智擎 相關新聞

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  鉅亨網

  美時前10月純益翻倍 每股賺8.41元

  生技廠近期漲勢凌厲，今 (24) 日依照主管機關規定公布自結數，美時 (1795-TW) 受惠旗下血癌用藥 Lenalidomide 在美國市場上市，推升前 10 月稅後純益 26.96 億元，年增 126%，每股純益 8.41 元。
• 時報資訊

  《生醫股》智擎Q3每股盈餘0.61元

  【時報-台北電】智擎(4162)有價證券達公布注意交易資訊標準，公告10月營業收入0.22億元，稅前損失500萬元，歸屬母公司業主損失300萬元，每股損失0.02元。 公告第三季營業收入1.55億元，稅前淨利1.02億元，歸屬母公司業主淨利0.87億元，每股盈餘0.61元。（編輯：邱致馨）
• 中央社財經

  【公告】智擎有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故相關訊息，以利投資人區別暸解

  日 期：2022年11月24日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故相關訊息，以利投資人區別暸解發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:111/11/242.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理3.財務業務資訊:單月最近一月單月 去年同月 與去年同期科目 (111年10月) (110年10月) 增減﹪營業收入 22 18 22 %（百萬元）稅前淨利 (5) 4 (225) %（百萬元）歸屬母公 (3) 3 (200) %司業主淨利（百萬元）每股盈餘 (0.02) 0.02 (200) %（元）最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期(111年9月至 (110年9月至 增減﹪科目 111年10月) 110年10月)營業收入 126 155 (19) %（百萬元）稅前淨利 63 91 (31) %（百萬元）歸屬母公 57 63 (10) %司業主淨利（百萬元）每股盈餘 0.4 0.44 (9) %（元）單季最近一季單季 去年同期 與去年同期科目 (111年第3季) (110年第3季) 增減﹪營業收入 155 177 (1
• 時報資訊

  《台北股市》11月23日股市備忘錄

  【時報-台北電】11月23日股市備忘錄： ＊除權息：鑽石生技 ＊股東臨時會：燦星旅 ＊法說會：長榮航、創意、巨大、美時、富邦媒等 ＊注意股票：康控-KY、建碁、神準、智擎、創惟等 ＊恢復原融資比率及融券保證金成數：宏正、科嘉-KY、曜亞、安力-KY、美好證 ＊降低融資比率1成及提高融券保證金1成：大山、羅昇、第一銅、坤悅(新聞來源 : 工商時報一方歆婷輯)
• 時報資訊

  《產業》穿過藍鹿的少女 品牌倒了 員工領無薪水 網嘆好穿搭

  【時報-台北電】主打百貨專櫃的少淑女服飾品牌「美國藍鹿」（Americanbluedeer）驚爆無預警倒閉，老闆疑似捲款落跑，全台逾150位員工領不到薪水，廠商也被欠款，正值百貨周年慶期間，還有債主跑去專櫃搬貨。昨（21）日約50位員工到北市勞動局遞交勞資調解書，怒吼「還我薪水」。網友遺憾，「衣服材質真的很好，也很好穿搭，真的好可惜」。 2005年創立的美國藍鹿，是道地的台灣品牌，主打森林系兼具時尚感的少淑女服飾，全台逾40個據點，年營收號稱將近3億元。創辦人是一對姊妹，妹妹Erin Chen畢業於英國聖馬丁藝術學院，姊姊Ana Chen從事金融業。她們從設計、布料、生產都一手掌控，甚至為要求100%品質，自行創立「宏錦製衣廠」，2017年更推出居家品牌「Bluedeer Home」。 美國藍鹿全盛時期年營收達2.4億元，疫情期間也有1.7億元。突然宣告倒閉，不僅員工錯愕，合作廠商、百貨公司也感到不解。而且適逢百貨業周年慶期間，有債主為確保債權，跑到美國藍鹿專櫃搬貨，倒閉消息才傳開。 員工在15日發薪日沒領到薪水，16日收到老闆訊息，告知公司倒閉，疑似資金週轉不靈，老闆即人間蒸發。但部

