和單株抗體，提供增強的病毒覆蓋率和半衰期。TMB-365和TMB-380的組合被設計成為一種安全有效的非口服長效維持療法，適用於
• 中時財經即時

  中裕TMB-365／TMB-380愛滋病療法 2a期臨床試驗收案完成

  中裕（4147)30日宣布，長效型TMB-365和TMB-380以每兩個月一次方式治療愛滋病2a期臨床試驗，已經完成最後一位受試者所有注射治療。預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析，中裕將適時發佈相關訊息以及安排後續國際研討會數據發表。
• 財訊快報

  中裕新藥長效愛滋病療法TMB-365/380，2a臨床試驗受試者全數完成注射

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)今(30)日正式宣布，長效型TMB-365和TMB-380用於治療愛滋病，2a期臨床試驗已經完成最後一位受試者所有注射治療。依照臨床試驗計畫，尚需八週後的抽血檢測以及額外四週的後續追蹤。預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析，將適時發佈相關訊息以及安排後續國際研討會數據發表。此臨床試驗目的係以長效性TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，規劃受試者人數為20人，採用每八週一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中轉換至長效型TMB-365/380組合用藥並停止使用其他抗病毒藥物。臨床2a期試驗設計，每一受試者需間隔每八週接受一次藥物施打治療，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受三次治療。試驗結束後恢復使用抗病毒藥物尚需進行後續四週追蹤及檢測，並進行整體臨床試驗數據分析及統計等相關作業。TMB-365/380是一種新穎的長效型單株抗體組合，現正研發成為一套完
• 時報資訊

  《生醫股》中裕長效型愛滋病治療臨床2a試驗 全數受試者完成施打

  【時報-台北電】中裕(4147)長效型TMB-365/380以每兩個月注射一次的完整合併愛滋病治療臨床2a試驗全部受試者已完成施打。依照試驗計畫，八週後需要抽血檢測以及再四週的後續追蹤，預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。 中裕表示，本次臨床試驗目的係以TMB-380/TMB-365組合作為長效型完整維持療法，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。 該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中將轉換至TMB-365/380組合用藥並停止使用其他愛滋病藥。 TMB-380和TMB-365都是為治療愛滋病患者而設計的長效型單株抗體。（編輯：張嘉倚）
• 中時財經即時

  中裕上半年每股虧損0.17元 連兩季營運淨現金流入

  中裕（4147）公布上半年財務報告，上半年營收3.26億元，年增85％，稅後虧損0.43億元，較去年同期減少損失66％，每股虧損0.17元，亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。