合一

4743
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收盤 | 2022/12/02 14:30 更新
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合一 相關新聞

  • 中央社財經

    【公告】合一 2022年11月合併營收421.4萬元 年增-25.51%

    日期: 2022 年 12 月 02日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

  • 萬寶週刊

    投資總舖師/美時大漲逾五成 誰接棒?

    今年已邁入最後一個月,加上11月強彈約1800點,12月外資陸續休假,大型股動能勢必減少,成交量無法放大,指數可能漲多熄火,中小型股較有表現機會。往年中小電子股進入Q4便開始竄出,尤其IC設計挾股本小、股性活潑的優勢,往往成為法人、主力點火目標,明年景氣疑慮大。

  • 時報資訊

    《生醫股》合一Q3每股盈餘0.71元

    【時報-台北電】合一(4743)有價證券達公布注意交易資訊標準,公告10月營業收入400萬元,稅前虧損2.81億元,歸屬母公司業主虧損2.79億元,每股虧損0.72元。 公告第三季營業收入0.14億元,稅前淨利2.77億元,歸屬母公司業主淨利2.76億元,每股盈餘0.71元。(編輯:邱致馨)

  • 中央社財經

    【公告】合一有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準

    日 期:2022年11月29日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準發言人:鄭志慧說 明:1.事實發生日:111/11/292.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心上櫃監理部通知辦理。3.財務業務資訊:(1)單月最近一月單月 去年同月 與去年同期增減%(111/10) (110/10)----------------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 4 7 -42.86%稅前淨利(百萬元) (281) 160 盈轉虧歸屬母公司業主淨利(百萬元) (279) 160 盈轉虧每股盈餘(元) (0.72) 0.42 盈轉虧(2)最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期增減%(111/9-111/10) (110/9-110/10)----------------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 8 14 -42.86%

  • 時報資訊

    《熱門族群》政策偏多 智擎、合一權證搶手

    【時報-台北電】台灣九合一選舉倒數計時,法人表示,生技股擁政策偏多優勢,加上12月台灣醫療科技展題材加持,行情可期,如智擎(4162)、合一(4743)等,在權證市場也成為熱門標的。 法人指出,智擎旗下胰臟癌新藥安能得(ONIVYDE)一線用藥,全球樞紐性臨床試驗數據過關,主要與次要評估指標均達顯著臨床意義,最快明年初向美國食品藥物管理署(FDA)提出藥證申請。 法人表示,智擎合作夥伴法國Ipsen製藥公司會將此次試驗結果,搭配過去已獲得的快速審查資格,向美國FDA遞交適應症延伸的申請,最快可望於明年初完成,未來也將陸續向歐洲、日本、台灣等地區提出文件,待取得藥證後,將獲得里程碑金。 同屬於新藥族群的合一,則是旗下核酸新冠新藥SNS812已獲美國FDA核准,預計2023年初完成一期臨床試驗,並預計在2023年第二季進入二期臨床;至於糖足潰瘍新藥ON101,去年在台灣取得上市許可後,積極拓展美中兩大市場,在美國市場於8月以傷口照護醫材順利取得上市許可,ON101的大陸藥證審查也進入最後關鍵期,能否在年底取證備受市場期待。 智擎、合一17日雙雙獲得投信青睞,分別買超452張、140張。智擎

  • 工商時報

    政策偏多 智擎、合一權證搶手

    台灣九合一選舉倒數計時,法人表示,生技股擁政策偏多優勢,加上12月台灣醫療科技展題材加持,行情可期,如智擎(4162)、合一(4743)等,在權證市場也成為熱門標的。

  • 中央社財經

    【公告】合一董事會決議通過捐贈事宜

    日 期:2022年11月09日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一董事會決議通過捐贈事宜發言人:鄭志慧說 明:1.事實發生日:111/11/092.捐贈緣由:贊助基金會執行ON101相關之臨床醫學及學術研討。3.捐贈金額:新台幣140萬元。4.受贈對象:財團法人德澤醫學研究基金會。5.與公司關係:不適用。6.表示反對或保留意見之獨立董事姓名及簡歷:無。7.前揭獨立董事表示反對或保留之意見:無。8.其他應敘明事項:無。

