台康生技 相關新聞

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  《生醫股》台康生技調整股東常會日期為6月27日

  【時報-台北電】台康生技(6589)董事會決議114年6月27日召開114年股東常會，股東會召開地點為財團法人生物技術開發中心1樓國際會議廳(新北市汐止區康寧街169巷102號)，為實體股東會。 本次董事會調整114年股東常會日期至114年6月27日及召開方式為實體股東會。 股東會承認事項: (1)113年度營業報告書及財務報表承認案 (2)113年度虧損撥補案 討論事項: (1)修訂「公司章程」 (2)發行限制員工權利新股 (3)發行私募有價證券 選舉事項: (1)全面改選董事（含獨立董事）案。（編輯：沈培華）
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  《生醫股》台康生技向阿根廷遞交EG1206A臨床試驗計畫

  【時報記者王逸芯台北報導】台康生技（6589）今（17）日宣布，公司已向阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局（ANMAT）提交了EG1206A（pertuzumab生物相似藥）的第三期臨床試驗計畫書。該產品旨在治療早期乳癌及轉移性乳癌，並已完成第一期臨床試驗，目前正進行第三期臨床試驗。 EG1206A目前已獲得美國食品藥物管理局（USFDA）及台灣衛生福利部食品藥物管理局（TFDA）的批准，並在多國多中心進行第三期臨床試驗。完成第三期臨床試驗後，台康生技計劃向相關法規機構提交藥品查驗登記審查申請。 根據羅氏大藥廠的資料，EG1206A的原廠藥Perjeta（pertuzumab）於2024年全球銷售額達36.16億瑞士法郎（約40.03億美元）。台康生技的這一研發進展將為公司未來的藥品授權與市場推廣打下基礎。
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  台康生乳癌新藥EG1206A 阿根廷遞交臨床申請

  台康生（6589）16日公告，向阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局（ANMAT）遞交
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  【公告】台康生技董事會決議不予分派股利

  日 期：2025年03月12日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技董事會決議不予分派股利發言人：劉理成說 明：1. 董事會決議日期：114/03/122. 股利所屬年(季)度：113年 年度3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：本期擬以資本公積新台幣698,343,112元彌補虧損6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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  【公告】台康生技研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）獲得台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)同意進行第三期臨床試驗

  日 期：2025年03月12日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）獲得台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)同意進行第三期臨床試驗發言人：劉理成說 明：1.事實發生日:114/03/122.研發新藥名稱或代號:EG1206A（pertuzumab生物相似藥）3.用途:治療早期乳癌、轉移性乳癌4.預計進行之所有研發階段:(1)人體臨床試驗審查(IND)：已完成(2)第一期臨床試驗(Phase I)：已完成(3)第三期臨床試驗(Phase III)：多國多中心試驗(4)藥品查驗登記審核(BLA/MAA)：尚未進行5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）獲得台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)同意進行第三期臨床試驗(2)未通過
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  【公告】台康生技 2025年2月合併營收4234.6萬元 年增-10.15%

  日期： 2025 年 03 月 10日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元 【公告】台康生技 2025年2月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月42,346去年同期47,131增減金額-4,785增減百分比-10.15本年累計92,455去年累計161,248增減金額-68,793增減百分比-42.66
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  《生醫股》台康生技申請EG1206A三期臨床試驗 瞄準全球乳癌治療市場

  【時報記者王逸芯台北報導】台康生技（6589）於昨日（2日）宣布，其第二代治療早期及轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已順利向台灣TFDA申請進行第三期臨床試驗。此外，該藥物已獲得美國FDA的批准進行第三期臨床試驗，並計劃在多個國家開展多中心臨床研究，未來將逐步向其他國家提交申請。 台康生技專注於乳癌相關藥物的研發，目前正積極推進多項生物藥品及生物相似藥的開發工作。包括第二代HER2陽性乳癌標靶藥物EG1206A在內，預計今年啟動第三期臨床試驗，並力爭於2027年獲得歐洲和美國的藥品許可。 EG1206A是針對HER2陽性乳癌的第二代標靶抗體藥物Perjeta的生物相似藥，具有與原藥不同的結合機制，能夠產生雙重封鎖效果。當與第一代藥物Trastuzumab聯合使用時，兩者會產生協同作用，適用於治療HER2陽性早期乳癌及轉移性乳癌患者。 根據台康生技的說明，這類乳癌患者約佔每年新發乳癌病例的20%至30%。該雙標靶治療方法能顯著延長患者的生存期，並改善治療效果，已成為國際治療指引中的標準療法之一。 根據瑞士藥廠羅氏2024年的財報，Perjeta的全球銷售額達36.16億瑞士法郎（約
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  台康生乳癌新藥 向台灣TFDA申請第三期臨床試驗

