益得

6461
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收盤 | 2022/10/07 14:30 更新
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益得 相關新聞

  • 中央社財經

    【公告】益得 2022年9月合併營收114.8萬元 年增-85.04%

    日期: 2022 年 10 月 07日上櫃公司:益得(6461)單位:仟元

  • Yahoo奇摩股市

    合一亮燈率櫃生技股反攻 櫃買指數漲1.69%勝集中市場

    台股今(29)日開高走低,盤中加權指數漲幅收斂至0.5%,但在合一等上櫃生技股強勢上漲下,截至上午10時40分櫃買指數漲幅仍有1.69%,表現勝過集中市場。

  • 財訊快報

    焦點股:益得複方吸入劑台灣取證並展開國際布局,早盤股價奔漲停

    【財訊快報/研究員劉又豪】益得生技(6461)昨日宣布,旗下供氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用之複方吸入劑SYN010(商品名稱:碧福得Inbufo),已獲得衛福部食藥屬發給藥品許可證領證通知。公司表示,預估該藥品將於明年Q1取得健保藥價給付,在台上市銷售,並啟動一系列國際布局。東協國家方面,將於2023年陸續申請上市許可;同時也透過中國合作夥伴海思科醫藥集團,向中國大陸國家藥品監督管理局申請上市查驗登記;另外,也將以同一處方,循美國Paragraph IV挑戰專利學名藥,進軍美國市場。 根據Visiongain估計,全球吸入劑市場將於2030年達到新台幣1.5兆元,2020-2030年間將以5%年複合成長率成長,其中最大的市場當屬美國。在美國,與SYN010配方相近的藥物市場約為40億美元,並且逐年成長,因此公司正利用同一配方,依照美國註冊規範,致力開發產品。目前已取得美FDA配方確認,並完成多批試製,依研發時程推估,可望於今年底批次生產,以利後續臨床試驗。 今日跳空開高震盪洗盤後鎖漲停,短線上扭轉頹勢,加上日KD指標位於低檔交叉向上,有利多頭進攻,後續待量能溫和換手,仍有突

  • 時報資訊

    《生醫股》益得氣喘藥獲台藥證 明年看俏

    【時報-台北電】益得(6461)19日宣布,旗下複方吸入劑SYN010(商品名:碧福得/Inbufo)已獲得台灣TFDA藥證,適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用。預估明年第一季可望取得健保藥價給付上市銷售。 益得指出,SYN010取得台灣藥證後,將在明年陸續向東協國家申請上市許可,也將透過大陸的合作夥伴海思科醫藥集團,向中國國家藥監局(NMPA)申請上市查驗登記。此外,益得也將以同一處方,循Paragraph IV挑戰專利學名藥,進軍美國。 SNY010是益得旗下第一個取證的複方吸入劑產品,成分包括類固醇與長效乙二型協同劑,其為器械合一的複方定量吸入劑(MDI),可與原廠藥Symbicort具有相近的效果。目前全球僅有10家藥廠具備MDI代工能力,該公司是台灣唯一有能力製造,且可提供吸入劑CDMO服務的特色藥廠。 根據IQVIA統計,與SYN010相同的複方吸入劑藥品,去年在台灣的市場規模達4.5億元,東協國家則為24億元左右,大陸市場規模可達60億元。 加速布局海外市場的益得,第三季已經在台灣完成兩項符合歐洲藥典規範的臨床試驗,該試驗結果,可望加速縮短大陸上市許可的申請

  • 時報資訊

    《生醫股》益得生技複方吸入劑拿到台灣藥證 明年可望上市

    【時報記者郭鴻慧台北報導】益得(6461)旗下開發的複方吸入劑SYN010(商品名:碧福得/Inbufo)已獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)發給藥品許可證領證通知,適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用。預估在2023年第一季,取得健保藥價給付,在台上市銷售,並開啟一系列國際佈局。 益得指出,在取得SYN010台灣藥證後,將在2023年陸續向東協國家申請上市許可,也將透過大陸的合作夥伴海思科醫藥集團,向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請上市查驗登記。此外,益得也將以同一處方,循Paragraph IV挑戰專利學名藥,進軍美國市場。 SNY010是益得旗下第一個取證的複方吸入劑產品,成分包括類固醇與長效乙二型協同劑。其為器械合一的複方定量吸入劑(MDI),可與原廠藥Symbicort具有相近的效果。 取得SYN010台灣藥證後,益得也將加快開發中國大陸市場的腳步。由於益得在2022年第三季,已經在台灣完成兩項符合歐洲藥典規範的臨床試驗,這個臨床試驗的結果,可望加速縮短中國大陸上市許可的申請時程。

