長聖

6712
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收盤 | 2023/02/03 14:30 更新
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長聖 相關新聞

  • 中央社財經

    【公告】長聖 2023年1月合併營收3318.3萬元 年增-37.5%

    日期: 2023 年 02 月 01日上櫃公司:長聖(6712)單位:仟元

  • 陳唯泰

    超過70家營收創新高 這4個族群表現亮眼

    截至1/10下午5:00,已公告12月營收的公司為1018家,其中有375家是成長,643家是衰退,而在這375家營收成長的公司裡,有72家是創下歷史新高。今天我們來看看這72家營收創新高的公司,主要是集中在哪一個族群。

  • 鉅亨網

    長聖急性心肌梗塞新藥 台灣申請二期臨床試驗

    長聖 (6712-TW) 今 (9) 日公告,旗下異體臍帶間質幹細胞新藥 UMSC01,向衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 提出治療急性心肌梗塞 (AMI) 二期臨床試驗,臨床完成時間將依主管機關審查時間而定。

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖幹細胞新藥 申請台灣FDA臨床二期試驗

    【時報記者郭鴻慧台北報導】長聖(6712)除了近期旗下異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)通過US FDA與TFDA同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)以Phase I/IIa進行新藥臨床試驗外,近日宣布以UMSC01治療急性心肌梗塞申請衛生福利部食品藥物管理署Phase IIa臨床試驗。 WHO公布《全球健康評估》心臟病仍是奪命之冠,在過去的20年中,心臟病仍是全球所有疾病中第一名。研究團隊表示,急性心肌梗塞病人即使打通阻塞血管後,仍有2到4成病人會發展成心臟衰竭,為解決心肌梗塞病人心臟功能不全,長聖研發團隊以異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)雙途徑注射(動脈注射合併靜脈注射)治療受損心臟。 「再生醫療雙法」中的《再生醫療製劑管理條例》若順利通過,在完成二期新藥臨床試驗後,經整體評估具有安全性及初步療效前提下,就可獲得附有條件且效期不超過五年的臨時藥證。在過去開發一顆新藥其研發時間10~15年不等,整體臨床試驗過程中以臨床三期費用最高,若再生醫療雙法通過,將可大幅度縮短研發費用及時程。 長聖在第一期新藥UMSC01治療急性心肌梗塞的臨床試驗已完成安全性評估

  • 中央社財經

    【公告】長聖新藥UMSC01向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI)Phase Ⅱa臨床試驗審查申請

    日 期:2023年01月09日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖新藥UMSC01向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI)Phase Ⅱa臨床試驗審查申請發言人:許錦婷說 明:1.事實發生日:112/01/092.研發新藥名稱或代號:異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)3.用途:治療急性心肌梗塞(Acute Myocardial Infarction,AMI)4.預計進行之所有研發階段:Phase Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試驗/新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向TFDA提出治療急性心肌梗塞Phase Ⅱa臨床試驗審查申請。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其

  • 財訊快報

    長聖營收連八月創高,2022年成長43%破6億,2023持續穩健往上

    【財訊快報/記者何美如報導】長聖國際生技(6712)公布12月營收6051萬元,連八個月創新高,較前年同期成長15%,累計前12個月合併營收突破6億元大關達6.27億元,較前年同期相比大增43%,再創歷史新高。長聖在多元細胞治療產品布局,總經理黃文良表示,2023年有信心今年業績將穩定成長。 長聖積極布局細胞治療,除了受惠特管法帶動,業績持續往上,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)於2022年7月底獲美國FDA 30天審核期同意治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS) Phase I/IIa進行臨床試驗,並於近日接獲台灣衛福部同意此臨床試驗進行,此次美國與台灣主管機關同意以Phase I/IIa進行新藥臨床試驗,即做完一期臨床試驗並經安全性委員會同意後,則可直接進入二期a臨床試驗,預計縮短新藥1-2年開發期程。 多發性硬化症一種影響大腦與脊髓的神經退化性疾病,會造成保護神經纖維、協助訊息傳遞的髓鞘受損,進而使得病患喪失行動能力、身體感到麻木、刺痛與疼痛等症狀,是一種導致患者失能的慢性疾病,目前尚無可治癒此病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,因神經或髓鞘細

  • 工商時報

    長聖去年營收登高 今年續旺

    長聖(6712)受惠特管法效益,12月營收6,051萬元,年成長15%,連續10個月營收正成長,創下歷年同期新高;累計2022全年營收一舉突破6億元大關,以6.27億元改寫新高,年增43%。總經理黃文良表示,在多元細胞治療產品布局下,2023年業績將持續穩定成長。

