註:成交金額不含盤後定價、零股、鉅額、拍賣及標購
益得 個股留言板
日 期:2022年12月14日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得受邀參加台新證券舉辦之法人說明會發言人:皮先智說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/12/151.召開法人說明會之日期:111/12/152.召開法人說明會之時間:14 時 30 分3.召開法人說明會之地點:台北市中山區建國北路一段96號B1(台証金融大樓-福爾摩沙會議室)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加台新證券舉辦之法人說明會5.其他應敘明事項:相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
日 期:2022年11月15日公司名稱:益得(6461)主 旨:更正益得111年第3季iXBRL申報資訊發言人:皮先智說 明:1.事實發生日:111/11/152.公司名稱:益得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司111年第3季iXBRL申報資訊6.更正資訊項目/報表名稱:(1)預收股款(權益項下)之約當發行股數(2)新發布及修訂準則及解釋之適用附註三部分內容(3)關係人交易之應付關係人款項說明部分內容(4)營業外收入及支出之其他收入部分內容7.更正前金額/內容/頁次:(1)4,720股(2)IASB已發布但尚未經金管會認可並發布生效之IFRSs新發布/修正/修訂準則及解釋 IASB發布之生效日(註1)-------------------------------------------- -------------------------IAS 1之修正「負債分類為流動或非流動」 2023年1月1日註1:除另註明外,上述新發布/修正/修訂準則或解釋係於各該日期以後開始之年度報導期間生效。註2:賣方兼承租人應
日 期:2022年11月04日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日發言人:皮先智說 明:1.董事會決議日期:111/11/042.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換普通股3.是否採總括申報發行新股(是,請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資,發行股數則不含配發給員工部分):發行總金額新台幣1,480,000元,發行股數148,000股。5.採總括申報發行新股案件,本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件,本次發行後,剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣10元8.發行價格:每股認購價格新台幣34.2元9.員工認購股數或配發金額:148,000股10.公開銷售股數:不適用11.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用13.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同14.本次增資資金用途:不適用15.其他應敘明事項:本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為111年11月4日,增資後實收資本額為1,169,57
台股今(29)日開高走低,盤中加權指數漲幅收斂至0.5%,但在合一等上櫃生技股強勢上漲下,截至上午10時40分櫃買指數漲幅仍有1.69%,表現勝過集中市場。
【財訊快報/研究員劉又豪】益得生技(6461)昨日宣布,旗下供氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用之複方吸入劑SYN010(商品名稱:碧福得Inbufo),已獲得衛福部食藥屬發給藥品許可證領證通知。公司表示,預估該藥品將於明年Q1取得健保藥價給付,在台上市銷售,並啟動一系列國際布局。東協國家方面,將於2023年陸續申請上市許可;同時也透過中國合作夥伴海思科醫藥集團,向中國大陸國家藥品監督管理局申請上市查驗登記;另外,也將以同一處方,循美國Paragraph IV挑戰專利學名藥,進軍美國市場。 根據Visiongain估計,全球吸入劑市場將於2030年達到新台幣1.5兆元,2020-2030年間將以5%年複合成長率成長,其中最大的市場當屬美國。在美國,與SYN010配方相近的藥物市場約為40億美元,並且逐年成長,因此公司正利用同一配方,依照美國註冊規範,致力開發產品。目前已取得美FDA配方確認,並完成多批試製,依研發時程推估,可望於今年底批次生產,以利後續臨床試驗。 今日跳空開高震盪洗盤後鎖漲停,短線上扭轉頹勢,加上日KD指標位於低檔交叉向上,有利多頭進攻,後續待量能溫和換手,仍有突
【時報-台北電】益得(6461)19日宣布,旗下複方吸入劑SYN010(商品名:碧福得/Inbufo)已獲得台灣TFDA藥證,適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用。預估明年第一季可望取得健保藥價給付上市銷售。 益得指出,SYN010取得台灣藥證後,將在明年陸續向東協國家申請上市許可,也將透過大陸的合作夥伴海思科醫藥集團,向中國國家藥監局(NMPA)申請上市查驗登記。此外,益得也將以同一處方,循Paragraph IV挑戰專利學名藥,進軍美國。 SNY010是益得旗下第一個取證的複方吸入劑產品,成分包括類固醇與長效乙二型協同劑,其為器械合一的複方定量吸入劑(MDI),可與原廠藥Symbicort具有相近的效果。目前全球僅有10家藥廠具備MDI代工能力,該公司是台灣唯一有能力製造,且可提供吸入劑CDMO服務的特色藥廠。 根據IQVIA統計,與SYN010相同的複方吸入劑藥品,去年在台灣的市場規模達4.5億元,東協國家則為24億元左右,大陸市場規模可達60億元。 加速布局海外市場的益得,第三季已經在台灣完成兩項符合歐洲藥典規範的臨床試驗,該試驗結果,可望加速縮短大陸上市許可的申請
【時報記者郭鴻慧台北報導】益得(6461)旗下開發的複方吸入劑SYN010(商品名:碧福得/Inbufo)已獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)發給藥品許可證領證通知,適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用。預估在2023年第一季,取得健保藥價給付,在台上市銷售,並開啟一系列國際佈局。 益得指出,在取得SYN010台灣藥證後,將在2023年陸續向東協國家申請上市許可,也將透過大陸的合作夥伴海思科醫藥集團,向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請上市查驗登記。此外,益得也將以同一處方,循Paragraph IV挑戰專利學名藥,進軍美國市場。 SNY010是益得旗下第一個取證的複方吸入劑產品,成分包括類固醇與長效乙二型協同劑。其為器械合一的複方定量吸入劑(MDI),可與原廠藥Symbicort具有相近的效果。 取得SYN010台灣藥證後,益得也將加快開發中國大陸市場的腳步。由於益得在2022年第三季,已經在台灣完成兩項符合歐洲藥典規範的臨床試驗,這個臨床試驗的結果,可望加速縮短中國大陸上市許可的申請時程。