  台康生（6589）2日公告，第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗，該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床，由於採多國多中心試驗，將陸續向各國提出申請。
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  《生醫股》台康生技EG1206A第三期臨床計畫書 送交TFDA

  【時報-台北電】台康生技(6589)公告研發中產品EG1206A（pertuzumab生物相似藥）第三期臨床試驗計畫書已成功送交衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。 台康生技表示，治療早期乳癌、轉移性乳癌的EG1206A（pertuzumab生物相似藥）已獲美國食品藥物管理局(USFDA)同意進行第三期臨床試驗，第三期臨床試驗計畫書已成功送交衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。(編輯：龍彩霖)
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  證交所董事會 通過台康生技及兆聯實業二上市案

  證交所今（18）日召開董事會，通過台康生技（6589）及 6944）兩家公司上市案，其中，台康生技為櫃轉市案，並且以科技事業申請上市，因不需要進行股票公開募股作業，預期可以比較快轉上市。
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  《生醫股》台康生布局海外市場 報捷

  【時報-台北電】台康生（6589）11日宣布，與澳洲大廠Clarity簽訂Trastuzumab（EG12014）原料供應合約，推進Clarity乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，雙方合作布局澳洲及國際市場。該合作案，台康生將享有研發階段里程碑金和上市後的銷售分潤。 Clarity專注在放射線藥品開發領域，並具有SAR技術（特殊銅鰲合技術），推進多項使用銅-64進行診斷成像及銅-67進行治療的治療診斷臨床試驗。而64/67Cu-SAR-trastuzumab是利用台康生的EG12014原料藥結合SAR技術，開發出特殊放射線免疫療法藥品。臨床前數據顯示，在HER2陽性小鼠模型中，使用67Cu-SAR-trastuzumab相較於單獨使用Trastuzumab能顯著減少腫瘤大小並延長存活期，目前計畫在澳洲及美國進行臨床一期試驗。 乳腺癌是女性第二大癌症致死原因，僅次於肺癌。女性一生中罹患乳腺癌的風險約為13％。近年來乳腺癌發病率略有上升，特別是在50歲以下女性中。約20％的乳腺癌屬HER2陽性，這意味著它們擁有較高水平的H
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  工商時報

  台康生布局海外市場 報捷

  台康生（6589）11日宣布，與澳洲大廠Clarity簽訂Trastuzumab（EG12014）原料供應合約，推進Clarity乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，雙方合作布局澳洲及國際市場。該合作案，台康生將享有研發階段里程碑金和上市後的銷售分潤。
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  【公告】台康生技買回股份金額達新台幣三億元以上

  日 期：2025年02月11日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技買回股份金額達新台幣三億元以上發言人：劉理成說 明：1.本次買回股份數量累積達公司已發行股份總額百分之二或金額達新台幣三億元以上之日期:114/02/112.本次買回股份數量(股):4,000,0003.本次買回股份總金額(元):305,465,2384.本次平均每股買回價格(元):76.375.於買回期間內累積已持有自己公司股份數量(股):4,000,0006.於買回期間內累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):1.317.其他應敘明事項:NA
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  【公告】台康生技股份買回計畫執行完畢

  日 期：2025年02月11日公司名稱：台康生技(6589)主 旨：台康生技股份買回計畫執行完畢發言人：劉理成說 明：1.原預定買回股份總金額上限(元):6,357,550,0002.原預定買回之期間:113/12/17~114/02/163.原預定買回之數量(股):4,000,0004.原預定買回區間價格(元):68.00~100.005.本次實際買回期間:113/12/18~114/02/116.本次已買回股份數量(股):4,000,0007.本次已買回股份總金額(元):305,465,2388.本次平均每股買回價格(元):76.379.累積已持有自己公司股份數量(股):4,000,00010.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):1.3111.本次未執行完畢之原因:12.其他應敘明事項:本次已買回總金額及平均每股買回價格係包含券商手續費
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  《生醫股》台康生技與澳廠Clarity簽訂EG12014原料供應合約

  【時報記者郭鴻慧台北報導】台康生技(6589)與澳洲大廠Clarity Pharmaceuticals, Ltd. (ASX: CU6)簽訂EG12014(Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約，提供此原料推進Clarity乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab 執行臨床階段開發及後續上市計劃，雙方合作佈局澳洲及國際市場。 Clarity長期專注在放射線藥品開發領域，並具有特殊銅?合技術「Sarcophagine」(簡稱SAR技術)，推進多項使用銅-64進行診斷成像及銅-67進行治療的治療診斷臨床試驗。64/67Cu-SAR-trastuzumab是利用台康已取得歐盟及台灣藥證的EG12014原料藥結合SAR技術，開發出特殊放射線免疫療法藥品，臨床前數據顯示，在HER2陽性小鼠模型中，使用67Cu-SAR-trastuzumab相較於單獨使用trastuzumab能顯著減少腫瘤大小並延長存活期，目前計畫在澳洲及美國進行臨床一期試驗。 台康生技將銷售EG12014原料給Clarity產品開發至上市階段的長期供應及取得該公司完成重要研發階
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  《生醫股》台康生技與澳洲大廠 Clarity 簽訂EG12014原料供應合約