  • 鉅亨網

    長聖去年12月營收連10個月成長 全年創新高

    長聖 (6712-TW) 在多元細胞治療產品布局下,去 (2021) 年 12 月營收 6051 萬元,月增 0.68%、年增 15.27%,連續 10 個月正成長;去年全年營收 6.27 億元,年增 42.99%,單月、全年營收續創新高。

  • 中央社財經

    長聖去年度營收創新高 今年續拚穩定成長

    (中央社記者韓婷婷台北2023年01月3日電)長聖國際生技(6712)公布2022年12月營收新台幣6051萬元,年增15%,累計全年營收6.27億元,年增43%,創下新高,總經理黃文良表示,有信心2023年業績穩定成長。長聖表示,旗下新藥異體臍帶間質幹細胞(UMSC01) 於2022年7月底獲美國食品藥物管理局(FDA)30天審核期同意治療多發性硬化症(MultipleSclerosis,MS) Phase I/IIa 進行臨床試驗,並於近日接獲台灣衛福部同意此臨床試驗進行,做完一期臨床試驗並經安全性委員會同意後,則可直接進入二期a臨床試驗,預計縮短新藥1至2年開發期程,對於研發費用與時程均為正向。長聖指出,多發性硬化症一種影響大腦與脊髓的神經退化性疾病,是一種導致患者失能的慢性疾病,目前尚無可治癒此病的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷,因神經或髓鞘細胞死亡後是無法再生。長聖期望透過幹細胞治療方法探索驗證多發性硬化症修復潛力。長聖表示,全球約有200萬名多發性硬化症患者,台灣約有近2000名病友與疾病抗戰中,根據工研院產科國際所報告指出,2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230

  • 中央社財經

    【公告】長聖 2022年12月合併營收6051.2萬元 年增15.27%

    日期: 2023 年 01 月 03日上櫃公司:長聖(6712)單位:仟元

  • 陳唯泰

    元月紅包行情 外資、投信選股大不同

    今天是2022年的最後一個交易日,有人開心,也有人悲傷。開心的原因是可能是因為前一波段反彈有賺到,悲傷的原因可能是反彈起來,也還不到年初買股時的成本。

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖新藥UMSC01 獲食藥署准予治療多發性硬化症臨床試驗

    【時報-台北電】長聖(6712)公告新藥UMSC01獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/Ⅱa臨床試驗執行。 長聖研發新藥之異體臍帶間質幹細胞(UMSC01),治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS),預計進行之所有研發階段:Phase Ⅰ/Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試驗/新藥查驗登記審核;本次公告通過TFDA准予執行治療多發性硬化症Phase I/Ⅱa臨床試驗。已投入之累積研發費用,因涉及未來授權談判資訊及保護商業競爭機密,以保障公司及投資人權益,故不予揭露。 長聖將再進行之下一階段研發,預計完成實際時程將依臨床執行進度而定。預計應負擔之義務,將依專屬授權契約書約定支付授權金,及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 全球約有200萬名多發性硬化症患者(約每10萬人30名)受影響,在台灣則有超近2,000人罹病,根據工研院產科國際所報告指出,2019年多發性硬化症藥物全球市場規模約230億美元,預計至2024年將高達297億美元,2019~2024年複

  • 中央社財經

    【公告】長聖新藥UMSC01獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/Ⅱa臨床試驗執行

    日 期:2022年12月29日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖新藥UMSC01獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准予治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)Phase I/Ⅱa臨床試驗執行發言人:許錦婷說 明:1.事實發生日:111/12/292.研發新藥名稱或代號:異體臍帶間質幹細胞(UMSC01)3.用途:治療多發性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)4.預計進行之所有研發階段:Phase Ⅰ/Ⅱa 臨床試驗/Phase Ⅱb臨床試驗/Phase Ⅲ臨床試驗/新藥查驗登記審核5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過TFDA准予執行治療多發性硬化症Phase I/Ⅱa臨床試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所

