合一

4743
263.01.5(0.57%)
收盤 | 2023/02/03 14:30 更新
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連漲連跌

合一即時行情

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註:成交金額不含盤後定價、零股、鉅額、拍賣及標購

  • 成交263.0
  • 開盤265.5
  • 最高270.5
  • 最低263.0
  • 均價266.2
  • 成交金額(億)24.05
  • 昨收264.5
  • 漲跌幅0.57%
  • 漲跌1.5
  • 總量9,036
  • 昨量5,797
  • 振幅2.84%
內盤4,892(54.88%)
4,022(45.12%)外盤
委買價
6
113
216
225
91
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262.5
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261.5
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651小計
委賣價
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  • 中央社財經

    【公告】合一 2023年1月合併營收490.2萬元 年增-18.95%

    日期: 2023 年 02 月 02日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

  • 時報資訊

    《生醫股》合一新藥 前進東南亞

    【時報-台北電】中天集團董事長路孔明31日證實,合一(4743)旗下治糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」,已通過新加坡健康科學局的藥品審核,成功插旗東協市場,這也是「速必一」首個以該適應症進軍海外市場的灘頭堡,指標意義濃厚,目前集團已加碼布局美、歐和大陸市場。 合一總經理鄭志慧先前在法說會中表示,速必一前進東協,第一階段先鎖定新加坡、馬來西亞、泰國,第二階段則瞄準越南、菲律賓、印尼與印度。 合一的「速必一」是依據台灣藥品製售證明申請市場准入進軍東南亞市場,在新加坡率先報捷下,帶動31日股價上漲7.38%、收269元,成交量也放大至近1.3萬張。 利多連發的生技族群,新春開盤僅二天,已有安特羅和合一拿到藥證佳音,加上藥華藥日本查廠過關,保瑞治胃食道逆流學名藥美國市場開賣,逸達、智擎臨床試驗亦報佳音,後續還有全福乾眼症新藥三期臨床啟動、長佳智能轉上櫃,好采頭戲碼的接力賽,都激勵類股成為盤面主流,吸引資金競逐。 合一目前在手產品共有五項新藥和一項醫材。其中,最受關注的速必一,2021年初已取得台灣藥證上市開賣,此次也順利通過新加坡藥品審核,而大陸藥證註冊申請案,目前已補足所有符合法規的所需文件,

  • 工商時報

    合一新藥 前進東南亞

    中天集團董事長路孔明31日證實,合一(4743)旗下治糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」,已通過新加坡健康科學局的藥品審核,成功插旗東協市場,這也是「速必一」首個以該適應症進軍海外市場的灘頭堡,指標意義濃厚,目前集團已加碼布局美、歐和大陸市場。

  • 中央社財經

    【公告】合一董事會決議召開一一二年股東常會

    日 期:2023年01月31日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一董事會決議召開一一二年股東常會發言人:鄭志慧說 明:1.董事會決議日期:112/01/312.股東會召開日期:112/04/183.股東會召開地點:台北市南港區三重路十九之十號A棟2樓(南港軟體園區一期A棟2樓視訊會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,請擇一輸入):視訊輔助股東會5.召集事由一、報告事項:1.一一一年度營業報告。2.審計委員會審查一一一年度決算表冊報告。3.一一一年度董事酬勞及員工酬勞分配情形報告。4.一一一年度健全營運計畫執行情形報告。5.修訂本公司「公司治理實務守則」報告。6.修訂本公司「董事會議事規範」報告。7.一一一年度董事酬金報告。6.召集事由二、承認事項:1.承認一一一年度營業報告書及財務報表案。2.承認一一一年度盈餘分配案。7.召集事由三、討論事項:無。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:。11.停止過戶起始日期:112/02/1812.停止過戶截止日期:112/04/1813.其他應敘明事項:無。

  • 中央社財經

    【公告】合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記,獲新加坡衛生主管機關(HSA)審核通過

    日 期:2023年01月31日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記,獲新加坡衛生主管機關(HSA)審核通過發言人:鄭志慧說 明:1.產品內容:糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號:FESPIXON (研發代號:ON101)(2)用途:A.治療糖尿病足部傷口潰瘍B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址: www.hsa.gov.sg(3)預計進行之所有研發階段:美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他新適應症探索試驗。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:今日接獲新加坡顧問公司通知,本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記,獲新加坡衛生主管機關(Health SciencesAuthority, HSA)審核通過。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之

  • 時報資訊

    《生醫股》糖足傷口潰瘍新藥通過星國審核 合一收盤飆漲7.3%

    【時報記者郭鴻慧台北報導】合一(4743)糖足傷口潰瘍新藥今(31)日通過新加坡藥品審核,盤中股價急拉,收在269元,上漲7.39%。 合一治糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」(Fespixon),今日通過新加坡HSA(健康科學局)的藥品審核,這是合一依據台灣藥品製售證明(CCP)申請市場准入進軍東南亞市場的首個成功案例。 合一糖足傷口潰瘍新藥「速必一」,2021年初取得藥證並在台灣開賣,並在當年底取得澳門「進口傳統藥物預先許可」。 合一積極拓展東能亞市場,據台灣藥品製售證明(CCP)申請市場准入,首階段先以星、馬、泰等國為主,第二階段目標是鎖定印尼及與印度和越、菲等國。

