長聖

6712
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收盤 | 2022/09/28 14:30 更新
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長聖 相關新聞

  • 工商時報

    權證市場焦點-長聖 業績將逐季成長

    細胞治療公司長聖(6712)8月營收以5,702萬元,再創歷史新高,年增16.82%,前八月營收3.89億元,年增67.12%。法人指出,長聖目前細胞委託製造能見度看到明年4月,預期今年業績將逐季成長。

  • Yahoo奇摩股市

    櫃買上周大勝集中市場!9檔漲逾20%飆股出列

    受到美股影響,台股加權指數上周走跌605點,單周跌幅3.96%;櫃檯指數在多檔生技、食品股發威下,相對抗跌,單周跌幅不到1%,大勝集中市場,且有9檔個股單周漲幅超過20%。

  • 中央社財經

    長聖8月營收連4月創歷史新高 今年逐季成長可期

    (中央社記者韓婷婷台北2022年9月2日電)長聖國際生技(6712)8月單月合併營收5702萬元,年增16.82%,月增0.89%,連續第4個月創歷史新高紀錄,累計前8月合併營收3.89億元,年增67.12%,長聖表示,細胞委託製造能見度到明年4月,今年業績逐季成長可期。長聖新藥再助攻,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01) 除了在7月底獲美國 FDA 同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS) 以一、二期a 進行新藥臨床試驗外,近日宣布申請台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行多發性硬化症新藥臨床試驗。長聖表示,多發性硬化症尚無可治癒該病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,全球約有200萬名患者(約每10萬人30名)受影響,全台約有近2000名病友與疾病抗戰中,因神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生,長聖研發團隊利用異體臍帶間質幹細胞,研發出新的治療方式。另外,長聖以UMSC01用於急性心肌梗塞治療的一期臨床試驗已完成,且完成一年追蹤後的案全性評估,並發表於心血管醫學的指標性SCI國際期刊Frontiers in Cardiovascular Medicine

  • 財訊快報

    長聖8月營收連四月創高,多發性硬化症新藥在台申請I/IIa期臨床試驗

    【財訊快報/記者何美如報導】長聖國際生技(6712)細胞委託製造(特管辦法)業務需求暢旺,公告8月單月合併營收5702萬元,較去年同期成長16.82%,連四個月改寫單月營收歷史新高紀錄,目前能見度到明年4月,今年業績將逐季成長。旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)新藥也積極往前,繼7月底獲美國FDA同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)以Phase I/IIa進行新藥臨床試驗,近日也向台灣TFDA提出臨床試驗審查申請。 長聖開發中異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)新藥,除了在7月底獲美國FDA同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)以Phase I/IIa進行新藥臨床試驗外,近日宣布申請台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行多發性硬化症新藥臨床試驗。多發性硬化症尚無可治癒該病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,全球約有200萬名患者(約每10萬人30名)受影響,全台約有近2,000名病友與疾病抗戰中。神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生,長聖研發團隊利用異體臍帶間質幹細胞,研發出來的幹細胞治療提供多發性硬化症新的治療方式。 根據研

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖8月合併營收5,702萬 創新高

    【時報-台北電】長聖國際(6712)雙喜臨門!不僅8月合併營收以5,702萬元,再創歷史新高,交出年增16.82%佳績,治療多發性硬化症新藥UMSC01,也向台灣TFDA申請Phase I/IIa臨床。 營運表現耀眼的長聖,累計前八月合併營收3.89億元,年增67.12%,該公司目前細胞委託製造能見度到明年4月,法人看好長聖今年的業績將會逐季成長。 長聖表示,旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01),除了7月底已獲美國FDA同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)以Phase I/IIa進行新藥的臨床試驗之外,目前也申請台灣TFDA進行多發性硬化症新藥臨床試驗。 多發性硬化症尚無可治癒該病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,全球約有200萬名患者受影響,全台約有近2,000名病友,因神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生,長聖研發團隊利用異體臍帶間質幹細胞,研發出來的幹細胞治療提供多發性硬化症新的治療方式。 此外,長聖也以UMSC01治療急性心肌梗塞,此新藥一期臨床試驗治療的創新特色為全球首創雙重路徑注射臍帶間質幹細胞 (有別於其他廠商為單途徑注射),其治療途徑幹細胞經

  • 工商時報

    長聖8月合併營收5,702萬 創新高

    長聖國際(6712)雙喜臨門!不僅8月合併營收以5,702萬元,再創歷史新高,交出年增16.82%佳績,治療多發性硬化症新藥UMSC01,也向台灣TFDA申請Phase I/IIa臨床。

