浩鼎 相關新聞

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  《生醫股》浩鼎OBI-902 ADC新藥向美提出一/二期人體臨床申請

  【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)OBI-902 TROP2 ADC新藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請。OBI-902將在此一/二期人體臨床試驗，評估其治療晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及療效。 BI-902是浩鼎首款運用GlycOBI ADC關鍵技術自行研發，以TROP2為標的所設計的抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，經多項動物實驗模型證實其展現優異的抗腫瘤活性。 GlycOBI透過醣位點專一性偶聯技術，搭配EndoSymeOBI專利雙功能酵素，能精準控制藥物抗體比例(DAR)，確保產品的均一性。此外，高親水性新穎連接子HYPrOBI不僅可以調控小分子藥物的疏水性，更進一步提升ADC在血液中的穩定性，且高效地把藥物遞送到腫瘤細胞內，減少藥物在體內聚集和降解的風險，此關鍵技術也提高了研發及生產效率。 依GlobalData研究資料，全球抗體藥物複合體(ADC)用於治療腫瘤之市場規模，2023年約101億美元，至2030年預估將達517億美元，複合年成長率26.2%。
• 中央社財經

  【公告】浩鼎OBI-902 TROP2 ADC新藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請

  日 期：2025年04月01日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎OBI-902 TROP2 ADC新藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:114/04/012.研發新藥名稱或代號:OBI-902 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-902是浩鼎首款運用GlycOBI ADC關鍵技術自行研發，以TROP2為標的所設計的抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，經多項動物實驗模型證實其展現優異的抗腫瘤活性。GlycOBI透過醣位點專一性偶聯技術，搭配EndoSymeOBI專利雙功能酵素，能精準控制藥物抗體比例（DAR），確保產品的均一性。此外，高親水性新穎連接子HYPrOBI不僅可以調控小分子藥物的疏水性，更進一步提升ADC在血液中的穩定性，且高效地把藥物遞送到腫瘤細胞內，減少藥物在體內聚集和降解的風險，此關鍵技術也提高了研發及生產效率。OBI-902將在此一/二期人體臨床試驗，評估其治療晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及療效。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗
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  《生醫股》浩鼎OBI-902新藥 向美FDA申請人體臨床試驗

  【時報-台北電】浩鼎(4174)OBI-902 TROP2 ADC新藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請。 浩鼎指出，OBI-902是浩鼎首款運用GlycOBI ADC關鍵技術自行研發，以TROP2為標的所設計的抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，經多項動物實驗模型證實其展現優異的抗腫瘤活性。（編輯：邱致馨）
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  中時財經即時

  捷報！浩鼎獲台灣最具潛力免疫治療研發獎

  台灣浩鼎（4174）26日榮獲台灣生技卓越大獎（TBEA）頒發的「最具潛力免疫治療研發獎」。執行長王慧君表示，此獎項彰顯浩鼎推動Globo-H主動免疫療法的努力，目前該療法已進入三期臨床試驗。

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• 財訊快報

  焦點股：浩鼎旗下ADC藥物及轉投資晉鼎、潤雅未來前景可期，股價沿5日線緩攻

  【財訊快報／徐玉君】浩鼎(4174)近年積極於旗下各新藥研發進度，特別是抗體藥物複合體(ADC)新藥，繼去年底與國際藥廠共同入圍「世界ADC大獎」全球前八強之後，日前再度榮獲新加坡舉辦的「2025亞洲ADC大會」的「台灣最具潛力ADC臨床候選藥物獎」，執行長王慧君甚至受邀主持「從ADC臨床試驗到以患者為中心的成果」專家座談；顯見浩鼎在ADC藥物開發的突出表現，已獲國際專業領域矚目。此外，旗下轉投資業務也有不錯的發展前景，旗下持股52%的鼎晉生技，是國內唯一專注於自主研發擁有專利保護的新菌種肉毒桿菌素的業者，目前產品進度已推前至臨床二期試驗階段。而專注於CDMO擁有台灣首座自動機器人無菌充填線的潤雅生技，今年3月也宣布與日本精化株式會社及其在台子公司日隆精化簽署MOU，雙方將攜手合作在奈米藥物CDMO製造領域的深度合作，同時亦將共同開發台灣、日本及海外的CDMO市場。股價沿5日線緩攻，短線可依5日線操作未跌破前可續抱，62.4元若能攻克站穩有助後勢向上繼續攻堅。

