浩鼎

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開盤 | 2024/05/27 10:05 更新
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浩鼎即時行情

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  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2024年4月合併營收428.2萬元 年增3828.44%

    日期: 2024 年 05 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】代重要子公司鼎晉生技,OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗

    日 期:2024年05月02日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司鼎晉生技,OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗發言人:王慧君說 明:1.事實發生日:113/05/022.研發新藥名稱或代號:OBI-858新型肉毒桿菌素3.用途:OBI-858係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素,可用於美容及醫療用途。鼎晉生技股份有限公司(以下稱「鼎晉生技」) 自主研發菌種生成之特殊分子量,已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:鼎晉生技獲台灣衛福部食藥署核准進行「OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度眉間紋之二期臨床試驗」(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上著意

  • 中時財經即時

    內控重大缺失 櫃買中心開罰浩鼎20萬

    櫃買中心表示,浩鼎(4174)及其子公司就重大合約未評估合理性及必要性,暨薪工循環、關係人交易程序及薪酬委員會議事錄更正等未依規定辦理之內部控制缺失,核有櫃買中心「對上櫃公司內部控制制度查核作業程序」第9條第1項規定之情事,爰對浩鼎公司處以違約金20萬元。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2024年3月合併營收322.9萬元 年增94.75%

    日期: 2024 年 04 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 財訊快報

    浩鼎AACR年會發表四篇論文,展示OBI-992、GlycOBI ADC平台最新研究

    【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)旗下自行開發的抗TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992,臨床前數據證明,在多種動物實驗模式均顯示高效的抗腫瘤活性、優異的藥物動力學表現,和良好的安全性,具有發展為同類最佳抗TROP2 ADC的潛力。此外,由浩鼎獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI,動物實驗亦證明可增加ADC的療效與穩定性。浩鼎表示,臨床前數據將於4月5~10日在美國加州聖地牙哥舉行的2024美國癌症研究協會(AACR)年會中發表,四篇論文以海報形式展示OBI-992及GlycOBI ADC平台的最新研究,題目1:OBI-992,以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC),在動物癌症模式中展現優異的抗腫瘤藥效。題目2:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992特性分析研究2。題目3:全新的專一性醣鍵結ADC平台可增進ADC穩定性,並提升動物實驗中的抗腫瘤藥效。題目4:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992,展現優越的藥物動力學/藥效特性和良好的安全性。浩鼎研發長賴明添博士指出,我們的數據顯示,OBI-992有希望成為同類最佳(best-in-cla

  • 中時財經即時

    AACR 2024年會 浩鼎將展示ADC新藥平台最新研究

    台灣浩鼎(4174)18日表示,旗下自行開發抗TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992、獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI,該兩項新藥,將於4月5~10日在美國加州聖地牙哥舉行的2024美國癌症研究協會(AACR)年會中發表臨床前數據。

  • 財訊快報

    聚焦重點產品,浩鼎抗癌藥OBI-3424二期試驗將停止收案

    【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)董事會11日通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。台灣浩鼎執行長王慧君博士強調,二期實體腫瘤臨床試驗喊停主要目的是將有限資源聚焦於重點產品,以加速開發進度。她指出,OBI-3424除了即將喊停的二期臨床試驗外,由美國西南腫瘤集團(Southwest Oncology Group,SWOG)主導的T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL)第一/二期臨床試驗計畫,仍在積極收案中。該計畫是由本公司提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業,由美國國家癌症研究所(NCI)贊助。浩鼎亦與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司合作,正於中國進行OBI-3424治療肝細胞癌及急性淋巴性白血病的臨床試驗。研發長賴明添博士指出,OBI-3424一期臨床試驗已顯示,其具良好的安全性、耐受性。而於2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開的OBI-3424二期人體臨床試驗,兩年多來,已有29名腫瘤患者接受OBI-3424治療,包含大

  • 時報資訊

    《生醫股》資源聚焦 浩鼎抗癌藥OBI-3424二期試驗將停止收案

    【時報記者王逸芯台北報導】浩鼎(4174)將有限資源聚焦於重點產品,加速開發進度,因此董事會決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。 浩鼎執行長王慧君博士強調,這項決議目的,在將有限資源聚焦於重點產品,以加速開發進度。她指出,OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外,由美國西南腫瘤集團(Southwest Oncology Group,SWOG)主導的T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL) 第一/二期臨床試驗計畫,仍在積極收案中。該計畫是由本公司提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業,由美國國家癌症研究所(NCI)贊助。浩鼎亦與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司合作,正於中國大陸進行OBI-3424治療肝細胞癌及急性淋巴性白血病的臨床試驗。 浩鼎研發長賴明添博士指出,OBI-3424一期臨床試驗已顯示,其具良好的安全性、耐受性。而於2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開的OBI-3424二期人體臨床試驗,兩年多來,已有29名腫瘤患者接受OB