  • 時報資訊

    《生醫股》合一前3季每股盈餘2.59元

    【時報-台北電】合一(4743)111年前3季合併營收10億5077萬8千元,稅前淨利11億142萬9千元,本期淨利10億216萬9千元,歸屬於母公司業主淨利10億266萬8千元,基本每股盈餘2.59元。(編輯:廖小蕎)

  • 中央社財經

    【公告】合一 2022年10月合併營收427.2萬元 年增-40.76%

    日期: 2022 年 11 月 02日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

  • 時報資訊

    《熱門族群》題材發燒 合一、美時權證歡騰

    【時報-台北電】九合一地方選舉倒數計時,生技族群不僅沒有庫存壓力,在政策面助推下,近期陸續出現波段攻勢,其中合一(4743)、美時(1795)等生技股各擁題材,股價領先大盤向季線發起挑戰。 合一旗下核酸新冠新藥SNS812已獲美國食品藥物管理署(FDA)核准,預計2023年初完成一期臨床試驗,並預計在2023年第二季進入二期臨床;至於糖足潰瘍新藥ON101去年在台灣取得上市許可後,積極拓展中美兩大市場,在美國市場於8月以傷口照護醫材順利取得上市許可後,ON101的大陸藥證審查也已進入最後關鍵期,能否在年底取證備受市場期待。 此外,合一10月底也宣布公司旗下單醣抗體生產技術取得以色列、墨西哥及香港專利證書,有助相關產品的進一步商業化。合一獲三大法人連兩日買超,股價1日拉出逾半根漲停板,以239.5元作收,同時收復月、季線等重要關卡。 法人預估,美時第三季每股純益(EPS)上看6.53元,年增3.8倍,全年挑戰賺逾一個股本。美時在2026年專利到期前,血癌藥出貨量有望逐年增加,對每股純益(EPS)的獲利貢獻將從2022年5.3元一路走高至2025年的18.5元, 美時近期獲外資押寶,連五日

  • 工商時報

    大田 全年有望賺進二股本

    高球桿頭代工三哥大田(8924)董事會1日通過第三季財報,單季EPS為4.41元,比去年同期的6.06元,年減27.23%,累計前三季歸屬母公司業主淨利12.54億元、EPS達14.97元,比去年同期的15.56元,只微減3.79%,由於第四季產能滿載,今年全年極有機會賺二個股本。

  • 工商時報

    題材發燒 合一、美時權證歡騰

    九合一地方選舉倒數計時,生技族群不僅沒有庫存壓力,在政策面助推下,近期陸續出現波段攻勢,其中合一(4743)、美時(1795)等生技股各擁題材,股價領先大盤向季線發起挑戰。

  • 時報資訊

    《生醫股》合一單醣抗體生產技術 取得以色列、墨西哥及香港發明專利

    【時報-台北電】合一(4743)公告單醣抗體生產技術取得以色列、墨西哥及香港發明專利。 合一今日接獲專利事務所通知,單醣抗體生產技術取得以色列、墨西哥及香港專利證書,專利名稱「生產具有改性醣基化重組醣蛋白的方法」,專利證書字號分別為247776、382334及HK1238291。(編輯:沈培華)

  • 中央社財經

    【公告】合一單醣抗體生產技術取得以色列、墨西哥及香港發明專利

    日 期:2022年10月27日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一單醣抗體生產技術取得以色列、墨西哥及香港發明專利發言人:鄭志慧說 明:1.事實發生日:111/10/272.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知,單醣抗體生產技術取得以色列、墨西哥及香港專利證書,專利名稱「生產具有改性醣基化重組醣蛋白的方法」,專利證書字號分別為247776、382334及HK1238291。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無

  • Yahoo奇摩股市

    交易熱門股元太、群聯領漲 櫃買盤中翻紅打敗集中市場

    受到國際走勢影響,台股今(12)日開盤走跌。不過上櫃指數在交易熱門股元太(8069)、合一(4743)以及群聯(8299)強勢上漲下,上午11時左右翻紅,表現勝過集中市場。

