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• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年9月合併營收3856萬元 年增37.56%

  日期： 2022 年 10 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 財訊快報

  中裕愛滋靜脈推注劑型獲美核准上市，將進帳里程金300萬美元

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)開發的愛滋病新藥Trogarzo(TMB-355,ibalizumab-uiyk)，靜脈推注(IV push)劑型獲得美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准。除了改藥時間大幅縮短至1分鐘，有助市場銷售推廣，中裕也將獲得300萬美元之研發里程金，激勵今日股價開盤大漲6%。 中裕治療愛滋病新藥TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo，靜脈點滴(IV)劑型早已獲得美國FDA、歐盟EMA核准上市銷售，不過，考量劑型使用方便性及市場量能擴大，中裕在2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗，已於美國時間10月3日通過FDA sBLA。 IV Push劑型可縮短給藥時間由常見的滴注15分鐘變成小於1分鐘的推注，大大提升醫生及病人使用的方便性，預期有助提升Trogarzo的市場滲透。此外，依據中裕與經銷夥伴Theratechnologies協議，若靜脈推注劑型獲准上市，將可獲得增加之300萬美元之研發里程金。
• 時報資訊

  《生醫股》中裕愛滋新藥 獲美FDA藥證

  【時報-台北電】中裕（4147）4日公告，愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型（IV Push），獲美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記（sBLA）核准，依與授權銷售夥伴Theratechnologies協議，將分兩年取得300萬美元研發里程金。 另外，最受關注的肌肉注射（IM）劑型，今年完成臨床三期試驗收案後，預計2023上半年申請sBLA上市核准。 中裕的Trogarzo抗愛滋新藥，過去是靜脈點滴（IV）劑型，每兩周給藥一次，同時併用其他抗HIV藥物，每次治療時間15分鐘，而拿到靜脈推注劑型藥證時，施打時間縮短成30秒，該藥物不需稀釋可直接推注，除了大幅提升Trogarzo用藥方便性，也有助提高市場滲透率。 而明年拿到肌肉注射劑藥證後，其治療時間就如同疫苗接種一般，不但更容易施打，且每次治療將只需短短數秒，將成為未來Trogarzo的主力劑型，助攻中裕提高治愛滋病新藥市占率。 雖然有藥證喜訊，但中裕4日股價卻未反應利多，股價在跳空開高後，空方賣壓出籠，終場下跌4.65％，以63.5元作收，成交量4,065張。 愛滋（HIV／AIDS）藥物全球銷售額約300億美元（約新台幣9,545
• 工商時報

  中裕愛滋新藥 獲美FDA藥證

  中裕（4147）4日公告，愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型（IV Push），獲美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記（sBLA）核准，依與授權銷售夥伴Theratechnologies協議，將分兩年取得300萬美元研發里程金。
• 時報資訊

  《生醫股》喜訊不敵賣壓 中裕變臉翻黑

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注新劑型獲FDA核准上市，將分兩年取得300萬美元的研發里程金。中裕今日跳空開高後，空方賣壓出籠，股價壓低整理，盤中跌幅在4.5%左右。 另外，中裕2022年4月重訊公告Trogarzo肌肉注射(IM)三期臨床試驗已依照計畫完成收案，但近期試驗過程中有少數受試者因個人因素未按時接受試驗，故決定新增幾位受試者，因此臨床試驗時程延長約一季左右，相關完整數據待統計分析達標後，預計於2023年上半年申請(sBLA)上市核准。 中裕指出，Trogarzo是目前市面上唯一被核准用於治療愛滋病的單株抗體。靜脈推注劑型的上市將進一步簡化治療程序，讓每次治療時間從15分鐘且需進行稀釋的點滴注射，縮短改善成30秒左右且毋需稀釋直接推注模式，這種新的施打方法讓醫護人員操作更加便利，並降低醫療院所的硬體需求，將可吸引更多醫療機構使用Trogarzo進行治療，也讓病患的個人時間安排更有彈性及便利性，達到醫病雙贏目的。
• 中時財經即時

  中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注新劑型 獲FDA核准上市

  大報喜！中裕（4147）宣布，愛滋病新藥Trogarzo（TMB-355,ibalizumab-uiyk）靜脈推注（IV push）劑型，於美國時間10月3日獲得FDA生物製劑新藥查驗登記（sBLA）核准，除了將大幅提升Trogarzo的市場滲透率外，依與授權銷售夥伴Theratechnologies協議，也可分兩年取得300萬美元的研發哩程金。
• 中時財經即時

  瑞信危機不是雷曼兄弟！但後面還有1難關 他直言超棘手

  百年銀行集團瑞士信貸是近期話題中心，上周末瑞信破產危機的傳聞鬧得沸沸揚揚，即使公司出面澄清沒有流通性問題，仍解決不了外界擔憂，瑞信預計月底公布改革計畫，可能透過出售業務、資產，加強財務彈性，但分析師卻認為，現在比一兩年前更難脫手，市場對於投資銀行的業務需求呈現下滑。
• Moneydj理財網

  中裕Trogarzo靜脈推注劑型獲FDA生物製劑新藥上市查驗登記核准

  公開資訊觀測站重大訊息公告\ (4147)中裕公告本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)獲得美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准 1.事實發生日:111/10/032.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo3.用途:一種治療愛滋病多重抗藥性病患之單株抗體蛋白質藥物網址：clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=14.預計進行之所有研發階段:靜脈點滴(IV)劑型：已獲得美國FDA、歐盟EMA上市核准靜脈推注(IV Push)劑型：已獲得美國FDA上市核准肌肉注射(IM)劑型：臨床三期試驗、新藥查驗登記審查5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：靜脈點滴劑型（IV)：通過核准生物製劑新
• 時報資訊