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• 時報資訊

  《生醫股》鼎晉生技新董座 浩鼎執行長王慧君接掌

  【時報記者王逸芯台北報導】鼎晉生技在陳志全先生辭任董事長後，今(18)日董事會一致推舉由鼎晉母公司、浩鼎(4174)執行長王慧君博士接掌鼎晉董座，陳志全原出任的法人代表一席董事，則由鼎晉新任執行長周珮芬女士出任，至此，新的領導團隊形成，將力拚公開發行、邁進資本市場、擴大產品線潛力與國際化等目標。 對於即將接下的新任務，王慧君說，她最想感謝的是陳志全，他以縝密的思維、實事求是的態度，領導鼎晉從無到有，奠定了厚實的基礎。陳志全在全職工作之外同時兼任中裕、圓祥等多家公司董事及董事長，無法繼續分身協助鼎晉。董事會這次決定交付她重任，是希望她能以國際大藥廠的經驗、資源帶領鼎晉往全球醫美及醫療市場佈局發展，她承諾將與周珮芬密切合作，以實現為鼎晉所設定的目標。王慧君指出，自身專長在於新藥研發策略、臨床試驗設計及法規實務專長，與擅於國際財務、籌資及企業管理的周珮芬正好優勢互補，兩人將相輔相成，推動鼎晉生技邁向成功。
• 中時財經即時

  鼎晉新董座 浩鼎執行長王慧君接掌

  浩鼎（4174)小金雞鼎晉生技18日召開董事會，推舉浩鼎執行長王慧君接任董事長，原董座陳志全出任的法人代表一席董事，也由鼎晉新任執行長周珮芬擔任。王慧君表示，隨著新領導團隊就定位，將力拚公開發行、邁進資本市場、擴大產品線潛力與國際化等目標。
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  【公告】浩鼎代重要子公司鼎晉生技股份有限公司董事會決議全面換發無實體股票

  日 期：2025年03月18日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司鼎晉生技股份有限公司董事會決議全面換發無實體股票發言人：王慧君說 明：1.事實發生日:114/03/182.公司名稱:鼎晉生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:本公司持股51.94%之子公司5.發生緣由:為簡化股務作業暨符合上(興)櫃相關法規，董事會決議通過股票全面換發為無實體案。6.因應措施:(1)舊股票最後過戶日: 114/04/20(2)舊股票停止過戶期間: 114/04/21~114/05/20(3)全面無實體換票基準日: 114/04/25(4)無實體新股開始換發日:114/05/21(5)本公司股票全面換發無實體換發日及相關事宜，擬授權董事長全權處理之。(6)本次全面換發無實體發行股份之權利義務與原實體股票相同。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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  《生醫股》浩鼎榮獲台灣最具潛力 ADC 臨床候選藥物獎

  【時報記者郭鴻慧台北報導】昨(12)日在新加坡舉行的2025亞洲ADC大會(ADC Asia Congress 2025)晚會宣布，浩鼎(4174)榮獲台灣最具潛力 ADC 臨床候選藥物獎(Most Promising ADC Clinical Candidate in Taiwan)；這是自去年底，與國際藥廠共同入圍「世界ADC大獎」全球前八強之後，浩鼎開發ADC(抗體藥物複合體)新藥的實力，再度獲得國際專業領域肯定。 該獎項由亞太生技卓越獎(Asia-Pacific Biopharma Excellence Awards, ABEA)主辦，ABEA 旨在表彰亞太地區對ADC從研發設計、生物製程、供應鏈管理到臨床試驗，卓越有成的產品或業者，以期激勵該領域不斷創新，提供患者更好的治療選擇。 2025亞洲ADC大會共計有來自各地300多名產業專家和學者出席，針對ADC技術創新與臨床應用進行研討。台灣浩鼎執行長王慧君博士也受邀主持--從ADC臨床試驗到以患者為中心的成果(Bridging the Gap: From ADC Clinical Trials to Patient-Centri

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  中時財經即時

  浩鼎獲「台灣最具潛力 ADC 臨床候選藥物獎」

  台灣浩鼎（4174） 12日在新加坡舉行的「2025亞洲ADC大會」（ADC Asia Congress 2025 ）晚會中，獲頒「台灣最具潛力 ADC 臨床候選藥物獎 （Most Promising ADC Clinical Candidate in Taiwan）」；這是自去年底，與國際藥廠共同入圍「世界ADC大獎」全球前八強之後，浩鼎開發ADC（抗體藥物複合體）新藥的實力，再度獲得國際專業領域肯定。
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  【公告】代重要子公司鼎晉生技股份有限公司商務長辭任

  日 期：2025年03月10日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：代重要子公司鼎晉生技股份有限公司商務長辭任發言人：王慧君說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:商務長2.發生變動日期:114/03/103.舊任者姓名、級職及簡歷:郭雅琪/ 鼎晉生技股份有限公司 商務長4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:114/03/248.其他應敘明事項:原商務長郭雅琪女士因個人生涯規劃，自114/03/25起轉任本公司顧問。
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  《生醫股》浩鼎113年每股損失9.89元

  【時報-台北電】浩鼎(4174)公告董事會通過113年度合併財務報告。113年全年營業收入6267萬8千元，營業毛損7627.4萬元，營業損失23.71億元，稅前淨損24.96億元，淨損24.92億元，歸屬於母公司業主淨損23.1億元，基本每股損失9.89元。 董事會決議113年度不發放股利。 股東會召開日期為114年6月27日，選舉第八屆董事案。（編輯：沈培華）
• 中央社財經

