台康生乳癌新藥EG1206A 阿根廷遞交臨床申請

台康生(6589)16日公告,向阿根廷國家藥物、食品及醫療科技管理局(ANMAT)遞交

第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A第三期臨床試驗計畫書,該新藥已獲美國FDA核准執行三期臨床,由於採多國多中心試驗,將陸續向各國提出申請。

專攻乳癌藥物開發的台康生,目前持續多項生物藥品以及生物相似藥 同步往前開發,一系列HER2陽性乳癌產品組合包括第二代HER2陽性標 靶抗體藥物Pertuzumab生物相似藥EG1206A,預期今年啟動三期臨床後,將力拚2027年取得得歐、美藥證。

EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta生物相似藥,其針 對HER2受體有不同的結合機制,可產生雙重封鎖的效果。與第一代T rastuzumab合併使用具有協同作用,用於治療HER2陽性的早期乳癌與 轉移性乳癌。

台康生表示,這類乳癌的病人約占每年乳癌新發病的2至3成,此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效,在高風險的乳癌患者 是國際治療準則建議的標準治療。

根據羅氏大藥廠2024年報資料,Perjeta(pertuzumab)全球銷售額為36.16億瑞士法郎(約40.03億美元)。

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