浩鼎

4174
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收盤 | 2024/06/14 13:24 更新
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浩鼎 相關新聞

  • 中時財經即時

    浩鼎啟動OBI-992一/二期臨床試驗

    台灣浩鼎 (4174)12日宣布,正式啟動OBI-992的人體一/二期臨床試驗。OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體(ADC)。初步將招募晚期實體瘤患者,包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)、和其他可能的癌種,以驗證 OBI-992 在這些受試族群的安全性、藥物動力學和初步療效。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2024年5月合併營收668.4萬元 年增271.33%

    日期: 2024 年 06 月 07日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 時報資訊

    《生醫股》北美生技展 浩鼎秀獨家ADC平台

    【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣浩鼎(4174)在北美生物科技展(BIO International Convention)中,發表浩鼎獨力開發的ADC技術平台GlycOBI,介紹此一平台它不僅可快速生成專一性鍵結(Site-specific conjugation),並可大製程(Scalable),讓炙手可熱的抗癌藥品ADC研發,變得簡易而有效率,引起與會人士高度興趣與熱烈詢問。 浩鼎研發藥物化學處處長黃鐙毅博士指出,ADC優勢在於它能精準地巷高效的小分子藥物直接傳遞到腫瘤細胞,減少對正常組織的損傷,因而被形容為「魔法子彈」。 由於統偶聯技術十分複雜,加以連接子不穩定,形成開發有效ADCs的高難度挑戰。針對此,浩鼎團隊以其特有的酵素技術EndoSymeOBI為基礎,經由抗體醣位點修飾後,與親水性連接子偶聯,進而精準地將小分子藥物接在抗體醣位點上。偶聯過程中,避免了破壞抗體結構,也確保ADC具有與原先抗體相似的生理特性;不但克服傳統ADCs侷限,也大幅提高ADC療效和穩定性。 在現場親自答覆來自各地參展人士詢問的浩鼎商務長Kevin Poulos說明,GlycOBI平台採用「Plug &

  • 財訊快報

    浩鼎北美生技展秀ADC平台吸睛,大幅提高療效和穩定性

    【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)於美國西岸4日在北美生物科技展(BIO International Convention)發表獨力開發的ADC技術平台GlycOBI,不僅可快速生成專一性鍵結(Site-specific conjugation),並可放大製程 (Scalable),讓炙手可熱的抗癌藥品ADC研發,變得簡易而有效率,引起與會人士高度興趣與熱烈詢問。研發藥物化學處處長黃鐙毅博士指出,ADC優勢在於它能精準地巷高效的小分子藥物直接傳遞到腫瘤細胞,減少對正常組織的損傷,因而被形容為「魔法子彈」。由於統偶聯技術十分複雜,加以連接子不穩定,形成開發有效ADCs的高難度挑戰。針對此,團隊以其特有的酵素技術EndoSymeOBI為基礎,經由抗體醣位點修飾後,與親水性連接子偶聯,進而精準地將小分子藥物接在抗體醣位點上。偶聯過程中,避免了破壞抗體結構,也確保ADC具有與原先抗體相似的生理特性;不但克服傳統ADCs侷限,也大幅提高ADC療效和穩定性。商務長Kevin Poulos在現場答覆來自各地參展人士詢問,他說明,GlycOBI平台採用「Plug & Play」(即插即用

  • 中時財經即時

    北美生技展 浩鼎秀獨家ADC平台 招策略夥伴

    台灣浩鼎(4174)5日(美國西岸4日)在北美生物科技展(BIO International Convention)中,發表獨力開發的ADC技術平台GlycOBI,尋求策略夥伴攜手布局,搶攻ADC藥物商機。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請

    日 期:2024年05月30日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎OBI-992 TROP2 ADC新藥向台灣衛福部食藥署提出一/二期人體臨床試驗申請發言人:王慧君說 明:1.事實發生日:113/05/302.研發新藥名稱或代號:OBI-992 TROP2 ADC新藥3.用途:OBI-992係以TROP2為標的設計之抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC),用於癌症治療。ADC靶向來自其中抗體部分(antibody),毒殺癌細胞作用大部分來自小分子化學藥物(payload)。抗體與化學藥物透過連接子(linker)互相連接,在抗體與腫瘤細胞表面的靶向抗原結合後,腫瘤細胞將ADC內吞(internalization),而後ADC經由酵素分解,會釋放出具活性的小分子化學藥物,達到殺死腫瘤細胞之目的。4.預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用)

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會重要決議事項

    日 期:2024年05月29日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會重要決議事項發言人:王慧君說 明:1.股東常會日期:113/05/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:決議承認民國112年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:修訂潤雅公司「公司章程」案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:決議承認民國112年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:提前全面改選潤雅公司董事及監察人案。6.重要決議事項五、其他事項:解除新任董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會改選董事及監察人當選名單