  • 中央社財經

    【公告】合一 2022年9月合併營收409.7萬元 年增-39.55%

    日期: 2022 年 10 月 04日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

  • 財訊快報

    合一傷口外用乳膏Bonvadis目標明年首季在美開賣

    【財訊快報/記者何美如報導】上櫃新藥公司合一(4743)30日召開法說表示,8月下旬取得美國FDA 510k上市許可的傷口外用乳膏Bonvadis(ON101),預計明年第一季拿到出口許可,啟動對外銷售,也將透過美國510k簡易註冊,歐洲預計第四季申請MDR(醫療器材法規)。至於外界關心的授權,公司也透露,去年底收到北美授權合約的草約,惟考量美國三期試驗在進行中,潛在授權對象期望得到FDA書面審查資料後再討論。 合一開發的治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101,為了搶先機先以醫材方式,以商品名Bonvadis傷口外用乳膏在8月下旬接獲美國FDA通知510K實質等同性認定及上市許可。合一9月30日法說會表示,預計明年第一季取得出口許可後,可對外銷售,正式進軍美國市場。也規劃透過透過美國510k簡易註冊,先針對全球約27個國家申請,第一階段則會選擇包括印度、南非、紐西蘭、澳洲等。 至於美國執行中的糖足潰瘍新藥ON101國際授權進度,合一證實,去年底有收到北美合約草約,不過,目前三期試驗持續進行中,潛在授權對象期望可以得到FDA書面審查資料,並進一步審視法規後,再進一步討論。 三期試驗目前還在

  • 中央社財經

    新冠新藥試驗有斬獲 合一拚明年第2季進入二期臨床

    (中央社記者韓婷婷台北2022年09月30日電)合一生技(4743)今天舉行線上法人說明會,總經理鄭志慧表示,旗下核酸新冠新藥SNS812預計在2023年初完成一期臨床試驗,並在第2季進入二期臨床。至於糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101的大陸藥證審查已進入最後關鍵期。鄭志慧表示,合一與中天共同研發的小核酸新冠新藥SNS812於9月23日獲得美國FDA通過一期臨床試驗許可。規劃收納44名健康受試者,預計在2023年第1季完成試驗,並在第2季啟動臨床二期試驗。另外,大陸也將與重點實驗室合作,開啟人體臨床試驗。另外,針對外界關注的糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101的進度,鄭志慧表示,海外授權部份,去年底已收到北美授權草約,目前針對後續申請藥證時,法規上可能的要求做進一步確認與溝通,但她也強調,雖然在時間上受到延遲,但相信未來一定可以補回一個讓股東滿意的授權合約。美國市場將以傷口照護醫材許可先行上市,預計將在2023年第1季取得出口許可後,即可對外銷售。下一階段將以接受美國FDA 510(k)簡易註冊國家,提出上市申請,包括印度、南非、紐、澳。大陸藥證進度方面,鄭志慧表示,今年8月26日已完成發補

  • 時報資訊

    《生醫股》合一:笑等糖足潰瘍新藥海外授權、大陸藥證進入關鍵期

    【時報記者郭鴻慧台北報導】合一(4743)下午舉行法說會,對於外界關注合一的糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」(ON101)大陸藥證何時取得、海外市場授權機會,總經理鄭志慧說,未來會有一個讓股東滿意的授權合約,在大陸方面,已進入最關鍵的時間,充分遞交相關文件,靜候主管機關決定,希望能夠早日核准! 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101已在2022年8月26日完成中國大陸NDA發補意見回覆與技術性資料補件。北京中檢院正在執行三批次樣品檢驗,檢驗結果將由中檢院遞交至CDE。鄭志慧說,目前已進入最關鍵的時間,後續進度將視主管機關審查時程而定,希望能早日核准。 各方關注的ON101國際合作與授權,合一指出,目前持續推進國際市場准入與授權談判,涉及法規單位意見部分,已提出相對應諮商,不過,基於談判保密要求,內容不對外公關,有具體授權結果,將依規定對外公告。總經理鄭志慧在今日法說會一開始時曾說,未來會補回來一個讓股東滿意的授權合約! 在台灣健保方面,健保署專家會議意見,已在2022年7月完成意見回覆,迄今未獲進一步的反饋。合一指出,合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」為全球首創新藥,無核價比對品,與現

  • Yahoo奇摩股市

    合一亮燈率櫃生技股反攻 櫃買指數漲1.69%勝集中市場

    台股今(29)日開高走低,盤中加權指數漲幅收斂至0.5%,但在合一等上櫃生技股強勢上漲下,截至上午10時40分櫃買指數漲幅仍有1.69%,表現勝過集中市場。

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