合一 相關新聞

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  【公告】合一Fespixon藥事經濟優勢論文獲SCI期刊發表

  日 期：2025年05月22日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一Fespixon新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析，顯示在新加坡醫療情境下，具有成本節約藥事經濟優勢，獲國際知名SCI期刊Diabetes, Obesity and Metabolism接受並向國際發表發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:114/05/212.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:Fespixon（研發代號ON101）為全球首創調節傷口巨噬細胞之新藥，透過重塑M1/M2巨噬細胞平衡、改善糖尿病足部潰瘍（DFU）局部免疫環境，臨床證實具顯著加速癒合之療效，已於國際多中心三期臨床試驗中獲得驗證。本研究針對新加坡DFU病患進行成本效益分析，評估Fespixon加上常規照護（GWC）相較GWC單獨使用之經濟效果。結果顯示，Fespixon於新加坡醫療體系下，亦展現藥事經濟學優勢。Fespixon組不僅提升病患生活品質（QALY增加0.15），更可於5年內平均為每位病患節省約16,237美元的醫療成本，在高風險亞群（如：血糖控制不佳、
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  【公告】合一Bonvadis外用乳膏，取得澳洲藥物管理局(TGA)核准完全傷口適應症之醫材上市許可

  日 期：2025年05月21日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一Bonvadis外用乳膏，取得澳洲藥物管理局(TGA)核准完全傷口適應症之醫材上市許可發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:114/05/212.研發新藥名稱或代號:Bonvadis傷口外用乳膏3.用途:傷口敷料4.預計進行之所有研發階段:不適用5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲註冊代理人通知，Bonvadis外用乳膏取得澳洲藥物管理局(TGA)核准完全傷口適應症之醫材上市許可，上市許可證號碼為DV-2025-MC-09357-1，准許於澳洲上市銷售。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期
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  【公告】合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方阿拉伯聯合大公國發明專利

  日 期：2025年05月16日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方阿拉伯聯合大公國發明專利發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:114/05/162.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方阿拉伯聯合大公國發明專利，專利號：7338。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「速必一」新藥已通過多項國際專利，但因新藥研發期長，一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿，而喪失市場獨佔性。本公司在「速必一」新藥配方上，提出具創新與療效科學性舉證，已陸續取得全球多國專利。(2)在本項專利保護期間，任何廠商均不得仿製「速必一」新藥。
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  《生醫股》合一新藥「速必一」取得阿拉伯聯合大公國發明專利

  【時報-台北電】合一(4743)114年5月16日公告，接獲專利事務所通知，「速必一」新藥(研發代號：ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方阿拉伯聯合大公國發明專利，專利號7338。(編輯：廖小蕎)
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  【公告】子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發SNS812新藥二期臨床試驗成果，獲選於2025 ATS美國胸腔醫學會進行口頭報告

  日 期：2025年05月13日公司名稱：中天(4128)主 旨：子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技共同研發SNS812新藥二期臨床試驗成果，獲選於2025 ATS美國胸腔醫學會進行口頭報告發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:114/05/202.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)中天(上海)與合一生技共同研發的廣效抗病毒小核酸新藥SNS812，憑藉創新的機制與在臨床的顯著療效，於2025年度美國胸腔醫學會(American ThoracicSociety, ATS)，獲選進行SNS812的最新臨床試驗成果口頭報告。(2)2025年度美國胸腔醫學會將於美國舊金山舉行，SNS812口頭報告於台灣時間114年5月20日上午6時3分進行。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)ATS年會為全球呼吸醫學領域最具影響力的國際學術盛會，涵蓋肺部疾病、重症醫

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  【公告】合一SNS812新藥二期臨床試驗成果獲選於2025 ATS美國胸腔醫學會進行口頭報告

