合一 個股公告

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  【公告】合一獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗

  日 期：2024年04月22日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/04/222.研發新藥名稱或代號:FB8253.用途:(1)治療中重度異位性皮膚炎、過敏性氣喘以及其他IgE相關過敏性疾病(2)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:台灣藥物臨床試驗資訊網尚未申請登記4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發
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  【公告】鑽石投資股票初次申請上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形

  日 期：2024年04月09日公司名稱：鑽石投資(6901)主 旨：鑽石投資股票初次申請上市時所出具之承諾事項暨其後續執行情形發言人：吳友梅說 明：1.事實發生日:113/04/092.公司名稱:鑽石生技投資股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據臺灣證券交易所股份有限公司112年6月29日臺證上一字第1121802934號函規定，本公司股票初次上市時出具之承諾事項如下：(一)於公開說明書特別記載事項乙節中揭露以下事項：1.最近三年度與截至最近期業績變化之合理性。2.與投資標的合一生技股份有限公司相互持股之緣由、適法性、合理性、營運風險及因應措施。(二)為降低相互持股對損益造成之影響，不再增加持有合一生技股份有限公司股份，並於113年12月31日前處分所持合一生技股份有限公司所有股份。(三)內部人及前十大股東承諾延長股票集中保管期間，上市屆滿2年後，每屆滿6個月可領回四分之一，滿4年後始得全數領回。前述人員於上市後至集保期間屆滿前，因盈餘轉增資或其他原因(如執行員工認股權及員工分紅等)而取得之股份，應提交集中保管，並於最後一次
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  【公告】合一 2024年3月合併營收1033.9萬元 年增-11.69%

  日期： 2024 年 04 月 02日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗申請

  日 期：2024年03月29日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一今日向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗申請發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/03/292.研發新藥名稱或代號:FB8253.用途:(1)治療中重度異位性皮膚炎、過敏性氣喘以及其他IgE相關過敏性疾病(2)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:台灣藥物臨床試驗資訊網尚未申請登記4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):FB825已完成皮下注射劑型開發，並於美國完成靜脈與皮下劑型橋接試驗收案，初步驗證人體安全性。本公司針對治療中重度異位性皮膚炎提出二期臨床試驗申請，以探索本項皮下注射劑型新藥用於中重度異位性皮膚炎患者的療效、安全性和藥物動力學特徵。(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之
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  【公告】合一舉辦113年第一季線上法說會事宜

  日 期：2024年03月22日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一舉辦113年第一季線上法說會事宜發言人：鄭淑玲說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/03/291.召開法人說明會之日期：113/03/292.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結https://bit.ly/43ieyjH5.其他應敘明事項：簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方沙烏地阿拉伯發明專利

  日 期：2024年03月19日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方沙烏地阿拉伯發明專利發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/03/192.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方沙烏地阿拉伯發明專利，專利號：SA 14727。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「速必一」新藥已通過多項國際專利，但因新藥研發期長，一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿，而喪失市場獨佔性。本公司在「速必一」新藥配方上，提出具創新與療效科學性舉證，已陸續取得全球多國專利。(2)「速必一」新藥製劑配方專利，已提出全球各主要國家或地區之專利申請，專利保護期至2037-2038年，並可於新藥核准後，提出專利權期間延長最多5
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  【公告】合一 2024年2月合併營收629.6萬元 年增12.87%

  日期： 2024 年 03 月 04日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一發言人異動事宜

  日 期：2024年02月29日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一發言人異動事宜發言人：鄭志慧說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:發言人2.發生變動日期:113/02/293.舊任者姓名、級職及簡歷:鄭志慧總經理合一生技股份有限公司總經理(舊任)4.新任者姓名、級職及簡歷:鄭淑玲總經理合一生技股份有限公司總經理(新任)5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整6.異動原因:職務異動7.生效日期:113/03/018.其他應敘明事項:無。
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  【公告】合一總經理異動事宜

  日 期：2024年02月29日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一總經理異動事宜發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:113/02/292.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名:鄭志慧4.舊任者簡歷:合一生技股份有限公司總經理5.新任者姓名:鄭淑玲6.新任者簡歷:鑽石生技投資股份有限公司總經理7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:職務調整8.異動原因:職務異動9.新任生效日期:113/03/0110.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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  【公告】合一董事會決議召開113年股東常會

  日 期：2024年02月29日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議召開一一三年股東常會發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:113/02/292.股東會召開日期:113/05/213.股東會召開地點:台北市南港區三重路十九之十號A棟2樓(南港軟體園區一期A棟2樓國際會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):視訊輔助股東會5.召集事由一、報告事項:1.一一二年度營業報告。2.審計委員會審查一一二年度決算表冊報告。3.一一二年度健全營運計畫執行情形報告。4.修訂本公司「董事會議事規範」報告。5.一一二年度董事領取之酬金報告。6.召集事由二、承認事項:1.承認一一二年度營業報告書及財務報表案。2.承認一一二年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:1.修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。2.修訂本公司「公司章程」部分條文案。3.本公司資本公積轉增資發行新股案。8.召集事由四、選舉事項:本公司第八屆董事選舉案。9.召集事由五、其他議案:解除本公司新任董事競業禁止限制案。10.召集事由六、臨時動議:。11.停止過戶起始日期:113/0
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  【公告】合一董事會決議辦理資本公積轉增資發行新股