  • 財訊快報

    合一糖足傷口潰瘍新藥海外告捷,今通過新加坡藥品審核

    【財訊快報/記者何美如報導】上櫃新藥公司合一(4743)開春報喜,盤中傳出治糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」(Fespixon),已於今(31)日通過新加坡HSA(健康科學局)的藥品審核,此為合一依據台灣藥品製售證明(CCP)申請市場准入進軍東南亞市場的首個勝利,激勵盤中股價急拉大漲6%。對此,合一表示,上午確實有接到代理商通知,下午會進一步說明。 合一糖足傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon),2021年初取得藥證並在台灣開賣,2021年底取得澳門「進口傳統藥物之預先許可」。合一積極拓展東能亞市場,依據台灣藥品製售證明(CCP)申請市場准入,第一階段先以新加坡、馬來西亞、泰國為主,第二階段鎖定越南、菲律賓、印尼與印度。 今日盤中傳出,「速必一」(Fespixon)已通過新加坡HSA(健康科學局)的藥品審核,激勵盤中股價急拉大漲6%。對此,合一證實,今日上午確實有接到代理商通知,下午會進一步對外說明。

  • 中央社財經

    【公告】合一到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利

    日 期:2023年01月17日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利發言人:鄭志慧說 明:1.事實發生日:112/01/172.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:「本公司今日接獲專利事務所通知,到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利,專利號US 11,517,604 B2。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本項專利為到手香萃取物不同適應症專利項目之一,本公司將視研發需求,針對到手香萃取物新適應症進行後續開發。

  • 中央社財經

    【公告】合一「速必一」(Fespixon)新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析,顯示具有藥事經濟優勢,獲國際知名SCI期刊JAMA NetworkOpen接受並正式發表

    日 期:2023年01月13日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一「速必一」(Fespixon)新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析,顯示具有藥事經濟優勢,獲國際知名SCI期刊JAMA NetworkOpen接受並正式發表發言人:鄭志慧說 明:1.事實發生日:112/01/132.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:「速必一」(研發代號:ON101)為全球首創調節傷口巨噬細胞新藥,透過改善糖尿病足部潰瘍(DFU)的免疫環境,重塑M1-M2巨噬細胞平衡,經局部給藥後能達到傷口快速癒合的效果,國際多中心三期臨床亦驗證「速必一」具有顯著療效。本論文為全球首篇探討以調節巨噬細胞,治療糖尿病足部潰瘍,相較於標準照護,具有突破性療效及成本效益優勢,能節省癒合困難傷口次族群的醫療成本,充分顯示「速必一」具有藥事經濟學優勢,可作為國家醫療保險未來標準治療的選擇。國際知名SCI期刊JAMANetwork Open(影響因子:13.37),已接受本項論文並發表。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公

  • 中央社財經

    【公告】合一「速必一」(Fespixon)新藥使用於手術後改善疤痕美容臨床試驗結果,獲國際知名SCI期刊Aesthetic Surgery Journal接受並正式發表

    日 期:2023年01月11日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一「速必一」(Fespixon)新藥使用於手術後改善疤痕美容臨床試驗結果,獲國際知名SCI期刊Aesthetic Surgery Journal接受並正式發表發言人:鄭志慧說 明:1.事實發生日:112/01/102.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:「速必一」(Fespixon) 於手術後改善疤痕美容學術型臨床試驗結果,相較於安慰劑,具有顯著促進疤痕成熟及改善疤痕作用,業經SCI期刊Aesthetic SurgeryJournal接受並於2023.01.10對外發表。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)「速必一」對促進糖尿病足部傷口癒合具有顯著療效,並已取得台灣新藥藥證與上市許可,本公司持續研究於促進其他慢性傷口癒合,及改善手術後疤痕、放射線治療疤痕等臨床療效。(2)「速必一」用於改善疤痕手術傷口之安慰劑對照學術臨床試驗結果,在AestheticSurgery Journal國際SCI醫學期刊發表(影響指數:4.485),肯定「速必

  • 工商時報

    生技族群 今年獲利有戲

    生技股受惠全球解封,醫療、美保活動走入正常,加上醫藥族群新品上市、併購、代工訂單和匯兌收益等利多激勵,獲利交出佳績。後市還有智擎(4162)、合一(4743)、逸達(6576)的藥證利多,激勵類股搶攻紅包行情,扮演資金避風港。

  • 中央社財經

    【公告】合一 2022年12月合併營收629萬元 年增17.66%

    日期: 2023 年 01 月 04日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

  • 工商時報

    合一新藥開發 2023火力全開

    合一(4743)總經理鄭志慧28日在法說會中表示,延宕的新藥開發,明年將加速推進,ON101拚取陸、歐盟藥證;新冠核酸新藥SN812可望於明年第二季啟動二期臨床試驗;氣喘新藥FB825、FB704則可望完成二期收案。