  日 期：2025年05月13日公司名稱：合一(4743)主 旨：SNS812新藥二期臨床試驗成果獲選於2025 ATS美國胸腔醫學會進行口頭報告發言人：鄭淑玲說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：114/05/201.召開法人說明會之日期：114/05/202.召開法人說明會之時間：06 時 03 分3.召開法人說明會之地點：美國舊金山4.法人說明會擇要訊息：(1) 合一生技與中天（上海）共同研發的廣效抗病毒小核酸新藥 SNS812，憑藉創新的機制與在臨床的顯著療效，於2025 年度美國胸腔醫學會（American Thoracic Society, ATS），獲選進行SNS812的最新臨床試驗成果口頭報告。(2) ATS 年會為全球呼吸醫學領域最具影響力的國際學術盛會，涵蓋肺部疾病、重症醫學與睡眠醫學三大領域，每年約有 14,000 名來自全球的肺部醫學、重症醫學與睡眠醫學領域的臨床醫師、研究人員、護理師、呼吸治療師以及其他醫療保健專業人士與產業代表參與，聚焦於最新的科學研究、臨床創新與全球公共衛生挑戰。5.其他應敘明事項：簡報資將依規定公告於公開資訊觀測站完整財務業務資訊
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  【公告】合一董事會通過114年第一季合併財務報告

  日 期：2025年05月12日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會通過114年第一季合併財務報告發言人：鄭淑玲說 明：1.提報董事會或經董事會決議日期:114/05/122.審計委員會通過日期:114/05/123.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/03/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):25,2175.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):7,1126.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(190,371)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(166,208)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(166,324)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(162,321)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.34)11.期末總資產(仟元):12,910,70912.期末總負債(仟元):831,71613.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):11,572,76914.其他應敘明事項:無

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• 時報資訊

  《生醫股》合一Q1每股虧損0.34元

  【時報-台北電】合一(4743)公布114年第1季財務報告：營業收入0.25億元，稅前虧損1.66億元，本期虧損1.66億元，歸屬於母公司業主虧損1.62億元，基本每股虧損0.34元。(編輯：邱致馨)
• 時報資訊

  《生醫股》合一Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症 印度註冊申請

  【時報-台北電】合一(4743)接獲註冊代理人通知，印度醫藥品監管機構(CDSCO)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請。 根據印度國家投資促進局（Invest India）預估，印度醫療器材市場規模約為110億美元，為新興市場中增長最快之一。市場預期將以15%年複合成長率（為全球 平均的2.5倍）持續擴張，至2030年可望達到500億美元。（編輯：張嘉倚）
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  【公告】合一今日接獲註冊代理人通知，印度醫藥品監管機構(CDSCO)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請

  日 期：2025年05月09日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一今日接獲註冊代理人通知，印度醫藥品監管機構(CDSCO)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:114/05/092.研發新藥名稱或代號:Bonvadis傷口外用乳膏3.用途:傷口敷料4.預計進行之所有研發階段:不適用5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲印度註冊代理人通知，印度醫藥品監管機構(CDSCO)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症之醫材產品註冊申請。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他
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  【公告】合一 2025年4月合併營收1073萬元 年增-9.12%

  日期： 2025 年 05 月 05日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元 【公告】合一 2025年4月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月10,730去年同期11,807增減金額-1,077增減百分比-9.12本年累計35,947去年累計37,617增減金額-1,670增減百分比-4.44

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  【公告】合一114年第一季合併財務報告董事會召開日期

  日 期：2025年05月02日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一114年第一季合併財務報告董事會召開日期發言人：鄭淑玲說 明：1.董事會召集通知日:114/05/022.董事會預計召開日期:114/05/123.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第一季合併財務報告4.其他應敘明事項:無
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  集團治理評鑑成績優異 中天、合一連四屆前5％；鑽石入選前5％

  證交所30日公布113年度第十一屆公司治理評鑑結果，中天集團再創佳績。中天（4128）與合一（4743）連續四年榮登「上櫃組前5%」，穩居治理標竿地位；鑽石投資（6901）首次受評即獲得「上市組前5%」殊榮。三家公司亦同步入選「市值100億元以上非金融電子類」前10%企業，展現集團在公司治理及永續發展的成果與卓越實力。
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  Yahoo奇摩股市

