合一

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開盤 | 2024/02/21 12:03 更新
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合一 相關新聞

  • 中時財經即時

    標普全球永續年鑑,合一連兩年入選

    合一(4743)15日宣布,入選國際永續評比機構-標普全球(S&P Global)「2024永續年鑑」(The Sustainability Yearbook 2024),為台灣生技製藥產業中唯一連續兩年入選該年鑑的公司,是今年全球22個入選的製藥企業之一。

  • 中央社財經

    【公告】合一 2024年1月合併營收917.5萬元 年增87.17%

    日期: 2024 年 02 月 02日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】合一今日向美國FDA提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗申請

    日 期:2024年01月30日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一今日向美國FDA提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗申請發言人:鄭志慧說 明:1.產品內容:皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號:FB825(2)用途:A.治療中重度異位性皮膚炎、過敏性氣喘以及其他IgE相關過敏性疾病B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://clinicaltrials.gov/(3)預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗(4)目前進行中之研發階段:FB825已完成皮下注射劑型開發,並於美國完成靜脈與皮下劑型橋接試驗收案,初步驗證人體安全性。本公司針對治療中重度異位性皮膚炎提出二期臨床試驗申請,以探索本項皮下注射劑型新藥用於中重度異位性皮膚炎患者的療效、安全性和藥物動力學特徵。A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異

  • 中央社財經

    【公告】合一「速必一」(Fespixon)新藥納入由中華民國心臟學會(TSOC)與台灣整形外科醫學會(TSPS)共同制定發布的臨床治療共識,並於Acta Cardiologica Sinica正式發表

    日 期:2024年01月29日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一「速必一」(Fespixon)新藥納入由中華民國心臟學會(TSOC)與台灣整形外科醫學會(TSPS)共同制定發布的臨床治療共識,並於Acta Cardiologica Sinica正式發表發言人:鄭志慧說 明:1.事實發生日:113/01/292.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:「速必一」納入由中華民國心臟學會(TSOC)與台灣整形外科醫學會(TSPS)共同制定發布的「Strategies for Advanced Vascular Wound Management inArterial and Venous Diseases」臨床治療共識,內容為:『局部外用製劑對於傷口治療至關重要。創新的巨噬細胞調節新藥「速必一」,依據國際多中心三期臨床試驗結果,對糖尿病足部傷口潰瘍具有顯著療效。對於缺血性糖尿病足潰瘍患者,經血循改善、傷口清創後,建議可考慮使用 「速必一」進行治療。』6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開

  • 財訊快報

    焦點股:鑽石投資年底前完成退場合一,投資案永笙H1取美臍帶血BLA藥證

    【財訊快報/徐玉君】鑽石投資(6901)今年應主管機關要求年底前需處分合一(4743)所有股份(未實現獲利是原始投資成本的3倍就會進行執行),內部已規畫在適當時機以鉅額交易或是發行GDR方式轉讓,為公司挹注處分利益。此外,去年的投資案中,市場看好專攻臍帶血細胞儲存,兼幹細胞與免疫細胞治療的永笙生技,預計今年上半年會取得美國第一張臍帶血BLA藥證,同時規劃提交申請證交所創新板。另一家中研院獨立出來的新析生技,主要以研發高階實驗室設備為主,去年已完成全球首創細胞內可抓式顯微鏡技術之開發與銷售,其他產品還有相關試劑耗材與蛋白質體分析服務,搶攻生物科技相關市場;鑽石今年投資效益可持續關注。股價於42.35元附近反彈,暫時站上五日及十日線往月線反壓靠近,短線可觀察42.35元是否有守,並觀察月線是否能突破,若能突破站上對後勢則有較大的助益。

  • 中央社財經

    【公告】合一Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國醫材進口許可

    日 期:2024年01月18日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國醫材進口許可發言人:鄭志慧說 明:1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號:Bonvadis(2)用途:傷口敷料(3)預計進行之所有研發階段:不適用(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司今日接獲泰國註冊代理人通知,Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國食品藥物管理局(Thai FDA)進口許可,進口許可號碼為67-2-2-2-0000197,准許於泰國上市銷售。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行上市與銷售規劃。D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策