  • 中央社財經

    合一:今年新藥研發充滿挑戰 中國藥證持續等待中

    (中央社記者張良知台北2022年12月28日電)生技股合一(4743)今天召開線上法人說明會,總經理鄭志慧表示,2022年新藥研發度過了充滿挑戰的一年,多項原預期達標的計畫受到影響,外界關注的糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一 (ON101) 中國藥證,持續在等待審批結果。鄭志慧今天在法說會一開場即表示,2022年新藥研發度過了充滿挑戰的一年,包括COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情持續延燒,對免疫新藥的人體臨床衝擊很大,2項二期氣喘相關試驗進度放緩。此外,速必一 (ON101) 新藥的中國藥證註冊申請案,在補足所有符合法規的所需文件後,目前持續在等待審批的結果,目前處於「等待中的關鍵期」;而今年原本規劃可達標的國際授權案,也尚未拍板定案,但已與美國FDA完成密集溝通,排除可能障礙。合一強調,將持續以「以藥養藥、活水循環」 新藥研發策略,同時多方申請藥證。目前在東協6國方面,速必一新藥申請已完成法規提問,有機會開花結果;而波灣7國也納入藥品准入的計畫之一。合一今年第3季因採權益法評價轉投資認列新台幣2.04億元,加上未實現匯兌收益3.65億元,單季稅後淨利跳升至2.76億元,較去年同

  • 財訊快報

    合一傷口外用乳膏明年第一季上市,新冠核酸新藥目標明年Q2進二期

    【財訊快報/記者何美如報導】上櫃新藥公司合一(4743)總經理鄭志慧今日表示,傷口照護醫材通過FDA 510K認定,除了代表雙策略目標進入美國的策略奏效,對全球市場准入更具有重要意義,預計明年第一季取得出口許可對外銷售,後續也會在紐澳、印度等國家提出簡易申請。藥品部分將依原計畫,2025年申請新藥查登(NDA),至於授權部分,雖然去年底已經得到北美草約,但對象希望先得到FDA對NDA要求的書面確認,一年一授權目標將無法達成。 合一生技今日召開法說會,鄭志慧表示,在手產品已經擴充為六項,包括五項新藥、一項醫材。第三季在疫情延燒下,FB825、FB704A的臨床試驗受到影響,為了怕影響試驗結果,刻意放慢主要收案的胸腔科速度。 不過,治療糖尿病足部傷口潰瘍的醫材-Bonvadis,在8月下旬接獲美國FDA通知510K認定,等於在美國市場雙策略目標達到第一步,對全球市場准入更具有重要意義,第四季已經完成QMS(醫療器材品質管理系統準則)初訪與實地查核將於通過後向TFDA申請出口許可,預計明年第一季取得出口許可對外銷售,後續也會在紐澳、印度等國家提出簡易申請,第一階段申請紐西蘭、印度、南非和澳洲

  • 中央社財經

    【公告】合一受邀參加J.P. Morgan舉辦之第41屆Healthcare Conference法說會

    日 期:2022年12月23日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一受邀參加J.P. Morgan舉辦之第41屆Healthcare Conference法說會發言人:鄭志慧說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:112/01/111.召開法人說明會之日期:112/01/112.召開法人說明會之時間:08 時 00 分3.召開法人說明會之地點:JW Marriott San Francisco Union Square Hotel(舊金山聯合廣場萬豪酒店)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之第41屆Healthcare Conference(簡報時間為當地112年1月10日下午4點00分),會中將說明本公司經營績效、營運現況及未來展望等。5.其他應敘明事項:簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • Yahoo奇摩股市

    主力熄火OTC指數走弱!專家:復活要靠半導體

    高價生技股熄火,櫃買指數今(23)日表現疲弱,上漲股票以單一個股為主,缺乏明顯族群帶領盤面。專家表示,由於生技股這段時間已經漲多,目前稍作整理休息,未來就要看矽晶圓、半導體族群有沒有辦法穩住盤面,指數才有機會再往上走。

  • Yahoo奇摩股市

    櫃生技指數盤中強彈3% 資金回流新藥股?專家這樣看

    上櫃生技指數今日開低走高,不少投資人一度以為「生技股不行了」,但在合一、中天等高價生技股的帶動下,櫃生技指數盤中強彈3%。專家分析,中國大陸搶藥潮退燒,資金回流到新藥族群,但能維持多久是問題。

  • 中央社財經

    【公告】合一舉辦111年第四季線上法說會事宜

    日 期:2022年12月21日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一舉辦111年第四季線上法說會事宜發言人:鄭志慧說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/12/281.召開法人說明會之日期:111/12/282.召開法人說明會之時間:15 時 00 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結網址: http://bit.ly/3Pb6SJh5.其他應敘明事項:簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

  • 時報資訊

    《生醫股》合一12月28日線上法說

    【時報-台北電】合一(4743)訂12月28日15時召開線上法說會,說明公司重要新藥研發進度與營運現況。連結網址: http://bit.ly/3Pb6SJh。(編輯:邱致馨)

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