  【時報-台北電】台康生(6589)11日宣布，已與澳洲大廠Clarity (ASX： CU6)簽訂EG12014 (Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約，推進Clarity乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64／67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，雙方合作佈局澳洲及國際市場。 該合作案，台康生將享有研發階段里程碑金和上市後的銷售分潤。 Clarity 專注在放射線藥品開發領域，並具有特殊銅鰲合技術「Sarcophagine」（簡稱 SAR 技術），推進多項使用銅-64 進行診斷成像及銅-67 進行治療的治療診斷臨床試驗。 64／67Cu-SAR-trastuzumab 是利用台康已取得歐盟及台灣藥證的EG12014原料藥結合SAR技術，開發出特殊放射線免疫療法藥品，臨床前數據顯示，在 HER2 陽性小鼠模型中，使用 67Cu-SAR-trastuzumab 相較於單獨使用 trastuzumab 能顯著減少腫瘤大小並延長存活期，目前計畫在澳洲及美國進行臨床一期試驗。 Trastuzumab 是一種靶向 HER2抗體，此受體在包括某些類型的
• 中時財經即時

  台康生技與澳洲Clarity簽訂EG12014 原料供應合約

  台康生(6589)11日宣布，已與澳洲大廠Clarity (ASX： CU6)簽訂EG12014 (Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約，推進Clarity乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64／67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，雙方合作佈局澳洲及國際市場。
• 財訊快報

  焦點股：台康生技為旗下開發生物相似藥延續生命週期，拓市場應用領域

  【財訊快報／徐玉君】台康生技(6589)近年來除了在CDMO業務市場的開拓持續交出亮眼成績外，旗下開發的生物相似藥也陸續取證上市，為了拓展公司營運利基，延續旗下開發中及上市生物相似藥產品的生命週期，積極擴大多元應用市場領域，期為公司營運再添成長利基。今(11)日公告與澳洲大廠Clarity Pharmaceuticals, Ltd.(ASX: CU6)簽訂旗下已取得歐盟及台灣藥證的乳癌生物相似藥EG12014 (Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約，提供該原料推進Clarity旗下乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab的臨床階段開發執行及後續上市計劃，雙方合作佈局澳洲及國際市場。根據臨床前數據顯示，使用67Cu-SAR-trastuzumab相較於單獨使用trastuzumab能顯著減少腫瘤大小並延長存活期，目前計畫在澳洲及美國進行臨床一期試驗。台康生技將銷售EG12014原料給Clarity產品開發至上市階段的長期供應及取得該公司完成重要研發階段的里程碑金，並分享其產品上市後銷售權利金，此創新治療的利基市場發展相當令人關注。股價今
• 財訊快報

  台康生技EG12014原料拓大市場利基，與澳洲大廠簽訂供應合約

  【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)10日宣布，與澳洲大廠Clarity Pharmaceuticals, Ltd. (ASX: CU6)簽訂EG12014 (Trastuzumab Biosimilar)原料供應合約，推進Clarity之乳癌放射線免疫創新藥品Cu-64/67 SAR-trastuzumab執行臨床階段開發及後續上市計劃，雙方攜手佈局澳洲及國際市場。台康生技將銷售EG12014原料給Clarity，在產品開發至上市階段的長期供應，後續將依重要研發階段取得里程碑金並分享其產品上市後銷售的權利金。Clarity長期專注在放射線藥品開發領域，並具有特殊銅螯合技術「Sarcophagine」（簡稱SAR技術），推進多項使用銅-64進行診斷成像及銅-67進行治療的治療診斷臨床試驗。64/67Cu-SAR-trastuzumab 是利用台康已取得歐盟及台灣藥證的EG12014原料藥結合SAR技術，開發出特殊放射線免疫療法藥品，臨床前數據顯示，在HER2陽性小鼠模型中，使用67Cu-SAR-trastuzumab相較於單獨使用trastuzumab能顯著減少腫瘤大小並延
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  【公告】台康生技 2025年1月合併營收5010.9萬元 年增-56.09%

  日期： 2025 年 02 月 10日上櫃公司：台康生技(6589)單位：仟元 【公告】台康生技 2025年1月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月50,109去年同期114,117增減金額-64,008增減百分比-56.09本年累計50,109去年累計114,117增減金額-64,008增減百分比-56.09