中裕法說會釋利多，TMB-365／380臨床2a期數據具優勢，啟動國際授權合作

工商時報 杜蕙蓉

中裕（4147）執行長張金明26日在法說會中表示，長效型愛滋維持治療TMB-365/380於臨床2a期之有效性、安全性與藥物動力學等主要指標皆達標，且表現遠優於國際大廠已核准或正在開發中之同類產品，將積極啟動國際授權合作。

他表示，TMB-365/380將重大地改變現行愛滋治療方式，且深具成為「暢銷藥物（blockbuster drug）」潛力。

TMB-365/380是目前全球唯一用於愛滋治療的單株抗體組合，該複合機制可謂「game changer」，能為現行療法帶來劃時代的改變；與現行小分子藥物治療相比，該組合不但能大幅減輕患者每日服藥之負擔，並無小分子藥物常見的藥物交互作用及用藥禁忌，此外，該組合於2a期臨床試驗亦被證實持續有效地抑制愛滋病毒，於24週試驗期間，無任何病毒失敗案例，相較於國際大廠同類產品之臨床試驗結果出現病毒失敗案例，TMB-365/380明顯具備較佳的病毒抑制效果。

安全性方面，TMB-365/380臨床試驗證實未有因治療導致任何嚴重或三級以上不良事件，反觀國際大廠之同類療法臨床試驗，部分患者出現三級以上的不良事件，再次顯現中裕產品於藥物安全的優勢，此外，TMB-365/TMB-380具備高效力與廣泛病毒覆蓋性，患者在接受治療前均無需進行對抗體藥物的抗藥篩檢，大幅降低治療門檻，反之，國際大廠的治療方案均須評估抗藥篩檢，限制患者選擇並延誤治療時機，影響病患權益。

張金明分享近日參與CROI的觀察，他表示與會的病毒學領域專家與關鍵意見領袖均肯定TMB-365/380超乎預期的有效性與安全性，專家們認為，該組合採取每八週之靜脈輸注治療方式，相較目前國際大廠採肌肉注射小分子藥物，實能大幅降低患者於療程的不適與疼痛感且更能有效監控患者病毒載量變化，實能為愛滋第一線長效維持療法帶來新契機。

展望未來，中裕將啟動與美國FDA討論2 b階段試驗設計，同時加快國際期刊發表的進程；全球愛滋藥物市場規模預估在2030年可達美金430億元，其中，長效療法之市占率將可達30%以上，中裕能藉此極具暢銷藥物潛力的產品邁入商機規模超過100億美元的新藍海市場。

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