合一 個股公告

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  【公告】合一舉辦112年第一季線上法說會事宜

  日 期：2023年03月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一舉辦112年第一季線上法說會事宜發言人：鄭志慧說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/03/311.召開法人說明會之日期：112/03/312.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結網址: http://bit.ly/3YFXxfo5.其他應敘明事項：簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】合一接獲衛生福利部函文通知合一邦威迪斯外用乳膏/BonvadisTopical Cream及邦威迪斯乳膏/Bonvadis Cream外銷查驗登記審核通過，後續將辦理領證

  日 期：2023年03月22日公司名稱：合一(4743)主 旨：本日接獲衛生福利部函文通知合一邦威迪斯外用乳膏/BonvadisTopical Cream及邦威迪斯乳膏/Bonvadis Cream外銷查驗登記審核通過，後續將辦理領證發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/03/222.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:今日接獲衛生福利部函文通知，本公司南州廠邦威迪斯外用乳膏/BonvadisTopical Cream (傷口外用醫材)及邦威迪斯乳膏/Bonvadis Cream (疤痕護理醫材)，兩項產品之外銷查驗登記審核通過，許可編號分別為衛部醫器外製字第001745號及001746號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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  【公告】合一南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可

  日 期：2023年03月15日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/03/152.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:今日接獲衛生福利部函文通知，本公司南州廠符合台灣醫療器材品質管理系統準則(QMS)之要求，准予核備製造許可，許可編號為QMS2138。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)台灣醫療器材製造業者須取得衛生福利部依品質管理系統準則(QMS)核發之認可登錄函，始得生產製造醫療器材。(2)取得QMS許可後，可完成外銷許可證之申請。
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  【公告】合一 2023年2月合併營收557.8萬元 年增7.43%

  日期： 2023 年 03 月 02日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一董事會決議召開一一二年股東常會(新增議案)

  日 期：2023年02月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議召開一一二年股東常會(新增議案)發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:112/02/242.股東會召開日期:112/04/183.股東會召開地點:台北市南港區三重路十九之十號A棟2樓(南港軟體園區一期A棟2樓視訊會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):視訊輔助股東會5.召集事由一、報告事項:1.一一一年度營業報告。2.審計委員會審查一一一年度決算表冊報告。3.一一一年度董事酬勞及員工酬勞提撥情形報告。4.一一一年度健全營運計畫執行情形報告。5.修訂本公司「公司治理實務守則」報告。6.修訂本公司「董事會議事規範」報告。7.一一一年度董事酬金報告。8.本公司一一一年度盈餘分配現金股利情形報告。(新增)6.召集事由二、承認事項:1.承認一一一年度營業報告書及財務報表案。2.承認一一一年度盈餘分配案。7.召集事由三、討論事項:1.本公司盈餘及資本公積轉增資發行新股案。(新增)2.本公司發行一一二年限制員工權利新股案。(新增)8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、
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  【公告】合一董事會決議發行112年度限制員工權利新股案

  日 期：2023年02月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議發行112年度限制員工權利新股案發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:112/02/242.預計發行價格:每股新台幣30元。3.預計發行總額(股):普通股1,500,000股，每股面額新台幣10元，共計新台幣15,000,000元。4.既得條件:符合本公司訂定之限制員工權利新股發行辦法所定之既得條件，並於該年度無違反本發行辦法。5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:(1)未達既得條件者，本公司將依原認購價格收回其股份並辦理註銷，其所衍生之配股或配息，員工無須返還或繳回，其他各項情事處理方式，依本次限制員工權利新股發行辦法辦理。(2)離職、留職停薪、死亡、調職等之處理：依相關法令及本公司訂定之發行辦法辦理。6.其他發行條件:依本次限制員工權利新股發行辦法辦理。7.員工之資格條件:(1)本公司正式編制內之全職員工為限。(2)實際獲配之員工及股數，按本辦法既得條件並參酌年資、職級、工作績效、過去及預期整體貢獻或特殊功績及其他等因素，並考慮公司營運需求及業務發展策略所需，由董事長擬訂呈董事會核准。惟具員工身分
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  【公告】合一董事會決議辦理盈餘及資本公積轉增資發行新股

  日 期：2023年02月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議辦理盈餘及資本公積轉增資發行新股發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:112/02/242.增資資金來源:盈餘及資本公積3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):總金額新台幣548,481,980，總股數54,848,198股(盈餘轉增資27,424,099股，資本公積轉增資27,424,099股)5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣10元8.發行價格:不適用9.員工認購股數或配發金額:不適用10.公開銷售股數:不適用11.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):每仟股無償配發140股(盈餘每仟股無償配發70股，資本公積每仟股無償配發70股)12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:配發不足一股之畸零股，得由股東自行於停止過戶起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記，逾期未辦理拼
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  【公告】合一董事會決議分派股利