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• 時報資訊

  《熱門族群》政策偏多 智擎、合一權證搶手

  【時報-台北電】台灣九合一選舉倒數計時，法人表示，生技股擁政策偏多優勢，加上12月台灣醫療科技展題材加持，行情可期，如智擎（4162）、合一（4743）等，在權證市場也成為熱門標的。 法人指出，智擎旗下胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE）一線用藥，全球樞紐性臨床試驗數據過關，主要與次要評估指標均達顯著臨床意義，最快明年初向美國食品藥物管理署（FDA）提出藥證申請。 法人表示，智擎合作夥伴法國Ipsen製藥公司會將此次試驗結果，搭配過去已獲得的快速審查資格，向美國FDA遞交適應症延伸的申請，最快可望於明年初完成，未來也將陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後，將獲得里程碑金。 同屬於新藥族群的合一，則是旗下核酸新冠新藥SNS812已獲美國FDA核准，預計2023年初完成一期臨床試驗，並預計在2023年第二季進入二期臨床；至於糖足潰瘍新藥ON101，去年在台灣取得上市許可後，積極拓展美中兩大市場，在美國市場於8月以傷口照護醫材順利取得上市許可，ON101的大陸藥證審查也進入最後關鍵期，能否在年底取證備受市場期待。 智擎、合一17日雙雙獲得投信青睞，分別買超452張、140張。智擎
• 工商時報

  政策偏多 智擎、合一權證搶手

  台灣九合一選舉倒數計時，法人表示，生技股擁政策偏多優勢，加上12月台灣醫療科技展題材加持，行情可期，如智擎（4162）、合一（4743）等，在權證市場也成為熱門標的。
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  鉅亨網

  〈熱門股〉智擎新藥報捷 站上季線周漲近3成

  智擎 (4162-TW) 受惠旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE) 的組合療法，治療一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗數據達標，激勵本周股價拉出兩根漲停板，周五收在 123.5 元，突破季線，周漲近 3 成。
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  Yahoo奇摩股市

  櫃買一周飆股出爐！世界先進等6檔單周漲逾18％

  櫃買一周飆股出爐！台股加權指數本周反彈8.85％，今（11）日收復1萬4000點大關，相較之下櫃買市場反彈力道雖然沒那麼強勁，但在大哥台積電（2330）領軍下，上櫃半導體本周表現也相當強勁，包括世界先進（5347）、力旺（3529）等總計6檔半導體類股單周漲幅超過18％。

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• 時報資訊

  《熱門族群》MSCI笑納 雙軋行情啟動 4生技股擁藥證題材 有戲

  【時報-台北電】MSCI最新半年度調整名單出爐，12檔新增名單中，生技占比約1/3，除藥華藥、北極星藥業-KY等2家人氣股，挾帶解盲行情的智擎、10月營收創高的保瑞也入選，法人分析，11月為選舉月，政策偏多的生技股補漲可期，另看好台康生、中裕、漢達、共信等4家在藥證題材加持下，有助股價續攻。 由於MSCI分別在每年2月、5月、8月及11月進行權重及成分股調整，其中5月及11月為半年度調整，2月及8月為季度調整，此次調整將在11月30日盤後生效。 對生技股挺身而出，法人指出，九合一選舉倒數計時，11月選舉行情來襲，政策偏多的生技股可望受惠，加上12月台灣醫療科技展題材加持，在前波漲勢落後下，短線補漲可期。 因生技股之前在反彈行情中相對落寞，華冠投顧分析師劉?德建議，投資人目前選股及操作應以股價回檔但短均線上彎對股價形成支撐之個股，或帶量上攻、甫突破季線者為佳。 此外，生技產業下半年起百花齊放，包括台康生、中裕、漢達、共信等可望有「藥證題材」加持，其中台康生乳癌生物相似藥EG12014年底至明年首季有望取證；漢達治療多發性硬化症新藥HND-020，也預計年底前取得FDA最終上市許可。 新光
• 財訊快報

  熱門股：智擎(4162)、啟碁(6285)、合勤控(3704)、金像電(2368)、上品(4770)

