高端疫苗 相關新聞

• 中央社財經

  【公告】高端疫苗 2023年4月合併營收萬元 年增-100%

  日期： 2023 年 05 月 10日上櫃公司：高端疫苗(6547)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】高端疫苗董事會決議通過變更111年度現金增資發行新股暨國內第一次無擔保轉換公司債資金運用計畫

  日 期：2023年05月05日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：董事會決議通過變更111年度現金增資發行新股暨國內第一次無擔保轉換公司債資金運用計畫發言人：李思賢說 明：1.董事會決議變更日期:112/05/052.原計畫申報生效日期:111/04/123.追補發行日期:不適用4.變動原因:本公司原111年現金增資發行新股暨國內第一次無擔保轉換公司債原計畫用於產新冠肺炎疫苗購料所需之營運資金，基於客觀環境變動，目前疫情漸歇，新冠肺炎疫苗購料需求降低，為妥善運用資金，擬將尚未使用資金中之部分計622,749千元，投入腸病毒71型疫苗(EV71)及四價流感疫苗(QIV)購料、生產等工廠營運資金所需。5.歷次變更前後募集資金計畫:項目 變更前原計畫資金 變更後原計畫資金 變更前後差異--------- ---------------- ---------------- --------------充實營運資金 3,295,250千元 3,295,250千元 註註：本次計畫變更係自充實營運資金項下將原生產新冠肺炎疫苗購料準備之部分資金改投入EV71及QIV購料、生產等工廠營運資金所需。6.
• 財訊快報

  潛力股：高端疫苗

  【財訊快報／記者何美如報導】利空消息不斷、沉潛多時的高端疫苗(6547)，近期好消息連發，腸病毒71型疫苗已取得食藥署新藥查驗登記通過核准函，預計第三季上市，先走自費市場也同步布局，而流感疫苗也拿下公費疫苗70萬劑，自費市場同步拓展，下半年營收將顯著好轉。EV71盛行於濕熱地區，除台灣外，東南亞與中國則為EV71本土化長年流行疾病。在疫苗的發展上，目前僅有中國3家疫苗廠已上市，以及台灣2家疫苗廠準備推出產品上市。儘管國內同業已領先拿到腸病毒疫苗，但其藥證是依據免疫反應之中和抗體指標加速核准，適應症仍須執行確認性試驗以證明臨床效益，三期臨床療效試驗仍在進行中，而高端腸病毒疫苗為國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證，疫苗血清保護率高達99%，疫苗保護力更高達96.8%，針對B5、C5病毒株具真實保護力 未來銷售潛力值得期待。高端已規劃布局海外市場，將藉由優異的第三期臨床試驗有效性數據以及台灣藥證核可，向東南亞等EV71疫情盛行之國家（如：越南、泰國、馬來西亞等）以及特定市場布局之目標國家，提出藥證申請。此外，高端四價流感疫苗近日也取得衛福部食藥署藥品查驗登記審核通過核

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• 財訊快報

  高端腸病毒71型疫苗台灣藥證到手，預計第三季上市

  【財訊快報／記者何美如報導】高端疫苗(6547)報喜！12日宣布，腸病毒71型疫苗已取得食藥署新藥查驗登記通過核准函，為國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證，預計第三季上市，先走自費市場。高端是目前國內唯一一家具備腸病毒疫苗自有產能的開發商，後續將盡速在國內上市，並申請東南亞等目標市場國家藥證。 EV71盛行於濕熱地區，除台灣外，東南亞與中國則為EV71本土化長年流行疾病。在疫苗的發展上，目前僅有中國3家疫苗廠已上市，以及台灣2家疫苗廠準備推出產品上市。目前台灣的腸病毒疫苗藥證審查，一種方式係以中和抗體效價指標申請我國食藥署之加速核准藥證（其仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益）；而另一審查方式則為高端疫苗所採取的，以完整的第三期臨床疫苗有效性數據，在國內申請藥證審查。 高端疫苗表示，開發之腸病毒71型疫苗為國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證，已在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%（所有確診者皆發生在安慰劑組中，追蹤期內施打疫苗的嬰幼兒受試者0人感染），該項數據已由全球權威期刊The Lancet刺胳針刊載。 EV71
• 時報資訊

