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中裕 相關新聞

• 中央社

  【公告】中裕受邀參加元富證券10月台股企業日

  日 期：2021年10月13日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕受邀參加元富證券10月台股企業日發言人：張念原說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110/10/221.召開法人說明會之日期：110/10/222.召開法人說明會之時間：15 時 45 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券10月台股企業日5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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• 時報資訊

  《生醫股》中裕新藥歐洲上市 獲里程碑金1.39億

  【時報-台北電】中裕（4147）4日公告，受惠愛滋病新藥Trogarzo去年在歐洲上市，取得授權行銷夥伴Theratechnologies里程碑金500萬美元（約新台幣1.39億元），EPS貢獻約0.55元，有機會帶動下半年獲利轉盈。 利多一波波的中裕，近一周來已有愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據達標，10月將向美國FDA申請藥證，最快明年首季上市。 另外，第二代愛滋病新藥TM B-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準，該新藥為超長效型新藥，將結合中裕從美國國衛院技轉的TMB-38 0一起搭配合併用藥，鎖定目標為商機100億美元的前期愛滋病患市場。 此外，中裕先前已公布，除了無錫廠外，將增加該藥物委託韓國三星生物製劑代工生產，SBL已將生物反應器從2,000L擴大至15,000L，待美國FDA、歐盟EMA完成查廠後，有機會明年中取得認證，Trogarzo將開始由三星接手生產，屆時整體毛利率將大幅提升、上看70％。 而台灣竹北廠繼取得GMP確效後，已進入試產階段，廠區共有四個2,000公升的反應槽，產能僅次台康生（6589），該廠區規劃往CDMO（
• 中央社

  【公告】中裕依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金美金500萬元（約新台幣1.39億元）

  日 期：2021年10月04日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金美金500萬元（約新台幣1.39億元）發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/10/042.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司愛滋病新藥Trogarzo行銷授權給加拿大商Theratechnologies，依照契約藥物上市哩程金規定，Trogarzo開始在歐洲地區第一次上市銷售時，Theratechnologies將給付藥物上市哩程金1千萬美元，其給付方式為（一）上市一年後給付美金500萬元。（二）當年度歐洲淨銷售額達到5千萬美元時，再給付美金500萬元。本公司已於110年10月4日收到第一筆歐洲藥物上市哩程金美金500萬元。公司2016年與Theratechnologies公司簽約後，相關簽約金及各項里程金，已經陸續取得共美金1850萬元現金及約當美金700萬元等值之Theratechnologies公司股票（實際取得之股數為2,369,582股)。6.
• 時報資訊

  《生醫股》中裕愛滋藥擁利多

  【時報-台北電】中裕（4147）繼愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據達標，預計本月向美國FDA申請藥證後；第二代愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準，激勵上周五股價上漲1.89％，以80.9元突破均線，成交量也放大至1.48萬張，技術面目前均線和KD指標都呈現多頭排列，有望挑戰日前創下的85元高價。 TMB-365為超長效型新藥，將結合中裕從美國國衛院技轉的TMB-380一起搭配合併用藥，鎖定目標為商機100億美元的前期愛滋病患市場。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉)
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• 財訊快報

  中裕9月營收偏弱，愛滋新藥靜脈推注劑型近日向美提藥證申請

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)公布9月營收2803萬元，低於上月的3086萬元，業績尚未從新冠疫情影響中恢復。不過，中裕近日公告愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據達標，預計10月中前向美國FDA提出藥證申請，也將獲得300萬美元的研發哩程金，激勵股價大漲三成，今日在台股重挫中逆勢上漲1.5元。 中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市，考量劑型使用方便性及市場量能擴大，中裕在2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗，9月19日公告，已成功完成，數據達到主要及次要指標，預計一個月儘速向美國FDA提出藥證申請。此外，依據中裕與經銷夥伴Theratechnologies協議，若靜脈推注劑型獲准上市，將可獲得增加之300萬美元之研發哩程金。 此外，中裕今年5月與Theratechnologies達成協議，正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用，預計明年秋天獲得核准。此臨床試驗及法規申請等相
• 時報資訊

