智擎 相關新聞

• 中央社財經

  【公告】智擎 2023年11月合併營收2123.4萬元 年增4.38%

  日期： 2023 年 12 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】智擎 2023年10月合併營收1926.5萬元 年增-12.43%

  日期： 2023 年 11 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  Yahoo奇摩股市

  醫療科技展月底登場 中天、東洋集團軍扮生技股領頭羊

  台灣醫療科技展11月底登場，生技股今（7）日匯聚人氣，上市、上櫃生醫指數盤中上漲均超過1%，上櫃生醫指數表現更居類股之冠，尤其，集團股合一（4743）、中天（4128）、鑽石投資（6901）盤中全數亮燈漲停；東洋（4105）、東生華（8432）、智擎（4162）漲勢也都有3%以上。
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  鉅亨網

  智擎明、後年新藥將有斬獲 歐洲藥證+一期臨床數據結果

  智擎 (4162-TW) 明、後年新藥開發將陸續有斬獲，包含胰臟癌新藥安能得 (ONIVYDE) 一線用藥明年上半年有望取得台灣與歐盟藥證、治療實體腫瘤與血液腫瘤新藥一期臨床試驗，預計 2024、2025 年有初步數據結果。
• 時報資訊

  《生醫股》智擎11月2日受邀參加線上法說

  【時報-台北電】智擎(4162)112年11月2日受邀參加元大證券舉辦之線上法說會，將報告公司營運狀況與展望。(編輯：廖小蕎)
• 時報資訊

  《生醫股》智擎前三季每股盈餘1.65元

  【時報-台北電】智擎(4162)112年前三季營收5.8億元，稅前淨利2.77億元，歸屬於母公司業主淨利2.37億元，每股盈餘1.65元。（編輯：張嘉倚）
• 中央社財經

  【公告】智擎受邀參加元大證券舉辦之線上法說會

  日 期：2023年10月31日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎受邀參加元大證券舉辦之線上法說會發言人：張麒星說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/11/021.召開法人說明會之日期：112/11/022.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法說會，報告本公司營運狀況與展望。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 財訊快報

  熱門股：智擎(4162)、緯創(3231)、富邦媒(8454)、國巨(2327)、笙泉(3122)

  智擎(4162)：用於胰腺癌新藥安能得拚明年藥證到手，其他新藥如PEP07等推進速度也加快，早盤開高走高，攻上漲停板，股價達118元。緯創(3231)：高通進軍AI PC領域，緯創為供應鏈之一，且獲外資升評，AI利多再添一樁，股價站穩五日線之上，盤中一度漲逾4.5%後逐漸收斂。富邦媒(8454)：電商滲透率持續成長，且市場期待雙十一帶來的業績帶動，早盤站回月線之上，往季線靠近，最高來到525元。國巨(2327)：車用佔比達22%提高毛利率，智慧手機、PC等MLCC消費性標準品陸續回溫，揮別陰霾，股價反彈向上，漲幅逾5%，最高來到536元。笙泉(3122)：看好MCU落底，車規MCU導入試產＋節能產品4Q陸續發酵，股價維持強勢一度逼近漲停板，漲幅收斂仍有8%以上。(周佳蓉)
• 財訊快報