    日 期:2024年05月29日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司113年股東常會改選董事及監察人當選名單發言人:王慧君說 明:1.發生變動日期:113/05/272.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事、自然人董事及自然人監察人3.舊任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 王慧君董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 陳志全董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 賴明添董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢監察人 丁琬芳4.舊任者簡歷:董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人王慧君/台灣浩鼎生技股份有限公司執行長董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及總裁特別助理董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人賴明添/台灣浩鼎生技股份有限公司研發長董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理監察人 丁琬芳/潤泰集團投資管理處財務經理5.新任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 台灣浩鼎生

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2024年4月合併營收428.2萬元 年增3828.44%

    日期: 2024 年 05 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】代重要子公司鼎晉生技,OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗

    日 期:2024年05月02日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:代重要子公司鼎晉生技,OBI-858新型肉毒桿菌素獲台灣衛福部食藥署核准進行二期人體臨床試驗發言人:王慧君說 明:1.事實發生日:113/05/022.研發新藥名稱或代號:OBI-858新型肉毒桿菌素3.用途:OBI-858係利用自行開發之新菌種製成新型肉毒桿菌素,可用於美容及醫療用途。鼎晉生技股份有限公司(以下稱「鼎晉生技」) 自主研發菌種生成之特殊分子量,已取得台灣、澳洲、紐西蘭、日本及俄羅斯等多國專利。4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:鼎晉生技獲台灣衛福部食藥署核准進行「OBI-858新型肉毒桿菌素治療中重度眉間紋之二期臨床試驗」(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上著意

  • 中時財經即時

    內控重大缺失 櫃買中心開罰浩鼎20萬

    櫃買中心表示,浩鼎(4174)及其子公司就重大合約未評估合理性及必要性,暨薪工循環、關係人交易程序及薪酬委員會議事錄更正等未依規定辦理之內部控制缺失,核有櫃買中心「對上櫃公司內部控制制度查核作業程序」第9條第1項規定之情事,爰對浩鼎公司處以違約金20萬元。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎 2024年3月合併營收322.9萬元 年增94.75%

    日期: 2024 年 04 月 08日上櫃公司:浩鼎(4174)單位:仟元

  • 財訊快報

    浩鼎AACR年會發表四篇論文,展示OBI-992、GlycOBI ADC平台最新研究

    【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)旗下自行開發的抗TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992,臨床前數據證明,在多種動物實驗模式均顯示高效的抗腫瘤活性、優異的藥物動力學表現,和良好的安全性,具有發展為同類最佳抗TROP2 ADC的潛力。此外,由浩鼎獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI,動物實驗亦證明可增加ADC的療效與穩定性。浩鼎表示,臨床前數據將於4月5~10日在美國加州聖地牙哥舉行的2024美國癌症研究協會(AACR)年會中發表,四篇論文以海報形式展示OBI-992及GlycOBI ADC平台的最新研究,題目1:OBI-992,以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC),在動物癌症模式中展現優異的抗腫瘤藥效。題目2:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992特性分析研究2。題目3:全新的專一性醣鍵結ADC平台可增進ADC穩定性,並提升動物實驗中的抗腫瘤藥效。題目4:新穎TROP2抗體藥物複合體OBI-992,展現優越的藥物動力學/藥效特性和良好的安全性。浩鼎研發長賴明添博士指出,我們的數據顯示,OBI-992有希望成為同類最佳(best-in-cla

  • 中時財經即時

    AACR 2024年會 浩鼎將展示ADC新藥平台最新研究

    台灣浩鼎(4174)18日表示,旗下自行開發抗TROP2抗體藥物複合體(ADC)OBI-992、獨家開發的專一性醣鍵結ADC平台GlycOBI,該兩項新藥,將於4月5~10日在美國加州聖地牙哥舉行的2024美國癌症研究協會(AACR)年會中發表臨床前數據。

  • 財訊快報

    聚焦重點產品,浩鼎抗癌藥OBI-3424二期試驗將停止收案

    【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)董事會11日通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。台灣浩鼎執行長王慧君博士強調,二期實體腫瘤臨床試驗喊停主要目的是將有限資源聚焦於重點產品,以加速開發進度。她指出,OBI-3424除了即將喊停的二期臨床試驗外,由美國西南腫瘤集團(Southwest Oncology Group,SWOG)主導的T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL)第一/二期臨床試驗計畫,仍在積極收案中。該計畫是由本公司提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業,由美國國家癌症研究所(NCI)贊助。浩鼎亦與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司合作,正於中國進行OBI-3424治療肝細胞癌及急性淋巴性白血病的臨床試驗。研發長賴明添博士指出,OBI-3424一期臨床試驗已顯示,其具良好的安全性、耐受性。而於2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開的OBI-3424二期人體臨床試驗,兩年多來,已有29名腫瘤患者接受OBI-3424治療,包含大