  《生醫股》超預期 中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準！中裕已依試驗結果與美FDA以書面方式進行Pre-IND會議，將以TMB-365及TMB-380合併用藥方式進行第二期前期臨床試驗。 中裕說，此項臨床試驗，期間歷經COVID-19新冠病毒疫情影響，終於克服困難在110年10月1日完成初步臨床一期試驗數據分析，並公佈相關試驗結果，本次臨床一期試驗結果安全性與耐受性良好，符合預期。中裕說，原設定目標為每月注射一次(現在上市銷售的Trogarzo為每兩週注射一次)，經臨床一期試驗結果分析，遠超過原先設定標準。 中裕指出，TMB-365人體臨床一期試驗完成數據公佈，經藥物動力學(PK)分析，可達兩個月注射一次，甚至有機會達到每季(3個月)注射一次的目標。TMB-365未來經營方向鎖定目標市場為針對商機100億美元的前期愛滋病患(第一線維持性療法)市場。中裕強調，TMB-365與公司第一代TMB-355(Trogarzo)鎖定多重抗藥性病人市場完全不同。 中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗在北美約6個試驗場所招募共26位受試者(實
• 中央社

  【公告】中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準

  日 期：2021年10月01日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/10/012.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一.本公司愛滋病新藥TMB-365於108年8月5日獲得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)核准同意進行臨床一期試驗，期間歷經COVID-19新冠病毒疫情影響，終於克服困難在110年10月1日完成初步臨床一期試驗數據分析，並公佈相關試驗結果。二.臨床試驗設計介紹(一)試驗計畫名稱：一項隨機分派、雙盲、安慰劑控制、逐次劑量遞增、單劑量靜脈給藥TMB-365於HIV-1感染者，以了解藥物安全性、耐受性、藥物動力學特性與抗反轉錄病毒活性的臨床一期試驗。(二)臨床人數及地點：北美約6個試驗場所招募共26位受試者(實際數）。(三)試驗主要目標：a.評估400mg、800mg、1600mg的TMB-365靜脈給藥於HIV-1感染者的安全性與耐受性。b.評估400mg、800mg、1600mg的TMB-365
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• 中央社

  【公告】中裕 2021年9月合併營收2803.2萬元 年增6855.83%

  日期： 2021 年 10 月 01日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社

  【公告】補正中裕109年度年報部分內容

  日 期：2021年09月30日公司名稱：中裕(4147)主 旨：補正中裕109年度年報部分內容發言人：張念原說 明：1.接獲本中心函請補正日:110/09/292.函請補正期限:110/10/013.補正內容::依櫃買中心指示補正本公司109年度年報下面內容(1)英文年報P.27董事酬金政策說明(2)中文年報P.27及英文年報P.34董事會績效評估說明4.因應措施:年報資料補正後重新上傳至公開資訊觀測站5.其他應敘明事項:無
• 財訊快報

  熱門股：中裕(4147)、胡連(6279)、世芯-KY(3661)、亞聚(1308)、中探針(6217)

  中裕(4147)：公司旗下愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注（IV Push）劑型三期臨床數據達標後，此外開發的第二代愛滋病新藥也會在下月完成一期解盲。股價再衝漲停價位73.9元。 胡連(6279)：第四季步入傳統旺季，在營收規模放大及銅價穩定下，雖去年第四季基期較高，預估營運仍可望優於去年同期表現。早盤觸及漲停價位128.5元。 世芯-KY(3661)：客戶飛騰現有產品的生產訂單已恢復以往水準，加上已確保明年FinFET晶圓產能，代表包含亞馬遜、英特爾Habana Labs等海外客戶訂單的題材都還未反映，後市可期。早盤再創波段新高897元。 亞聚(1308)：歐洲EVA廠家Versalis德國廠因故交貨不及，斯爾邦調高EVA報價每噸調漲人民幣2,000元、漲幅逾8%，使得營運看俏。股價力守五日線之上，早盤最高價達44.45元。 中探針(6217)：受惠於消費性電子及電動車相關新產品布局發酵，明年營運看俏，營收可望雙位數成長，成長幅度也會優於往年。今日股價創波段新高53.8元。(呂季展)
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• 財訊快報

  熱門股：中裕(4147)、永光(1711)、台揚(2314)、網家(8044)、大同(2371)

  中裕(4147)：公司旗下愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注（IV Push）劑型三期臨床數據達標後，另外開發的第二代愛滋病新藥也會在下月完成一期解盲。股價衝漲停價位67.2元。 永光(1711)：開發第三代半導體用研磨漿料，投入開發碳化矽(SiC)基板拋光製程的拋光液，挹注電子材料事業動能。股價重返五日線，早盤最高價26.2元。 台揚(2314)：法人看好台揚去年拿下的美國Dish Network 5G O-RAN RU訂單，有望在第三季開始安裝出貨。今日股價創波段新高70元。 網家(8044)：公司私募案引進中華開發金、中華電信以及21世紀數位經營團隊策略投資人。股價衝上漲停126.5元。 大同(2371)：找來大同工學院資深校友盧明光、何春盛擔任董、總，加快調整轉型腳步，資產活化在2024年以後，每年將有40-50億元的獲利挹注，而本業將強化再生能源與儲能事業，加上面板產業轉佳，營運值得期待。今日股價續創波段新高34.6元。(呂季展)
• 中央社

