焦點股:合一Bonvadis傷口外用乳膏獲美FDA部份適應症上市許可,股價跳空上漲

【財訊快報/徐玉君】合一(4743)旗下用於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等適應症產品Bonvadis傷口外用乳膏,今(23)日公告取得美FDA 510(k)上市許可;至於用於全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請,將依FDA建議補充所需動物實驗數據後,於下半年再重新提交510(k)醫材申請。由於合一根據傷口照護產品採取藥品與醫材雙管策略,以求加速取得國際市場多國多地市場准入。以新藥Fespixon藥品藥證目前已分別取得台灣、新加坡、馬來西亞與中國藥證;醫材Bonvadis則已取得美國,以及印度、紐西蘭、南非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可,歐盟部分則已取得疤痕適應症醫材上市許可。而根據Reportlinker.com市場調查報告書指出,全球先進傷口照護產品市場的年複合成長率為6.5%,預計2026年可達139.44億美元,其中慢性傷口迄無有效之治療藥物或醫材;因此合一藥品及醫材的未來取證效益將陸續發酵。股價今日小跳空觀察缺口低點位置158元是否回補,167元壓力需儘快站穩有助於反彈氣勢繼續往上攻堅。