合一 相關新聞

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  【公告】合一ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲印尼食品藥物管理局(BPOM)正式受理註冊申請(NDA)

  日 期：2023年06月06日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON獲印尼食品藥物管理局(BPOM)正式受理註冊申請(NDA)發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:ON101糖尿病足部傷口潰瘍新藥2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：FESPIXON CREAM(2)用途：治療糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)(3)預計進行之所有研發階段：美國第二項三期臨床試驗(計畫編號: ON101CLCT04)、其他適應症探索試驗(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲顧問公司通知，印尼食品藥物管理局(BPOM)正式受理FESPIXON糖尿病足部傷口潰瘍新藥註冊申請(NDA)。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或
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  【公告】合一 2023年5月合併營收602.9萬元 年增9.26%

  日期： 2023 年 06 月 02日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一單醣抗體生產技術取得美國發明專利

  日 期：2023年06月01日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一單醣抗體生產技術取得美國發明專利發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/06/012.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，單醣抗體生產技術取得美國專利證書，專利名稱「生產具有改性醣基化重組醣蛋白的方法」，專利證書字號US 11,439,682 B2。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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  《生醫股》合一6月16日除息

  【時報-台北電】合一(4743)決議每股配息約0.098元、配股約0.688元，除權息交易日為6月16日，最後過戶日為6月19日，停止過戶期間為6月20日～6月24日，除權息基準日為6月24日，現金股利發放日為7月21日。（編輯：邱致馨）
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  【公告】合一董事會決議112年除權息基準日相關事宜

  日 期：2023年05月30日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議112年除權息基準日相關事宜發言人：鄭志慧說 明：1.董事會、股東會決議或公司決定日期:112/05/302.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除權息3.發放股利種類及金額:(1)現金股利新臺幣39,177,285元，每股配發新臺幣0.09839518元。(2)盈餘轉增資發行新股新臺幣274,240,990元，每仟股無償配發68.87662625股。(3)資本公積轉增資發行新股新臺幣274,240,990元，每仟股無償配發68.87662625股。4.除權（息）交易日:112/06/165.最後過戶日:112/06/196.停止過戶起始日期:112/06/207.停止過戶截止日期:112/06/248.除權（息）基準日:112/06/249.債券最後申請轉換日期:不適用10.債券停止轉換起始日期:不適用11.債券停止轉換截止日期:不適用12.現金股利發放日期:112/07/2113.其他應敘明事項:(1)配發不足一股之畸零股，由股東自行於停止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之
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  【公告】合一代重要子公司棉花田有機農場(股)公司112年股東常會重要決議事項

  日 期：2023年05月23日公司名稱：合一(4743)主 旨：代重要子公司棉花田有機農場(股)公司112年股東常會重要決議事項發言人：鄭志慧說 明：1.股東常會日期:112/05/232.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認111年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認111年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:無。7.其他應敘明事項:無。
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  《生醫股》合一第一季每股虧損0.68元

  【時報-台北電】合一(4743)112年第一季合併營收0.22億元，稅前淨損2.68億元，本期淨損2.69億元，歸屬於母公司業主淨損2.64億元，每股虧損0.68元。（編輯：張嘉倚）
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  集保股東會視訊會議平台 今年96家公司使用

  （中央社記者潘智義台北2023年5月5日電）配合金管會政策及因應數位趨勢潮流，集保結算所今天表示，去年建置股東會視訊會議平台，今年4月已順利完成福邦證券、合一生技、中天生技及系統電子4家公司視訊輔助股東常會服務。集保發布新聞稿指出，隨著股東會旺季到來，股東會視訊會議平台eMeeting平台提供發行公司股東會服務也開始升溫，今年共計96家公司使用。集保結算所統計，eMeeting平台進入密集使用的高峰，5月將有43家、6月將有49家公司使用，今年eMeeting前3大熱門日期的家數，為5月31日11家，5月30日及6月16日各7家，今年使用的96家公司中，橫跨金融、半導體、資通訊、機械、水泥、鋼鐵、觀光、航運、生技等不同產業，共襄盛舉，展現高度公司治理暨數位化行動。集保結算所經理黃蓁蓁呼籲，各發行公司股東除可使用電子投票有效的行使股東權利外，如想同步參與股東會進行或議案討論，可登記使用eMeeting平台，就能以視訊方式參與股東會，並可線上觀看直播、提問及進行投票。
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  【公告】合一 2023年4月合併營收593.4萬元 年增-15.57%

  日期： 2023 年 05 月 03日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方新加坡發明專利

  日 期：2023年05月02日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方新加坡發明專利發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/05/022.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方新加坡發明專利，專利號：11201900408R。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「速必一」新藥已通過多項國際專利，但因新藥研發期長，一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿，而喪失市場獨佔性。本公司在「速必一」新藥配方上，提出具創新與療效科學性舉證，已於110年2月通過最大市場-美國之新專利許可，後續通過之國家為俄羅斯、墨西哥、台灣、韓國、印尼、馬來西亞及新加坡。(2)「速必一」新藥製劑配方專利，已提出全球各主要國家或地區
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  【公告】合一與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國一期臨床試驗結果