  • 中央社財經

    【公告】鑽石投資股票初次申請上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形

    日 期:2024年01月08日公司名稱:鑽石投資(6901)主 旨:鑽石投資股票初次申請上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形發言人:鄭淑玲說 明:1.事實發生日:113/01/082.公司名稱:鑽石生技投資股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據臺灣證券交易所股份有限公司112年6月29日臺證上一字第1121802934號函規定,本公司股票初次上市時出具之承諾事項如下:(一)於公開說明書特別記載事項乙節中揭露以下事項:1.最近三年度與截至最近期業績變化之合理性。2.與投資標的合一生技股份有限公司相互持股之緣由、適法性、合理性、營運風險及因應措施。(二)為降低相互持股對損益造成之影響,不再增加持有合一生技股份有限公司股份,並於113年12月31日前處分所持合一生技股份有限公司所有股份。(三)內部人及前十大股東承諾延長股票集中保管期間,上市屆滿2年後,每屆滿6個月可領回四分之一,滿4年後始得全數領回。前述人員於上市後至集保期間屆滿前,因盈餘轉增資或其他原因(如執行員工認股權及員工分紅等)而取得之股份,應提交集中保管,並於最後一次

  • 中央社財經

    【公告】合一受邀參加J.P. Morgan舉辦之第42屆Healthcare Conference法說會

    日 期:2024年01月05日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一受邀參加J.P. Morgan舉辦之第42屆Healthcare Conference法說會發言人:鄭志慧說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:113/01/101.召開法人說明會之日期:113/01/102.召開法人說明會之時間:06 時 30 分3.召開法人說明會之地點:San Francisco Marriott Marquis Hotel (舊金山聯合廣場萬豪侯爵酒店)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之第42屆Healthcare Conference(簡報時間為當地113年1月09日下午2點30分),會中將說明本公司經營績效、營運現況及未來展望等。5.其他應敘明事項:簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社財經

    【公告】合一 2023年12月合併營收828萬元 年增31.64%

    日期: 2024 年 01 月 03日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

  • 中央社財經

    鑽石明年底前處分合一持股 擬採鉅額交易或GDR轉讓

    (中央社記者韓婷婷2023年12月28日電)鑽石投資(6901)預計在明年底前,選擇適當時機以鉅額交易或是發行GDR方式轉讓合一(4743)持股,實現獲利;合一今天股價開低盤中跌幅逾2%。合一今天開盤下跌0.5元為196元,盤中跌幅超過2%,鑽石投資跌幅也超過2%。鑽石投資今年申請上市時出具承諾事項,其中包括不再增加合一股份,並於2024年12月31日前處分合一所有股份。針對法人關心處分合一及投資公司的概況,鑽石投資總經理鄭淑玲在27日法人明會上表示,對其發展抱持期待,不會輕易處分股票,處分股票將採友善寧靜退場原則,會在適當時機以鉅額交易或是發行GDR(海外存託憑證)方式轉讓,以最小化、對投資公司影響最小為基本原則。鄭淑玲強調,合一新藥發展取得突破性進展,旗下糖尿病足潰瘍新藥已在2023年11月拿到中國大陸藥證,目前正與當地藥廠洽談授權,自明年起搶攻大陸每年超過830萬病患治療市場,規模為台灣的395倍,合一已從研發型新藥公司轉化成市場型生技企業,對於未來發展有信心。鑽石投資今年第4季新增2家生技公司投資,其中永笙生技2024年可望送件申請在台灣創新板上市,新析生技的產品已有全球大廠開

