台康生技 相關新聞

• 財訊快報

  潛力股：台康生技

  【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)旗下進度最快的乳癌生物相似藥EG12014，台灣市場告捷，益康平凍晶注射劑150毫克(EIRGASUN vial 150 mg)獲得台灣衛福部食藥署核准函核准藥證，為台灣第一個台灣自主開發之生物相似藥，將全力準備上市工作，期待下半年搶攻年23億元市場商機，也將在最短時間提出健保給付申請。海外市場方面，針對美國FDA提出的查廠缺失努力改善中，預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申覆(Resubmission)，5月會先與FDA進行送件前諮詢會議(Pre-NDA Meeting)，預計年底前會有結果。CDMO方面，2022年相關認列收入約2.19億元，年成長僅1.5%，主要受汐止廠因進行大幅產線翻新及整修，近4個月處於停工狀態。但截至2月CDMO新簽訂單約440萬美元，在手訂單金額4900萬美元，將在未來兩年貢獻。此外，竹北廠哺乳類動物細胞第二條生產線第三季投產，預計第三季開始投產，總產能將由13,500升提升至25,500升，將帶動營收轉強，全年展望樂觀，目標維持雙位數成長。
• 財訊快報

  焦點股：台康生技生物相似藥在台取證告捷，圓全球最完整HER2系列研發商之路

  【財訊快報／徐玉君】台康生技(6589)第一個乳癌生物相似藥EG12014獲TFDA核准上市，由於該藥系賀癌平Herceptin(主成分Trastuzumab)之生物相似藥，在台灣每年銷售額約達23.88億元(含自費)，是健保給付支出前五大藥品品項。台康此次獲得的藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克，將使用於對照藥物Herceptin所涵蓋的適應症，包括治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌及胃癌患者，下半年將可啟動銷售機制。至於美國藥證，於去年12月被美國FDA要求改善部分，已在今年第一季透過策略夥伴Sandoz向FDA提出申覆，目標年底前取得美國藥證。此外，第二個生物相似藥EG1206A在歐洲執行的一期臨床試驗指標數據分析結果達到藥物動力學(PK)的生物相等性標準，已著手進行三期臨床試驗收案，是全球最完整的HER2系列乳癌生物相似藥研發商，未來發展值得期待。 今日股價跳空開高，惟股價仍在134.5元～101元之間盤整，可觀察此兩點之後續發展，及今日缺口是否回補。
• 時報資訊

  《生醫股》台康生技益康平 獲得台灣藥證

  【時報-台北電】台康生技（6589）宣布，乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑150毫克」16日取得台灣藥證，成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥。 台康生技表示，乳癌生物相似藥EG12014除台灣外，大陸、日本、南韓及俄羅斯之銷售也屬台康所有權，將找尋區域夥伴共同合作銷售。隨益康平成功在台灣上市，對營運、開發都有雙重實質效益。 台康生技自主開發的益康平，於國際多國多中心臨床三期試驗，亦在台灣六個主要醫學中心收案。台康生技在台灣將自行銷售益康平，且在二年前已建構市場銷售團隊，積極參與生物相似藥在台灣推廣及教育，並對健保各項議題提出正向建議。 台康生技指出，此次藥證核准為凍晶注射劑150毫克劑型，將使用於對照藥物賀癌平（Herceptin）所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。經由「益康平」正式在台灣上市，這將有助於增加患者獲得高品質、改善生活的藥物的機會，並為醫療保健系統節省開支。 根據去年台灣藥品銷售資料，賀癌平（Herceptin）銷售值達23.88億元，也是健保給付支出前五大藥品品項。隨著第一家台灣自行開發具有指標意義生物
• 財訊快報