  日 期：2023年02月24日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議分派股利發言人：鄭志慧說 明：1. 現金股利經董事會決議、增資配股經董事會擬議日期：112/02/242. 股利所屬年(季)度：111年 年度3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0.10000000(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：39,177,285(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0.70000000(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0.70000000(8)股東配股總股數(股)：54,848,1985. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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  【公告】合一Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可

  日 期：2023年02月18日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏2.產品量產日期:不適用3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis(2)用途：傷口敷料(3)預計進行之所有研發階段：不適用(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲印度註冊代理人通知，Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可，進口許可號碼為:Onenes-TWN/I/MD/012373，准許於印度上市銷售。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行上市與銷售規劃。D.已投入之累積研發費用：考量未來市
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  【公告】合一 2023年1月合併營收490.2萬元 年增-18.95%

  日期： 2023 年 02 月 02日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一董事會決議召開一一二年股東常會

  日 期：2023年01月31日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議召開一一二年股東常會發言人：鄭志慧說 明：1.董事會決議日期:112/01/312.股東會召開日期:112/04/183.股東會召開地點:台北市南港區三重路十九之十號A棟2樓(南港軟體園區一期A棟2樓視訊會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):視訊輔助股東會5.召集事由一、報告事項:1.一一一年度營業報告。2.審計委員會審查一一一年度決算表冊報告。3.一一一年度董事酬勞及員工酬勞分配情形報告。4.一一一年度健全營運計畫執行情形報告。5.修訂本公司「公司治理實務守則」報告。6.修訂本公司「董事會議事規範」報告。7.一一一年度董事酬金報告。6.召集事由二、承認事項:1.承認一一一年度營業報告書及財務報表案。2.承認一一一年度盈餘分配案。7.召集事由三、討論事項:無。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:。11.停止過戶起始日期:112/02/1812.停止過戶截止日期:112/04/1813.其他應敘明事項:無。
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  【公告】合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡衛生主管機關(HSA)審核通過

  日 期：2023年01月31日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡衛生主管機關(HSA)審核通過發言人：鄭志慧說 明：1.產品內容:糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON2.產品量產日期:NA3.對公司財務、業務之影響:(1)研發新藥名稱或代號：FESPIXON (研發代號：ON101)(2)用途：A.治療糖尿病足部傷口潰瘍B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址: www.hsa.gov.sg(3)預計進行之所有研發階段：美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他新適應症探索試驗。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：今日接獲新加坡顧問公司通知，本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡衛生主管機關(Health SciencesAuthority, HSA)審核通過。B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之
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  【公告】合一到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利

  日 期：2023年01月17日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/01/172.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:「本公司今日接獲專利事務所通知，到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利，專利號US 11,517,604 B2。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本項專利為到手香萃取物不同適應症專利項目之一，本公司將視研發需求，針對到手香萃取物新適應症進行後續開發。
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  【公告】合一「速必一」(Fespixon)新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析，顯示具有藥事經濟優勢，獲國際知名SCI期刊JAMA NetworkOpen接受並正式發表

  日 期：2023年01月13日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」(Fespixon)新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析，顯示具有藥事經濟優勢，獲國際知名SCI期刊JAMA NetworkOpen接受並正式發表發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/01/132.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:「速必一」(研發代號:ON101)為全球首創調節傷口巨噬細胞新藥，透過改善糖尿病足部潰瘍(DFU)的免疫環境，重塑M1-M2巨噬細胞平衡，經局部給藥後能達到傷口快速癒合的效果，國際多中心三期臨床亦驗證「速必一」具有顯著療效。本論文為全球首篇探討以調節巨噬細胞，治療糖尿病足部潰瘍，相較於標準照護，具有突破性療效及成本效益優勢，能節省癒合困難傷口次族群的醫療成本，充分顯示「速必一」具有藥事經濟學優勢，可作為國家醫療保險未來標準治療的選擇。國際知名SCI期刊JAMANetwork Open(影響因子:13.37)，已接受本項論文並發表。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公
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  【公告】合一「速必一」(Fespixon)新藥使用於手術後改善疤痕美容臨床試驗結果，獲國際知名SCI期刊Aesthetic Surgery Journal接受並正式發表