  • 工商時報

    益得氣喘藥獲台藥證 明年看俏

    益得(6461)19日宣布,旗下複方吸入劑SYN010(商品名:碧福得/Inbufo)已獲得台灣TFDA藥證,適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用。預估明年第一季可望取得健保藥價給付上市銷售。

  • 中時財經即時

    益得氣喘吸入劑 台灣取證、拚明年首季獲健保給付

    益得(6461)19日宣布,旗下複方吸入劑SYN010(商品名:碧福得/Inbufo)已獲得台灣TFDA藥證,適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用。預估明年第一季可望取得健保藥價給付上市銷售。

  • 中央社財經

    【公告】益得複方吸入劑SYN010已接獲台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核准通知領取藥證

    日 期:2022年09月19日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得複方吸入劑SYN010已接獲台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核准通知領取藥證發言人:皮先智說 明:1.產品內容:本公司SYN010複方吸入劑(MDI)已通過查驗登記,業經台灣衛生福利部食藥署(TFDA)核定同意領取藥證,上市藥品命名為「碧福得氣化噴霧劑」,英文名為「Inbufo Inhaler」。2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號:SYN010(2)用途:適應症於氣喘及慢性阻塞性肺部疾病(3)預計進行之所有研發階段:已完成申請台灣藥證所需之研發階段。(4)目前進行中之研發階段:(A)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:通過核准。(B)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(C)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行上

  • 中央社財經

    【公告】益得 2022年8月合併營收121.7萬元 年增-75.3%

    日期: 2022 年 09 月 08日上櫃公司:益得(6461)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】益得收回已發行之限制員工權利新股註銷減資變更登記完成

    日 期:2022年08月25日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得收回已發行之限制員工權利新股註銷減資變更登記完成發言人:皮先智說 明:1.主管機關核准減資日期:111/08/232.辦理資本變更登記完成日期:111/08/233.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:本公司實收資本額為新台幣1,162,615,000元,在外流通股數為116,261,500股,每股淨值為新台幣10.22元。(2)本次註銷減資新台幣305,000元(30,500股)。(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:本公司實收資本額為新台幣1,162,310,000元,在外流通股數為116,231,000股,每股淨值為新台幣10.22元。(4)上述每股淨值係依最近一期(111年第2季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。4.預計換股作業計畫:不適用。5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用。6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數):不適用。7.前二項預計減資後上

  • 中央社財經

    益得自結7月每股虧0.19元 前7月虧1.51元

    (中央社記者韓婷婷台北2022年08月23日電)健喬(4114)子公司益得(6461)因近期股價強勢上漲,多次達公布注意交易資訊標準,今天公告最新自結數,7月單月稅後虧損新台幣2200萬元,每股虧損0.19元,較去年虧損0.34元,已大幅縮小,累計前7月每股虧損為1.51元。益得公告7月營收20萬元,低於去年同期的145萬元,稅後虧損2200萬元,EPS為-0.19元,虧損相較去年同期的-0.34元收斂;6月及7月EPS為-0.41元。益得上半年營收1686萬元,稅後虧損1.53億元,EPS為-1.32元,去年同期為-1.5元。累計今年前7月EPS為-1.51元。益得積極布局海內外吸入劑市場,發展中的抗氣喘吸入劑產品有兩項,一是長期使用的氣喘控制用藥SYN010,目標今年底前取得台灣藥證;另一針對緊急需求患者開發的SYN011,目標明年上半年申請美國藥證,最快2024年取得藥證。益得專注於呼吸道相關的吸入劑藥品市場,除了技術較成熟的MDI(定量噴霧吸入劑)之外,目前也正在開發DPI(乾粉式吸入劑)。益得表示,現階段兩款抗氣喘學名藥吸入劑SYN010及SYN011已進入後期發展階段。益得

  • 中央社財經

    【公告】益得有價證券近期多次達公布注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別瞭解

    日 期:2022年08月23日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得有價證券近期多次達公布注意交易資訊標準,故相關訊息,以利投資人區別瞭解。發言人:皮先智說 明:1.事實發生日:111/08/232.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。3.財務業務資訊:(一)單月最近一月單月 去年同月 與去年同期增減%(111/7) (110/7)--------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 0.20 1.45 (86.21%)稅前淨利(百萬元) (22.00) (34.57) 36.36%本期淨利(百萬元) (22.00) (34.57) 36.36%每股盈餘(元) ( 0.19) ( 0.34) 44.12%====================================================================(二)最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期增減%(111/6~111/7) (110/6~110/7)------

  • Yahoo奇摩股市

    櫃買15檔個股上周漲幅超過20% 益得等4檔今再攻漲停

    櫃買指數近來頻頻表現超越大盤,上周多達15檔股票漲幅超過20%,其中包括汽車零組件廠泰茂、水資源營運廠中茂、定量噴霧吸入劑廠商益得、製藥廠智擎今(22)日開盤持續亮燈漲停。

