長聖CDMO訂單到2026 今年營收目標13億、EPS 6元拚達陣
長聖（6712）董事長劉銖淇7日在櫃買業績發表會中表示，受惠細胞治療接受度上升，目前CDMO接單穩定成長，訂單能見度已延伸至2026年，今年營收挑戰13億元，EPS上看6元的目標將力拚達陣！另外，CAR001細胞治療臨床試驗進展順利，將於明年啟動臨床 IIa 試驗，目前已吸引多家國際藥廠洽談授權合作。
營運表現耀眼的長聖，去年營收9.33億元，每股稅後純益（EPS）4.55元，擬配發每股6元股利，其中1元股票、5元現金。
劉銖淇表示，長聖最受關注的CAR001 ，是全球首例異體移植、mRNA基因轉殖之多靶點CAR.BiTE-γδT 細胞療法，具備「隨取即用」及「自帶免疫協同」雙重特點，目前已分別獲得美國與台灣FDA核准，進入Phase I/IIa 臨床試驗受試者招募收案。臨床試驗鎖定大腸直腸癌、惡性腦瘤（膠質母瘤）、三陰性乳癌與非小細胞肺癌等實體腫瘤。
CAR001是全球少數可異體（Off-the-shelf）具有雙靶向HLA-G與PD-L1的靶點且擁有雙特異性抗體細胞療法（bispecific T-cell engager，BiTE），具備多重免疫活化機制與腫瘤微環境調控能力，該產品預計今年完成一期臨床試驗，明年啟動Phase IIa 試驗，已吸引多家國際藥廠洽談授權合作。
劉銖淇表示，長聖在再生醫療領域，已持續推進異體臍 帶間質幹細胞(UMSC01)療法的臨床布局，針對急性心肌梗塞的治療 已進入第二期a臨床試驗，預計明年完成。急性缺血性腦中風試驗，預計今年完成一期臨床試驗。應用於多發性硬化症（MS）治療，預計今年可完成一期臨床。
此外，奈米粒子製藥平台開發的INSP003新劑型，以載體技術包覆歐洲紫杉醇，用於治療實體腫瘤。預計2026 年初向美國FDA提出IND申請，啟動Phase I/IIa 臨床試驗。
靶向外泌體平台亦進軍急性心肌梗塞新藥開發。該產品可攜帶特定microRNA，調控心肌細胞增殖與抑制凋亡基因表現，實現心肌細胞修復與再生，預計於今年與FDA展開Pre-IND會議。
劉銖淇說，隨著《再生醫療雙法》可望於2025年施行，長聖的CAR001與UMSC01若能在Phase IIa階段取得初步療效與安全性，則可望申請臨時藥證，提前5～7年進入市場，實現商業化與授權並進。
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