  智擎一線胰臟癌藥證拚明年上半年到手，營運揮別低潮

  【財訊快報／記者何美如報導】新藥研發公司智擎(4162)今年業績續受日幣貶值壓抑，前三季營收5.8億元，若扣除9月入帳的200萬美元里程碑金，僅小幅成長6%。不過，智擎攜手策略夥伴申請安能得(ONIVYDE)組合療法NALIRIFOX用於轉移性胰腺癌一線治療，預期明年藥證陸續到手，將推升歐亞地區銷售，除了分潤金成長，也有機會再次挑戰里程碑金認列門檻。胰腺癌新藥安能得銷售穩健成長，尤其日本市場近年成長表現更突出，不過，匯率影響大大侵蝕業績表現，日幣兌換美元從2021年的111，2022年貶至133，今年更貶到逼近150，也因此，智擎前三季營收5.8億元，年成長17%，若扣除9月入帳的200萬美元里程碑金，銷售僅小幅成長6%，但量的成長其實是雙位數百分比，預期今年營收維持平穩成長表現。智擎攜手策略夥伴IPSEN，將胰腺癌新藥安能得組合療法NALIRIFOX的一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗已經解盲成功，也在各國遞交藥證申請，預期2024年初到上半年藥證陸續到手。雖原二線市場會萎縮，但一線市場規模是二線的1.5~2倍，總合來看仍對安能得明年全球銷售成長有利，有助終端市場銷售彈升，除了推升明年智
• 時報資訊

  《生醫股》胰臟癌新藥明年上市？智擎回應了

  【時報-台北電】智擎(4162)說明媒體報導，原報導內容：為增加癌症治療資源與彈性，衛福部健保署成立建立百億規模癌藥基金，約60億元明年可望上路，生技股19日抓準利多提前慶賀，坐擁癌藥題材者也不在少數，…….而智擎旗下胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE）一線用藥三期臨床試驗去年底完成，預估明年有望上市銷售，未來全球營收可望因此成長1.5～2倍。 公司說明如下：(1)有關安能得一線胰腺癌之全球藥證申請進度，公司將依據國際合作夥伴IPSEN及我國藥政主管機關之公告，適時於公開資訊觀測站公告。(2)公司並未公開財測及安能得全球未來銷售情形。(編輯：邱致馨)
• 財訊快報

  焦點股：智擎胰臟癌用藥推進一線，明年取證，成長可期

  【財訊快報／徐玉君】智擎(4162)胰臟癌二線用新藥安能得(ONIVYDE)，往前推進至一線用藥之三期臨床試驗結果達標，並已於去年底完成向FDA藥證申請，有機會明年取證並上市銷售；以目前已二線用藥全球營業額約3億美元推算，未來全球營收可望因往前推一線用藥而成長1.5～2倍之譜。此外，該藥也在台灣及歐洲申請適應症擴充；其他新藥推進速度也加快，特別是具單獨治療或合併療法的PEP07，已在執行多國多中心之治療血液腫瘤疾病中的急性骨髓白血病(AML)以及被套細胞淋巴瘤(MCL)之一期臨床試驗，並於8月已收治首位病患；至於其他治療實體腫瘤的部分，亦於9月獲TFDA核准進行一期人體臨床試驗。由於智擎今年前三季營收已達5.8億元，年增17%，銷售權利金挹注下，今年仍可小幅成長，明年則在一線用藥取證下的成長可期。股價近日出量往上攻擊，未出現帶量長黑之前可續抱，短線可依五日線操作。
• 時報資訊

  《生醫股》智擎 新藥題材加持

  【時報-台北電】智擎（4162）受惠治療實體腫瘤新藥PEP07，獲台灣食藥署（TFDA）核准進行一期人體臨床試驗，加上前三季營收達5.8億元，交出年增17％佳績，近來吸引外資和自營商同步買超，帶動6日股價上漲2.62％，以90元衝破均線，KD指標也翻多，短線要先克服95～100元間的壓力區。 智擎除PEP07外，胰臟癌新藥安能得（ONIVYDE）一線用藥三期臨床試驗結果達標，去年底已完成向FDA申請藥證，有機會明年上市銷售，以目前已上市的二線用藥全球營收3億美元推算，未來全球營收有望成長1.5～2倍。該藥也在台灣及歐洲申請適應症擴充，未來成長可期。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉)
• 工商時報

  智擎 新藥題材加持

  智擎（4162）受惠治療實體腫瘤新藥PEP07，獲台灣食藥署（TFDA）核准進行一期人體臨床試驗，加上前三季營收達5.8億元，交出年增17％佳績，近來吸引外資和自營商同步買超，帶動6日股價上漲2.62％，以90元衝破均線，KD指標也翻多，短線要先克服95～100元間的壓力區。
• 中央社財經