  中裕：愛滋病新藥三期達標 1個月內向美FDA申請藥證

  （中央社記者張建中新竹2021年09月19日電）中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型有新進展，三期臨床試驗數據成功達標，預計1個月左右向美國FDA提出藥證申請。中裕指出，愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴（IV）劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市。為考慮Trogarzo劑型使用方便性，擴大市場量能，於2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注（IV Push）劑型的三期臨床試驗。中裕今天公告指出，在美國5個試驗場所招募22名病人，受試者先接受每兩週一次的Trogarzo 靜脈點滴，之後轉為每兩週一次的靜脈推注。中裕指出，這試驗無嚴重不良反應，藥物相關不良反應為輕至中度，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢。稀釋藥物靜脈點滴輸注與無稀釋藥物靜脈推注給藥後，兩者的藥物濃度-時間曲線下面積（AUC）相似，兩種注射方式AUC比值的90%信賴區間為0.9478至1.1226，遠窄於目標值（0.8至1.25）。兩種注射方式的最低藥物血中濃度達到目標濃度的人數比例完全相同，TOST統計結果p值為0.0298。中裕表示，兩項的結果都代表兩種注射方式的藥動
• 中央社

  【公告】中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據成功達標，預計一個月左右儘速向美國FDA提出藥證申請

  日 期：2021年09月19日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據成功達標，預計一個月左右儘速向美國FDA提出藥證申請發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/09/182.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一、本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。為考慮Trogarzo劑型使用方便性，擴大市場量能，於2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗，試驗代號(study 302)，完成後將以label extension方式送交美國FDA申請Trogarzo靜脈推注(IV Push)藥證。(一)臨床試驗設計介紹A.試驗計畫名稱：針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人或健康受試者，評估以靜脈推注(IV Push)方式施打Trogarzo的藥物動力參數及安全性的三期臨床試驗。B.臨床人數及地點：在美國5個試驗場所招募22位病人(實際
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• 時報資訊

  《生醫股》中裕Trogarzo靜脈推注劑型 三期臨床試驗數據達標

  【時報-台北電】中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據成功達標，預計一個月左右儘速向美國FDA提出藥證申請。 中裕新藥愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。為考慮Trogarzo劑型使用方便性，擴大市場量能，於2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗，試驗代號(study 302)，完成後將以label extension方式送交美國FDA申請Trogarzo靜脈推注(IV Push)藥證。 針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人或健康受試者，評估以靜脈推注(IV Push)方式施打Trogarzo的藥物動力參數及安全性的三期臨床試驗。在美國5個試驗場所招募22位病人(實際數)。 未來新藥打入市場計畫，中裕已經與加拿大Theratechnologies公司簽訂為期12年之愛滋病新藥Trogarzo北美及歐洲地區獨家銷售行銷契約，內容包括Trogarzo靜脈注射以及未來開發其他劑型，該行銷契約並非全球性區域，僅限於為美國、加
• 中央社

  【公告】中裕 2021年8月合併營收3086.5萬元 年增-43.46%

  日期： 2021 年 09 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社

  【公告】中裕愛滋病新藥Trogarzo正式完成向美國FDA及歐盟EMA提出生物製劑許可申請變更案，增列三星生物為Trogarzo生產廠

  日 期：2021年08月27日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥Trogarzo正式完成向美國FDA及歐盟EMA提出生物製劑許可申請變更案，增列三星生物為Trogarzo生產廠發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/08/272.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於110年08月27日正式以eCTD-submission(電子送件）方式完成向美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)分別提出愛滋病新藥Trogarzo生物製劑許可(BLA)申請變更案，增列三星生物製藥 (Samsung Biologics Laboratories, SBL)為愛滋病新藥Trogarzo生產廠。過去兩至三年，我們和韓國三星生物合作，將Trogarzo的商業化生產放大至仁川三星工廠的15,000L生物反應器內，如今所有製程性能驗證 (process performancequalification, PPQ)批次皆已生產完成，並完成相關安定性試驗，業已順利於今日完成申請送件程序及檢附相關資料。由於疫情關
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• 中央社

