台康生技 相關新聞

• 工商時報

  台康生新藥開發催油門

  台康生（6589）新藥開發加馬力，除治療乳癌生物相似藥EG12014 150毫克凍晶注射劑，授權夥伴Sandoz已於6月向美國FDA遞交藥證申覆審查，最快第四季可完成審核外；另一個劑量420毫克，Sandoz也預計明年第三季向FDA送交藥證申請，為營運添加動能。
• 財訊快報

  潛力股：台康生技

  【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)CDMO訂單回溫，今年累計前6月營收4.6億元，年成長31.4%，都來自CDMO。下半年動物細胞廠、微生物廠的訂單都會往上，尤其是汐止微生物廠現在幾乎滿載，主要是日本客戶已經商業量產的產品訂單成長帶動，下半年將採二班制增加產能，業績較上半年和去年都會成長。台康生技日本兩個商業量產客戶，因銷售超乎自身預期，供不應求，目前已經洽談2026年訂單。由於客戶預期訂單會增加快速，台康生技也不得不加快竹北B棟微生物廠的建置，希望明年底完成，產能1350升。美國市場在美國生物法案推波下，已有獲得不少詢問，可望下半年能敲定。而授權夥伴Sandoz已向美國FDA提出EG12014 150毫克凍晶注射劑的遞交藥證申覆審查，預計第四季完成審核，另一個美國市場主流劑量420毫克，授權Sandoz預計今年下半年在斯洛伐克完成三批確效批次，明年第三季向FDA送交藥證申請，2026年上市。台灣市場150毫克注射劑已經上市，420毫克預計第三季在台送交藥證，目標明年上市。
• 中央社財經

  【公告】美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受台康生技授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查申請

  日 期：2024年07月15日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受台康生技授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查申請。發言人：劉理成說 明：1.事實發生日:113/07/152.公司名稱:台康生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國食品藥物管理局(FDA)已正式接受本公司授權夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查申請。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發藥品名稱或代號：EG12014(Trastuzumab Biosimilar)。(2)用途：治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。EG12014(Trastuzumab Biosimilar)在HER2陽性早
• 中央社財經

  【公告】台康生技 2024年6月合併營收6088.2萬元 年增16.45%

  日期： 2024 年 07 月 11日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元
• 財訊快報

  台康生技乳癌藥FDA藥證申覆審查Q4開牌，CDMO業績加溫展望樂觀

  【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)授權夥伴Sandoz 6月已向美國FDA提出EG12014 150毫克凍晶注射劑的遞交藥證申覆審查，預計第四季完成審核，董事長劉理成表示，這次通過審核非常重要，攸關明年第三季送藥證申請的另一劑量420毫克注射劑計畫能否如期進行。CDMO業務今年穩定成長，尤其汐止微生物廠因日本客戶藥品銷售太好，產能幾乎滿載，近日將啟動兩班制，也受惠美國生物法轉單效應，樂觀看今年業績成長。台康生技董事長劉理成26日表示，公司經營模式維持CDMO及相似藥產品的兩條腿發展模式，目前已是台灣最具規模的CDMO服務生技公司，也立志要成為台灣首款自行研發製造生物相似藥於歐美市場銷售的公司，除了乳癌相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)在美藥證審查已進入最後階段，未來將接連一系列Her2家族藥物研發製造及上市。劉理成指出，今年累計前5月營收4.1億元，年成長34%，都來自CDMO，符合預期。下半年動物細胞廠、微生物廠的訂單都會往上，尤其是汐止微生物廠現在幾乎滿載，主要是日本客戶已經商業量產的產品訂單成長帶動，下半年將採二班制增加產能，業績較
• 中央社財經

  【公告】台康生技受邀參加凱基證券辦理之法人說明會

  日 期：2024年06月25日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技受邀參加凱基證券辦理之法人說明會發言人：劉理成說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/06/261.召開法人說明會之日期：113/06/262.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：集思交通部國際會議中心202會議室台北市中正區杭州南路一段24號2樓4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會，說明本公司營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 時報資訊

  《生醫股》台康生技6月26日參加凱基證券辦理法說

  【時報-台北電】台康生技(6589)113年6月26日受邀參加凱基證券辦理之法人說明會，說明公司營運概況、財務及業務相關資訊。（編輯：沈培華）
• 中央社財經

  【公告】台康生技授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar) 150毫克凍晶注射劑，向美國FDA遞交藥證申覆審查