  智擎(4162)：旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)一線用藥，全球樞紐性臨床試驗數據過關，最快將在明年初向美國FDA提出藥證申請，待取得藥證後將會獲得里程碑金，早盤股價跳空漲停。 啟碁(6285)：受惠長短料舒緩、新品出貨與匯兌收益，第三季獲利暴衝，前三季EPS 5.33元超越去年全年，10月營收更進一步走高，突破百億元，早盤股價一度觸及漲停價93元。 合勤控(3704)：第三季財報報喜，單季每股獲利1.88元，隨著訂單達交率提升至9成，與運費下滑、運輸時間縮短，運會逐漸改善，早盤股價最高來到32.35元。 金像電(2368)：受惠兩大CPU新平台已陸續開始有小量產，與400G交換器出貨明顯增量，第四季業績有望維持高檔水準，早盤股價最高來到94.5元。 上品(4770)：受惠晶圓廠積極擴大資本支出，氟素內襯設備、槽車、管線需求成長，第三季營運再度告捷，單季EPS來到5.91元，連五季創新高，早盤股價最高來到295元。(莊家源)
• 財訊快報

  焦點股：一線胰腺癌臨床達標，智擎跳空強鎖漲停

  【財訊快報／研究員林宛儀】智擎(4162)旗下新藥安得能，合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗，在結果達顯著臨床意義，合作夥伴IPSEN將搭配去已獲得的快速審查資格，向美國FDA遞交適應症延伸的申請，最快2023年底、2024年初拿藥證，未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後將會獲得里程碑金。而一線市場相較原本市場可能增加2-5倍，將推波智擎未來業績成長。 今日一開盤就跳空漲停，由於下方的5日線已由下往上穿越10日及20日均線，且9日KD指標在11月1日轉為黃金交叉後，目前仍持續向上揚升，短線對於多方有利。下檔先以100元整數大關為支撐，較大壓力在前波高點142.5元附近。

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• 中央社財經

  智擎一線胰腺癌臨床解盲達標 股價強勢漲停

  （中央社記者韓婷婷台北2022年11月9日電）智擎(4162)旗下胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE）組合療法，用於一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗結果，主要與次要評估指標均達顯著臨床意義，激勵今天股價直接跳空漲停，112.5元漲停價及市價委買高掛14.5萬張。智擎胰腺癌一線用藥解盲報喜，最快將在明年初向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出藥證申請。激勵今天股價直接以跳空漲停價112.5元開盤，漲停委買強鎖逾14.5萬張。智擎表示，此一試驗NAPOLI-3，病患總收案數770人，為一跨國、隨機、開放性、兩個組別的樞紐性臨床試驗，由授權合作伙伴IPSEN公司針對一線胰腺癌的病患，進行的一項跨國臨床試驗。將安能得搭配化療藥品Oxaliplatin（OX）、腫瘤用藥 5 Fluorouracil（5-FU）、解毒劑Leucovorin（LV）的組合療法。對比目前一線胰腺癌的標準組合療法試驗。智擎表示，合作夥伴IPSEN將會把此次試驗結果，搭配過去已獲得的快速審查資格，向美國FDA遞交適應症延伸的申請，最快明年初完成，未來再陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件，待取得藥證後將會獲得里程碑金。
• 財訊快報

  智擎安能得用於一線胰臟癌解盲成功，市場規模將增2-5倍

  【財訊快報／記者何美如報導】智擎(4162)傳捷報，胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗，在結果達顯著臨床意義，合作夥伴IPSEN將搭配快速審查資格(Fast Track Designation)，向美國食品藥物管理局(FDA)遞交適應症延伸(supplemental New Drug Application)的申請，最快2023年底、2024年初拿藥證，市場規模將增加2~5倍，推波業績彈升。 智擎9日下午公告，已上市銷售、原本屬於胰腺癌二、三線用藥的安能得，挺進線治療的組合療法NALIRIFOX之全球樞紐性臨床試驗，9日公布結果達顯著臨床意義，根據IPSEN之新聞稿，接受安能得組合療法NALIRIFOX之患者，主要評估指標之總存活期(OS)已顯著優於標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel的對照組患者，評估療效的次要目標(secondary endpoint)無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)也有顯著的改善。安全性部分，與先前臨床一/二期數據雷同。 IPSE

