TMB-365/380「同類最佳」具成暢銷藥潛力，中裕啟動國際授權合作
【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)26日舉辦法人說明會，聚焦在長效型愛滋維持治療TMB-365/380，執行長張金明指出，其為目前全球唯一用於愛滋治療的單株抗體組合，複合機制可謂「game changer」，能為愛滋第一線長效維持療法帶來新契機，深具成為「暢銷藥物（blockbuster drug）」潛力。下一步除了啟動與美國FDA討論2b階段試驗設計，也將以2a期臨床試驗結果積極與國際大藥廠或全球策略性夥伴探討潛在授權與共同開發之機會。TMB-365/380臨床2a期試驗之有效性、安全性與藥物動力學等主要指標皆達標，張金明博士指出，TMB-365/380是目前全球唯一用於愛滋治療的單株抗體組合，該複合機制可謂「game changer」，能為現行療法帶來劃時代的改變；與現行小分子藥物治療相比，該組合不但能大幅減輕患者每日服藥之負擔，並無小分子藥物常見的藥物交互作用及用藥禁忌，此外，該組合於2a期臨床試驗亦被證實持續有效地抑制愛滋病毒，於24週試驗期間，無任何病毒失敗案例，相較於國際大廠同類產品之臨床試驗結果出現病毒失敗案例，TMB-365/380明顯具備較佳的病毒抑制效果。
安全性方面，TMB-365/380臨床試驗證實未有因治療導致任何嚴重或三級以上不良事件，反觀國際大廠之同類療法臨床試驗，部分患者出現三級以上的不良事件，再次顯現中裕產品於藥物安全的優勢，此外，TMB-365/TMB-380具備高效力與廣泛病毒覆蓋性，患者在接受治療前均無需進行對抗體藥物的抗藥篩檢，大幅降低治療門檻，反之，國際大廠的治療方案均須評估抗藥篩檢，限制患者選擇並延誤治療時機，影響病患權益。
近日參與CROI的觀察，張金明說，與會的病毒學領域專家與關鍵意見領袖均肯定TMB-365/380超乎預期的有效性與安全性，專家們認為，該組合採取每八週之靜脈輸注治療方式，相較目前國際大廠採肌肉注射小分子藥物，實能大幅降低患者於療程的不適與疼痛感且更能有效監控患者病毒載量變化，實能為愛滋第一線長效維持療法帶來新契機。
至於TMB-365/380發展策略，張金明博士表示，2a臨床試驗結果皆優於目前已知同類產品，未來將啟動與美國FDA討論2 b階段試驗設計，同時加快國際期刊發表的進程；全球愛滋藥物市場規模預估在2030年可達美金430億元，其中，長效療法之市占率將可達30%以上，中裕能藉此極具暢銷藥物潛力的產品邁入商機規模超過100億美元的新藍海市場，中裕已開始以優異的2a期臨床試驗結果積極與國際大藥廠或全球策略性夥伴探討潛在授權與共同開發之機會，以雙贏策略，加速商品化進程。
