浩鼎聚焦ADC與技術平台，OBI-992明年進二期臨床試驗

【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)瞄準抗體藥物複合體（ADC）已成全球抗癌主流，市場高達300~400億美元，總經理王慧君今日在股東會後表示，ADC將是浩鼎營運發展主軸，已獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI，傾全力發展的TROP2 ADC，即OBI-992，一期臨床上週已在美國開始收案，預計明年完成，並進入二期試驗，OBI-902、904規劃明年向美提交IND申請。王慧君表示，浩鼎轉型調整為創新研發公司，機動性很快，獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI，每年都會有新產品，目前也有很多公司來談合作，公司有90人的強大研發團隊，很多外國公司想要產品，希望和公司合作。除了OBI-992在一期臨床試驗，OBI-902、904規劃明年向美提交IND申請，開發中產品，只要概念獲得驗證，不管是臨床前，或一、二期臨床階段，都可能對外授權。

研發長賴明添指出，ADC已成為全球抗癌主流，浩鼎作為國內ADC開發先行者，也聚焦於ADC產品及技術平台。浩鼎OBI-992為例，從核酸序列到臨床試驗申請，即便是跨國製藥公司，一般也得花上三年，但浩鼎克服挑戰、在不斷優化流程下，僅花21個月即獲得美國FDA核准OBI-992臨床試驗。

賴明添強調，浩鼎憑藉的正是多年來在專精的醣化學所修煉的基本功。從早期與中研院院士翁啟惠博士合作的醣化學工程一鍋法，以及開發抗體所累積的經驗，加上浩鼎擁有的雙功能酵素，促成了今日浩鼎研發ADC的巨大動能，並獨力開發出具特色的醣類修飾ADC平台GlycOBI。

浩鼎研發藥物化學處處長黃鐙毅博士介紹ADC次世代平台GlycOBI，不需基因工程就可開發出專一性鍵結與均相化 (homogeneous) 的ADC，適用任何抗體，採「隨插即用」（plug &play）策略，不論是運用在單特異性或雙特異性等不同型態的抗體，都可以根據需求設計出不同的藥物抗體比例(Drug antibody ratio（DAR）的ADC，甚至包括雙載荷（dual payloads），它都帶來更多開發首創（First-in-lass）和同類最佳（Best-in-class）ADC的潛力。

黃鐙毅表示，在本月初北美生技展參展簡報時，即吸引許多生技同業和參展者前來問津，表達合作意願，有些正進一步洽談中。黃鐙毅強調，不論是運用於自家ADC產品開發、與他人合作共同開發、或技術平台授權，發展均未可限量。

TROP2 ADC，即OBI-992，一期臨床上周已在美國開始收案，產品發展團隊處長李婉芬博士指出，OBI-992比起其它開發中的TROP2 ADC，不但具有更好的安定性、更寬的治療區間 (therapeutic window)，在23種癌症動物模式包括非小細胞肺癌，都展現了優異的抗腫瘤活性和克服抗藥性潛力。公司因此以增加臨床試驗和藥物送審成功機率，進行策略性規畫，預計明年完成一期臨床，並即進入二期試驗。