  《生醫股》高端腸病毒疫苗 獲台灣上市許可

  【時報記者郭鴻慧台北報導】高端疫苗(6547)腸病毒71型疫苗在昨(12)日取得食藥署新藥查驗登記通過核准函，為國內第一個非採加速核准機制(中和抗體)核准的腸病毒疫苗藥證。高端指出，後續將盡速在國內上市，並申請東南亞等目標市場國家藥證。 高端EV71疫苗在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%(所有確診者皆發生在安慰劑組中，追蹤期內施打疫苗的嬰幼兒受試者0人感染)，該項數據已由全球權威期刊The Lancet刺胳針刊載。 EV71盛行於濕熱地區，除台灣外，東南亞與中國大陸則為EV71本土化長年流行疾病。在疫苗的發展上，目前僅有中國大陸3家疫苗廠已上市，以及台灣2家疫苗廠準備推出產品上市。 目前台灣的腸病毒疫苗藥證審查，一種方式係以中和抗體效價指標申請我國食藥署的加速核准藥證(其仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益）；而另一審查方式則為高端疫苗所採取的，以完整的第三期臨床疫苗有效性數據，在國內申請藥證審查。 高端取得國內腸病毒疫苗正式藥證後，將繼續布局海外市場，藉由優異的第三期臨床試驗有效性數據、以及台灣藥證核可，向東南亞等EV71疫情盛行國家例如，越南、泰國、馬來西亞
• 中央社財經

  高端腸病毒疫苗 取得衛福部查驗登記核准

  （中央社記者張良知台北2023年4月12日電）高端(6547)今天晚間發布新聞稿指出，EV71腸病毒疫苗以完整的第三期臨床疫苗保護力數據，取得國內新藥查驗登記的「常規藥證」核准，為國內第一個非採加速核准機制核准的腸病毒疫苗藥證。高端表示，EV71疫苗在第三期多國多中心試驗，取得疫苗有效性100%的優異數據，並由全球權威期刊The Lancet刊載。高端指出，高端是目前國內唯一一家具備腸病毒疫苗自有產能的開發商，後續將盡速在國內上市，並申請東南亞等目標市場國家藥證。高端EV71疫苗技轉自台灣國家衛生研究院，技轉國衛院的成人第一期臨床試驗數據等研發成果後，高端團隊立即投入嬰幼兒與兒童安全性、劑量探索與亞型交叉保護反應等二期臨床驗證，並選定最適化劑量與施打間隔。高端也同步整合從病毒原液到與針劑成品的垂直製程，在竹北自有廠房成功開發商業規模的量產產能，製程品質亦取得台灣衛福部PIC/S GMP認證，為國內首家有能力於自有廠房全線生產的腸病毒疫苗，真正落實本土研發、量產、執行國際臨床驗證、行銷旳藥廠。高端表示，嬰幼兒是腸病毒重症風險與死亡風險比例最高的族群。高端在台灣完成二期臨床後，評估全球腸病
• 中央社財經

  【公告】高端腸病毒71型疫苗取得食藥署新藥查驗登記通過核准函，並為國內第一張具備完整三期保護力數據的腸病毒疫苗常規藥證

  日 期：2023年04月12日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端腸病毒71型疫苗取得食藥署新藥查驗登記通過核准函，並為國內第一張具備完整三期保護力數據的腸病毒疫苗常規藥證發言人：李思賢說 明：1.事實發生日:112/04/122.研發新藥名稱或代號:高端腸病毒71型疫苗3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。4.預計進行之所有研發階段:無。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：高端腸病毒71型疫苗取得食藥署新藥查驗登記通過核准函。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大
• 中央社財經