  【公告】智擎 2023年9月合併營收1.33億元 年增27.74%

  日期： 2023 年 10 月 05日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
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  鉅亨網

  智擎治療實體腫瘤新藥PEP07 獲准展開一期臨床試驗

  智擎 (4162-TW) 開發中新藥 PEP07，繼展開治療血液腫瘤一期臨床試驗後，也通過台灣衛福部食藥署 (TFDA) 核准進行實體腫瘤一期人體臨床試驗。
• 中央社財經

  【公告】智擎研發中新藥PEP07，獲得台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗

  日 期：2023年09月22日公司名稱：智擎(4162)主 旨：智擎研發中新藥PEP07，獲得台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗發言人：張麒星說 明：1.事實發生日:112/09/222.研發新藥名稱或代號:PEP073.用途:PEP07是checkpoint kinase 1（Chk1）的口服小分子抑制劑，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，具有高度選擇性，良好口服身體可利用率，並可通過腦血管障壁。PEP07在前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗（含期中分析）結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：PEP07獲台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗。（臨床試驗資訊網 ClinicalTrials.gov Identif
• 財訊快報

  焦點股：智擎新藥持續滾動推進，血癌藥下一個授權利器

  【財訊快報／徐玉君】智擎(4162)旗下胰臟癌二線用藥往前推進一線用藥之三期臨床試驗達標，並已向美FDA申請藥證，同時在台及歐洲也申請適應症擴充申請，預料有機會在明年上半年開始陸續獲准，為公司營收及銷售分潤再做貢獻。此外，公司另一個研發中具有單獨治療或合併療法潛力的PEP07，正在執行多國多中心之適應症於血液腫瘤疾病中包括急性骨髓性白血病(AML)以及被套細胞淋巴瘤(MCL)之一期臨床試驗，已於8月收治首位病患。由於PEP07可能的適應症也包括實體腫瘤，未來潛力無限，有機會成為智擎下一個授權新利器。股價今日跳空向上，觀察缺口低點位置86.5元是否回補，91.3元若能攻克站穩則有向上一波挑戰的可能。
• 中央社財經

  【公告】智擎 2023年8月合併營收2954.6萬元 年增10.84%

  日期： 2023 年 09 月 07日上櫃公司：智擎(4162)單位：仟元
• 財訊快報

  焦點股：智擎一線胰臟癌新藥可望獲准，挹注公司成長動能

  【財訊快報／徐玉君】智擎( 4162 )今年受歐元與日幣貶值影響，認列來自安能得的權利金收入低於預期，上半年EPS 1.09元，略低於去年同期；預估全年營收可能呈現低個位數增長。不過，由於合作夥伴IPSEN去年12月將安能得往前推進的一線胰臟癌合併用藥三期臨床達標，正式向美FDA申請藥證。此外，亦同步於台灣及歐洲，將該藥之適應症擴充申請，分別於今年6月、7月送出，預料，若順利的話，明年上半年即有機會陸續獲准，將新增智擎一線用藥台灣銷售與歐洲區銷售分潤的權利金收入。加上旗下另一個研發中治療血液腫瘤新藥PEP07之一期臨床試驗正式啟動，並於8月收治首位病患，法人預料明年業績將可有大幅成長的期待。股價今日小跳空有越過整理區間的趨勢，若缺口低點位置86.9元不回補並站穩90.9元，將有機會繼續往上挑戰。
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  鉅亨網

  智擎血液腫瘤新藥一期臨床 首位受試者接受投藥

  智擎 (4162-TW) 今 (15) 日公告，旗下新型抗癌藥物 PEP07 治療血液腫瘤的一期臨床試驗，首位病患接受投藥，後續將付相關里程碑金給英國授權合作夥伴 Sentinel Oncology。