台康生技

6589
121.02.0(1.68%)
開盤 | 2023/02/06 09:05 更新
263成交量
-本益比 (同業平均)
連2漲 (1.71%)
連漲連跌

台康生技即時行情

資料載入中...

註:成交金額不含盤後定價、零股、鉅額、拍賣及標購

  • 成交121.0
  • 開盤120.0
  • 最高121.0
  • 最低119.5
  • 均價120.2
  • 成交金額(億)0.316
  • 昨收119.0
  • 漲跌幅1.68%
  • 漲跌2.0
  • 總量263
  • 昨量4,353
  • 振幅1.26%
內盤108(47.58%)
119(52.42%)外盤
委買價
37
49
64
67
40
120.5
120.0
119.5
119.0
118.5
257小計
委賣價
121.0
121.5
122.0
122.5
123.0
38
77
192
43
100
小計450

相關權證

台康生技 個股留言板

登入後即可張貼留言。

台康生技 相關新聞

  • 中央社財經

    【公告】台康生技法人董事改派代表人

    日 期:2023年01月10日公司名稱:台康生技(6589)主 旨:台康生技法人董事改派代表人發言人:劉理成說 明:1.發生變動日期:112/01/102.法人名稱:鴻準精密工業股份有限公司3.舊任者姓名:唐季祿4.舊任者簡歷:睿田生技股份有限公司董事長5.新任者姓名:呂軍甫6.新任者簡歷:鴻準精密工業股份有限公司董事長7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):111/06/10至114/06/099.新任生效日期:112/01/1010.其他應敘明事項:無。

  • 中央社財經

    【公告】台康生技 2022年12月合併營收1.33億元 年增-31.07%

    日期: 2023 年 01 月 10日上櫃公司:台康生技(6589)單位:仟元

  • 財訊快報

    焦點股:台康生技CDMO續成長,相似藥藥證及授權今年見結果

    【財訊快報/徐玉君】台康生技(6589)過去一個月因乳癌生物相似藥EG12014藥證申請,接獲美FDA完全回覆信函(CRL)提出查廠缺失(主要是對針劑協力廠商的生產製造的製程和設備改善有意見),股價自高端163.5元跌落至最低114元;日前法說已針對該缺失進行積極改進,並將於第一季由授權夥伴Sandoz提出申覆(RESUBMISSION),預料今年底將有藥證申請結果。另一個新一代的乳癌相似藥EG1206A(已完成一期臨床收案,今年Q1或Q2有PK結果);與台新藥(6838)合作的抗體藥物複合體生物相似藥EG 12034(歐盟已完成諮詢,計畫上半年啟動一期臨床;美國則將於1月底與FDA進行諮詢),都可望在今年啟動授權。至於持續穩定成長的CDMO業務,新簽約的專案金額已超過17.5億元,估計在手訂單超過18億元,將於未來兩年陸續完工認列,持續挹注公司年度業績轉盈契機。 技術分析方面,股價跌深,靜待築底契機,上升趨勢線未跌破,漲回季線之上,對多頭仍有機會。

  • 中央社財經

    【公告】台康生技接獲美國食品藥物管理局(FDA)核發之查廠報告(EIR)

    日 期:2023年01月05日公司名稱:台康生技(6589)主 旨:台康生技接獲美國食品藥物管理局(FDA)核發之查廠報告(EIR)發言人:劉理成說 明:1.事實發生日:112/01/052.公司名稱:台康生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(A) 美國食品藥物管理局(FDA)於111年2月已正式接受台康生技全球(不包括台灣, 中國大陸, 日本, 南韓及俄羅斯)銷售夥伴Sandoz所提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)凍晶注射劑150毫克藥證審查申請。(B) 美國FDA於111年6月7日至16日至台康生技竹北cGMP廠及協力廠商之冷凍乾燥充填廠房進行藥證核准前查廠(PLI, Pre-License Inspection)。(C) 台康生技於112年1月5日收到美國FDA核發之查廠報告(EIR ,Establishment Inspection Report),說明本公司竹北廠通過美國FDA藥品上市前審查查廠。6.因應措施:Sandoz 將與美國FDA保持密切聯繫,同時與台康及協力廠商

  • 中央社財經

    【公告】台康生技受邀參加由J.P. Morgan舉辦之41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

