焦點股：合一Bonvadis傷口外用乳膏獲美FDA部份適應症上市許可，股價跳空上漲

財訊快報

【財訊快報／徐玉君】合一(4743)旗下用於部分皮層傷口、手術縫合後傷口、燒傷(1與淺表2級)等適應症產品Bonvadis傷口外用乳膏，今(23)日公告取得美FDA 510(k)上市許可；至於用於全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請，將依FDA建議補充所需動物實驗數據後，於下半年再重新提交510(k)醫材申請。由於合一根據傷口照護產品採取藥品與醫材雙管策略，以求加速取得國際市場多國多地市場准入。以新藥Fespixon藥品藥證目前已分別取得台灣、新加坡、馬來西亞與中國藥證；醫材Bonvadis則已取得美國，以及印度、紐西蘭、南非、泰國等國同等美國FDA 510(k)急性傷口適應症之上市許可，歐盟部分則已取得疤痕適應症醫材上市許可。而根據Reportlinker.com市場調查報告書指出，全球先進傷口照護產品市場的年複合成長率為6.5%，預計2026年可達139.44億美元，其中慢性傷口迄無有效之治療藥物或醫材；因此合一藥品及醫材的未來取證效益將陸續發酵。股價今日小跳空觀察缺口低點位置158元是否回補，167元壓力需儘快站穩有助於反彈氣勢繼續往上攻堅。

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    【財訊快報／徐玉君】共信-KY(6617)今（18）日以每股承銷價141元掛牌上櫃，旗下用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞新藥的PTS302，目前已進入中國52家醫院，為上百位的患者提供治療，今年計畫擴展至180家醫院，並預計治療千位以上患者。由於中國一年約有120萬的肺癌患者，其中約33.9萬人適合接受PTS治療；公司估計若以每劑8,600元人民幣，一位患者須打三劑計算，單在中國一年就有約400億台幣的市場；中國以外的國家每年也有9.08億美元的市場，合計每年至少有10億美元的市場規模。只是新藥上市後的推廣期確實需要時間與毅力，因此，在公司營收尚未出現突破性進展前，反而出現較高賣壓。不過，共信過去在中國執行PTS對多種實體腫瘤的臨床試驗中，均證實對多種惡性腫瘤消融的有效性，顯見，PTS可應用在各類實體惡性腫瘤的治療商機龐大。此外，PTS也是目前全球唯一可跨物種的癌症藥。用於治療惡性犬類黑色素瘤的GWa103目前收案進度約七成左右，預計今年第三季可望收案完成，以目前臨床上的成效來看，可大幅降低犬類因腫瘤整個口腔被大面積取掉或是被截肢的機會。同時，研究團隊也發現PTS消脂針可有效改善犬類因脂

  • 共信-KY今掛牌上櫃，早盤臉綠，跌破承銷價

    【財訊快報／記者何美如報導】共信-KY(6617)今日以每股141.16元正式上櫃掛牌交易，由於用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS癌症新藥，進入醫院時程延後影響業績表現，開盤股價以下跌開出，一度下殺至126元，跌幅高達一成。共信研發的PTS能從治療人類癌症延伸至犬、馬腫瘤，為目前全球唯一可跨物種的癌症藥。用於治療中央型肺癌嚴重氣管阻塞的PTS302已取得中國藥證並於去年8月正式上市，但不巧遇到中國反貪反腐政策，進入醫院時程有點延影響，目前該藥與中國合作的醫院已提升至60家，預計7月達90家，已逐步展開營運成效，下半年業績逐步彈升，法人預估，今年銷售量希望挑戰3800-5000支，帶動營運達損益兩平。在東南亞市場的開展方面，在上個月共信透過「指定患者用藥計畫（NPA）」，已經在新加坡及馬來西亞當地醫院的患者，進行PTS302的實際用藥治療，也藉此打開了國際知名度，讓東南亞國家的醫生、患者能夠了解PTS302的用藥成效，為未來的市場開發奠定基礎。PTS302透過影像定位輔助瘤內注射的方式，直接對癌細胞進行定向攻擊。這種方法有助於避免對正常組織的損害，並且對促進病患恢復和減少復發展示出了

  • 營建、科技股領跌，道瓊歐洲600指數週五早盤下滑，三大股市齊黑

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