益得(6461)19日宣布,旗下複方吸入劑SYN010(商品名:碧福得/Inbufo)已獲得台灣TFDA藥證,適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用。預估明年第一季可望取得健保藥價給付上市銷售。
益得(6461)19日宣布,旗下複方吸入劑SYN010(商品名:碧福得/Inbufo)已獲得台灣TFDA藥證,適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用。預估明年第一季可望取得健保藥價給付上市銷售。
日 期:2022年09月19日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得複方吸入劑SYN010已接獲台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核准通知領取藥證發言人:皮先智說 明:1.產品內容:本公司SYN010複方吸入劑(MDI)已通過查驗登記,業經台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核定同意領取藥證,上市藥品命名為「碧福得氣化噴霧劑」,英文名為「Inbufo Inhaler」。2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號:SYN010(2)用途:適應症於氣喘及慢性阻塞性肺部疾病(3)預計進行之所有研發階段:已完成申請台灣藥證所需之研發階段。(4)目前進行中之研發階段:(A)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過核准。(B)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(C)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行上
日 期:2022年08月25日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得收回已發行之限制員工權利新股註銷減資變更登記完成發言人:皮先智說 明:1.主管機關核准減資日期:111/08/232.辦理資本變更登記完成日期:111/08/233.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:本公司實收資本額為新台幣1,162,615,000元,在外流通股數為116,261,500股,每股淨值為新台幣10.22元。(2)本次註銷減資新台幣305,000元(30,500股)。(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:本公司實收資本額為新台幣1,162,310,000元,在外流通股數為116,231,000股,每股淨值為新台幣10.22元。(4)上述每股淨值係依最近一期(111年第2季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。4.預計換股作業計畫:不適用。5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用。6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用。7.前二項預計減資後上
(中央社記者韓婷婷台北2022年08月23日電)健喬(4114)子公司益得(6461)因近期股價強勢上漲,多次達公布注意交易資訊標準,今天公告最新自結數,7月單月稅後虧損新台幣2200萬元,每股虧損0.19元,較去年虧損0.34元,已大幅縮小,累計前7月每股虧損為1.51元。益得公告7月營收20萬元,低於去年同期的145萬元,稅後虧損2200萬元,EPS為-0.19元,虧損相較去年同期的-0.34元收斂;6月及7月EPS為-0.41元。益得上半年營收1686萬元,稅後虧損1.53億元,EPS為-1.32元,去年同期為-1.5元。累計今年前7月EPS為-1.51元。益得積極布局海內外吸入劑市場,發展中的抗氣喘吸入劑產品有兩項,一是長期使用的氣喘控制用藥SYN010,目標今年底前取得台灣藥證;另一針對緊急需求患者開發的SYN011,目標明年上半年申請美國藥證,最快2024年取得藥證。益得專注於呼吸道相關的吸入劑藥品市場,除了技術較成熟的MDI(定量噴霧吸入劑)之外,目前也正在開發DPI(乾粉式吸入劑)。益得表示,現階段兩款抗氣喘學名藥吸入劑SYN010及SYN011已進入後期發展階段。益得
日 期:2022年08月23日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得有價證券近期多次達公布注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別瞭解。發言人:皮先智說 明:1.事實發生日:111/08/232.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。3.財務業務資訊:(一)單月最近一月單月 去年同月 與去年同期增減%(111/7) (110/7)--------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 0.20 1.45 (86.21%)稅前淨利(百萬元) (22.00) (34.57) 36.36%本期淨利(百萬元) (22.00) (34.57) 36.36%每股盈餘(元) ( 0.19) ( 0.34) 44.12%====================================================================(二)最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期增減%(111/6~111/7) (110/6~110/7)------
櫃買指數近來頻頻表現超越大盤,上周多達15檔股票漲幅超過20%,其中包括汽車零組件廠泰茂、水資源營運廠中茂、定量噴霧吸入劑廠商益得、製藥廠智擎今(22)日開盤持續亮燈漲停。
晶呈科技(4768):受惠半導體關鍵氣體需求持續強勁,下半年營收優於上半年,早盤股價衝上漲停價155元。 美時(1795):旗下與日本富士製藥共同開發的高價值學名藥成功完成生物等效性研究,並已向日本厚生勞動省提交藥證申請,股價創波段新高184元。 益得(6461):受惠旗下氣喘用藥SYN010目標今年底前取得台灣藥證,SYN011明年上半年申請美國藥證,盤中股價衝上漲停37.4元。 元太(8069):受惠電子紙應用強勁,公司將於興建中的新竹廠辦大樓,新設第5條及第6條電子紙薄膜產線,盤中股價觸及漲停價238元。 寶齡富錦(1760):受惠腎臟新藥拿百磷的授權夥伴Akebia上修全年銷售額,韓國、中國市場預計明年加入銷售開始貢獻,盤中股價創波段新高149元。(莊家源)