    日 期:2023年01月05日公司名稱:台康生技(6589)主 旨:台康生技受邀參加由J.P. Morgan舉辦之41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference發言人:劉理成說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:112/01/111.召開法人說明會之日期:112/01/112.召開法人說明會之時間:08 時 30 分3.召開法人說明會之地點:JW Marriott San Francisco Union Square Hotel(舊金山聯合廣場萬豪酒店)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。會議期間為美西時間2023年1月9日至12日。公司簡報時間為美西時間1月10日下午4時30分 (台灣時間1月11日上午8時30分)。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 財訊快報

    台康生技代工、授權雙引擎今年將轉盈,乳癌相似藥拚年底在美上市

    【財訊快報/記者何美如報導】台康生技(6589)3日法說會,法人關注乳癌生物相似藥EG12014,董事長劉理成表示,美國FDA的完全回覆信函CRL提出的查廠缺失,主要是對針劑協力廠商的生產製造的製程和設備改善有意見,今年第一季積極改進後,將由專屬授權夥伴Sandoz提出申覆(RESUBMISSION),今年底會有FDA藥證申請結果。另一個新一代的乳癌相似藥EG1206A,與台新藥(6838)合作的EG 12034,都可望在今明年啟動對外授權。 台康生技CDMO業務訂單金額逐年成長,2022年CDMO新簽約專案金額超過17.5億元,年成長超過20%,預計在手訂單仍有超過18億元餘額,將陸續於未來兩年完工認列。不過,因產品授權金認列遞延至明年,以及CDMO業務執行受汐止廠修繕調整動線,近四個月時間停工影響,2022全年營收預計小幅下滑。 至於法人聚焦先前被美國FDA查廠,回覆生產製造缺失的乳癌生物相似藥EG12014。台康生技表示,2022年12月13日收到FDA的CRL,主因FDA對於協力廠商的生產製造的製程和設備改善有意見,2022年6月查廠後已與協力廠商著手進行改進,但設備訂購到貨需

  • 時報資訊

    《生醫股》台康生新藥收成 2023拚翻身

    【時報-台北電】台康生(6589)2023年新藥開發拚收成,董事長劉理成3日在法說會表示,乳癌生物相似藥EG12014將在上半年由策略夥伴Sandoz向美國FDA提出申覆,目標年底前取得藥證上市;而新一代的乳癌相似藥EG1206A,規劃下半年授權,2026年上市。 另外,台康生在2022年以3,000萬美元授權引進台新藥抗體藥物複合體生物相似藥TSY─0110(EG12043),預計美國時間1月30日與FDA開會諮詢臨床一期設計,由於歐盟已完成諮詢,2023年應可啟動一期臨床,2024年完成一期臨床後,即可展開授權。 台康生法說會,法人聚焦先前被美國FDA查廠,回覆生產製造缺失的乳癌生物相似藥EG12014。 劉理成表示,隨著協力廠引進設備近期到位,預計第一季可提出改善進度與措施,由Sandoz上半年提出申覆後,根據規定,FDA需在接受申覆後6個月內提出審查結果,若順利,2023年底前取得藥證。 另外,EG12014歐洲藥證已申請,預計7月底會有結果。台灣藥證也在2022年9月30日送件申請,協力廠商12月收到查廠通過通知,法人認為,台灣最快在上半年可望成為全球首個核可藥證上市許可的國

  • 工商時報

    台康生新藥收成 2023拚翻身

    台康生(6589)2023年新藥開發拚收成,董事長劉理成3日在法說會表示,乳癌生物相似藥EG12014將在上半年由策略夥伴Sandoz向美國FDA提出申覆,目標年底前取得藥證上市;而新一代的乳癌相似藥EG1206A,規劃下半年授權,2026年上市。

  • 時報資訊

    《台北股市》今日股市備忘錄

    【時報-台北電】*法說會:台康生技 *增資股買賣:世芯-KY *注意股票:美時、晶睿、康控-KY、高力、泰金寶-DR、網龍、歐買尬、大宇資 *降低融資比率1成及提高融券保證金1成:淘帝-KY、達新、匯僑、東明-KY、三豐(新聞來源 : 工商時報一柯宗沅輯)