  【公告】高端疫苗 2023年3月合併營收萬元 年增-100%

  日期： 2023 年 04 月 10日上櫃公司：高端疫苗(6547)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》都是流感疫苗惹的禍！ 這兩家皆發澄清稿

  【時報記者郭鴻慧台北報導】高端疫苗(6547)四價流感疫苗頻遭外界質疑，公司發布澄清稿，並委託律師採取法律行動。沒想到，澄清稿中扯到同樣生產流感疫苗的國光生技(4142)，公司稍後也立即發布澄清稿，表達嚴正的聲明。 高端與韓國疫苗廠GC Biopharma季節流感疫苗開發合作案，在台已拿到藥證，由於近來不斷受到各方攻擊，高端疫苗以澄清稿的方式聲明，對於特定人士攻擊與抹黑，公司深感失望與遺憾。對於悖離專業知識、企圖誤導大眾認知等不實言論，已委託律師評估並採取應為法律行動。 高端的聲明稿中指出，醫藥產業具有高度專業性並由複雜的全球供應鏈組成，疫苗產品最終成品的無菌製程分裝，也是十分常見的產業鏈專業分工事項。例如，國內疫苗產業中，早年國光疫苗係以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場，而後陸續建立自有產能，近年國光也接受中國大陸、以及美國充填代工，協助全球疫苗供應。這種醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式，不管在疫苗抗原或原液充填製程，實質為產業鏈全球化的一部分，並未有可議之處。 國光生技就高端公司發出的澄清說明中提及自家流感疫苗的部分，嚴正聲明表示，國光係於國內生產疫苗原液並充填為成品供應
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  【公告】高端疫苗 2023年2月合併營收萬元 年增-100%

  日期： 2023 年 03 月 10日上櫃公司：高端疫苗(6547)單位：仟元
• 財訊快報

  焦點股：高端疫苗四價流感搶國內18億市場，張世忠卸任，讓焦點重回基本面

  【財訊快報／徐玉君】高端疫苗(6547)公告與韓國GC Pharma合作的四價流感疫苗通過食藥署藥品查驗登記，市場估計該疫苗有機會趕上3月底國內公費疫苗投標案(國內公費、自費流感疫苗每年合計有近18億元市場規模)，為高端疫苗營運添柴火，股價因此跳空開高，一度站上60元整數大關，最高達61.2元。此外，公司8日召開董事會，董事長張世忠卸任，選任獨立董事張銘政接任新董座；業界認為，此舉可能與基亞(3176)新藥解盲失敗後，所引發的股價風波，以及高端的新冠疫苗在政治口水戰中無法脫身，為了讓各界焦點回歸基本面，因此卸任。 短線56元守了一週以上，應有支撐，惟上檔季線壓力大，若能站上，有機會作下一波攻擊。
• 中時財經即時

  高端四價流感疫苗才獲衛福部核准 董事長卻換人了

  高端疫苗（6547）今公告，高端四價疫苗取得衛福部食藥署核准，將投入我國四價流感疫苗的供應，這是由高端與韓國GC Pharma合作的四價流感疫苗，疫苗適用於3歲以上民眾主動免疫接種，預計今年參與公費流感疫苗採購投標，也同步進軍自費銷售市場。
• 中央社財經

  【公告】高端疫苗法人董事改派代表人(更新)

  日 期：2023年03月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗法人董事改派代表人(更新)發言人：李思賢說 明：1.發生變動日期:112/03/082.法人名稱:基亞生物科技股份有限公司3.舊任者姓名:張世忠4.舊任者簡歷:高端疫苗生物製劑股份有限公司董事長5.新任者姓名:張銘政6.新任者簡歷:曾任勤業眾信聯合會計師事務所會計師暨聲譽與風險負責人、中華民國審計準則委員會主任委員7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/8/17至113/8/169.新任生效日期:112/03/0810.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】高端疫苗獨立董事辭任(更新)

