首發學名藥證陸續到手,瑩碩生技今年拚轉盈

【財訊快報/記者何美如報導】瑩碩生技(6677)12日董事會通過2024年財報,歸屬母公司業主淨損5,721萬元,每股虧損1.03元。瑩碩生技表示,去年因海外授權與藥證活化遞延,加上擴大研發費用投入、健保藥價調整等影響,營運表現不如預期。不過,去年迄今海內外合計已取得15張藥證,其中「安鐵瑩膜衣錠」、「醣瑩得膜衣錠」等更是首發學名藥,預期隨著新品上市,及加速推進海外授權與藥證活化下,今年營運將谷底翻揚,力拚轉虧轉盈。在新品部分,瑩碩生技以迴避專利設計開發的「醣瑩得膜衣錠」50/850mg劑量、50/500mg劑量,甫於今年2月底取得衛生福利部(TFDA)核發2張藥品許可證,適應症為改善第二型糖尿病患者的血糖控制,是國內第一個取得該複方上市核准的學名藥,目前已申請健保藥價,挾雙重機制控糖及首發學名藥之優勢,除有機會搶攻原廠藥市場外,也可以搶得其他同類複方製劑的市場份額。

總經理顏麟權指出,台灣二型糖尿病患已超過250萬人,依據健保用量推估,複方製劑一年用量超過3億顆,市場總價值超過30億元;醣瑩得的二個劑型今年將以分食約1.5~5%的市場份額為目標,2026年市佔率再倍增,成為推升公司營運成長的一大主力產品。

此外,也將內外並進,包括持續推進國內外藥證布局、加速海外授權與藥證活化等,帶動整體營運向上。子公司泰和碩、歐帕則配合母公司策略,並同步調整營運體質,其中,泰和碩將從海外引進新產品及洽談國內授權新產品,歐帕因應母公司的海外事業擴展,將投入擴廠,同時也將積極引進新客戶,蓄積未來成長動能。

顏麟權進一步表示,瑩碩今年規劃12個品項將陸續送件申請上市許可,而審查中藥品預計8個品項有機會在內年取證。海外市場部分,泰國、中國等受惠已上市產品的穩定銷量,營運可望持續成長,今年將以日本為重點布局市場,洽談中的合作案已有3個慢性病產品近尾聲,雙方正就相關細節做進一步確認,最快第二季可明朗化。