《生醫股》浩鼎OBI-992新藥在台獲准一/二期人體臨床試驗

【時報-台北電】浩鼎(4174)OBI-992 TROP2 ADC新藥獲得台灣衛福部食藥署核准進行一/二期人體臨床試驗。

浩鼎表示,OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC),用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接,在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後,腫瘤細胞將ADC內吞(internalization),而後ADC經由酵素分解,會釋放出具活性的小分子化學藥物,達到殺死腫瘤細胞之目的。

浩鼎預估,一/二期人體臨床試驗之「一期劑量遞增階段 (Dose Escalation)」,一期劑量遞增試驗預計於2025上半年完成,惟實際時程將依執行進度調整。(編輯:張嘉倚)