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高端疫苗
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收盤 | 2024/07/26 14:30 更新1,003
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高端疫苗 個股公告
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【公告】高端疫苗向衛福部食藥署申請高端三價流感疫苗藥證審查(NDA)
日 期：2024年06月27日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗向衛福部食藥署申請高端三價流感疫苗藥證審查(NDA)發言人：李思賢說 明：1.事實發生日:113/06/272.研發新藥名稱或代號:高端三價流感疫苗3.用途:預防二種A型及一種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。4.預計進行之所有研發階段:向衛福部食藥署申請藥品查驗登記及審核。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：向衛福部食藥署申請藥品查驗登記及審核(NDA)。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。(4)已投入之累積研發費用：
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【公告】高端疫苗113年股東常會董事全面改選當選名單
日 期：2024年06月13日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗113年股東常會董事全面改選當選名單發言人：李思賢說 明：1.發生變動日期:113/06/132.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事及自然人董事3.舊任者職稱及姓名:董事-張銘政（基亞生物科技(股)公司代表人）董事-陳燦堅（福又達生物科技(股)公司代表人）董事-張根湖（基亞生物科技(股)公司代表人）董事-陳威仁獨立董事-吳明儀獨立董事-林家修獨立董事-黎耀基4.舊任者簡歷:董事-張銘政（基亞生物科技(股)公司代表人）,高端疫苗生物製劑(股)公司董事長董事-陳燦堅（福又達生物科技(股)公司代表人）,高端疫苗生物製劑(股)公司董事董事-張根湖（基亞生物科技(股)公司代表人）,高端疫苗生物製劑(股)公司董事董事-陳威仁,生展生物科技股份有限公司董事長獨立董事-吳明儀,利安達平和聯合會計師事務所 所長獨立董事-林家修,高端疫苗生物製劑(股)公司董事獨立董事-黎耀基,高端疫苗生物製劑(股)公司董事5.新任者職稱及姓名:董事-張銘政（基亞生物科技(股)公司
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【公告】高端疫苗董事會推選董事長
日 期：2024年06月13日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗董事會推選董事長發言人：李思賢說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/132.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長3.舊任者姓名:張銘政4.舊任者簡歷:高端疫苗生物製劑(股)公司董事長5.新任者姓名:張銘政6.新任者簡歷:高端疫苗生物製劑(股)公司董事長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿8.異動原因:全面改選董事後，董事會推選新任董事長9.新任生效日期:113/06/1310.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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【公告】高端疫苗總經理異動
日 期：2024年06月13日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗總經理異動發言人：李思賢說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/132.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名:陳燦堅4.舊任者簡歷:高端疫苗生物製劑(股)公司總經理5.新任者姓名:李思賢6.新任者簡歷:高端疫苗生物製劑(股)公司執行副總7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:退休8.異動原因:退休9.新任生效日期:113/06/1310.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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【公告】高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證
日 期：2024年05月10日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證發言人：李思賢說 明：1.事實發生日:113/05/102.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於今日(5/10)收到澳洲法規主管機關TGA Good Manufacturing Practice (GMP)證書。本案為COVID-19疫情期間，以高端新冠肺炎疫苗為代表產品，向TGA提出GMP查廠，並於今日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業，包含抗原生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統，意味著本公司疫苗生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力，不但是世界衛生組織定義的全球36個嚴格監管機構（Stringe
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【公告】高端疫苗副總經理異動
日 期：2024年04月24日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗副總經理異動發言人：李思賢說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:副總經理2.發生變動日期:113/04/243.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用Paul F. Torkehagen(中文名：唐克漢) 副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:因個人因素卸任副總一職轉任顧問。7.生效日期:113/04/248.其他應敘明事項:無
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【公告】高端疫苗113年第1季財務報告董事會召開日期
日 期：2024年04月24日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：113年第1季財務報告董事會召開日期發言人：李思賢說 明：1.董事會召集通知日:113/04/242.董事會預計召開日期:113/05/023.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第一季4.其他應敘明事項:無
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【公告】高端疫苗董事會決議股利分派情形
日 期：2024年03月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗董事會決議股利分派情形發言人：李思賢說 明：1. 董事會擬議日期：113/03/082. 股利所屬年(季)度：112年 年度3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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【公告】高端疫苗董事會決議同意提前解除新冠疫苗採購合約之保密限制
日 期：2024年01月16日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：董事會決議同意提前解除新冠疫苗採購合約之保密限制發言人：李思賢說 明：1.事實發生日:113/01/162.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於今日召開董事會，討論衛福部疾管署提前解密採購合約之提議。本議案參酌律師法律意見書、並經董事討論後，為捍衛公司形象與保障股東權益，避免外界持續散佈不實言論，董事會決議提前解除「110年國內COVID-19疫苗緊急採購契約」之保密限制，同意疾管署對外公開合約條款。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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【公告】應櫃買中心要求高端疫苗說明股東名冊可能外流一事之處理情形。
日 期：2024年01月08日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：應櫃買中心要求高端疫苗說明股東名冊可能外流一事之處理情形。發言人：李思賢說 明：1.事實發生日:113/01/082.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:民國113年1月2日，國民黨立委候選人王鴻薇、廖偉翔、林家興和羅廷瑋，以及國民黨不分區立委參選人林瓊嘉等5人於臺北市中國國民黨中央黨部，召開公開記者會，自稱取得高端公司股東名冊，有1,000多名民進黨員持有高端股票一事，高端公司無從判斷其真偽。針對上述5人到底是從何處取得公司股東名冊、以及到底如何取得股東黨籍資料，並加以穿鑿附會，抹黑造謠一事，已提起涉犯刑法加重誹謗罪、妨害信用罪、無故取得他人電磁記錄罪之告訴，以及違反個人資料保護法，將請司法機關偵辦，維護高端疫苗名譽與投資人權益。6.因應措施:本公司已委由律師提出法律告訴並報案請求司法機關介入偵辦，維護所有投資人權益。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所
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【公告】高端疫苗向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA,NationalPharmaceutical Regulatory Agency）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查
日 期：2023年12月03日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA,NationalPharmaceutical Regulatory Agency）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查發言人：李思賢說 明：1.事實發生日:112/12/022.研發新藥名稱或代號:高端腸病毒71型疫苗（Envacgen）3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。4.預計進行之所有研發階段:陸續將向其他國家之藥政法規機關提出新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
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【公告】高端疫苗受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會
日 期：2023年11月29日公司名稱：高端疫苗(6547)主 旨：高端疫苗受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會發言人：李思賢說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/12/041.召開法人說明會之日期：112/12/042.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北市重慶南路一段2號19樓（1901會議室)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會，說明公司營運概況及未來展望5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