  日 期：2023年04月28日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國一期臨床試驗結果發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:SNS812廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：SNS812(2)用途：A.治療新冠病毒感染B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05677893(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：(A)臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的一期臨床試驗，用以評估於單次和多次遞增劑量吸入SNS812後的安全性、耐受性及藥物動力學研究。b.試驗目的：於美國執行單一中心、隨機分派、對照組控制之一期臨床試驗，評估SNS812針對健康受試者之安全
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  【公告】中天子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國一期臨床試驗結果

  日 期：2023年04月28日公司名稱：中天(4128)主 旨：子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國一期臨床試驗結果發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:112/04/282.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱中天(上海))3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)研發新藥名稱或代號：SNS812(2)用途：A.治療新冠病毒感染B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05677893(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核(4)目前進行中之研發階段：A.各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：(A)臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的一期臨床試驗，用以評估於單次和多次遞增劑量吸入SNS812後的安全性、耐受性及藥物動力學研究。b.試驗目的：於美國執行單一中心、隨機分派、對照組控制之一期臨床試驗，評估SNS812
• 財訊快報

  熱門股：合一(4743)、安瑞-KY(3664)、元太(8069)、榮剛(5009)、致茂(2360)

  合一(4743)：宣布疤痕外用乳膏Bonvadis獲得歐洲醫材進口許可＋新藥Fespixon亦持續打入國際其他市場。早盤股價開高走低，站回五日線之上。安瑞-KY(3664)：引進樺漢策略投資，雙方軟硬結盟搶攻資安商機。早盤開高走高拉上漲停板，股價來到33.65元。元太(8069)：外資圈預估北美零售商加速導入ESL、與安勤合作大尺寸電子紙，電子紙的應用領域擴大有利長線出貨動能。一開盤即拉上漲停板，股價來到190.5 元。榮剛(5009)：航太產業復甦使特殊鋼材供不應求＋歐洲各國開發油井相關金屬材料需求增，榮剛同步受惠。早盤沿5日線上揚，最高來到58.6元。致茂(2360)：量測及自動化檢測設備（ATS）Q2營運估優於Q1，看好AI與HPC增溫下半導體檢測需求增長，有助於下半年營運轉強。早盤跳空開高，漲幅達6%，股價最高來到194.5元。(周佳蓉)
• 中時財經即時

  中天、合一蟬聯公司治理評鑑Top 5％

  中天生技集團表示，證交所公布111年度第九屆公司治理評鑑結果，旗下兩家上櫃公司中天生技（4128）及合一生技（4743）連續兩屆蟬聯「公司治理評鑑上櫃組前5％」企業，同時也皆獲得「市值100億元以上之非金融電子類」上市櫃公司最佳之前10％肯定，展現集團在公司治理及企業永續上的優異成果。

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  【公告】合一Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可

  日 期：2023年04月27日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:Bonvadis疤痕外用乳膏2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis(2)用途：疤痕敷料(3)預計進行之所有研發階段：不適用(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲歐體代表通知，Bonvadis 疤痕外用乳膏取得歐盟第一級醫材進口許可，進口許可號碼為NL-CA002-2023-75284，准許於歐盟市場上市銷售。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將再向歐盟提出傷口醫材適應症申請，目前規劃於取得核准後上市。D.已投入之累積研發費
• 工商時報

  權證市場焦點－合一 新藥加速推進

  合一（4743）遞延的新藥開發重新啟動，今年可望加速推進，除糖尿病足潰瘍（DFU）癒合新藥ON101拚取大陸藥證，新冠核酸新藥SN812第三季也可望啟動二期臨床試驗，隨股價回落至年線附近，低接買盤有望浮現。
• 中央社財經

  【公告】合一112年股東常會重要決議事項

  日 期：2023年04月18日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一112年股東常會重要決議事項發言人：鄭志慧說 明：1.股東常會日期:112/04/182.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一一年度盈餘分配案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一一年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過本公司盈餘及資本公積轉增資發行新股案。(2)通過本公司發行一一二年限制員工權利新股案。7.其他應敘明事項:無。
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  【公告】合一 2023年3月合併營收1170.7萬元 年增32.39%

  日期： 2023 年 04 月 07日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》北美授權、大陸藥證? 合一未給明確答案

  【時報記者郭鴻慧台北報導】合一(4743)今(31)日下午舉行法說會，對於外界高度關注的糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」FESPIXON北美授權及中國大陸藥證進度，公司並未給出明確的答案。總經理鄭志慧說，新加坡、印度市場的準入，為授權談判提供很好的意見，由於糖尿病足新藥ON101(速必一)是完全新的上市藥，大陸藥證正向看待審評結果。 鄭志慧說，疫情延宕了許多計劃，現在已開始回歸正軌，今年是合一加速國際化的關鍵期，除了新藥創新的實力外，公司上市新藥的醫材國際合作及銷售推廣，將會構成銷售與研發並重的雙箭頭。 今年已排除疫情的影響，合一目前正積極加開試驗中心加速收案，包括ON101三期實驗、OB318抗癌新藥一期試驗、FB825中重度過敏氣喘2b試驗、SNS812核酸新冠新藥一期試驗及其他進行中的多項探索性實驗。
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  【公告】合一舉辦112年第一季線上法說會事宜

  日 期：2023年03月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一舉辦112年第一季線上法說會事宜發言人：鄭志慧說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/03/311.召開法人說明會之日期：112/03/312.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結網址: http://bit.ly/3YFXxfo5.其他應敘明事項：簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。