《生醫股》中裕發表愛滋新藥臨床IIa期最新突破研究數據
【時報-台北電】中裕(4147)於2025年CROI大會發表臨床IIa期最新突破研究數據，總覽如下，聚焦長效TMB-365/TMB-380作為愛滋維持治療方案；臨床2b期試驗預估執行時間約1至2年。
研究設計：本2a期臨床試驗(NCT05275998)納入先前已透過連續口服cART維持病毒抑制至少6個月的受試者，評估TMB-365/TMB-380的安全性及有效性。
給藥劑量：基於先前Ib期結果，參與者將原先每日口服cART改為每8週單次靜脈輸注4,800mgTMB-365與4,800 mg TMB-380，為期24週(共3次輸注)。於第24週結束時，參與者重新開始口服cART。
受試人數：在篩選的29人中，共有21人(年齡24–67歲)接受至少一次輸注；其中1人因與藥物無關的不良事件(給藥前)被排除、2人因2級(中度)皮疹而提前退出，最終共有18人完成全部24週療程，其中1人未取得第24週數據。主要研究發現，試驗結果全面達標。
TMB-365和TMB-380將分別向Rockefeller University和NIH支付開發里程權利金，以及依據未來新藥銷售金額給付一定比例銷售權利金。(因契約保密無法揭露)
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：廖小蕎)