  • 財訊快報

    熱門股:晶呈科技、美時、益得、元太、寶齡富錦

    晶呈科技(4768):受惠半導體關鍵氣體需求持續強勁,下半年營收優於上半年,早盤股價衝上漲停價155元。 美時(1795):旗下與日本富士製藥共同開發的高價值學名藥成功完成生物等效性研究,並已向日本厚生勞動省提交藥證申請,股價創波段新高184元。 益得(6461):受惠旗下氣喘用藥SYN010目標今年底前取得台灣藥證,SYN011明年上半年申請美國藥證,盤中股價衝上漲停37.4元。 元太(8069):受惠電子紙應用強勁,公司將於興建中的新竹廠辦大樓,新設第5條及第6條電子紙薄膜產線,盤中股價觸及漲停價238元。 寶齡富錦(1760):受惠腎臟新藥拿百磷的授權夥伴Akebia上修全年銷售額,韓國、中國市場預計明年加入銷售開始貢獻,盤中股價創波段新高149元。(莊家源)

  • 時報資訊

    《熱門族群》生技股再出發 4檔強鎖漲停

    【時報記者郭鴻慧台北報導】生技族群拉回整理過後,今日多頭攻勢再起,益得(6461)、佰研(3205)、明達醫(6527)、美時(1795)4檔個股強勢鎖在漲板,高價位的個股漲跌互見,股王藥華藥(6446)微跌,股價在565元附近游移,股后晶碩(6491)漲幅在1.7%附近,大樹(6469)跌幅則在1%左右。 美時2022年受惠併入新產品貢獻、戒毒藥gSuboxone尚未有競爭者加入、減肥藥Qsymia持續成長、及重磅血癌藥將在可望在2022下半年在美國上市,法人預期,今年全年度營收可望成長1成左右,ESP也可望跳躍式成長。展望2023年度,由於收購產品、血癌藥將可完全貢獻全年營收,獲利仍將維持成長腳步。美時盤中緊鎖漲停板161.5元,至11:00,買單超過4500張搶著要買。 目前全球有能力製造符合美國規範MDI吸入劑的公司,除了益得以外,全球僅有9家左右。據2020 Visiongain資料分析顯示,世界吸入劑市場價值約為330億美元,甚至在2030年市值將可高達560億美元,相當於1.5兆台幣。益得與大陸海思科醫藥集團合作開發的新劑型新藥,未來將進軍大陸約150億元台幣的吸入製劑市

  • 中央社財經

    【公告】益得 2022年7月合併營收20.5萬元 年增-85.81%

    日期: 2022 年 08 月 10日上櫃公司:益得(6461)單位:仟元

  • 中央社財經

    【公告】益得發言人及代理發言人異動

    日 期:2022年08月05日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得發言人及代理發言人異動發言人:皮先智說 明:1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人、代理發言人2.發生變動日期:111/08/053.舊任者姓名、級職及簡歷:發言人:不適用。代理發言人:楊千瑤/財會處處長4.新任者姓名、級職及簡歷:發言人:皮先智/董事長室特助暨策略發展處資深處長代理發言人:周家瑋/財會處資深經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):發言人:新任代理發言人:職務調整6.異動原因:發言人:新任代理發言人:職務調整7.生效日期:111/08/058.其他應敘明事項:本公司已於111/01/28公告發言人異動。

  • 中央社財經

    【公告】益得110年度限制員工權利新股第二次發行之增資基準日

    日 期:2022年08月05日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得110年度限制員工權利新股第二次發行之增資基準日發言人:皮先智說 明:1.事實發生日:111/08/052.公司名稱:益得生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1)本公司於110年8月25日股東常會決議通過發行限制員工權利新股共計普通股1,300,000股,每股面額新台幣10元,無償發行,業經金融監督管理委員會110年9月17日金管證發字第1100358219號函申報生效在案。(2)本次發行限制員工權利新股578,000股並訂定增資基準日為111年8月8日。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

  • 中央社財經

    【公告】益得董事會決議收回已發行之限制員工權利新股註銷減資事宜

    日 期:2022年08月05日公司名稱:益得(6461)主 旨:益得董事會決議收回已發行之限制員工權利新股註銷減資事宜發言人:皮先智說 明:1.董事會決議日期:111/08/052.減資緣由:係因原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件,本公司依發行辦法規定收回之限制員工權利新股辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣305,000元4.消除股份:30,500股5.減資比率:0.026%6.減資後股本:1,162,310,000元7.預定股東會日期:NA8.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用9.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率(減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股):不適用10.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用11.減資基準日:111年8月5日12.其他應敘明事項:無

  • 中央社財經

    【公告】益得 2022年6月合併營收138.9萬元 年增59.66%

    日期: 2022 年 07 月 08日上櫃公司:益得(6461)單位:仟元

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