浩鼎聚焦ADC 推進國際合作授權 下半年計畫辦理現增

台灣浩鼎（4174）執行長王慧君17日在股東會中表示，將全力聚焦ADC與技術平台，剛進一期臨床的OBI-992，會全速推進國際合作授權；治療三陰性乳癌新藥OBI-822，拚年底第二次期中分析，2026年初解盲。下半年也計畫辦理現增。

新任董事長梁賡義表示，自己雖是生技產業「新生」，但出身生物統計的學術背景，及執掌國衛院八年，對生技領域並非門外漢。他對浩鼎很有信心，希望股東給予全力支持。

王慧君說，浩鼎這一年來大幅蛻變，從產品線汰弱更新，人事佈局、組織再造到文化重塑，均可見銳意創新求變。她形容一年來如「急行軍」般，緊盯國內外研發與臨床進度，對新舊產品線持續動態評估與調整，正奮力與國際接軌，期開拓市場，爭取授權和合作機會。

研發長賴明添指出，抗體藥物複合體（ADC）已成為全球抗癌主流。浩鼎也聚焦於ADC產品及技術平台，以OBI-992為例，從核酸序列到臨床試驗申請，浩鼎僅花21個月即獲得美國FDA核准一期臨床試驗。

賴明添強調，浩鼎憑藉的正是多年來在專精的醣化學所修煉的基本功。從早期與中研院院士翁啟惠合作的醣化學工程一鍋法，以及開發抗體所累積的經驗，加上浩鼎擁有的雙功能酵素， 促成了今日浩鼎研發ADC的巨大動能，並獨力開發出具特色的醣類修飾 ADC 平台GlycOBI。

研發藥物化學處處長黃鐙毅說，浩鼎的ADC次世代平台GlycOBI，不需基因工程就可開發出專一性鍵結與均相化 (homogeneous) 的ADC，適用任何抗體，採「隨插即用」（plug ＆play）策略，不論是運用在單特異性或雙特異性等不同型態的抗體，都可以根據需求設計出不同的藥物抗體比例(Drug antibody ratio（DAR）)的ADC，甚至包括雙載荷（dual payloads），它都帶來更多開發首創（First-in-lass）和同類最佳（Best-in-class）ADC的潛力。

目前浩鼎傾全力發展的TROP2 ADC新藥OBI-992，預計明年完成一期臨床，並即進入二期試驗。

此外，最為外界所熟知的 Adagloxad Simolenin（OBI-822／OBI-821），最近收案速度加快；目前也擬開放對免疫檢查點PD-1抑制劑作為標準照護組之一。

OBI-822三期臨床試驗最快可望於年底前進行第二次期中分析；依臨床試驗計畫書，在試驗達到主要評估指標事件總數、即復發或死亡人數，即將啟動解盲機制，初估2026年初應可順利解盲。

浩鼎財務處長高國霖表示，浩鼎今年最年要的五大目標：OBI-822三期臨床第二次期中分析、OBI-992一期臨床於台美兩地積極收案、啟動GlycOBI TM ADC平台外部授權合作計畫、持續強化抗癌新藥產品及 ADC 平台專利保護，以及次世代雙特異／雙載荷ADC研發，並進行完善的產品生命週期管理。

高國霖指出，浩鼎正力行開源節流措施；除積極尋求授權合作機會，包括提供ADC藥物開發服務、ADC平台對外授權外，將資源轉供優先開發計畫使用。此時外，公司也積極準備下半年將展開現金增資計畫。

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