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖8月營收再創高 訂單看到明年4月

    【時報記者郭鴻慧台北報導】長聖(6712)8月單月合併營收5702萬元,年成長16.82%,創單月歷史新高,前8月合併營收3億8965萬元,年成長67.12%,目前手上細胞委託製造能見度到明年4月。 長聖新藥旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)7月底獲美國FDA同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)以Phase I/IIa 進行新藥臨床試驗外,近日宣布申請台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)進行多發性硬化症新藥臨床試驗,多發性硬化症尚無可治癒該病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,全球約有200萬名患者(約每10萬人30名)受影響,全台約有近2,000名病友與疾病抗戰中,因神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生,因此長聖研發團隊利用異體臍帶間質幹細胞,研發出來的幹細胞治療提供多發性硬化症新的治療方式。 研究顯示,急性心肌梗塞患者即便打通血管加上藥物治療,仍有約20%到40%併發心臟衰竭,一旦罹心衰竭,5年存活率約只有50%,因該類病患目前仍無有效治療(屬unmet medical needs),因此,長聖以UMSC01治療急性心肌梗塞,此新藥一期臨床試驗治療之

  • 中央社財經

    【公告】長聖 2022年8月合併營收5702.1萬元 年增16.82%

    日期: 2022 年 09 月 01日上櫃公司:長聖(6712)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】長聖新藥UMSC01向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/Ⅱa臨床試驗審查申請

    日 期:2022年08月31日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖新藥UMSC01向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/Ⅱa臨床試驗審查申請發言人:許錦婷說 明:1.事實發生日:111/08/312.研發新藥名稱或代號:異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)3.用途:治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)4.預計進行之所有研發階段:Phase Ⅰ/Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試驗/新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向TFDA提出治療多發性硬化症Phase I/Ⅱa臨床試驗審查申請。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,

  • 中央社財經

    【公告】長聖一年內累積取得同一有價證券達實收資本額百分之二十

    日 期:2022年08月23日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖一年內累積取得同一有價證券達實收資本額百分之二十發言人:許錦婷說 明:1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):聖安生醫國際股份有限公司現金增資發行之普通股2.事實發生日:110/11/22~111/8/233.交易數量、每單位價格及交易總金額:前次交易單位數量:4,400,000股前次每單位價格:新台幣28元前次交易總金額:新台幣123,200仟元本次交易單位數量:2,100,000股本次每單位價格:新台幣42元本次交易總金額:新台幣88,200仟元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):交易相對人:聖安生醫國際股份有限公司與公司之關係:實質關係人5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:選定關係人為交易對象之原因:藉由股權投資使雙方有技術交流或合作之機會前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前

  • 鉅亨網

    長聖急性心肌梗塞新藥 向美申請二期臨床試驗

    長聖 (6712-TW) 旗下治療急性心肌梗塞 (AMI) 異體臍帶間質幹細胞新藥 UMSC01,向美國 FDA 提出二期臨床試驗審查申請,待核准展開試驗後,將搶攻全球百億美元市場商機。

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖新藥向美FDA申請Phase IIa臨床試驗

    【時報記者王逸芯台北報導】長聖(6712)宣布,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)已向美國食品藥物管理局(FDA)申請Phase IIa臨床試驗治療急性心肌梗塞(AMI),AMI第一期臨床試驗已經完成並順利通過台灣FDA藥品優良臨床試驗規範(GCP)查核、GCP查核是判斷臨床試驗資料之可信度包括試驗機構、試驗主持人與試驗委託者都需要達到相關之要求及藥品上市前必須取得的驗證關鍵,目前一期臨床試驗報告已獲TFDA核備,長聖為台灣第一個以細胞治療急性心肌梗塞產品完成美國FDA與台灣FDA一期臨床試驗生技業者。 AMI第一期臨床試驗結果分析顯示產品安全性良好、療效可期,試驗成果投搞在國際心臟醫學雜誌,目前已獲Frontiers in Cardiovascular Medicine國際期刊接受,其研究獲國際期刊接受而備受肯定。 UMSC01已擁有全球首創以雙途徑注射(靜脈注射合併動脈注射)、多國專利、美國與台灣FDA核准臨床試驗案,包含急性心肌梗塞申請中的Phase 2a臨床試驗,急性缺血性腦中風臨床試驗一期進行中、COVID-19目前Phase I/IIa臨床試驗進行中及剛核准Phas

  • 中時財經即時

    長聖新藥向美FDA申請二期a臨床試驗

    長聖國際(6712)8日宣布,已向美國FDA申請異體臍帶間質幹細胞新藥UMSC01二期a臨床試驗,該新藥用於治療急性心肌梗塞(Acute myocardial infarction, AMI)。據WHO統計,心肌梗塞將成為全球第一大死因,全球市場規模上看百億美元。