  • 時報資訊

    《生醫股》資源聚焦 浩鼎抗癌藥OBI-3424二期試驗將停止收案

    【時報記者王逸芯台北報導】浩鼎(4174)將有限資源聚焦於重點產品,加速開發進度,因此董事會決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。 浩鼎執行長王慧君博士強調,這項決議目的,在將有限資源聚焦於重點產品,以加速開發進度。她指出,OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外,由美國西南腫瘤集團(Southwest Oncology Group,SWOG)主導的T細胞急性淋巴性白血病(T-ALL)及T細胞淋巴母細胞淋巴瘤(T-LBL) 第一/二期臨床試驗計畫,仍在積極收案中。該計畫是由本公司提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業,由美國國家癌症研究所(NCI)贊助。浩鼎亦與深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司合作,正於中國大陸進行OBI-3424治療肝細胞癌及急性淋巴性白血病的臨床試驗。 浩鼎研發長賴明添博士指出,OBI-3424一期臨床試驗已顯示,其具良好的安全性、耐受性。而於2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開的OBI-3424二期人體臨床試驗,兩年多來,已有29名腫瘤患者接受OB

  • 中央社財經

    浩鼎:抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗停止收案計畫

    (中央社記者何秀玲台北2024年03月11日電)新藥公司浩鼎(4174)今天董事會決議,停止抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案,估計將節省新台幣3億元經費。不過浩鼎強調,美國西南腫瘤集團主導的臨床試驗計畫,仍在積極收案中,將由浩鼎提供OBI-3424試驗用藥並協助相關作業。台灣浩鼎執行長王慧君表示,該項決議是希望將有限資源聚焦在重點產品,以加速開發進度。浩鼎公告,OBI-3424計畫是2017年自美國加州Threshold Pharmaceuticals公司授權得來,浩鼎擁有OBI-3424全球開發權利(但不包括中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度)。OBI-3424於2018年獲得美國FDA核准用於治療急性淋巴性白血病(acute lymphocytic leukemia, ALL)及肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的孤兒藥資格。浩鼎研發長賴明添表示,該抗癌新藥在2021年起針對進行性實體腫瘤患者展開二期人體臨床試驗,已有29名腫瘤患者接受治療,但未顯現其對這些癌症的治療潛力。公司經評估後,決定停止該抗癌新藥試驗計畫

  • 中時財經即時

    浩鼎抗癌新藥OBI-3424 二期試驗將停止收案

    浩鼎(4174)11日董事會通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎董事會決議召開民國113年股東常會

    日 期:2024年03月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議召開民國113年股東常會發言人:王慧君說 明:1.董事會決議日期:113/03/112.股東會召開日期:113/06/173.股東會召開地點:元富證券教育訓練中心(台北巿敦化南路二段97號11樓)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)民國112年度營業報告。(2)民國112年度審計委員會查核報告。(3)健全營運計畫執行情形報告。(4)修訂本公司「董事會議事規則」部分條文案。6.召集事由二、承認事項:(1)民國112年度決算表冊案。(2)民國112年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:(1)修訂本公司「公司章程」部分條文案。(2)解除本公司董事競業禁止之限制案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/04/1912.停止過戶截止日期:113/06/1713.其他應敘明事項:依公司法172之1條規定,自113年4月8日起至113年4月18日止,受理持

  • 中央社財經

    【公告】浩鼎董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,惟仍將持續該計畫與其他機構之合作

    日 期:2024年03月11日公司名稱:浩鼎(4174)主 旨:浩鼎董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,惟仍將持續該計畫與其他機構之合作發言人:王慧君說 明:1.事實發生日:113/03/112.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議停止OBI-3424二期臨床試驗收案,將有限資源聚焦於重點產品之開發,說明如下:(1)OBI-3424為一首創前驅型小分子新藥,在癌細胞過量表現的AKR1C3醛酮還原(酉每)作用下,會選擇性地釋出強效DNA烷基化劑,啟動殲滅癌細胞的機制。本計畫係106年自美國加州Threshold Pharmaceuticals公司授權得來,本公司擁有OBI-3424全球開發權利(但不包括中、港、澳、台、日、韓、新加坡、馬來西亞、泰國、土耳其及印度)。OBI-3424於107年獲得美國FDA核准用於治療急性淋巴性白血病(acutelymphocytic leukemia, ALL)及肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的孤兒藥資格。

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