  日 期：2023年01月11日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」(Fespixon)新藥使用於手術後改善疤痕美容臨床試驗結果，獲國際知名SCI期刊Aesthetic Surgery Journal接受並正式發表發言人：鄭志慧說 明：1.事實發生日:112/01/102.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:「速必一」(Fespixon) 於手術後改善疤痕美容學術型臨床試驗結果，相較於安慰劑，具有顯著促進疤痕成熟及改善疤痕作用，業經SCI期刊Aesthetic SurgeryJournal接受並於2023.01.10對外發表。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)「速必一」對促進糖尿病足部傷口癒合具有顯著療效，並已取得台灣新藥藥證與上市許可，本公司持續研究於促進其他慢性傷口癒合，及改善手術後疤痕、放射線治療疤痕等臨床療效。(2)「速必一」用於改善疤痕手術傷口之安慰劑對照學術臨床試驗結果，在AestheticSurgery Journal國際SCI醫學期刊發表(影響指數：4.485)，肯定「速必
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  【公告】合一 2022年12月合併營收629萬元 年增17.66%

  日期： 2023 年 01 月 04日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一受邀參加J.P. Morgan舉辦之第41屆Healthcare Conference法說會

  日 期：2022年12月23日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一受邀參加J.P. Morgan舉辦之第41屆Healthcare Conference法說會發言人：鄭志慧說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/01/111.召開法人說明會之日期：112/01/112.召開法人說明會之時間：08 時 00 分3.召開法人說明會之地點：JW Marriott San Francisco Union Square Hotel(舊金山聯合廣場萬豪酒店)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之第41屆Healthcare Conference(簡報時間為當地112年1月10日下午4點00分)，會中將說明本公司經營績效、營運現況及未來展望等。5.其他應敘明事項：簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】合一舉辦111年第四季線上法說會事宜

  日 期：2022年12月21日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一舉辦111年第四季線上法說會事宜發言人：鄭志慧說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：111/12/281.召開法人說明會之日期：111/12/282.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：說明本公司重要新藥研發進度與營運現況。連結網址: http://bit.ly/3Pb6SJh5.其他應敘明事項：簡報資料將依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】醣基與合一生技股份有限公司及中天(上海)生物科技有限公司簽署協議，合作開發核酸藥物「醣靶向遞送技術」

  日 期：2022年12月20日公司名稱：醣基(6586)主 旨：醣基與合一生技股份有限公司及中天(上海)生物科技有限公司簽署協議，合作開發核酸藥物「醣靶向遞送技術」發言人：吳宗益說 明：1.事實發生日:111/12/202.公司名稱:醣基生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:在mRNA疫苗技術獲得巨大成功後，包含mRNA、siRNA及DNA等在內多種核酸藥物已再次成為全球新藥發展的重點。然而，相關技術仍有許多亟待突破之處，其中之一便是如何將核酸藥物有效靶向目標器官，核酸藥物的專一性遞送目前除了肝臟外，其他臟器仍缺乏可用之方法。而針對肝臟的靶向遞送，是以天然醣類分子GalNAc為主要骨架製成的載體，將核酸藥物精準遞送至肝臟，這項方法成功證明了醣類分子可做為核酸藥物遞送的關鍵載體。本公司在醣類新藥開發領域已深耕多年，深具醣分子設計與合成能力，此次將攜手已投入多項siRNA藥物發展的合一與中天集團，共同開發「核酸藥物醣靶向遞送技術」，建立將核酸藥物遞送至特定臟器之能力，讓核酸藥物可達到精準治療之效果。6.因應措施:無。7.其他應敘
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  【公告】中天子公司中天(上海)生物科技有限公司及合一生技與醣基生醫簽署協議，合作開發核酸藥物「醣靶向遞送技術」

  日 期：2022年12月20日公司名稱：中天(4128)主 旨：子公司中天(上海)生物科技有限公司及合一生技與醣基生醫簽署協議，合作開發核酸藥物「醣靶向遞送技術」發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:111/12/202.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱中天(上海))3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)小核酸藥物(siRNA)已成為全球新藥的發展重點，其中藥物遞送技術是核酸藥物發展最重要的關鍵。目前唯一成功的技術是以一種天然醣類分子N-乙酉先半乳糖胺(GalNAc)攜帶核酸藥物遞送至肝臟，成功證明醣類分子為核酸藥物遞送的關鍵載體。目前除肝臟外，小核酸傳遞至其他臟器的技術亟待開發。(2)中天(上海)與合一生技已投入多項siRNA 新藥研發，將攜手以醣類新藥為核心的醣基生醫股份有限公司，合作開發「核酸藥物醣靶向遞送技術」，建立具全球競爭力之核酸藥物遞送至特定臟器，達到精準標靶治療效果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無