  合一營收不佳是產品不好？ 創辦人路孔明稱「新藥上市初期的困局」

  合一（4743）今（28）日舉行第一季法說會，由創辦人路孔明親自主持。針對今年第一季業績表現不佳，遭質疑「是不是合一產品不好？還是合一不會做生意？」路孔明坦言，營收數字確實不令人滿意，但這是「新藥上市初期的困局」；此外，他也感謝股東到現在不離不棄，並提到中天集團不但也一股沒賣，還買進900萬股。

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• 中央社財經

  【公告】合一今日接獲註冊代理人通知，埃及藥物監督管理局(EDA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請

  日 期：2025年04月23日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一今日接獲註冊代理人通知，埃及藥物監督管理局(EDA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症產品註冊申請發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:114/04/232.研發新藥名稱或代號:Bonvadis傷口外用乳膏3.用途:傷口敷料4.預計進行之所有研發階段:不適用5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲埃及註冊代理人通知，埃及藥物監督管理局(EDA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症之醫材產品註冊申請。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥
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  焦點股：合一外用乳膏新適應持續在全球佈局，今年將有重大突破

  【財訊快報／徐玉君】合一(4743)旗下新藥ON101繼應用於糖尿病足潰瘍陸續取得中國1.1類新藥藥證及美國醫材510(K)之後，持續積極於以外用乳膏新藥Bonvadis用於完全傷口布局全球市場。由於適應症涵蓋急、慢性傷口及疤痕；急性傷口包含輕微撕裂傷、擦傷、切傷及燙傷；慢性傷口則包含部分皮層和全皮層傷口；1級和2級燒燙傷、壓瘡、糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和手術後傷口，以及維持傷口保濕環境減少疤痕生成等。也因此，繼糖尿病足潰瘍適應症之後，今年以新適應症--外用全皮層慢性傷口取得巴西醫療器材認證，並於4月陸續向美國提出FDA 510(K)認證申請，以及澳洲及阿聯酋等醫材申請，預料今年將有不錯的突破性進展。也因新藥證適應的未來前景樂觀，4月以來三大法人共計買超4465張，成為買超第二名。股價需儘速站上5日線，守穩並回補4/8向下跳空缺口高點位置63元，始有機會向上繼續反彈。
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  【公告】合一舉辦114年第一次線上法說會事宜

  日 期：2025年04月21日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一舉辦114年第一次線上法說會事宜發言人：鄭淑玲說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：114/04/281.召開法人說明會之日期：114/04/282.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結http://bit.ly/42LOK0H5.其他應敘明事項：簡報資將依規定公告於公開資訊觀測站；法說會Q&A將於會後公開於合一官網。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 時報資訊

  《生醫股》合一4月28日舉辦線上法說

  【時報-台北電】合一(4743)4月28日15時舉辦114年第一次線上法說會，說明公司重要新藥研發進度與營運現況。（編輯：邱致馨）
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  【公告】合一接獲註冊代理人通知，澳洲藥物管理局(TGA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症醫材產品註冊申請

  日 期：2025年04月16日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一今日接獲註冊代理人通知，澳洲藥物管理局(TGA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症醫材產品註冊申請。發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:114/04/162.研發新藥名稱或代號:Bonvadis傷口外用乳膏3.用途:傷口敷料4.預計進行之所有研發階段:不適用5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲註冊代理人通知，澳洲藥物管理局(TGA)受理Bonvadis外用乳膏完全傷口適應症之醫材產品註冊申請。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之
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  抄底抄到手斷掉！違約交割再一起 合一開盤重挫逾6％

  關稅之亂未解，台股坐上雲霄飛車，暴漲暴跌走勢，讓投資人抓狂，就連逢低抄底也慘遇大白鯊，今年以來違約交割案頻傳，昨（10）日合一再爆出1,847萬元違約交割案，今年累計違約交割案已達四起。受到此利空影響，合一（4743）以54.5元的低盤開出，下跌2元，隨後跌幅一度擴及6％，然已較波若威（3163）、華星光（4979）今（11）日再度亮燈跌停，表現抗跌。