  《生醫股》中裕9月23日受邀線上法說

  【時報-台北電】中裕(4147)9月23日9時10分，受邀參加寬量國際主辦之線上法說會「12th Taiwan CEO Week on Air」。(編輯：李慧蘭)
• 

  鉅亨網

  盤中速報 - 中裕(4147)急拉2.18%報70.5元，成交138張

  中裕(4147-TW)盤中股價急拉，近5分K漲跌速、近5日股價、產業指數、大盤表現、三大法人買賣超、融資融券增減、即時新聞資訊。
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年8月合併營收2992.6萬元 年增-3.04%

  日期： 2022 年 09 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》中裕上半年每股損失0.77元

  【時報-台北電】中裕(4147)111年上半年累計營收1億3995.6萬元，營業毛利5107.4萬元，營業損失1億5777.2萬元，稅前淨損1億9553萬元，本期淨損1億9553萬元，歸屬於母公司業主淨損1億9553萬元，基本每股損失0.77元。（編輯：詹忻瑜）
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年7月合併營收2809.3萬元 年增-12.83%

  日期： 2022 年 08 月 05日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》中裕愛滋合併用藥首位受試者接受治療 股價漲幅近3%

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕新藥(4147)候選新藥TMB-365與TMB-380合併用藥，第一位受試者已經成功開始接受治療，晨盤股價漲幅在2.8%以上。 中裕候選新藥TMB-365與TMB-380合併用藥，第一位受試者已經成功開始接受治療，預計在北美的6到8個臨床試驗場所收納約90名受試者，若試驗進行順利，預計2023上半年將可獲得先鋒組各劑量初步結果分析。 本次臨床試驗目標是以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，每兩個月或每季給藥一次方式，對愛滋病患者評估其安全性、藥物動力學和抗病毒活性。用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國大多數愛滋病感染者均屬於這一類。 TMB-380和TMB-365都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體。此臨床1b/2a期劑量遞升臨床試驗、針對使用抗病毒藥物組治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，試驗主要目標是針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，評估不同劑量下、每8週或每12週靜脈注射TMB-365和TMB-380合併療法的安全性與耐受性，藥物動力學，以及抗病毒活性，預計在北美的6
• 財訊快報

  中裕TMB-365與TMB-380愛滋合併用藥，首位受試者接受治療

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)候選新藥TMB-365與TMB-380合併用藥，已被證實為超長效型新藥，用於治療愛滋病的維持療法臨床試驗正式啟動，今日公告第一位受試者已經成功開始接受治療，預計在北美的6到8個臨床試驗場所收納約90名受試者，若試驗進行順利，預計2023上半年將可獲得先鋒組各劑量初步結果分析。 中裕指出，本次臨床試驗目標係以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，每兩個月或每季給藥一次方式，對愛滋病患者評估其安全性、藥物動力學和抗病毒活性，用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國大多數愛滋病感染者均屬於這一類。 TMB-380和TMB-365都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體。此臨床1b/2a期劑量遞升臨床試驗、針對使用抗病毒藥物組治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，試驗主要目標是針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，評估不同劑量下、每8週或每12週靜脈注射TMB-365和TMB-380合併療法的安全性與耐受性，藥物動力學，以及抗病毒活性，預計在北美的6到8個臨床試驗場所收納約90名
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年6月合併營收2740萬元 年增-41.07%

  日期： 2022 年 07 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 財訊快報

  泰福-KY、中裕瞄準抗體藥，攜手攻CDMO市場

  【財訊快報／記者何美如報導】泰福-KY(6541)、中裕新藥(4147)今日宣布，雙方將在抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates,ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies,BsAb)開發生產合作，從前端研發到生產與銷售攜手並進，期在CDMO(委託開發製造)市場攻下一城。 泰福生技主要為開發生物相似藥與CDMO業務，設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立，以及初期生物製程開發外，更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發，其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物，且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發、技轉放大GMP批次生產等CDMO服務。 泰福與中裕都具備研發與CDMO量能，雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產，泰福主攻前端基因發展、試產等開發後，交由中裕新藥進行藥物生產製造，在生產量能與成本控管均能有效控制成本，發揮綜效效益，未來產品更具有未來競爭力。
• 中時財經即時

  泰福生技、中裕 新藥聯手攻CDMO

  泰福生技(6541)、中裕新藥(4147）14日共同宣布，就抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC）及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，期盼在CDMO市場攻下一城，展現研發、生產與成本最大綜效。
• 時報資訊

  《生醫股》泰福與中裕攜手 合攻CDMO市場

  【時報-台北電】泰福-KY(6541)與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開發生產合作。 泰福-KY與中裕新藥6月14日共同宣布，就抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC）及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，期在CDMO市場攻下一城。 雙方皆具備研發與CDMO量能，泰福-KY主要為開發生物相似藥與CDMO業務，設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立，以及初期生物製程開發外，更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發，其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物，且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發、技轉放大、GMP批次生產等CDMO服務。 雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰
• 時報資訊

  《生醫股》泰福、中裕聯手攻CDMO

  【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)與中裕新藥(4147)今(14)日宣布就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，期在CDMO市場攻下一城。 由於雙方皆具備研發與CDMO量能，泰福生技主要為開發生物相似藥與CDMO業務，設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立，以及初期生物製程開發外，更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發，其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物，且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發，技轉放大，GMP批次生產等CDMO服務。 雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產，泰福主攻前端基因發展、試產等開發後，交由中裕新藥進行藥物生產製造，在生產量能與成本控管均能有效控制成本，發揮綜效效益，未來產品更具有未來競爭力。