安能得歐洲胰臟癌一線治療獲准,智擎再授權金進補,今年營運拚跳高

【財訊快報/記者何美如報導】智擎(4162)13日宣布,歐盟之ONIVYDE適應症合併用藥獲核准與合併用藥可作為病患的第一線治療,並在德國上市,將獲得美金187.5萬元之再授權收入,折合約新台幣6070萬元。一線治療的市場是二線的1.5~2倍,ONIVYDE在一線胰臟癌之滲透率提升將成業績成長最大引擎,除了歐亞地區銷售權利金的分潤增加,也有機會推升銷售額挑戰2000萬美元里程碑金的認列門檻。安能得過去屬於胰臟癌二線用藥,用於治療胰腺癌成人病患接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。策略夥伴IPSEN先前將安能得組合療法NALIRIFOX用於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗於2022年成功解盲,2023年開始在各國遞交藥證,今年2月先獲美國FDA核准藥證。而智擎擁有權利的歐亞地區,台灣已於3月18日取得藥證。

智擎13日公告,再授權夥伴Servier於歐盟之ONIVYDE適應症合併用法用量變更申請,獲得歐盟藥品管理局European Medicines Agency(EMA)核准新適應症為適用於轉移性胰腺癌,合併oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin,作為病患的第一線治療,並在德國上市。授權合作夥伴Ipsen正式通知,智擎將獲得美金187.5萬元之再授權收入(sublicense revenue)。

智擎去年獲利衰退,每股稅後盈餘1.91元,主要受到研發支出與業外獲利減少影響。法人指出,目前二線胰臟癌一個療程3萬美元,市佔率約35%,平均每個病人用12針,跨入一線胰臟癌治療則會用到32針。雖然原二線用藥市場會萎縮,但一線市場規模是二線的1.5~2倍,總合來看,安能得在一線胰臟癌之滲透率提升,將為業績帶來重要驅動力,今年全球銷售成長可期,將推升歐亞地區銷售權利金的分潤,甚至有機會再次挑戰里程碑金認列門檻,貢獻2000萬美元的獲利。