  日 期：2023年03月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗獨立董事辭任(更新)發言人：李思賢說 明：1.發生變動日期:112/03/082.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:獨立董事3.舊任者職稱及姓名:張銘政4.舊任者簡歷:曾任勤業眾信聯合會計師事務所會計師暨聲譽與風險負責人、中華民國審計準則委員會主任委員5.新任者職稱及姓名:不適用6.新任者簡歷:不適用7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職8.異動原因:個人職涯規劃9.新任者選任時持股數:不適用10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/17~113/8/1611.新任生效日期:不適用12.同任期董事變動比率:1/713.同任期獨立董事變動比率:1/314.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本
• 中央社財經

  【公告】高端疫苗董事會選任董事長(更新)

  日 期：2023年03月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗董事會選任董事長(更新)發言人：李思賢說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:112/03/082.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:張世忠4.舊任者簡歷:高端疫苗生物製劑股份有限公司董事長5.新任者姓名:張銘政6.新任者簡歷:曾任勤業眾信聯合會計師事務所會計師暨聲譽與風險負責人、中華民國審計準則委員會主任委員7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:職務調整8.異動原因:職務調整9.新任生效日期:112/03/0810.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
• 中央社財經

  【公告】高端疫苗法人董事改派代表人

  日 期：2023年03月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗法人董事改派代表人發言人：李思賢說 明：1.發生變動日期:112/03/082.法人名稱:基亞生物科技股份有限公司3.舊任者姓名:張世忠4.舊任者簡歷:高端疫苗生物製劑股份有限公司董事長5.新任者姓名:張銘政6.新任者簡歷:曾任勤業眾信聯合會計師事務所會計師暨聲譽與風險負責人、目前擔任中華民國審計準則委員會主任委員7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:110/8/17至113/8/169.新任生效日期:112/03/0810.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】高端疫苗獨立董事辭任

  日 期：2023年03月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗獨立董事辭任發言人：李思賢說 明：1.發生變動日期:112/03/082.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:獨立董事3.舊任者職稱及姓名:張銘政4.舊任者簡歷:曾任勤業眾信聯合會計師事務所會計師暨聲譽與風險負責人、目前擔任中華民國審計準則委員會主任委員5.新任者職稱及姓名:不適用6.新任者簡歷:不適用7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職8.異動原因:個人職涯規劃9.新任者選任時持股數:不適用10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/08/17~113/8/1611.新任生效日期:不適用12.同任期董事變動比率:1/713.同任期獨立董事變動比率:1/314.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本
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  【公告】高端疫苗董事會選任董事長

  日 期：2023年03月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗董事會選任董事長發言人：李思賢說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:112/03/082.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:張世忠4.舊任者簡歷:高端疫苗生物製劑股份有限公司董事長5.新任者姓名:張銘政6.新任者簡歷:曾任勤業眾信聯合會計師事務所會計師暨聲譽與風險負責人、目前擔任中華民國審計準則委員會主任委員7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:職務調整8.異動原因:職務調整9.新任生效日期:112/03/0810.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
• 中央社財經

  【公告】高端疫苗董事會決議召開112年股東常會日期及相關事宜

  日 期：2023年03月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗董事會決議召開112年股東常會日期及相關事宜發言人：李思賢說 明：1.董事會決議日期:112/03/082.股東會召開日期:112/06/293.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段8號2樓4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(一)本公司111年度營業報告。(二)審計委員會查核報告。6.召集事由二、承認事項:(一)111年度營業報告書及財務報表案。(二)111年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:無。8.召集事由四、選舉事項:補選一席獨立董事案。9.召集事由五、其他議案:解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:112/05/0112.停止過戶截止日期:112/06/2913.其他應敘明事項:依公司法第172-1條規定受理股東提案期間及處所：112年4月24日至112年5月4日/新竹縣302竹北市生醫三路68號。
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  【公告】高端疫苗董事會決議股利分派

  日 期：2023年03月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗董事會決議股利分派發言人：李思賢說 明：1. 董事會擬議日期：112/03/082. 股利所屬年(季)度：111年 年度3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元