  • 時報資訊

    《生醫股》鑽石投資 明年底前處分合一

    【時報-台北電】鑽石投資(6901)總經理鄭淑玲27日在法說會中表示,針對主管機關要求明年底前要處分合一(4743)所有股份,內部已規畫在適當時機以鉅額交易或是發行GDR方式轉讓。 上市掛牌以來首次舉行法說會的鑽石,由於今年申請上市時有出具承諾事項,其中包括不再增加持有合一股份,並於2024年12月31日前處分合一所有股份,因此27日的法說會,處分合一和鑽石的投資概況,成為投資人最關心的議題。 鄭淑玲強調,今年合一新藥發展取得突破性進展,旗下糖尿病足潰瘍新藥「速必一」已在11月拿到中國大陸藥證,目前正在與當地藥廠洽談授權,自明年起搶攻大陸每年超過830萬的人病患治療市場,規模將為台灣的395倍,凸顯合一已從研發型新藥公司轉化成市場型生技企業,對於未來發展有信心。 對於鑽石投資標的退場機制,鑽石副總裁兼法遵長吳友梅表示,內部有停利與停損機制,其中已上市櫃的公司,當未實現獲利是原始投資成本的3倍會進行執行、5倍會有停利;當未實現獲利較原始投資成本減少30%會啟動預警、50%會停損。興櫃與未上市櫃公司部分,當未實現獲利較原始投資成本減少50%會啟動預警、70%會有處分方案提報投資審議委員會。

  • 時報資訊

    《盤前掃瞄-基本面》鑽石投資明年底前處分合一;天宇2024營運看旺

    【時報-台北電】基本面: 1.前一交易日新台幣以30.880元兌一美元收市,升值1.85角,成交值為14.61億美元。 2.集中市場27日融資增為2473.25億元,融券減為353514張。 3.集中市場27日自營商賣超35.68億元,投信買超12.84億元,外資買超367.88億元。 4.鑽石投資(6901)總經理鄭淑玲27日在法說會中表示,針對主管機關要求明年底前要處分合一(4743)所有股份,內部已規畫在適當時機以鉅額交易或是發行GDR方式轉讓。 5.筆電品牌廠聯想2024年將擴大採用低溫錫膏,從商用機種擴及一般機種,低溫錫膏供應鏈昇貿(3305)可望受惠,昇貿預估,大客戶擴大採用、筆電有機會步入復甦之下,低溫錫膏占比可望從5%攀升至20%,並看好低溫錫膏在NB及其周邊、IC元件、次系統、電池模組的成長潛力。 6.拚海外產能再下一城,奇鋐(3017)繼越南廠一期完工後,緊接著推動越南廠二期量產,奇鋐表示,目前越南廠一期已告完成,現行稼動率達75%~80%,緊接著越南廠二期也將2023年12月底封頂。 7.跨足半導體、車用,安力-KY(5223)拚轉型,繼2023年車用零組件出貨占

  • 工商時報

    鑽石投資 明年底前處分合一

    鑽石投資(6901)總經理鄭淑玲27日在法說會中表示,針對主管機關要求明年底前要處分合一(4743)所有股份,內部已規畫在適當時機以鉅額交易或是發行GDR方式轉讓。

  • 中時財經即時

    鑽石投資:以鉅額交易或發行GDR方式轉讓合一

    鑽石投資(6901)總經理鄭淑玲27日在法說會中表示,針對主管機關要求明(2024)年底前要處份合一(4743)所有股份,內部已規畫在適當時機以鉅額交易或是發行GDR方式轉讓。

  • 財訊快報

    鑽石投資持合一股權明年底前需出場,擬伺機採鉅額交易或發GDR轉讓

    【財訊快報/記者何美如報導】台灣大型永續型生技創投-鑽石生技投資(6901)今日舉行上市後首次法說會,總經理鄭淑玲表示,第四季新增投資案,包括新析生技Syncell、永笙生技StemCyte,合計投資1035萬美元。至於外界關注,合一(4743)持股明年底前退場方式,可能會找適當時機採鉅額交易,或鑽石發行GDR轉讓。鑽石生技今年第三季營收為負12.55億元,稅後淨損13.1億元,每股虧損1.7元,累計前三季營收負26.53億元,每股虧損3.67元。鑽石生技表示,主要被投資公司股價波動,造成營收是負數,但被投資公司股價波動不影響價值。透過損益按公允價值衡量之金融資產82.3億元,現金及約當現金44.79億元。鑽石生技目前投資標的可分為新藥研發,細胞治療、基因投資及藥物傳遞平台,以及高階醫材、實驗設備、農業生技及其他,共三大類,現有投資標的13家。第四季新增投資案,包括新析生技Syncell、永笙生技StemCyte,合計投資1035萬美元。鑽石指出,新析生技於10月投資400萬美元,為該公司總募資800萬美元的一半,投資架構是可轉債,該公司是中研院衍生新創公司,成立於2020年,是全球首

