合一 個股公告

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  【公告】合一代重要子公司棉花田有機農場(股)公司112年股東常會重要決議事項

  日 期：2023年05月23日公司名稱：合一(4743)主 旨：代重要子公司棉花田有機農場(股)公司112年股東常會重要決議事項發言人：鄭志慧說 明：1.股東常會日期:112/05/232.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認111年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認111年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:無。7.其他應敘明事項:無。
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  【公告】合一 2023年4月合併營收593.4萬元 年增-15.57%

  日期： 2023 年 05 月 03日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方新加坡發明專利

  日 期：2023年05月02日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方新加坡發明專利發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/05/022.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方新加坡發明專利，專利號：11201900408R。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「速必一」新藥已通過多項國際專利，但因新藥研發期長，一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿，而喪失市場獨佔性。本公司在「速必一」新藥配方上，提出具創新與療效科學性舉證，已於110年2月通過最大市場-美國之新專利許可，後續通過之國家為俄羅斯、墨西哥、台灣、韓國、印尼、馬來西亞及新加坡。(2)「速必一」新藥製劑配方專利，已提出全球各主要國家或地區

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  【公告】合一與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國一期臨床試驗結果

  日 期：2023年04月28日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國一期臨床試驗結果發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:SNS812廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：SNS812(2)用途：A.治療新冠病毒感染B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05677893(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：(A)臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的一期臨床試驗，用以評估於單次和多次遞增劑量吸入SNS812後的安全性、耐受性及藥物動力學研究。b.試驗目的：於美國執行單一中心、隨機分派、對照組控制之一期臨床試驗，評估SNS812針對健康受試者之安全
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  【公告】中天子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國一期臨床試驗結果

  日 期：2023年04月28日公司名稱：中天(4128)主 旨：子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發之廣效性治療新冠病毒感染小核酸新藥SNS812美國一期臨床試驗結果發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:112/04/282.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱中天(上海))3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)研發新藥名稱或代號：SNS812(2)用途：A.治療新冠病毒感染B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05677893(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核(4)目前進行中之研發階段：A.各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：(A)臨床試驗設計介紹a.試驗計畫名稱：一項隨機、雙盲、安慰劑對照的一期臨床試驗，用以評估於單次和多次遞增劑量吸入SNS812後的安全性、耐受性及藥物動力學研究。b.試驗目的：於美國執行單一中心、隨機分派、對照組控制之一期臨床試驗，評估SNS812
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  【公告】合一Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可

  日 期：2023年04月27日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一Bonvadis疤痕外用乳膏取得歐盟醫材進口許可發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:Bonvadis疤痕外用乳膏2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis(2)用途：疤痕敷料(3)預計進行之所有研發階段：不適用(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲歐體代表通知，Bonvadis 疤痕外用乳膏取得歐盟第一級醫材進口許可，進口許可號碼為NL-CA002-2023-75284，准許於歐盟市場上市銷售。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將再向歐盟提出傷口醫材適應症申請，目前規劃於取得核准後上市。D.已投入之累積研發費
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  【公告】合一112年股東常會重要決議事項

  日 期：2023年04月18日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一112年股東常會重要決議事項發言人：鄭志慧說 明：1.股東常會日期:112/04/182.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一一年度盈餘分配案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一一年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過本公司盈餘及資本公積轉增資發行新股案。(2)通過本公司發行一一二年限制員工權利新股案。7.其他應敘明事項:無。
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  【公告】合一 2023年3月合併營收1170.7萬元 年增32.39%

  日期： 2023 年 04 月 07日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一舉辦112年第一季線上法說會事宜

  日 期：2023年03月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一舉辦112年第一季線上法說會事宜發言人：鄭志慧說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/03/311.召開法人說明會之日期：112/03/312.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結網址: http://bit.ly/3YFXxfo5.其他應敘明事項：簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】合一接獲衛生福利部函文通知合一邦威迪斯外用乳膏/BonvadisTopical Cream及邦威迪斯乳膏/Bonvadis Cream外銷查驗登記審核通過，後續將辦理領證

  日 期：2023年03月22日公司名稱：合一(4743)主 旨：本日接獲衛生福利部函文通知合一邦威迪斯外用乳膏/BonvadisTopical Cream及邦威迪斯乳膏/Bonvadis Cream外銷查驗登記審核通過，後續將辦理領證發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/03/222.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:今日接獲衛生福利部函文通知，本公司南州廠邦威迪斯外用乳膏/BonvadisTopical Cream (傷口外用醫材)及邦威迪斯乳膏/Bonvadis Cream (疤痕護理醫材)，兩項產品之外銷查驗登記審核通過，許可編號分別為衛部醫器外製字第001745號及001746號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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  【公告】合一南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可

  日 期：2023年03月15日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/03/152.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:今日接獲衛生福利部函文通知，本公司南州廠符合台灣醫療器材品質管理系統準則(QMS)之要求，准予核備製造許可，許可編號為QMS2138。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)台灣醫療器材製造業者須取得衛生福利部依品質管理系統準則(QMS)核發之認可登錄函，始得生產製造醫療器材。(2)取得QMS許可後，可完成外銷許可證之申請。
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  【公告】合一 2023年2月合併營收557.8萬元 年增7.43%

  日期： 2023 年 03 月 02日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一董事會決議召開一一二年股東常會(新增議案)