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• 時報資訊

  《生醫股》智擎一線胰腺癌臨床達標 明年初申請美藥證

  【時報記者郭鴻慧台北報導】智擎(4162)旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)一線用藥，全球樞紐性臨床試驗數據過關，主要與次要評估指標均達到顯著臨床意義，最快將在明年初向美國FDA提出藥證申請。 智擎表示，本項試驗是以安能得搭配Oxaliplatin(OX)+5 Fluorouracil(5-FU)+Leucovorin(LV)的組合療法，並以目前一線胰腺癌的標準組合療法作為試驗對照組，收案對象為轉移性胰腺導管腺癌患者，共770人。 據智擎的合作夥伴Ipsen指出，接受安能得組合療法NALIRIFOX之患者，其主要評估指標總存活期(OS)已顯著優於標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel的對照組患者。 此外本試驗用以評估療效的次要目標(secondary endpoint)無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)也有顯著的改善。安全性部分與先前臨床一/二期數據雷同。本項試驗詳細數據與分析，除卻仍需長期追蹤收集的病患資料外，將在未來幾個月內舉辦的國際醫學會議上發表。 智擎指出，公司合作夥伴IPSEN將會把此次試驗結果，搭
• 中時財經即時

  智擎一線胰腺癌臨床達標 明年初申請美藥證

  智擎(4162) 9日公告，旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)一線用藥，全球樞紐性臨床試驗數據過關，最快明年初向美國FDA提出藥證申請。由於一線市場是原本二線的1.5～2倍，法人看好明年營運將大幅向上。
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  鉅亨網

  智擎一線胰腺癌臨床數據達標 明年初申請美藥證

  智擎 (4162-TW) 今 (19) 日公告，旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE) 的組合療法，治療一線胰腺癌的全球樞紐性臨床試驗，主要與次要評估指標均達到顯著臨床意義，最快明年初向美國 FDA 提出藥證申請。
• 時報資訊

  《生醫股》智擎安能得組合療法NALIRIFOX臨床試驗達顯著臨床意義

  【時報-台北電】智擎(4162)公告安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義。 本項試驗名稱NAPOLI-3，病患總收案數770人，係為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，是智擎公司的授權合作伙伴IPSEN公司針對一線胰腺癌的病患，進行的一項跨國臨床試驗。 本項試驗係以安能得搭配Oxaliplatin (OX) + 5 Fluorouracil (5-FU) +Leucovorin(LV)的組合療法，並以目前一線胰腺癌的標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel作為本項試驗之對照組，觀察主要目標為總存活期的延長(Overall Survival, OS)，次要目標則包括無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)的延長、客觀緩解率(objective response rate, ORR）的改善以及相關安全性評估。 根據智擎公司的合作夥伴Ipsen公司之新聞稿，接受安能得組合療法NALIRIFOX之患者，其主要評估指標之總存活期(OS)已顯著優於標準組合療法Gem
• 中央社財經

  【公告】安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義

  日 期：2022年11月09日公司名稱：智擎(4162)主 旨：安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:111/11/092.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)臨床試驗設計介紹:本項試驗名稱NAPOLI-3，病患總收案數770人，係為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，是本公司的授權合作伙伴IPSEN公司針對一線胰腺癌的病患，進行的一項跨國臨床試驗。本項試驗係以安能得搭配Oxaliplatin (OX) + 5 Fluorouracil (5-FU) +Leucovorin(LV)的組合療法，並以目前一線胰腺癌的標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel作為本項試驗之對照組，觀察主要目標為總存活期的延長(Overall Survival, OS)，次要目標則包括無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)的延長、客觀緩解率(objecti

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• 中央社財經

  【公告】智擎 2022年10月合併營收2200萬元 年增22.73%

  日期： 2022 年 11 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元