  【公告】中裕受邀參加ICA專顧資本與證券櫃檯買賣中心合辦之『探索台股主題論壇』

  日 期：2021年08月20日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕受邀參加ICA專顧資本與證券櫃檯買賣中心合辦之『探索台股主題論壇』發言人：張念原說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110/09/011.召開法人說明會之日期：110/09/01 ~ 110/09/032.召開法人說明會之時間：09 時 30 分3.召開法人說明會之地點：線上座談會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加，ICA專顧資本與證券櫃檯買賣中心合辦之『探索台股主題論壇』，並就本公司營運狀況做一說明。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 財訊快報

  中裕瞄準「維持性療法」百億美元市場，TMB-365/380將進二期臨床試驗

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)Trogarzo靜脈劑型受疫情波及，銷售夥伴TH進行存貨調整影響，上半年每股轉虧0.37元。董事長張念原表示，Trogarzo今年業績應該會回升，也強調，此屬過渡性產品，開發中的TMB-365併用TMB-380才是未來五年的發展重點，其即將進入二期臨床試驗，分析結果很可能以每兩個月給藥一次，與年初上市的第一個長效性每月注射一次之小分子藥物組合(ViiV)，同樣都是鎖定"維持性療法"百億美元市場。 中裕今日出席櫃買中心線上業績發表會，張念原表示，根據TH，Trogarzo靜脈劑型美國未來3-4年每年業績會30-40%成長，歐洲也會維持成長軌跡，但市場行銷成長不一定和進貨速度一樣，如新冠疫情2020第二季起大流行疫情開始，Trogarzo實際銷售受到影響開始進行存貨調整，今年上半年還在調整，但只是暫時影響，實際第二季業績比第一季成長10%，後續應該會恢復成長。 張念原說，穩定成長後，毛利率會回到40%以上甚至50%，目前無錫所生產的Trogarzo可以供貨到明年夏天，之後三星生物製藥(Samsung Biologics Laboratorie
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  《生醫股》信心喊話 中裕張念原：未來2~3年大好

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)下午舉行股東會，董事長張念原說，過去1年半來，Trogarzo受疫情影響出貨未如預期，公司股價也受到波及，不過這只是暫時的現象，了解股東的心理，自已也不希望股價跌，但是新藥、新產品發展的時候，會有一段安靜期，公司追求的永續經營，未來2~3年公司表現可望大好，從長期基本面來看，現在是進場好的時機。 中裕愛滋病新藥Trogarzo在2020年受疫情影響，客戶進行存貨調整，調整步伐一直持續到今年上半年，張念原指出，今年Q2比Q1已經成長10%，預期下半年可望開始回升。Trogarzo無鍚廠產能預估將維持到明年夏天，過後將由韓國三星生物製劑(SBL)代工生產，屆時毛利率可望由40%增至70%，對營運將大有幫助。 中裕目前帳上還有10億元，張念原表示，未來還不需要增資，在TMB-355愛滋靜脈推注30秒打完，預期幾周內將會解盲，下個月送件申請藥證，另外肌肉注射臨床試驗，第三期FDA審查完畢，臨床中心已經選好，第3期準備開始，下周正式開始啟動三期，預期9~12個月完成。 張念原表示，第二代愛滋病長效藥物TMB-365與TMB-380對中裕下一步很關鍵，這兩
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• 時報資訊

  《生醫股》TMB-365部分臨床期中數據 中裕明櫃買法說簡報

  【時報-台北電】中裕(4147)公告TMB-365部分期中臨床試驗數據揭露於13日法說會簡報。 中裕受邀參加櫃買中心舉辦之營運及研發進度業績發表會，將於8月13日下午2點於櫃買中心官網直播，不需要報名，請投資人踴躍觀看。中裕已經於8月12日上傳中英文簡報資料，其中包括TMB-365臨床一期試驗最新中低劑量之藥物動力期中分析數據，高劑量最後數據預計不久將來很快即可完成。完整之臨床試驗數據結果預計於第三季內公佈。 依據前述藥物動力數據與TMB-355分析比較，TMB-355(Trogarzo)為兩週注射一次之長效型新藥，TMB-365以低劑量即可達到每月注射一次的目標，大幅超出原先預期。此主要是由於何大一博士率領的團隊在TMB-365數個氨基酸上做的改進，使得藥物的代謝減緩，在血液中的濃度能維持更久。因此，只需適當調整劑量，TMB-365應可達到每兩個月注射一次的高目標。中裕目前已朝此方向擬定後續第二期臨床試驗計劃，並正在與美國FDA諮詢協商中。因為瞄準目標市場不同，將大幅提高TMB-365之市場價值。（編輯整理：葉時安）