  【公告】浩鼎董事會決議113年度不發放股利

  日 期：2025年03月10日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎董事會決議113年度不發放股利發言人：王慧君說 明：1. 董事會擬議日期：114/03/102. 股利所屬年(季)度：113年 年度3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
• 財訊快報

  浩鼎旗下潤雅生技，攜手日本精化及子公司日隆精化，共拓CDMO業務版圖

  【財訊快報／記者何美如報導】聚焦新世代藥品CDMO(委託開發暨製造服務)的台灣浩鼎(4174)旗下子公司潤雅生技，今(7)日宣佈與日本精化株式會社(Nippon Fine Chemical及其在台子公司日隆精化(Zillion Fine Chemicals International)簽訂合作備忘錄(MOU)，三方將攜手合作，除了在奈米藥物CDMO製造領域進行深度合作外，將共同致力拓展台灣、日本及海外CDMO市場。潤雅生技擁有台灣首座全自動機器人無菌充填線，專為高價值新藥提供高品質且低浪費的充填解決方案。日本精化是日本百年企業，專精於磷脂質(Phospholipids)技術，擁有超過40年的研發經驗，其創新技術在微脂體領域獨樹一幟，推出的Presome系列產品，能作為藥物載體，提升藥物靶向性與穩定性，同時減少藥物毒性並實現緩釋效果。潤雅生技表示，此次合作，潤雅生技將透過其獨特的無菌充填線及CDMO服務為日本精化所生產的奈米藥物，包括微脂體(Liposomes)及脂質奈米微粒(Lipid Nanoparticles, LNPs)提供無菌過濾、無菌充填作業、包裝儲存及品質管理作業等。合作範
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  鉅亨網

  營收速報 - 浩鼎(4174)2月營收1,098萬元年增率高達145.23％

  2025年2月浩鼎(4174-TW) 營收年增成長145.23% , 盤後股價為57.7元
• 中央社財經

  【公告】浩鼎 2025年2月合併營收1097.9萬元 年增145.23%

  日期： 2025 年 03 月 07日上櫃公司：浩鼎(4174)單位：仟元 【公告】浩鼎 2025年2月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月10,979去年同期4,477增減金額6,502增減百分比145.23本年累計11,534去年累計5,906增減金額5,628增減百分比95.29
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  《生醫股》浩鼎受邀ADC大會 首度公開連接子技術細節

  【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)受邀在倫敦舉行的第15屆全球ADC大會(The 15th Annual World ADC London 2025)發表兩場演講、參與一場專家座談，並主辦工作坊。浩鼎將在大會上展示抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)領域的創新研究成果。 這場歐洲最具規模的ADC盛會，吸引超過1000名產業專家出席及110位產學先進演講，聚焦於創新藥物設計、優化臨床表現與加速製造產程，及拓展ADC應用範圍等議題，期讓更多患者受益。 浩鼎研發長賴明添博士在會前研討會上，以「展示雙特異性和雙有效載荷ADC的目標與選擇(Showcasing Target Rationale & Payload Selection Across Bispecific & Dual Payload ADC Development)為題，探討ADC創新所面臨的挑戰與機會。 浩鼎藥物化學處處長黃鐙毅博士也將以「Leveraging Glycan Linker Chemistry & Site-Specific Conjugation to Improve
• 中時財經即時

  浩鼎ADC技術獲國際肯定 全球大會秀成果

  第15屆全球ADC大會3月3日至6日在倫敦舉行，台灣浩鼎（4174）首度在該盛會中，展示抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）連接子技術細節。
• 中央社財經

  【公告】浩鼎113年度財務報告提報董事會預計召開日期為114年3月10日

  日 期：2025年02月26日公司名稱：浩鼎(4174)主 旨：浩鼎113年度財務報告提報董事會預計召開日期為114年3月10日發言人：王慧君說 明：1.董事會召集通知日:114/02/262.董事會預計召開日期:114/03/103.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年度個體暨合併財務報告4.其他應敘明事項:無
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  《生醫股》2025台北醫療論壇 浩鼎探討製藥法規環境與國際合作

  【時報記者郭鴻慧台北報導】台北醫療論壇(Healthcare Conference Taipei 2025)，今、明(2/19~20）日在台北晶華酒店隆重登場；台灣浩鼎(4174)執行長王慧君博士受邀出席就「製藥和診斷領域的法規環境與國際合作」座談。 本次論壇由美國加州大學柏克萊分校公共衛生學院(Berkeley Public Health)與摩根大通共同主辦，主題涵蓋數位健康技術、人工智慧在醫療領域的應用、健康醫療創新的商業模式及受法規監管環境中進行國際合作的機會。 王慧君博士強調，參與的法規環境專題討論，利用人工智慧並透過美國、歐盟、台灣和其他衛生當局提供的快速審批途徑，讓患者早一步受惠於創新藥品。她期待貢獻自己的專業知識，並與國際專家和監管機構深入交流，以創造更多的合作機會。