《生醫股》台康生技向阿根廷遞交EG1206A臨床試驗計畫
【時報記者王逸芯台北報導】台康生技(6589)今(17)日宣布,公司已向阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局(ANMAT)提交了EG1206A(pertuzumab生物相似藥)的第三期臨床試驗計畫書。該產品旨在治療早期乳癌及轉移性乳癌,並已完成第一期臨床試驗,目前正進行第三期臨床試驗。
EG1206A目前已獲得美國食品藥物管理局(USFDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理局(TFDA)的批准,並在多國多中心進行第三期臨床試驗。完成第三期臨床試驗後,台康生技計劃向相關法規機構提交藥品查驗登記審查申請。
根據羅氏大藥廠的資料,EG1206A的原廠藥Perjeta(pertuzumab)於2024年全球銷售額達36.16億瑞士法郎(約40.03億美元)。台康生技的這一研發進展將為公司未來的藥品授權與市場推廣打下基礎。