  日 期：2024年02月29日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議辦理資本公積轉增資發行新股發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:113/02/292.增資資金來源:資本公積3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):總金額新台幣227,552,610，總股數22,755,261股5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣10元8.發行價格:不適用9.員工認購股數或配發金額:不適用10.公開銷售股數:不適用11.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):每仟股無償配發50股12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:配發不足一股之畸零股，得由股東自行於停止過戶起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記，逾期未辦理拼湊或拼湊後仍不足一股者，按面額折發現金計算至元止(元以下捨去)，該畸零股擬提請股東常會授權董事長洽特定人按面額認購。13.本次發行新股之權利義務:
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  【公告】合一董事會決議分派股利

  日 期：2024年02月29日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議分派股利發言人：鄭志慧說 明：1. 董事會擬議日期：113/02/292. 股利所屬年(季)度：112年 年度3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0.50000000(8)股東配股總股數(股)：22,755,2615. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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  【公告】代重要子公司棉花田有機農場(股)公司董事會決議不分派股利

  日 期：2024年02月27日公司名稱：合一(4743)主 旨：代重要子公司棉花田有機農場(股)公司董事會決議不分派股利發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:113/02/272.發放股利種類及金額:董事會決議不分派股利。3.其他應敘明事項:無。
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  【公告】代重要子公司棉花田有機農場(股)公司董事會決議召開113年股東常會事宜

  日 期：2024年02月27日公司名稱：合一(4743)主 旨：代重要子公司棉花田有機農場(股)公司董事會決議召開113年股東常會事宜發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:113/02/272.股東會召開日期:113/06/143.股東會召開地點:台北市忠孝西路一段66號35樓4.召集事由一、報告事項:(1)本公司112年度營業報告。(2)監察人審查112年度決算表冊報告。5.召集事由二、承認事項:(1)承認112年度財務報表及營業報告書案。(2)承認112年度虧損撥補案。6.召集事由三、討論事項:修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。7.召集事由四、選舉事項:本公司第四屆董事及監察人選舉案。8.召集事由五、其他議案:解除本公司第四屆董事競業禁止限制案。9.召集事由六、臨時動議:無。10.停止過戶起始日期:113/05/1611.停止過戶截止日期:113/06/1412.其他應敘明事項:依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向本公司提出113年股東常會議案，本公司公告受理股東提案期間自113年5月6日起至113年5月16日止，受理股
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  【公告】合一拮抗LAG-3適體核酸取得台灣發明專利

  日 期：2024年02月26日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一拮抗LAG-3適體核酸取得台灣發明專利發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:113/02/262.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，拮抗LAG-3適體核酸取得台灣專利。專利名稱為「靶向淋巴細胞活化基因3(LAG-3)的核酸適體及其用途」，專利證書字號為第I831792號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本專利係關於結合並拮抗LAG-3的適體，以及其應用在調節免疫反應、增強T細胞活性及/或抑制癌症生長。
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  【公告】合一 2024年1月合併營收917.5萬元 年增87.17%

  日期： 2024 年 02 月 02日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一今日向美國FDA提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗申請

  日 期：2024年01月30日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一今日向美國FDA提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗申請發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：FB825(2)用途：A.治療中重度異位性皮膚炎、過敏性氣喘以及其他IgE相關過敏性疾病B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:https://clinicaltrials.gov/(3)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗(4)目前進行中之研發階段：FB825已完成皮下注射劑型開發，並於美國完成靜脈與皮下劑型橋接試驗收案，初步驗證人體安全性。本公司針對治療中重度異位性皮膚炎提出二期臨床試驗申請，以探索本項皮下注射劑型新藥用於中重度異位性皮膚炎患者的療效、安全性和藥物動力學特徵。A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：向美國FDA提出皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥之中重度異
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  【公告】合一「速必一」(Fespixon)新藥納入由中華民國心臟學會(TSOC)與台灣整形外科醫學會(TSPS)共同制定發布的臨床治療共識，並於Acta Cardiologica Sinica正式發表

  日 期：2024年01月29日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」(Fespixon)新藥納入由中華民國心臟學會(TSOC)與台灣整形外科醫學會(TSPS)共同制定發布的臨床治療共識，並於Acta Cardiologica Sinica正式發表發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:113/01/292.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:「速必一」納入由中華民國心臟學會(TSOC)與台灣整形外科醫學會(TSPS)共同制定發布的「Strategies for Advanced Vascular Wound Management inArterial and Venous Diseases」臨床治療共識，內容為：『局部外用製劑對於傷口治療至關重要。創新的巨噬細胞調節新藥「速必一」，依據國際多中心三期臨床試驗結果，對糖尿病足部傷口潰瘍具有顯著療效。對於缺血性糖尿病足潰瘍患者，經血循改善、傷口清創後，建議可考慮使用 「速必一」進行治療。』6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開
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  【公告】合一Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國醫材進口許可

  日 期：2024年01月18日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國醫材進口許可發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis(2)用途：傷口敷料(3)預計進行之所有研發階段：不適用(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲泰國註冊代理人通知，Bonvadis傷口外用乳膏取得泰國食品藥物管理局（Thai FDA）進口許可，進口許可號碼為67-2-2-2-0000197，准許於泰國上市銷售。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行上市與銷售規劃。D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策
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  【公告】合一受邀參加J.P. Morgan舉辦之第42屆Healthcare Conference法說會

  日 期：2024年01月05日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一受邀參加J.P. Morgan舉辦之第42屆Healthcare Conference法說會發言人：鄭志慧說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/01/101.召開法人說明會之日期：113/01/102.召開法人說明會之時間：06 時 30 分3.召開法人說明會之地點：San Francisco Marriott Marquis Hotel (舊金山聯合廣場萬豪侯爵酒店)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之第42屆Healthcare Conference(簡報時間為當地113年1月09日下午2點30分)，會中將說明本公司經營績效、營運現況及未來展望等。5.其他應敘明事項：簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。