合一

4743
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收盤 | 2024/05/21 14:30 更新
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合一 個股公告

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    【公告】合一113年股東常會董事全面改選

    日 期:2024年05月21日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一113年股東常會董事全面改選發言人:鄭淑玲說 明:1.發生變動日期:113/05/212.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):獨立董事、自然人董事3.舊任者職稱及姓名:(1)董事:黃山內(2)董事:林義夫(3)董事:中天生物科技(股)公司代表人 徐世華(4)獨立董事:黃三桂(5)獨立董事:吳瑞鈺(6)獨立董事:陸隨(7)獨立董事:黃瑞雯4.舊任者簡歷:(1)董事:黃山內/合一生技(股)公司董事長(2)董事:林義夫/經濟部部長(3)董事:徐世華/合一生技(股)公司法人董事(4)獨立董事:黃三桂/衛生福利部中央健康保險署署長(5)獨立董事:吳瑞鈺/財團法人生物技術開發中心組長(6)獨立董事:陸隨/中天生物科技(股)公司管理部協理(7)獨立董事:黃瑞雯/三鼎生物科技(股)公司財務部副總經理5.新任者職稱及姓名:(1)董事:郭憲壽(2)董事:郭土木(3)董事:林義夫(4)獨立董事:黃三桂(5)獨立董事:吳瑞鈺(6)獨立董事:陸隨(7)獨立董事:黃瑞雯6.新任者簡歷:(1)董事:郭

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    【公告】合一113年股東常會重要決議事項

    日 期:2024年05月21日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一113年股東常會重要決議事項發言人:鄭淑玲說 明:1.股東常會日期:113/05/212.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認一一二年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認一一二年度營業報告書及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:本公司第八屆董事(含獨立董事)全面改選,當選名單如下:董事 郭憲壽董事 郭土木董事 林義夫獨立董事 黃三桂獨立董事 吳瑞鈺獨立董事 陸隨獨立董事 黃瑞雯6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。(2)通過本公司資本公積轉增資發行新股案。(3)通過解除本公司新任董事競業禁止限制案。7.其他應敘明事項:無。

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    【公告】鑽石投資113年股東常會全面改選董事當選名單

    日 期:2024年05月21日公司名稱:鑽石投資(6901)主 旨:鑽石投資113年股東常會全面改選董事當選名單發言人:吳友梅說 明:1.發生變動日期:113/05/212.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事、獨立董事、自然人董事3.舊任者職稱及姓名:(1)董事:路孔明(2)董事:李祖德(3)董事:合一生技股份有限公司代表人郭土木(4)董事:富邦金控創業投資股份有限公司代表人黃榮毅(5)董事:台新創業投資股份有限公司代表人林宇聲(6)董事:中天生物科技股份有限公司代表人陳菀均(7)獨立董事:李德財(8)獨立董事:林宏文(9)獨立董事:陳萬金4.舊任者簡歷:(1)董事:路孔明/鑽石生技投資股份有限公司董事長(2)董事:李祖德/台北醫學大學董事(3)董事:合一生技股份有限公司代表人郭土木/合作金庫商業銀行股份有限公司獨立董事(4)董事:富邦金控創業投資股份有限公司代表人黃榮毅/富邦金控創業投資股份有限公司協理(5)董事:台新創業投資股份有限公司代表人林宇聲/台新創業投資股份有限公司總經理(6)董事:中天生物科技股份有限公司代表人陳菀

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    【公告】因FDA電話會議建議,合一同意將撤回Bonvadis慢性傷口醫材510(k)申請,並於補充動物實驗數據後再行申請

    日 期:2024年05月17日公司名稱:合一(4743)主 旨:因FDA電話會議建議,合一同意將撤回Bonvadis慢性傷口醫材510(k)申請,並於補充動物實驗數據後再行申請發言人:鄭淑玲說 明:1.事實發生日:113/05/162.研發新藥名稱或代號:Bonvadis3.用途:本公司開發中外用慢性傷口醫材項目4.預計進行之所有研發階段:Bonvadis已取得美國FDA之510(K)實質等同(Substantialequivalence)核准,目前正申請外用慢性傷口醫材510(k)申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司應昨夜美國FDA電話會議建議,撤回Bonvadis外用慢性傷口醫材510(k)申請。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險

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    【公告】合一董事會決議修訂112年度限制員工權利新股發行辦法