  • 工商時報

    今日股市備忘錄-今日股市備忘錄

    *法說會:台康生技

  • 時報資訊

    《熱門族群》雙多助陣 新藥股大翻身

    【時報-台北電】受惠藥證、授權金進帳,新藥股在2023年力拚大翻身,包括藥華藥、台康生、合一、智擎、逸達、漢達、中裕等可望成為大贏家,業績表現從本夢比轉入本益比的分水嶺。 股王藥華藥2023年浮現大轉機,治療紅血球增生症用藥Ropeg,主攻的美國市場,有機會挑戰千人水準外,中國與日本的藥證可望到手,而積極推動第二適應症血小板增生症的後期臨床試驗也力拚解盲,激勵營運虧轉盈。 台康生雖然生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)藥證查廠有缺失,無法如期在2022年底取證,但預估2023年應有機會拿到上市許可。依協議若取證,台康生將可認列來自於專屬授權夥伴Sandoz的2,700萬美元(逾新台幣8.3億元)里程金,貢獻EPS約2.6元。 智擎受惠策略夥伴一線胰臟癌的臨床試驗達標,2023年第一季可望向美國FDA送件申請藥證,若順利取證,將有助於帶動安能得年銷量。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉/台北報導)

  • 工商時報

    雙多助陣 新藥股大翻身

    受惠藥證、授權金進帳,新藥股在2023年力拚大翻身,包括藥華藥、台康生、合一、智擎、逸達、漢達、中裕等可望成為大贏家,業績表現從本夢比轉入本益比的分水嶺。

  • 財訊快報

    鴻準擴大生醫佈局,將啟動併購機制,明年有望入主台廠

    【財訊快報/記者王宜弘報導】鴻準(2354)整合鴻海(2317)集團資源,擴大佈局生技產業,並投入加速器孵化新創公司。鴻準投資長洪偉仁透露,包括台康生技(6589)的投資,至今已投入數十億資金發展生技,並積極尋找併購對象,預計明年會有成果。 鴻準今年接手永齡基金會的H.Spectrum加速器,並加值為H Spectrum+,週二(27日)舉辦H.Spectrum+Demo Day活動,由10組新創團隊總決賽,並與投資界、產業界交流。 鴻準指出,隨著全球人口老化,生技醫療逐漸成為近年受矚目的產業,2020年起蔓延全球的新冠肺炎出現,更使產業達到了一個迅速發展的高峰期,並同步帶來嶄新商機。 為多元發展,鴻準除既有的製造、加工與銷售之外,去年起在集團資源整合下正式啟動生技產業投資,目前已陸續進行如國內生物藥CDMO大廠台康生技、開發和製造無創治療腦腫瘤的手術機器人公司-ZAP Surgical、美國穿戴式醫療裝置公司-Sotera等投資案。 鴻準指出,在生技醫療部分,該公司聚焦「預防醫學、精準檢測」,並針對相關的生醫新創團隊與公司加以輔導,期望藉由創辦人郭台銘的國際資源,並整合鴻準的自有資金

  • 中時財經即時

    鴻準整合資源 助生技新創商轉

    機殼大廠鴻準(2354)自2021年起在創辦人郭台銘的領導與資源整合下,正式啟動生技產業投資,目前已陸續進行如:國內生物藥CDMO大廠-台康生技、開發和製造無創治療腦腫瘤的手術機器人公司-ZAP Surgical、美國穿戴式醫療裝置公司-Sotera等投資案。

  • 中央社財經

    【公告】台康生技受邀參加元大證券舉辦之法人說明會

    日 期:2022年12月21日公司名稱:台康生技(6589)主 旨:台康生技受邀參加元大證券舉辦之法人說明會發言人:劉理成說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:112/01/031.召開法人說明會之日期:112/01/032.召開法人說明會之時間:14 時 00 分3.召開法人說明會之地點:元大寶慶大樓(台北市中正區寶慶路69號4樓)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加由元大證券舉辦之法人說明會,說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 時報資訊

    《生醫股》台康生技1月3日受邀法說

    【時報-台北電】台康生技(6589)112年1月3日受邀參加元大證券舉辦之法人說明會,地點:元大寶慶大樓(台北市中正區寶慶路69號4樓)。(編輯:張嘉倚)