  日 期：2023年02月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議召開一一二年股東常會(新增議案)發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:112/02/242.股東會召開日期:112/04/183.股東會召開地點:台北市南港區三重路十九之十號A棟2樓(南港軟體園區一期A棟2樓視訊會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):視訊輔助股東會5.召集事由一、報告事項:1.一一一年度營業報告。2.審計委員會審查一一一年度決算表冊報告。3.一一一年度董事酬勞及員工酬勞提撥情形報告。4.一一一年度健全營運計畫執行情形報告。5.修訂本公司「公司治理實務守則」報告。6.修訂本公司「董事會議事規範」報告。7.一一一年度董事酬金報告。8.本公司一一一年度盈餘分配現金股利情形報告。(新增)6.召集事由二、承認事項:1.承認一一一年度營業報告書及財務報表案。2.承認一一一年度盈餘分配案。7.召集事由三、討論事項:1.本公司盈餘及資本公積轉增資發行新股案。(新增)2.本公司發行一一二年限制員工權利新股案。(新增)8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、
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  【公告】合一董事會決議發行112年度限制員工權利新股案

  日 期：2023年02月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議發行112年度限制員工權利新股案發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:112/02/242.預計發行價格:每股新台幣30元。3.預計發行總額(股):普通股1,500,000股，每股面額新台幣10元，共計新台幣15,000,000元。4.既得條件:符合本公司訂定之限制員工權利新股發行辦法所定之既得條件，並於該年度無違反本發行辦法。5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:(1)未達既得條件者，本公司將依原認購價格收回其股份並辦理註銷，其所衍生之配股或配息，員工無須返還或繳回，其他各項情事處理方式，依本次限制員工權利新股發行辦法辦理。(2)離職、留職停薪、死亡、調職等之處理：依相關法令及本公司訂定之發行辦法辦理。6.其他發行條件:依本次限制員工權利新股發行辦法辦理。7.員工之資格條件:(1)本公司正式編制內之全職員工為限。(2)實際獲配之員工及股數，按本辦法既得條件並參酌年資、職級、工作績效、過去及預期整體貢獻或特殊功績及其他等因素，並考慮公司營運需求及業務發展策略所需，由董事長擬訂呈董事會核准。惟具員工身分
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  【公告】合一董事會決議辦理盈餘及資本公積轉增資發行新股

  日 期：2023年02月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議辦理盈餘及資本公積轉增資發行新股發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:112/02/242.增資資金來源:盈餘及資本公積3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):總金額新台幣548,481,980，總股數54,848,198股(盈餘轉增資27,424,099股，資本公積轉增資27,424,099股)5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣10元8.發行價格:不適用9.員工認購股數或配發金額:不適用10.公開銷售股數:不適用11.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):每仟股無償配發140股(盈餘每仟股無償配發70股，資本公積每仟股無償配發70股)12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:配發不足一股之畸零股，得由股東自行於停止過戶起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記，逾期未辦理拼
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  【公告】合一董事會決議分派股利

  日 期：2023年02月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議分派股利發言人：鄭志慧說 明：1. 現金股利經董事會決議、增資配股經董事會擬議日期：112/02/242. 股利所屬年(季)度：111年 年度3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0.10000000(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：39,177,285(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0.70000000(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0.70000000(8)股東配股總股數(股)：54,848,1985. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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  【公告】合一Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可

  日 期：2023年02月18日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis(2)用途：傷口敷料(3)預計進行之所有研發階段：不適用(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲印度註冊代理人通知，Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可，進口許可號碼為:Onenes-TWN/I/MD/012373，准許於印度上市銷售。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行上市與銷售規劃。D.已投入之累積研發費用：考量未來市
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  【公告】合一 2023年1月合併營收490.2萬元 年增-18.95%

  日期： 2023 年 02 月 02日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一董事會決議召開一一二年股東常會

  日 期：2023年01月31日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議召開一一二年股東常會發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:112/01/312.股東會召開日期:112/04/183.股東會召開地點:台北市南港區三重路十九之十號A棟2樓(南港軟體園區一期A棟2樓視訊會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):視訊輔助股東會5.召集事由一、報告事項:1.一一一年度營業報告。2.審計委員會審查一一一年度決算表冊報告。3.一一一年度董事酬勞及員工酬勞分配情形報告。4.一一一年度健全營運計畫執行情形報告。5.修訂本公司「公司治理實務守則」報告。6.修訂本公司「董事會議事規範」報告。7.一一一年度董事酬金報告。6.召集事由二、承認事項:1.承認一一一年度營業報告書及財務報表案。2.承認一一一年度盈餘分配案。7.召集事由三、討論事項:無。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:。11.停止過戶起始日期:112/02/1812.停止過戶截止日期:112/04/1813.其他應敘明事項:無。
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  【公告】合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡衛生主管機關(HSA)審核通過

  日 期：2023年01月31日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡衛生主管機關(HSA)審核通過發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：FESPIXON (研發代號：ON101)(2)用途：A.治療糖尿病足部傷口潰瘍B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址: www.hsa.gov.sg(3)預計進行之所有研發階段：美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他新適應症探索試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：今日接獲新加坡顧問公司通知，本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡衛生主管機關(Health SciencesAuthority, HSA)審核通過。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之