《生醫股》浩鼎OBI-902 ADC新藥向美提出一/二期人體臨床申請

時報資訊

【時報記者郭鴻慧台北報導】浩鼎(4174)OBI-902 TROP2 ADC新藥向美國食品藥物管理局(FDA)提出一/二期人體臨床試驗申請。OBI-902將在此一/二期人體臨床試驗，評估其治療晚期實體腫瘤患者的安全性、藥物動力學及療效。

BI-902是浩鼎首款運用GlycOBI ADC關鍵技術自行研發，以TROP2為標的所設計的抗體藥物複合體新藥(antibody drug conjugate, ADC)，經多項動物實驗模型證實其展現優異的抗腫瘤活性。

GlycOBI透過醣位點專一性偶聯技術，搭配EndoSymeOBI專利雙功能酵素，能精準控制藥物抗體比例(DAR)，確保產品的均一性。此外，高親水性新穎連接子HYPrOBI不僅可以調控小分子藥物的疏水性，更進一步提升ADC在血液中的穩定性，且高效地把藥物遞送到腫瘤細胞內，減少藥物在體內聚集和降解的風險，此關鍵技術也提高了研發及生產效率。

依GlobalData研究資料，全球抗體藥物複合體(ADC)用於治療腫瘤之市場規模，2023年約101億美元，至2030年預估將達517億美元，複合年成長率26.2%。

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