  日 期：2024年06月14日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar) 150毫克凍晶注射劑，向美國FDA遞交藥證申覆審查。發言人：劉理成說 明：1.事實發生日:113/06/142.公司名稱:台康生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar) 150毫克凍晶注射劑，於美國時間2024年06月13日向美國食品藥物管理局(FDA)遞交藥證申覆審查。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發藥品名稱或代號：EG12014(Trastuzumab Biosimilar)。(2)用途：治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。EG12014(Trastuzumab Biosimilar)在HER2陽性
• 工商時報

  熱門股－台康生 營收激增法人挺

  台康生（6589）受惠CDMO訂單隨需求回升，出貨力道轉強，5月營收1.2億元、年增129％，11日吸外資買超657張，一早股價即直奔漲停價86.3元，改寫二個月來的新高，成交爆大量4,198張，預期因攻擊量能釋出，後市看好。
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  鉅亨網

  營收速報 - 台康生技(6589)5月營收1.20億元年增率高達129.11％

  2024年5月台康生技(6589-TW) 營收年增成長129.11% , 盤後股價為78.5元
• 中央社財經

  【公告】台康生技 2024年5月合併營收1.2億元 年增129.11%

  日期： 2024 年 06 月 10日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】台康生技公司股東常會重要決議

  日 期：2024年05月30日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技公司股東常會重要決議發言人：劉理成說 明：1.股東常會日期:113/05/302.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認112年度虧損撥補案3.重要決議事項二、章程修訂:不適用4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認112年度營業報告書及財務報表案5.重要決議事項四、董監事選舉:不適用6.重要決議事項五、其他事項:通過討論事項:(1)通過修訂「股東會議事規則」(2)通過發行限制員工權利新股(3)通過發行私募有價證券(4)通過解除董事及其代表人競業禁止之限制7.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】台康生技註銷限制員工權利新股減資變更登記完成

  日 期：2024年05月28日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技註銷限制員工權利新股減資變更登記完成發言人：劉理成說 明：1.主管機關核准減資日期:NA2.辦理資本變更登記完成日期:113/05/273.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:(1)減資前實收資本額為新台幣3,062,316,490元，流通在外股數為306,231,649股，每股淨值為新台幣32.46元。(2)本次辦理收回已發行限制員工權利新股註銷減資股數為122,435股。(3)減資後實收資本額為新台幣3,061,092,140元，流通在外股數為306,109,214股，每股淨值為新台幣32.48元。4.預計換股作業計畫:不適用。5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:251,109,214股6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率（減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數）: 251,109,214股，82.03%7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:無。8.其他應敘明事項:每股淨值係依最近一期
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  鉅亨網

  營收速報 - 台康生技(6589)4月營收6,516萬元年增率高達94.52％

  2024年4月台康生技(6589-TW) 營收年增成長94.52% , 盤後股價為79.9元
• 中央社財經

  【公告】雅祥生醫 2024年4月合併營收萬元 年增999999.99%

  日期： 2024 年 05 月 10日興櫃公司：雅祥生醫(6652)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】台康生技 2024年4月合併營收6515.7萬元 年增94.52%

  日期： 2024 年 05 月 10日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】台康生技董事會決議將未符既得條件之限制員工權利新股收回註銷減資

  日 期：2024年05月09日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技董事會決議將未符既得條件之限制員工權利新股收回註銷減資發言人：劉理成說 明：1.董事會決議日期:113/05/092.減資緣由:因部分獲配員工未符限制員工權利新股發行辨法所訂既得條件，故辦理收回，並依法經董事會決議通過將該等股份辦理註銷減資。3.減資金額:1,224,350元4.消除股份:122,435股5.減資比率:0.04%6.減資後股本:3,061,092,140元7.預定股東會日期:NA8.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:251,109,214股9.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率（減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股):82.03%10.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。11.減資基準日:113/05/1012.其他應敘明事項:無。
• 時報資訊

  《生醫股》台康生技Q1每股虧損0.34元

  【時報-台北電】台康生技(6589)公布第一季財務報告，營業收入2.19億元，稅前虧損1.03億元，本期虧損1.04億元，歸屬於母公司業主虧損1.04億元，基本每股虧損0.34元。（編輯：邱致馨）
• 中央社財經

  【公告】台康生技113年第1季財務報告董事會召開日期

  日 期：2024年04月30日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技民國113年第一季財務報告董事會召開日期發言人：劉理成說 明：1.董事會召集通知日:113/04/302.董事會預計召開日期:113/05/093.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第一季財務報告4.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】台康生技 2024年3月合併營收5844.4萬元 年增-10.46%

  日期： 2024 年 04 月 10日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元