  • 中央社財經

    浩鼎:抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗停止收案計畫

    (中央社記者何秀玲台北2024年03月11日電)新藥公司浩鼎(4174)今天董事會決議,停止抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案,估計將節省新台幣3億元經費。不過浩鼎強調,美國西南腫瘤集團主導的臨床試驗計畫,仍在積極收案中,將由浩鼎提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業。台灣浩鼎執行長王慧君表示,該項決議是希望將有限資源聚焦在重點產品,以加速開發進度。浩鼎公告,OBI-3424計畫是2017年自美國加州Threshold Pharmaceuticals公司授權得來,浩鼎擁有OBI-3424全球開發權利(但不包括中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度)。OBI-3424於2018年獲得美國FDA核准用於治療急性淋巴性白血病(acute lymphocytic leukemia, ALL)及肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的孤兒藥資格。浩鼎研發長賴明添表示,該抗癌新藥在2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開二期人體臨床試驗,已有29名腫瘤患者接受治療,但未顯現其對這些癌症的治療潛力。公司經評估後,決定停止該抗癌新藥試驗計畫

  • 中時財經即時

    浩鼎抗癌新藥OBI-3424 二期試驗將停止收案

    浩鼎(4174)11日董事會通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎董事會決議召開民國113年股東常會

    日 期:2024年03月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議召開民國113年股東常會發言人:王慧君說 明:1.董事會決議日期:113/03/112.股東會召開日期:113/06/173.股東會召開地點:元富證券教育訓練中心(台北巿敦化南路二段97號11樓)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)民國112年度營業報告。(2)民國112年度審計委員會查核報告。(3)健全營運計畫執行情形報告。(4)修訂本公司「董事會議事規則」部分條文案。6.召集事由二、承認事項:(1)民國112年度決算表冊案。(2)民國112年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:(1)修訂本公司「公司章程」部分條文案。(2)解除本公司董事競業禁止之限制案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/04/1912.停止過戶截止日期:113/06/1713.其他應敘明事項:依公司法172之1條規定,自113年4月8日起至113年4月18日止,受理持

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,惟仍將持續該計畫與其他機構之合作

    日 期:2024年03月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,惟仍將持續該計畫與其他機構之合作發言人:王慧君說 明:1.事實發生日:113/03/112.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,將有限資源聚焦於重點產品之開發,說明如下:(1)OBI-3424為一首創前驅型小分子新藥,在癌細胞過量表現的AKR1C3醛酮還原(酉每)作用下,會選擇性地釋出強效DNA烷基化劑,啟動殲滅癌細胞的機制。本計畫係106年自美國加州Threshold Pharmaceuticals公司授權得來,本公司擁有OBI-3424全球開發權利(但不包括中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度)。OBI-3424於107年獲得美國FDA核准用於治療急性淋巴性白血病(acutelymphocytic leukemia, ALL)及肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的孤兒藥資格。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎董事會決議112年度不發放股利

    日 期:2024年03月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議112年度不發放股利發言人:王慧君說 明:1. 董事會擬議日期:113/03/112. 股利所屬年(季)度:112年 年度3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容:(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0(3)資本公積發放之現金(元/股):0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0(5)盈餘轉增資配股(元/股):0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0(7)資本公積轉增資配股(元/股):0(8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2024年2月合併營收447.7萬元 年增6118.06%

    日期: 2024 年 03 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中時財經即時

    浩鼎小金雞鼎晉OBI-858 向TFDA申請二期臨床

    浩鼎(4174)29日公告,子公司鼎晉開發治療中重度眉間紋的新型肉毒桿菌素OBI-858,向台灣TFDA申請二期人體臨床,目標2025年完成收案。

  • 時報資訊

    《生醫股》浩鼎子公司鼎晉OBI-858向食藥署提出二期人體臨床試驗申請

    【時報-台北電】浩鼎(4174)代重要子公司鼎晉生技公告,OBI-858新型肉毒桿菌素向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請。 OBI-858係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素,可用於美容及醫療用途。 鼎晉生技自主研發菌種生成之特殊分子量,已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。 鼎晉生技向台灣衛福部食藥署提出「OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度眉間紋之二期臨床試驗」申請。二期人體臨床試驗預計完成時間2025年,惟實際時程將依執行進度調整。(編輯:沈培華)

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2024年1月合併營收142.9萬元 年增2451.79%

    日期: 2024 年 02 月 06日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2023年12月合併營收711.9萬元 年增1301.38%

    日期: 2024 年 01 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中時財經即時

    浩鼎OBI-992獲FDA核准展開一/二期臨床試驗 拚年初收案

    台灣浩鼎(4174)3日宣布,旗下以TROP2為標靶、自行研發的抗體藥物複合體(ADC)新藥OBI-992,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准一/二期臨床試驗申請,以評估其安全性及療效。該臨床預計2024年初展開,並為首位病患給藥。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗

    日 期:2024年01月03日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期人體臨床試驗發言人:王慧君說 明:1.事實發生日:113/01/032.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC),用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接,在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後,腫瘤細胞將ADC內吞(internalization),而後ADC經由酵素分解,會釋放出具活性的小分子化學藥物,達到殺死腫瘤細胞之目的。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入

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