中裕長效愛滋療法 將啟動國際授權

中裕(4147)26日法說會釋利多,執行長張金明表示,長效型愛滋維持治療TMB-365/380於臨床2a期的有效性、安全性與藥物動力學等主要指標皆達標,且表現遠優於國際大廠已核准或正在開發中的同類產品,將積極啟動國際授權合作。

他表示,TMB-365/380將重大地改變現行愛滋治療方式,且深具成為「暢銷藥物(blockbuster drug)」潛力。

TMB-365/380是目前全球唯一用於愛滋治療的單株抗體組合,該複合機制可謂「game changer」,能為現行療法帶來劃時代的改變;與現行小分子藥物治療相比,該組合不但能大幅減輕患者每日服藥的負擔,並無小分子藥物常見的藥物交互作用及用藥禁忌。此外,該組合於2a期臨床試驗亦被證實持續有效地抑制愛滋病毒,於24週試驗期間,無任何病毒失敗案例,相較於國際大廠同類產品的臨床試驗結果出現病毒失敗案例,TMB-365/380明顯具備較佳的病毒抑制效果。

展望未來,中裕將啟動與美國FDA討論2b階段試驗設計,同時加快國際期刊發表的進程。

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