  • 工商時報

    台康生FDA查廠未過 連累概念股

    台康生(6589)旗下乳癌生物相似藥EG12014,因FDA查廠發現藥品生產製造及設施相關缺失,美國藥證要再等等,年底2,700萬美元里程金入帳落空下,14日股價跳空跌停,有逾五千張賣單高掛,並波及代工充填廠南光(1752)、大股東台耀(4746),連子公司台新藥(6838)一度遭錯殺。

  • 鉅亨網

    台康生乳癌相似藥 遭美FDA提藥品生產製造缺失

    台康生技 (6589-TW) 今 (14) 日公告,授權銷售夥伴 Sandoz 於 12 月 13 日收到美國 FDA 針對乳癌生物相似藥 EG12014 的藥證完全回覆信函 CRL(Complete Response Letter)。

  • 財訊快報

    乳癌藥證再等等,台康開盤跌停,充填代工廠南光重挫5%

    【財訊快報/記者何美如報導】台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014美國藥證要再等等,FDA提出藥證核准前查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失,開盤台康生技股價跌停開出,委賣張高掛七千張,代工充填廠南光(1752)也重挫5%,台耀(4746)因持有台康6%遭拖累,早盤一度下殺跌停,子公司台新藥(6838)也被錯殺一度重跌7%。 台康生技今日公告,12月13日收到Sandoz知會,收到美國FDA完全回覆信函CRL (Complete Response Letter),內容並未提及與本申請相關的任何臨床、安全性或是生物相似性(Biosimilarity)之缺失改善意見,主要提出有關藥證核准前查廠時發現的藥品生產製造及設施相關缺失。 台康指出,授權廠商Sandoz將與台康及協力廠商於最快時間內對FDA所提出之意見進行改善與回覆後再次送件,以便及時完成解決方案取得藥證。業界則認為,此屬可克服問題,短期內應該就能改善再補。 南光為台康生技的充填代工廠,原本市場看好台康拿到藥證,將為南光未來營運添新動能。南光13日公告,11月自結營收1.95億元,年成長34.48%,稅前淨利3500萬元

  • 時報資訊

    《生醫股》乳癌相似藥遭美FDA提生產及設施缺失 台康鎖跌停

    【時報記者郭鴻慧台北報導】台康生技(6589)乳癌生物相似藥EG12014暫時沒拿到美國藥證,FDA提出生產及設施的缺失,今日股以跳空鎖在跌停板131元,開盤不到10分鐘,有超過3000張的賣單急得想脫手。 台康生技乳癌生物相似藥EG12014美國藥證審查,銷售夥伴Sandoz收到美FDA完全回覆信函CRL(Complete Response Letter),臨床、安全性或是生物相似性(Biosimilarity)全數過關,不過,查廠時發現藥品生產製造及設施相關缺失。 台康生技強調,Sandoz將與美FDA保持密切聯繫,同時與台康及協力廠商於最快時間內對FDA所提出意見進行改善與回覆後再次送件,以便及時完成解決方案取得藥證,並儘快將這一重要藥物提供給美國患者。 EG12014(Trastuzumab Biosimailr)是一種用於治療人類表皮生長因數受體2陽性(HER2 陽性)乳腺癌和轉移性胃癌的單克隆抗體。台康生技在2019年4月與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar, also called E

立即登入瀏覽你的投資組合。登入
網友也在看
股名/股號
股價
漲跌(%)
成交量(張)
  • 台積電
    2330.TW
    531.00
    11.002.03%
    4,808
  • 聯電
    2303.TW
    49.55
    0.551.10%
    6,710
  • 聯發科
    2454.TW
    744.00
    7.000.93%
    1,009
  • 鴻海
    2317.TW
    101.50
    1.901.91%
    12,322
  • 大立光
    3008.TW
    2,220.00
    25.001.11%
    73
櫃生技產業漲跌排行
股名/股號
股價
漲跌(%)
成交量(張)
相關概念股
概念股
當日平均漲跌%
近1月平均漲跌%
台股資料來源臺灣證券交易所臺灣期貨交易所財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心,國際股市資料來源請參考Yahoo Finance。使用Yahoo奇摩股市服務前,請您詳閱相關使用規範與聲明
台股行情、個股基本資料及財務資訊為精誠資訊提供。