  首個台灣自行研發相似藥，台康生技「益康平」獲藥證，拚下半年上市

  【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)16日宣布，乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑 150毫克(EIRGASUN vial 150 mg)」獲得台灣衛福部食藥署核准函核准藥證，為台灣第一個台灣自主開發之生物相似藥，將全力準備上市工作，期待下半年搶攻年23億元市場商機，也將在最短時間提出健保給付申請。乳癌是最常見的癌症類型之一，於2021年約有232萬例病患，大約20%的乳癌患者的腫瘤為HER2陽性，屬於這類型的患者腫瘤往往比HER2陰性腫瘤生長得更快。台康本次獲得藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克劑型，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。Herceptin(主成份Trastuzumab)全球銷售額達21.42億瑞士法郎(26.4億美元)，加計生物相似藥全球銷售額超過49億美元；根據111年台灣藥品銷售資料，賀癌平(Herceptin)銷售值達23.88億台幣，也是健保給付支出前五大藥品品項。台康生技表示，在台灣將自行銷售本產品益康平，二年前就建構市場銷售團隊，積極參與生物相似藥在台
• 工商時報

  神山後市 外資：看下半年復甦

  股神巴菲特旗下波克夏於2022年第四季賣出逾8成台積電ADR持股後，最新公布報告中顯示，第一季已出清台積電剩餘部位，外資圈人士表明，不會對波克夏賣光台積電感到意外，對股價影響微乎其微，下半年復甦力道、2024年業績是否強勁上揚，才是緊盯關鍵。
• 工商時報

  台康生技益康平 獲得台灣藥證

  台康生技（6589）宣布，乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑150毫克」16日取得台灣藥證，成為衛福部藥證核准第一個台灣自主開發之生物相似藥。
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  鉅亨網

  台康生乳癌生物相似藥 正式收到台灣藥證核准函

  台康生 (6589-TW) 今 (16) 日宣布，旗下乳癌生物相似藥 EG12014，商品名益康平凍晶注射劑 150 毫克)正式收到台灣衛福部核准函藥證，將先搶攻自費市場，同時申請健保藥價，擴大使用族群。

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• 時報資訊

  《生醫股》台康生物藥益康平凍晶注射劑150毫克 獲衛福部核准

  【時報-台北電】台康生技(6589)公告用於治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌之生物藥品「益康平凍晶注射劑150毫克(Eirgasun vial 150 mg)」，已接獲台灣衛生福利部核准函。(編輯：龍彩霖)
• 中央社財經

  【公告】台康生技生物藥品「益康平凍晶注射劑 150毫克(Eirgasun vial 150 mg)」已接獲台灣衛生福利部核准函

  日 期：2023年05月16日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技生物藥品「益康平凍晶注射劑 150毫克(Eirgasun vial 150 mg)」已接獲台灣衛生福利部核准函發言人：劉理成說 明：1.事實發生日:112/05/162.公司名稱:台康生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司生物藥品「益康平凍晶注射劑 150毫克(Eirgasun vial 150 mg)」已接獲台灣衛生福利部核准函。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發藥品名稱或代號：研發代號：EG12014(Trastuzumab Biosimilar)藥品名稱:「益康平」 (Eirgasun)(2)用途(填寫之內容請依國內外目的事業主管機關核准者為限，另請直接提供（輸入）台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址)：治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。(https://www.cli
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  鉅亨網

  供貨轉穩+調漲價格 台耀Q1雙率雙增 毛利率登5年新高

  原料藥廠台耀 (4746-TW) 今 (12) 日公布財報，受惠原料穩定供貨並適時反映成本調漲價格，第一季雙率雙增，毛利率來到 44.19%，攀 5 年來新高，不過認列台康生 (6589-TW) 評價損失，獲利轉虧，每股虧損 0.21 元。
• 時報資訊

  《生醫股》台康生技Q1每股虧損0.67元

  【時報-台北電】台康生(6589)112年第一季合併營收2億1632萬1千元，稅前淨損2億319萬1千元，本期淨損2億348萬7千元，歸屬於母公司業主淨損2億348萬7千元，基本每股虧損0.67元。(編輯：廖小蕎)
• 中央社財經

  【公告】台康生技 2023年4月合併營收3349.7萬元 年增-69.36%

  日期： 2023 年 05 月 09日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】影一 2023年4月合併營收91.4萬元 年增-53.93%

