欣耀止痛新藥 臨床報捷

杜蕙蓉／台北報導

欣耀生醫（6634）11日宣布，旗下高肝安全性止痛新藥SNP-810（安泰拿疼）合併不成癮止劇痛藥的臨床試驗取得最終報告，結果顯示該組合能有效緩解術後疼痛，且未出現肝毒性問題。

該試驗針對36名換膝手術患者進行，結果顯示合併用藥組的止痛效果顯著優於單獨用藥組（p＜0.001），並延長救援藥品的使用時間，同時肝指數維持正常。

根據Future Market Insights於2021年市場統計報告指出，全球Acetaminophen（乙醯胺酚）止痛藥市場規模於2020年實際約為91.5億美元，而主要市場如北美占比約33.0％、歐洲約26.3％和亞洲（包含東亞和南亞國家）約31.7％。

若以每年年均複合增長率（CAGR）4.1％計算，2031年全球止痛藥市場規模可達140.7億美元。目前除欣耀SNP-810（安泰拿疼）外，目前市場上尚無其它類似無肝毒性乙醯胺酚止痛藥競爭產品。

另外，IMS Health,IMS National Sales Perspectives,2014～2019市場統計報告指出，全球Acetaminophen（乙醯胺酚）合併鴉片類之複方止痛藥市場規模於2019年實際約為9.5億美元。除了欣耀SNP-810（安泰拿疼）合併不成癮止劇痛藥外，目前市場上尚無其它類似不成癮又高肝安全性之強效口服止劇痛藥競爭產品。

更多工商時報報導
美光業績報喜 歐美股油價齊反彈
大啖低軌衛星通訊元件訂單 昇達科11月每股賺0.34元
衍生性商品成交確認平台明年上線

相關內容

  • ■這檔全球首創減脂細胞標靶治療 進度符合預期搶攻百億美元醫美商機

    康霈股價在今年初3/5創高1020元後，在720元~940元間整理。

  • 日本京都大學「以iPS細胞治療糖尿病」！《日經》指「完成首例移植」：無安全性問題…矢部大介：有其他相關醫療研究取得可期待成果

    京都大學醫學部附屬醫院宣布，已完成由 iPS 細胞製成的胰臟細胞移植至糖尿病患者體內的臨床試驗首例。

  • 台睿NET新藥獲美孤兒藥資格，硒注射劑攜手信東生技進軍日本、東南亞

    【財訊快報／記者何美如報導】台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118臨床二期(Phase IIa)用於治療神經內分泌腫瘤(NET)，向美國FDA申請「孤兒藥」資格近日獲通知授予。台睿總經理簡督憲今(17)日表示，下一階段臨床試驗將鎖定胰腺神經內分泌腫瘤，將在美國執行2b臨床試驗，也評估在歐洲開點收案，也透露，已有歐洲孤兒藥大廠表達興趣，雙方就合作方式在洽談中。至於已在台上市的硒注射劑「西寧特」，預計2025年的銷貨收入會有倍數的成長機會，並放眼海外市場，與國內藥廠信東生技合作，鎖定 日本、東南亞市場，目標2026年下半年取證上市。台睿表示，CVM-1118已完成初步臨床二期(Phase IIa)用於治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨床試驗，在收案的35位已接受過其他抗癌藥物治療但仍持續惡化的患者中，主要評估指標中位疾病無惡化存活期(Progression Free Survival, PFS)為10.5個月，其中更有30%以上的病人無惡化存活期超過18個月，遠超過歷史對照組(4-6個月)。根據上述結果，台睿向美國FDA申請CVM-1118「孤兒藥」資格認定，經過審查近日獲FDA正式通知授

  • 台睿CVM-1118獲美國FDA授予孤兒藥資格

    台睿（6580）新藥開發報喜！旗下用於治療胰腺神經內分泌腫瘤新藥CVM-1118，獲美國FDA授予孤兒藥資格， 未來申請藥證時，除可免除昂貴的新藥申請費用以及擁有優先審查資格外，亦有機會加速審查時間，且藥品上市可享有7年的市場獨占權。

  • 輝瑞口服減重藥傳肝損風險 研發計畫急踩煞車

    美國製藥巨擘輝瑞 (Pfizer) 周一 (14 日) 宣布，將終止其備受矚目的口服減重藥物「Danuglipron」的開發。此一決定來自於一項臨床試驗中，一名受試者出現可能與藥物有關的肝臟損傷，儘管該患者並未出現明顯的症狀，且在

  • 日本止痛藥暗藏危機？35歲女胃潰15孔　醫曝背後風險

    （記者周德瑄／綜合報導）近年台灣人赴日旅遊時，常購買號稱「止痛神藥」的日本止痛藥作為經痛或頭痛的緊急用藥，但醫 […]

  • 【公告】代重要子公司育世博生物科技(股)公司 結束衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予執行之第一期人體臨床試驗案(臨床試驗編號：ACE1702-001)

