中裕發表長效型愛滋新藥 臨床IIa期最新突破研究數據

工商時報 杜蕙蓉

中裕（4147）12日宣布，於美國舊金山舉行的逆轉錄病毒和機會性感染會議（CROI）上發表一項為期24週的IIa期臨床研究數據。該研究結果顯示TMB-365／TMB-380（首創的長效型雙抗體組合）在將原先每日口服組合式抗病毒治療藥物（cART）的受試者轉換至此方案後，於愛滋維持治療中的優異安全性及有效性。

TMB-365為Trogarzo（ibalizumab）的優化版本，兼具更高效價、更廣泛病毒覆蓋率與更長的半衰期。TMB-380則是一款新型的廣效中和抗體（bNAb），同樣具備長效特性。兩者經過設計後能協同針對愛滋病毒入侵過程中的不同階段，進而增強治療效果。藉由免除每日服藥以及不需進行抗藥篩檢，TMB-365／TMB-380 有望開啟愛滋病前線維持治療的新紀元，搶攻全球將突破100億美元市場規模的商機。

此次臨床試驗設計並非雙盲安慰劑對照組試驗，故試驗結果毋須計算統計P值。執行長張金明表示，能入選CROI的最新突破研究（Late-Breaking）發表，不僅代表該研究結果的高科學價值，也顯示出中裕的研究已達到開創性的里程碑，方能於眾多的研究報告中，脫穎而出獲得CROI突破研究接受且發表。

張金明說，TMB-365／TMB-380是首個能在無需抗藥篩檢的情況下，仍達到高病毒抑制率的長效型雙抗體組合。該療法具備高效力、廣泛涵蓋率與低抗藥風險，為愛滋患者減少每日服藥負擔，同時保持良好的安全性和治療成效。

此次試驗的數據表現卓越，安全性及病毒抑制效果皆優於目前已知的長效型維持療法組合。藉由本次2a期試驗的優異結果，顯示出TMB-365／TMB-380較其他長效治療方案更具優勢，中裕將開始積極尋求國際大藥廠作為全球策略性合作夥伴，加速商品化進程。

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