    日 期:2024年05月13日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一董事會決議修訂112年度限制員工權利新股發行辦法發言人:鄭淑玲說 明:1.事實發生日:113/05/132.原公告申報日期:112/02/243.簡述原公告申報內容:(1)本公司董事會於112/02/24決議發行112年度限制員工權利新股案。(2)發行辦法修訂前條文:第二條:發行期間自主管機關申報生效通知到達之日起一年內,得視實際需要一次或分次發行,實際發行日期授權董事會訂定之。4.變動緣由及主要內容:(1)本公司董事會於113/05/13決議修訂112年度限制員工權利新股發行辦法第二條。(2)發行辦法修訂後條文:自主管機關申報生效通知到達之日起二年內,得視實際需要一次或分次發行,實際發行日期授權董事會訂定之。5.變動後對公司財務業務之影響:無。6.其他應敘明事項:無。

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    【公告】美國FDA本日回覆合一可進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗

    日 期:2024年05月09日公司名稱:合一(4743)主 旨:美國FDA本日回覆合一可進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗發言人:鄭淑玲說 明:1.事實發生日:113/05/092.研發新藥名稱或代號:FB8253.用途:(1)治療中重度異位性皮膚炎、過敏性氣喘以及其他IgE相關過敏性疾病(2)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06397911?cond=FB825&rank=74.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:美國FDA本日回覆本公司可進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期

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    【公告】合一113年第一季合併財務報告董事會召開日期

    日 期:2024年05月03日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一113年第一季合併財務報告董事會召開日期發言人:鄭淑玲說 明:1.董事會召集通知日:113/05/032.董事會預計召開日期:113/05/133.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第一季合併財務報告4.其他應敘明事項:無

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    【公告】合一 2024年4月合併營收1180.7萬元 年增98.97%

    日期: 2024 年 05 月 03日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

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    【公告】合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方日本發明專利

    日 期:2024年05月02日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方日本發明專利發言人:鄭淑玲說 明:1.事實發生日:113/05/022.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知,「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方日本發明專利,專利證書號特許第7469400號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「速必一」新藥已通過多項國際專利,但因新藥研發期長,一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿,而喪失市場獨佔性。本公司在「速必一」新藥配方上,提出具創新與療效科學性舉證,已陸續取得全球多國專利。(2)「速必一」新藥製劑配方專利,已提出全球各主要國家或地區之專利申請,專利保護期至2037-2038年,並可於新藥核准後,提出專利權期間延長最多5年。(3

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    【公告】合一獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗

    日 期:2024年04月22日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗發言人:鄭淑玲說 明:1.事實發生日:113/04/222.研發新藥名稱或代號:FB8253.用途:(1)治療中重度異位性皮膚炎、過敏性氣喘以及其他IgE相關過敏性疾病(2)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:台灣藥物臨床試驗資訊網尚未申請登記4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發

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    【公告】鑽石投資股票初次申請上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形

    日 期:2024年04月09日公司名稱:鑽石投資(6901)主 旨:鑽石投資股票初次申請上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形發言人:吳友梅說 明:1.事實發生日:113/04/092.公司名稱:鑽石生技投資股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據臺灣證券交易所股份有限公司112年6月29日臺證上一字第1121802934號函規定,本公司股票初次上市時出具之承諾事項如下:(一)於公開說明書特別記載事項乙節中揭露以下事項:1.最近三年度與截至最近期業績變化之合理性。2.與投資標的合一生技股份有限公司相互持股之緣由、適法性、合理性、營運風險及因應措施。(二)為降低相互持股對損益造成之影響,不再增加持有合一生技股份有限公司股份,並於113年12月31日前處分所持合一生技股份有限公司所有股份。(三)內部人及前十大股東承諾延長股票集中保管期間,上市屆滿2年後,每屆滿6個月可領回四分之一,滿4年後始得全數領回。前述人員於上市後至集保期間屆滿前,因盈餘轉增資或其他原因(如執行員工認股權及員工分紅等)而取得之股份,應提交集中保管,並於最後一次

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    【公告】合一 2024年3月合併營收1033.9萬元 年增-11.69%

    日期: 2024 年 04 月 02日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

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    【公告】合一今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗申請

    日 期:2024年03月29日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗申請發言人:鄭淑玲說 明:1.事實發生日:113/03/292.研發新藥名稱或代號:FB8253.用途:(1)治療中重度異位性皮膚炎、過敏性氣喘以及其他IgE相關過敏性疾病(2)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:台灣藥物臨床試驗資訊網尚未申請登記4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):FB825已完成皮下注射劑型開發,並於美國完成靜脈與皮下劑型橋接試驗收案,初步驗證人體安全性。本公司針對治療中重度異位性皮膚炎提出二期臨床試驗申請,以探索本項皮下注射劑型新藥用於中重度異位性皮膚炎患者的療效、安全性和藥物動力學特徵。(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之