  • 中央社財經

    合一:目標2024年進入大陸醫保2025年進入美國市場

    (中央社記者韓婷婷2023年12月26日電)合一生技(4743)總經理鄭志慧表示,2024年將是業務元年,旗下糖尿病足潰瘍新藥預計在明年進入「中國糖尿病足防治指南」與大陸國家醫保,已有多家大型全國性藥企參與市場合作商談,並提出合作條件。合一生技今天舉行線上法人說明會,鄭志慧表示,歷經3年多的審查,糖尿病足潰瘍新藥取得中國第一個天然藥物1.1類新藥藥證,也是中國歷來第一個糖尿病足潰瘍專項治療新藥。鄭志慧指出,已有多家大型全國性藥企參與市場合作商談並提出合作條件,目前持續進行中。因大陸市場大,所以在價的部分可以適度讓利,但合一要求量必須要達到,簽訂授權銷售合約需要耐心,關係著未來10至20年的交易條件 、投資報酬與股東期待,「要贏就要贏大的」。合一表示,大陸市場糖足潰瘍病患超過830萬人(台灣的395倍),因缺乏有效治療藥物,每年截肢人數高達150萬人,為合一全球佈局的重要目標市場,中國市場准入已開啟合一新藥跨入全球市場量化的關鍵一步。目標為2024年進入「中國糖尿病足防治指南」與大陸國家醫保。合一表示,新藥全球布局將採取藥品與醫材雙管齊下策略,台灣以外其他市場,採取授權或代理銷售模式,不

  • 中央社財經

    【公告】合一向沙烏地阿拉伯食品及藥品監督管理局提出Bonvadis傷口外用乳膏註冊申請

    日 期:2023年12月25日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一向沙烏地阿拉伯食品及藥品監督管理局提出Bonvadis傷口外用乳膏註冊申請發言人:鄭志慧說 明:1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號:Bonvadis(2)用途:傷口敷料(3)預計進行之所有研發階段:不適用(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司接獲沙烏地阿拉伯註冊代理人通知,今日向沙烏地阿拉伯食品及藥品監督管理局(SFDA)提出Bonvadis傷口外用乳膏註冊申請。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,不公開揭露。(5)將再進行之下一研

  • 時報資訊

    《生醫股》合一12月26日舉辦線上法說會

    【時報-台北電】合一(4743)公告112年12月26日舉辦112年第四季線上法說會,說明重要新藥研發進度與營運現況。(編輯:沈培華)

  • 中央社財經

    【公告】合一舉辦112年第四季線上法說會事宜

    日 期:2023年12月19日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一舉辦112年第四季線上法說會事宜發言人:鄭志慧說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:112/12/261.召開法人說明會之日期:112/12/262.召開法人說明會之時間:15 時 00 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結https://bit.ly/3NkrEGE5.其他應敘明事項:簡報資訊將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 中央社財經

    【公告】合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方印度發明專利

    日 期:2023年12月13日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方印度發明專利發言人:鄭志慧說 明:1.事實發生日:112/12/132.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知,「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方印度發明專利,專利號:458964。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「速必一」新藥已通過多項國際專利,但因新藥研發期長,一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿,而喪失市場獨佔性。本公司在「速必一」新藥配方上,提出具創新與療效科學性舉證,已陸續取得全球多國專利。(2)「速必一」新藥製劑配方專利,已提出全球各主要國家或地區之專利申請,專利保護期至2037-2038年,並可於新藥核准後,提出專利權期間延長最多5年。(3) 在本項專

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