    日 期：2025年04月18日公司名稱：育世博-KY(6976)主 旨：代重要子公司育世博生物科技(股)公司 結束衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予執行之第一期人體臨床試驗案(臨床試驗編號：ACE1702-001)發言人：賴彥達說 明：1.事實發生日:114/04/182.公司名稱:育世博生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:100%5.發生緣由:本公司異體細胞新藥ACE1702第一期臨床試驗已達成ACC技術的初步概念驗證(Proof-of-Concept)，並已取得初步的安全性及療效數據。有鑑於近期醫藥市場發展變化與研發策略考量，公司將資源聚焦於gamma delta 2 T細胞新藥(ACE1831、ACE2016)及抗體藥物複合物(ADC)的新藥開發與適應症拓展，故決定結束衛福部食品藥物管理署(TFDA)准予執行之第一期人體臨床試驗案(臨床試驗編號：ACE1702-001)，不再收納剩餘組別的受試者，並向食品藥物管理署提交本臨床試驗之結案報告(CSR)。本ACE1702-001一期臨床試驗已完成階段性任務，該試驗的臨床數據為公司未

  • 【公告】逸達112年現金增資之資金運用計劃項目變更

    日 期：2025年04月16日公司名稱：逸達(6576)主 旨：逸達112年現金增資之資金運用計劃項目變更發言人：詹孟恭說 明：1.董事會決議變更日期: 114/04/162.原計畫申報生效日期: 112/05/053.追補發行日期: 不適用4.變動原因:本公司112年現金增資計劃係用於充實營運資金，因部分研發專案實際資金支用進度與原定資金運用計劃項目存在差異，擬將資金運用計劃項目作相對應調整，以期實現最佳效益；累計變更金額已達該次募集資金總額之20%，依相關法令規定，應向主管機關辦理計劃變更並提報股東會追認。5.歷次變更前後募集資金計畫:變更前計劃項目為充實營運資金，變更後資金計劃項目係用於充實營運資金及部分轉作增資全資美國子公司之用。本次計劃變更係考量現有資源及個別專案之試驗進度，優先發展已規劃於該次現金增資計劃內之其他研發專案，即將部分資金轉用於FP-001 42 mg（即CAMCEVI 六個月劑型）兒童中樞性性早熟三期臨床試驗委託研發支出，變更金額為114,826仟元，加計前次於113年3月15日董事會決議通過第一次計劃變更之金額247,000仟元，累計變更金額為361,826

  • 她經痛連吞5顆「日本止痛神藥」胃出血且破15大洞

    一名35歲女性為了緩解經痛，連吃了4、5顆止痛藥，服用後出現嚴重胃痛，照胃鏡發現胃破了15個大洞還出血，醫師建議民眾應取得醫師處方後再吃此類藥物。

  • 雙引擎拉動，和迅Q1營收跳高，客戶憂關稅影響供應，有提前備貨趨勢

    【財訊快報／記者何美如報導】再生醫療公司和迅(6986)CMO/CDMO、外泌體兩大業務加溫，2025年第一季營收為5,075萬元，較去年同期大增159%，對等關稅動盪全球市場，和迅表示，主要業務為臨床試驗的CMO/CDMO服務沒有關稅問題，外泌體的出貨則以亞洲為主，反而客戶出現提早備貨的趨勢，近期大量訂單的詢問也有加溫現象。和迅表示，第一季營收的成長主要是受惠於CMO/CDMO（委託製造暨開發服務）業務中，既有客戶臨床試驗持續推進的穩健生產。同時，在各類再生醫療產品如幹細胞、免疫細胞及外泌體先進製程上的投入，也持續吸引新客戶的簽約與委託，成為營運成長的動能之一。外泌體原料的開發與供應上，和迅已成功打入國內、外市場，特別是東南亞、東北亞與大陸市場，主要客戶對於外泌體相關產品的訂單需求有顯著提升。川普政府關稅政策對全球各行業市場造成極大影響，和迅表示，目前主要業務為臨床試驗的CMO/CDMO服務，所產出的是技術文件與臨床試驗用藥，沒有關稅問題，而外泌體的出貨目前以亞洲市場為主，也未受到關稅政策影響。和迅說，客戶對於市場供應不穩定的考量下，反而近期出現提早備貨的趨勢，近來對於大量訂單的詢問

    1

  • 吃日本止痛神藥　OL胃破15洞還大出血！醫：像被散彈槍掃過

    很多人到日本會購買「止痛神藥」回台，但其所含的成分布洛芬卻相當傷胃。醫師蕭敦仁表示，一名35歲女性靠此藥緩解經痛，某次連吃了5顆後開始嚴重胃痛，照胃鏡才知胃破了15個洞還出血。因此，民眾應取得醫師處方後再吃此類藥物。