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    【公告】合一舉辦113年第一季線上法說會事宜

    日 期:2024年03月22日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一舉辦113年第一季線上法說會事宜發言人:鄭淑玲說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:113/03/291.召開法人說明會之日期:113/03/292.召開法人說明會之時間:15 時 00 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結https://bit.ly/43ieyjH5.其他應敘明事項:簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方沙烏地阿拉伯發明專利

    日 期:2024年03月19日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方沙烏地阿拉伯發明專利發言人:鄭淑玲說 明:1.事實發生日:113/03/192.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知,「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方沙烏地阿拉伯發明專利,專利號:SA 14727。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「速必一」新藥已通過多項國際專利,但因新藥研發期長,一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿,而喪失市場獨佔性。本公司在「速必一」新藥配方上,提出具創新與療效科學性舉證,已陸續取得全球多國專利。(2)「速必一」新藥製劑配方專利,已提出全球各主要國家或地區之專利申請,專利保護期至2037-2038年,並可於新藥核准後,提出專利權期間延長最多5

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    【公告】合一 2024年2月合併營收629.6萬元 年增12.87%

    日期: 2024 年 03 月 04日上櫃公司:合一(4743)單位:仟元

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    【公告】合一發言人異動事宜

    日 期:2024年02月29日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一發言人異動事宜發言人:鄭志慧說 明:1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):發言人2.發生變動日期:113/02/293.舊任者姓名、級職及簡歷:鄭志慧總經理合一生技股份有限公司總經理(舊任)4.新任者姓名、級職及簡歷:鄭淑玲總經理合一生技股份有限公司總經理(新任)5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:職務異動7.生效日期:113/03/018.其他應敘明事項:無。

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    【公告】合一總經理異動事宜

    日 期:2024年02月29日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一總經理異動事宜發言人:鄭志慧說 明:1.董事會決議日期或發生變動日期:113/02/292.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理3.舊任者姓名:鄭志慧4.舊任者簡歷:合一生技股份有限公司總經理5.新任者姓名:鄭淑玲6.新任者簡歷:鑽石生技投資股份有限公司總經理7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):職務調整8.異動原因:職務異動9.新任生效日期:113/03/0110.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

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    【公告】合一董事會決議召開113年股東常會

    日 期:2024年02月29日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一董事會決議召開一一三年股東常會發言人:鄭志慧說 明:1.董事會決議日期:113/02/292.股東會召開日期:113/05/213.股東會召開地點:台北市南港區三重路十九之十號A棟2樓(南港軟體園區一期A棟2樓國際會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,請擇一輸入):視訊輔助股東會5.召集事由一、報告事項:1.一一二年度營業報告。2.審計委員會審查一一二年度決算表冊報告。3.一一二年度健全營運計畫執行情形報告。4.修訂本公司「董事會議事規範」報告。5.一一二年度董事領取之酬金報告。6.召集事由二、承認事項:1.承認一一二年度營業報告書及財務報表案。2.承認一一二年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:1.修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。2.修訂本公司「公司章程」部分條文案。3.本公司資本公積轉增資發行新股案。8.召集事由四、選舉事項:本公司第八屆董事選舉案。9.召集事由五、其他議案:解除本公司新任董事競業禁止限制案。10.召集事由六、臨時動議:。11.停止過戶起始日期:113/0

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    【公告】合一董事會決議辦理資本公積轉增資發行新股

    日 期:2024年02月29日公司名稱:合一(4743)主 旨:合一董事會決議辦理資本公積轉增資發行新股發言人:鄭志慧說 明:1.董事會決議日期:113/02/292.增資資金來源:資本公積3.是否採總括申報發行新股(是,請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資,發行股數則不含配發給員工部分):總金額新台幣227,552,610,總股數22,755,261股5.採總括申報發行新股案件,本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件,本次發行後,剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣10元8.發行價格:不適用9.員工認購股數或配發金額:不適用10.公開銷售股數:不適用11.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):每仟股無償配發50股12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:配發不足一股之畸零股,得由股東自行於停止過戶起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記,逾期未辦理拼湊或拼湊後仍不足一股者,按面額折發現金計算至元止(元以下捨去),該畸零股擬提請股東常會授權董事長洽特定人按面額認購。13.本次發行新股之權利義務:

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