  日期： 2023 年 05 月 09日公開發行公司：影一(8458)單位：仟元
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  鉅亨網

  台康生再度名列上櫃公司前5% 公司治理成績備受肯定

  第 9 屆上市櫃公司治理評鑑結果出爐，台康生 (6589-TW) 以優異的公司治理成績，再度名列上櫃公司前 5%，蟬聯最佳成績，顯示台康生在落實誠信治理、提升資訊透明和營運績效以及推動永續發展等表現備受肯定。
• 工商時報

  啟弘生技 15日登興櫃

  台康生技（6589）持股14.2％的小金雞啟弘生技（6939）申請登錄興櫃，預計5月15日登錄興櫃交易。
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  鉅亨網

  〈焦點股〉台康生物相藥一期臨床數據達標攻上漲停 台耀母憑子貴同步亮燈

  台康生 (6589-TW) 第二個乳癌生物相似藥 EG1206A，在歐洲執行的一期臨床試驗數據達標，激勵股價攻上漲停，母公司台耀 (4746-TW) 母憑子貴同步亮燈，委買高掛逾 7000 張。
• 財訊快報

  熱門股：圓剛(2417)、士電(1503)、台康生技(6589)、瑞昱(2379)、光寶科(2301)

  圓剛(2417)：視訊與直播產品業績具支撐，混合辦公模式趨勢持續下，2023年營收動能有望優於疫情前。早盤一價攻上漲停板。士電(1503)：綠能事業積極布局充電樁、太陽能光電與儲能領域，獲得友達雲林廠及泓德能源系統工程訂單，投信與市場買盤持續。早盤開高走高，拉上漲停板，來到110.5元。台康生技(6589)：乳癌生物相似藥EG1206A第一期臨床試驗達標，拚二年內完成三期臨床。早盤開高走高拉上漲停板，來到117.5元。瑞昱(2379)：下游終端庫存逐步改善，乙太網路及PC、消費電子、IoT WiFi晶片部分需求回穩。早盤開低走高，漲幅近2%。光寶科(2301)：持續往雲端、汽車業務轉型下，前景備受看好，外資調升目標價。早盤站回所有均線之上，股價最高來到75元。(周佳蓉)
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  鉅亨網

  盤中速報 - 必應(6625)急拉2.67%報88.5元，成交1,644張

  必應(6625-TW)盤中股價急拉，近5分K漲跌速、近5日股價、產業指數、大盤表現、三大法人買賣超、融資融券增減、即時新聞資訊。
• 財訊快報

  焦點股：台康生技最完整的HER2系列乳癌生物相似藥陸續告捷，後市可期

  【財訊快報／徐玉君】台康生技(6589)今日受惠旗下第二個乳癌生物相似藥EG1206A，在歐洲執行的一期臨床試驗，與Roche在美國及歐洲生產的Perjeta相比較，主要試驗指標數據分析結果達到藥物動力學(PK)的生物相等性標準，股價因此跳空漲停，來到117.5元。由於EG1206A系第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta的生物相似藥，對HER2受體有不同結合機制，可產生雙重封鎖的效果；與第一代Trastuzumab合併使用，治療HER2陽性的早期乳癌與轉移性乳癌具有協同作用。根據羅氏2022全球銷售數據達約40.87億瑞士法郎，位列羅氏產品銷售額前兩名，預計在2026年專利期滿前，可望達60億美元(約台幣1800億元)。且台康生技第一個生物相似藥EG12014已進入產品上市階段，而EG12016A也將隨一期臨床試驗的成功，開始著手進行國際多國多中心的臨床三期試驗，預計三期收案啟動後，約兩年時間完成主要療效指標評估。股價跌至101元止跌反彈，今開高衝至漲停，短線可依5日線操作，並觀察缺口是否回補。
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  鉅亨網

  盤中速報 - 達爾膚(6523)急拉2.31%報152.0元，成交1,149張

  達爾膚(6523-TW)盤中股價急拉，近5分K漲跌速、近5日股價、產業指數、大盤表現、三大法人買賣超、融資融券增減、即時新聞資訊。