日 期:2023年08月09日公司名稱:智擎(4162)主 旨:智擎註銷限制員工權利新股辦理資本變更登記完成發言人:張麒星說 明:1.主管機關核准減資日期:112/08/082.辦理資本變更登記完成日期:112/08/083.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):(1)本公司原實收資本額為新台幣1,456,848,400元,註銷限制員工權利新股後實收資本額為新台幣1,456,788,400元。(2)註銷前流通在外股數為145,684,840股,註銷股份後流通在外股數為145,678,840股,差異為6,000股。(3)註銷前每股淨值為新台幣28.68元,註銷後每股淨值為新台幣28.68元。(以112年第2季為計算基礎)4.預計換股作業計畫:不適用5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用8.其他應敘明事項:本次減資變更登記業經經濟部112
日 期:2023年07月27日公司名稱:智擎(4162)主 旨:智擎受邀參加元富證券舉辦之線上法說會發言人:張麒星說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:112/08/011.召開法人說明會之日期:112/08/012.召開法人說明會之時間:14 時 30 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之線上法說會,報告本公司營運狀況與展望。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
日 期:2023年07月26日公司名稱:智擎(4162)主 旨:智擎公司獲得再授權收入美金200萬元發言人:張麒星說 明:1.事實發生日:112/07/262.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)日前正式接受Servier公司向該單位申請ONIVYDE新適應症上市後變更案(Type II Variation)(即申請一腺胰腺癌之組合療法),本公司授權合作夥伴Ipsen公司於今日正式通知智擎公司將獲得美金2百萬元之再授權收入(sublicense revenue)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
日 期:2023年07月11日公司名稱:智擎(4162)主 旨:智擎公司歐洲藥品管理局接受ONIVYDE新適應症上市後變更申請發言人:張麒星說 明:1.事實發生日:112/07/112.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司之國際合作夥伴Servier公司向歐洲藥品管理局(EuropeanMedicines Agency)申請新適應症上市後變更(Type II Variation),而歐洲藥品管理局正式接受該申請案。新適應症為適用於轉移性胰腺癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin,作為病人的第一線治療。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發藥品名稱或代號:NAPOLI-3。(2)用途(填寫之內容請依國內外目的事業主管機關核准者為限,另請直接提供(輸入)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址):適用於轉
日 期:2023年06月21日公司名稱:智擎(4162)主 旨:智擎公司向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請發言人:張麒星說 明:1.事實發生日:112/06/212.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出安能得適應症合併用法用量變更許可申請,新適應症為適用於轉移性胰腺癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin,作為病人的第一線治療。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發藥品名稱或代號:NAPOLI-3 。(2)用途(填寫之內容請依國內外目的事業主管機關核准者為限,另請直接提供(輸入)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址):適用於轉移性胰腺癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin
日 期:2023年06月14日公司名稱:智擎(4162)主 旨:智擎研發中新藥PEP07,獲得台灣衛福部食藥署審查,獲准進行第一期人體臨床試驗發言人:張麒星說 明:1.事實發生日:112/06/142.研發新藥名稱或代號:PEP073.用途:PEP07是checkpoint kinase 1(Chk1)的口服小分子抑制劑,作用於DNA損傷反應(DDR)途徑,具有高度選擇性,良好口服身體可利用率,並可通過腦血管障壁。PEP07在前臨床腫瘤模型中,已證實單藥活性以及與標準治療聯合的潛力。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:PEP07獲台灣衛福部食藥署審查,獲准進行第一期血液腫瘤(例如: 急性骨髓性白血病或被套細胞淋巴癌)人體臨床試驗。(臨床試驗資訊網ClinicalTr
日 期:2023年03月02日公司名稱:智擎(4162)主 旨:董事會決議股利分派發言人:張麒星說 明:1. 董事會擬議日期:112/03/022. 股利所屬年(季)度:111年 年度3. 股利所屬期間:111/01/01 至 111/12/314. 股東配發內容:(1)盈餘分配之現金股利(元/股):2.00000000(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0(3)資本公積發放之現金(元/股):0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):287,193,680(5)盈餘轉增資配股(元/股):0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0(7)資本公積轉增資配股(元/股):0(8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
日 期:2023年03月02日公司名稱:智擎(4162)主 旨:智擎受邀參加元大證券舉辦之線上法說會發言人:張麒星說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:112/03/031.召開法人說明會之日期:112/03/032.召開法人說明會之時間:14 時 00 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法說會,說明本公司營運狀況與展望。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
日 期:2022年11月24日公司名稱:智擎(4162)主 旨:智擎有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別暸解發言人:張麒星說 明:1.事實發生日:111/11/242.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理3.財務業務資訊:單月最近一月單月 去年同月 與去年同期科目 (111年10月) (110年10月) 增減﹪營業收入 22 18 22 %(百萬元)稅前淨利 (5) 4 (225) %(百萬元)歸屬母公 (3) 3 (200) %司業主淨利(百萬元)每股盈餘 (0.02) 0.02 (200) %(元)最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期(111年9月至 (110年9月至 增減﹪科目 111年10月) 110年10月)營業收入 126 155 (19) %(百萬元)稅前淨利 63 91 (31) %(百萬元)歸屬母公 57 63 (10) %司業主淨利(百萬元)每股盈餘 0.4 0.44 (9) %(元)單季最近一季單季 去年同期 與去年同期科目 (111年第3季) (110年第3季) 增減﹪營業收入 155 177 (1
日 期:2022年11月09日公司名稱:智擎(4162)主 旨:安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著臨床意義發言人:張麒星說 明:1.事實發生日:111/11/092.公司名稱:智擎生技製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)臨床試驗設計介紹:本項試驗名稱NAPOLI-3,病患總收案數770人,係為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗,是本公司的授權合作伙伴IPSEN公司針對一線胰腺癌的病患,進行的一項跨國臨床試驗。本項試驗係以安能得搭配Oxaliplatin (OX) + 5 Fluorouracil (5-FU) +Leucovorin(LV)的組合療法,並以目前一線胰腺癌的標準組合療法Gemcitabine + Nab-paclitaxel作為本項試驗之對照組,觀察主要目標為總存活期的延長(Overall Survival, OS),次要目標則包括無惡化存活時間(Progression Free Survival, PFS)的延長、客觀緩解率(objecti