台睿高劑量西寧特注射劑獲藥證，擴大抗癌藥領域戰力搶進ADC龐大市場

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】台睿生技(6580)傳佳音，硒注射劑的高劑量用法已於5月取得藥證，主要用於急重症患者，目標下季取得健保藥價切入醫學中心，初估第一年需求量約5萬瓶，隨市場擴大逐年往上。抗癌新藥CVM-1118的活性代謝物成分CVM-1125作為載體，搭配市售抗體藥，初步動物試驗展現卓越的抗癌潛力，除了尋求與抗體藥公司合作，進軍ADC藥物市場，也規劃自行開發ADC抗癌藥。全球ADC藥物的市場正夯，技術移轉總金額動輒十億美元以上的交易，而且較特殊的是ADC藥品很多在早期臨床前階段就有很好的技轉機會。

台睿總經理簡督憲表示，利用具有誘導腫瘤細胞凋亡和抑制癌轉移的雙重功能的抗癌藥CVM-1118的活性代謝物成分CVM-1125，作為ADC的載荷藥物，搭配市售抗體，可以直接將藥物送至腫瘤位置，初步的動物試驗中，可以完全根除腫瘤，展示出卓越的抗癌潛力。

CVM-1125的安全性及有效性已從CVM-1118的臨床試驗中獲得相關數據，大幅降低了研發風險，後續將與抗體藥合作開發，進軍ADC藥物市場，也規劃自行開發一項ADC抗癌藥。CVM-1118小分子藥物在神經內分泌瘤及肝癌治療的臨床試驗將陸續於下半年初公布最後數據。

另一方面，台睿援用敗血症輔助治療三期人體臨床試驗數據及各國臨床上使用高劑量硒的參考文獻，向衛福部食藥署提出提高西寧特使用劑量變更申請，並順利於今年5月獲核准用於治療硒缺乏之每日劑量可達500微克硒。董事長林群表示，已有多家經銷商表達銷售意願，預計下季取得健保藥價，將切入醫學中心，內部指出，患者以重症、癌症或創傷患者之嚴重硒缺乏為主，第一年需求量約5萬瓶，隨推廣市場將大幅擴大並逐年往上。

台睿已於2018年獲上市核准取得靜脈注射針劑「西寧特」藥證，用於治療硒缺乏症，或用於預防正在接受靜脈營養點滴病人之硒缺乏問題，目前在國內各主要醫學中心及診所均已普遍使用。而根據台睿生技已發表之研究文獻及臨床試驗結果顯示，充足的硒補充對於重症程度如器官衰竭指數(SOFA)、昏迷量表(GCS)、發炎指數(CRP)可以有效改善，並能減少病患的加護病房與一般病房的住院日數、呼吸器的使用日數等。

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