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖新藥 向美FDA提治療急性心肌梗塞臨床試驗審查申請

    【時報-台北電】長聖(6712)新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(US FDA)提出治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI)Phase Ⅱa臨床試驗審查申請。 長聖新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01),用於治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI),已向美國FDA提出治療急性心肌梗塞Phase Ⅱa臨床試驗審查申請。預計完成時間將依主管機關審查時間而定。 長聖表示,依據GlobalData資料顯示,全球罹患急性心肌梗塞之人數預期在2025年達到3,062萬人,2015至2025年度複合成長率(CAGR)為2.03%,顯示其市場需求性仍持續成長。(編輯:沈培華)

  • 中央社財經

    【公告】長聖新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(US FDA)提出治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI)Phase Ⅱa臨床試驗審查申請

    日 期:2022年08月08日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖新藥UMSC01向美國食品藥物管理局(US FDA)提出治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI)Phase Ⅱa臨床試驗審查申請發言人:許錦婷說 明:1.事實發生日:111/08/082.研發新藥名稱或代號:異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)3.用途:治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI)4.預計進行之所有研發階段:Phase Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試驗/新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出治療急性心肌梗塞Phase Ⅱa臨床試驗審查申請。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖上半年EPS0.47元

    【時報-台北電】長聖(6712)111年上半年累計營收2億7611.6萬元,營業毛利1億7098.4萬元,營業利益1億1083.2萬元,稅前淨利4958.3萬元,本期淨利3229.8萬元,歸屬於母公司業主淨利3229.8萬元,基本每股盈餘0.47元。(編輯:詹忻瑜)

  • 工商時報

    各擁題材 長聖、漢翔逆勢紅

    美國眾議院議長裴洛西(Nancy Pelosi)亞洲行,觸動台海地緣政治敏感神經,台股2日盤中一度重挫逾300點,類股東倒西歪,惟漢翔(2634)挾國防概念、逆勢飛揚,終場收漲逾2%,而長聖(6712)則在業績與產品報捷雙題材護體下,股價大漲逾7%。

  • 財訊快報

    長聖GDT業務挹注,下半年營運轉強,全年營收、本業獲利拚創高

    【財訊快報/記者何美如報導】長聖國際生技(6712)細胞委託製造(特管辦法)業務持續擴大,3月中獲准的Gamma Delta-T(GDT)治療「實體癌第四期」計劃,6、7月起開始施打,將帶動下半年成長動能轉強,加上自體免疫細胞DC-CIK(WT1)治療計劃案也獲核准,既有的細胞治療業務穩健,今年營收、本業獲利續拚新高。 長聖的GDT免疫細胞治療已於今年3月通過審核,是目前國內唯一通過衛福部核可的GDT細胞治療。GDT是人體最強的免疫細胞,含有傳統T細胞功能外,另可協助樹突細胞(DC)成熟,活化自然殺手細胞(NK)及B細胞功能,長聖利用獨特的體外擴增技術,將GDT細胞培養放大,其純度可達98%以上,再將放大後GDT細胞回輸到病患身上再將癌細胞消滅。 長聖指出,隨著病人收案,6月底、7月初開始施打,開始對業績有實質貢獻,預估隨著收案數增加,將挹注重要業績動能。由於衛福部「再生醫療三法」目標上半年立法院通過審議,長聖也規劃今年申請異體 GDT細胞治療Phase I/II新藥臨床試驗。 此外,長聖日前已宣布與中國醫藥大學附設醫院合作申請,以自體免疫細胞 DC-CIK(WT1)治療「實體癌第四期

  • 財訊快報

    焦點股:長聖細胞治療產品獲衛服部核准,股價逆勢上漲

    【財訊快報/研究員莊家源】長聖(6712)為生技公司,公告7月營收5652萬元,月增2.57%、年增27.55%。旗下細胞治療產品DC-CIK(WT1)已獲得衛福部特管辦法核准,另外,該公司投入異體新藥也報佳音,美國FDA同意以UMSC01治療多發性硬化症進行Phase I/IIa新藥臨床試驗外,HLA-G CAR新藥治療實體癌新藥近日也收到美國、歐盟專利商核准通知,向美FDA提出新藥查驗登記送件前諮詢會議也獲正面建議,預計今年送件申請新藥Phase I/IIa臨床試驗。法人表示,由於目前訂單已看到明年第一季,加上今年添增Gamma Delta-T與DC-CIK(WT1)的細胞治療挹注,預期長聖第三季營收持續暢旺、第四季可望再創高峰。 近期股價帶量上漲,站回季線之上,短期均線重新翻揚,MACD持續擴大,短線壓力區為190~200元。

  • 工商時報

    長聖細胞治療產品 衛福部核准

    長聖(6712)多喜臨門!除7月合併營收以5,651萬元再創新高,交出月增2.57%、年增27.55%佳績外,以 DC-CIK(WT1) 細胞治療產品也獲衛福部特管辦法核准,且是首家及唯一通過產品。

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