  • Moneydj理財網

    【DJ Cafe】S3 Ep.2 一次搞懂細胞治療,長聖雙平台擁商機

    MoneyDJ新聞 2022-12-22 05:09:31 記者 趙慶翔 報導細胞治療這幾年發展迅速,像是在先前八仙塵爆時的部份患者,就是透過細胞治療來修復傷口。除此之外,細胞治療也用在癌症治療上,到底細胞治療是甚麼?現在面對甚麼問題和挑戰?我們找到國內的專家來幫我們解答! 長聖(6712)作為國內細胞治療獲准適應症與收案人數居冠的再生醫療廠商,擁有旗下免疫細胞及幹細胞兩大核心技術平台。未來產業怎麼觀察?長聖又擁有什麼技術優勢? 歡迎收看DJ Cafe最新一集節目【S3 Ep.2 一次搞懂細胞治療,長聖雙平台擁商機】 每週三中午請鎖定DJ Cafe! 帶你輕鬆掌握產業趨勢和企業投資價值! *訂閱MoneyDJ TV Youtube 頻道 *追蹤DJ Cafe Instagram,歡迎留言給我們 *訂閱我們的Telegram頻道 最新節目資訊不漏接延伸閱讀:保瑞旗下安成經銷癌症用藥,獲FDA核准在美開賣逸達FP-025二期臨床結束收案 預計明年3月解盲 資料來源-MoneyDJ理財網

  • 時報資訊

    《生醫股》長聖申請細胞製備場所案 獲衛福部函覆認可

    【時報-台北電】長聖(6712)細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,今(20)日獲衛福部函覆認可。 詳情如下: 1.施行項目:自體脂肪幹細胞治療。 2.適應症:慢性或六週未癒合之困難傷口。 3.細胞製備場所:長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。 4.效期:自111年12月19日至112年4月30日止。 (編輯:廖小蕎)

  • 中央社財經

    【公告】長聖細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可

    日 期:2022年12月20日公司名稱:長聖(6712)主 旨:長聖細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可發言人:許錦婷說 明:1.事實發生日:111/12/202.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請以「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」施行計畫之細胞製備場所,已於111/12/20獲衛福部函覆認可本公司細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項:中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下:(1)施行項目:自體脂肪幹細胞治療。(2)適應症:慢性或六週未癒合之困難傷口。(3)細胞製備場所:長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。(4)效期:自111年12月19日至112年4月30日止。

  • 工商時報

    高端大股東 11月天天悄賣股

    台積電由總裁魏哲家帶頭於11月再買股,但也有人趁著11月台股強彈14%悄悄賣股,高端疫苗法人董事長基亞、長聖董事安基生醫及中光電大股東泰威先進等三家公司,於11月天天賣出10張,合計各賣出220張。

  • 工商時報

    歐反托拉斯 盯上Meta分類廣告

    歐盟19日指控臉書母公司Meta將線上分類廣告業務與臉書社群平台相捆綁,扭曲分類廣告市場競爭,違反歐盟的反托拉斯法規,這是歐盟首次指控Meta濫用市場領導地位。

  • 時報資訊

    《生醫股》生技族群夯 台康生技、長聖看俏

    【時報-台北電】市場關注美11月CPI數據,受電子短線反彈急漲,以及產業仍陷衰退隱憂,多方買盤轉進生技族群。在精準醫療逐漸成為發展趨勢,新藥陸續獲得核准之下,台康生技(6589)、長聖(6712)等相關業者營運發展可期。 法人指出,在精準醫療趨勢下,近年FDA或EMA所核准藥物中,使用生物標記的占比已超過6成。而針對生物標記設計的藥物類型多元,包含抗體、小分子藥物、CAR-T、癌症疫苗等。其中,生物標記HER2發現時間較早,已有超過8種以其為標的的藥物被核准上市,台康生技所開發的多項產品也是以HER2為標的。 台康生技從事生物相似藥及藥品委託研究開發暨生產服務(CDMO)。其開發乳癌生物相似藥EG12014,FDA最慢將於17日公布查廠結果,若一切順利,明年首季就可透過授權夥伴Sandoz藥廠進入美國市場,並也向歐盟EMA提出上市查驗登記申請,預計結果年底出爐。 長聖以「免疫細胞療法」和「幹細胞療法」兩大核心技術平台進行新藥開發,也提供細胞製劑委託製造服務。 法人看好,相較於同業,長聖具有能配套再生醫療抗癌的醫事照護環境與人脈,提升臨床治療效果與成功機率,且今年受惠於再生醫療病患族群擴

  • 工商時報

    生技12強 11月營收齊登高

    用藥旺季與雙11效應,生醫廠商11月營收高歌,永日(4102)、東洋(4105)、健喬(4114)、葡萄王(1707)、軒郁(6703)、長聖(6712)、聯合(4129)、醫揚(6569)等12家公司創下新高,法人看好業績熱度可延續下,全年可望交出亮麗成績單。

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