台康生乳癌新藥 向台灣TFDA申請第三期臨床試驗

工商時報 杜蕙蓉

台康生（6589）2日公告，第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，已成功向台灣TFDA申請三期臨床試驗，該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床，由於採多國多中心試驗，將陸續向各國提出申請。

專攻乳癌藥物開發的台康生，目前持續多項生物藥品以及生物相似藥 同步往前開發，一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標 靶抗體藥物Pertuzumab生物相似藥EG1206A，預期今年啟動三期臨床後，將力拚2027年取得得歐、美藥證。

EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta生物相似藥，其針 對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖的效果。與第一代T rastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2陽性的早期乳癌與 轉移性乳癌。

台康生表示，這類乳癌的病人約占每年乳癌新發病的2至3成，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效，在高風險的乳癌患者 是國際治療準則建議的標準治療。

根據羅氏大藥廠2024年報資料，Perjeta（pertuzumab）全球銷售額為36.16億瑞士法郎（約40.03億美元）。

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