合一 個股公告

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  【公告】(補充說明)合一109年度現金增資計畫變更事宜

  日 期：2024年11月12日公司名稱：合一(4743)主 旨：(補充說明)合一109年度現金增資計畫變更事宜發言人：鄭淑玲說 明：1.董事會決議變更日期:113/11/112.原計畫申報生效日期:109/09/233.追補發行日期:不適用4.變動原因:本公司一O九年度辦理現金增資發行新股參與發行海外存託憑證預計募集金額為新台幣8,550,000仟元，用於四項新藥研發支出，分別為FB704A新藥1,732,065仟元、OB318新藥985,626仟元、FB918新藥2,337,054仟元及ON101新藥3,495,255仟元，於109年11月2日收足股款，實際募資金額為新台幣5,584,651仟元。考量市場現況、新藥開發時程及新冠疫情影響，擬將計畫金額由預計募資金額新台幣8,550,000仟元，調整為實際募資金額新台幣5,584,651仟元，並延長FB704A及OB318之研發時程，終止FB918開發及ON101美國三期臨床試驗，將其未使用資金新台幣1,751,116仟元全數轉充實營運資金。5.歷次變更前後募集資金計畫:原資金運用計畫:計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)---

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  【公告】合一109年度現金增資計畫變更事宜

  日 期：2024年11月11日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一109年度現金增資計畫變更事宜發言人：鄭淑玲說 明：1.董事會決議變更日期:113/11/112.原計畫申報生效日期:109/09/233.追補發行日期:不適用4.變動原因:本公司一O九年度辦理現金增資發行新股參與發行海外存託憑證預計募集金額為新台幣8,550,000仟元，用於四項新藥研發支出，分別為FB704A新藥1,732,065仟元、OB318新藥985,626仟元、FB918新藥2,337,054仟元及ON101新藥3,495,255仟元，於109年11月2日收足股款，實際募資金額為新台幣5,584,651仟元。考量市場現況、新藥開發時程及新冠疫情影響，擬將計畫金額由預計募資金額新台幣8,550,000仟元，調整為實際募資金額新台幣5,584,651仟元，並延長FB704A及OB318之研發時程，終止FB918開發及ON101美國三期臨床試驗，將其未使用資金新台幣1,751,116仟元全數轉充實營運資金。5.歷次變更前後募集資金計畫:原資金運用計畫:計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)---------

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  【公告】合一Bonvadis 外用乳膏，取得沙烏地阿拉伯核准完全傷口適應症之醫材上市許可

  日 期：2024年11月04日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一Bonvadis 外用乳膏，取得沙烏地阿拉伯核准完全傷口適應症之醫材上市許可發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/11/042.研發新藥名稱或代號:Bonvadis傷口外用乳膏3.用途:傷口敷料4.預計進行之所有研發階段:不適用5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲沙烏地阿拉伯註冊代理人通知，Bonvadis外用乳膏取得沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SFDA)核准完全傷口適應症之醫材上市許可，上市許可號碼為MDMA-2-2024-3084，准許於沙烏地阿拉伯上市銷售。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期
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  【公告】合一 2024年10月合併營收1056.7萬元 年增25.07%

  日期： 2024 年 11 月 04日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】鑽石投資完成處分合一生技股份有限公司26,691,358股之交易(補充113/10/24)

  日 期：2024年10月25日公司名稱：鑽石投資(6901)主 旨：鑽石投資完成處分合一生技股份有限公司26,691,358股之交易(補充113/10/24)發言人：吳友梅說 明：1.證券名稱:(4743)合一生技股份有限公司2.交易日期:113/10/25~113/10/253.交易數量、每單位價格及交易總金額:(1)交易數量：26,691,358股(其中7,800,000股售予中天生物科技(股)公司，其餘18,891,358股委由第三方仲介機構代洽國際機構投資人)(2)每單位價格：每股新台幣125.85元(3)交易總金額：新台幣3,359,107仟元4.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）:依取得成本計算，已實現利益新台幣2,082,505仟元，其中已實現利益3,667,807仟元已於以前年度認列於損益並轉列為未分配盈餘，已實現損失1,585,302仟元於113年度認列於透過損益按公允價值衡量之金融資產之損益5.與交易標的公司之關係:對本公司採權益法投資之投資者6.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:處分前：(1)累
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  【公告】中天今日召開重大訊息記者會新聞稿內容

  日 期：2024年10月24日公司名稱：中天(4128)主 旨：中天今日召開重大訊息記者會新聞稿內容發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:113/10/242.公司名稱:中天生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司經113年10月24日董事會決議通過，於新台幣10億元額度內向鑽石生技投資(股)公司取得合一生技(股)公司股份。6.因應措施:本公司於113年10月24日下午10時00分至櫃檯買賣中心召開重大訊息說明記者會說明本案，重大訊息記者會新聞稿內容如下：中天生物科技股份有限公司於今日經審計委員會及董事會決議，以鉅額配對交易方式在新台幣10億元額度內，向鑽石生技取得合一生技股份。本次交易預計可取得合一生技股份最高為8,000,000股，最終每股交易價格將與鑽石生技所辦理的合一生技股份鉅額交易案，所參與的國際機構投資人一致。合一生技為本公司採「權益法」之關聯企業，原持股比例為19.67%。合一生技近期於營運上持續有突破性進展，除了在國際進行商化的糖足潰瘍新藥以外，治療新冠變異病毒感染的核酸新藥SNS812二期試驗也成功
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  【公告】鑽石投資董事會決議處分合一生技股份有限公司26,691,358股

  日 期：2024年10月24日公司名稱：鑽石投資(6901)主 旨：鑽石投資董事會決議處分合一生技股份有限公司26,691,358股發言人：吳友梅說 明：1.證券名稱:合一生技股份有限公司 普通股2.交易日期:113/10/25~113/12/313.交易數量、每單位價格及交易總金額:(1)交易數量：26,691,358股(其中8,000,000股額度內售予中天生物科技(股)公司，其餘股數委由第三方仲介機構代洽國際機構投資人)(2)每單位價格：董事會授權以每股不低於新台幣125元執行(3)交易總金額：每股如以125元計算，交易總金額為3,336,420仟元4.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）:依取得成本，每股如以125元計算，已實現利益新台幣2,059,818仟元，其中已實現利益3,667,807仟元已於以前年度認列於損益並轉列為未分配盈餘，已實現損失1,607,989仟元於113年度認列於透過損益按公允價值衡量之金融資產之損益5.與交易標的公司之關係:對本公司採權益法投資之投資者6.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形
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  【公告】合一 2024年8月合併營收1100.4萬元 年增63.46%

  日期： 2024 年 09 月 03日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方日本發明專利

  日 期：2024年08月27日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方日本發明專利發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/08/272.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方日本發明專利，專利證書號特許第7538599號。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「速必一」新藥已通過多項國際專利，但因新藥研發期長，一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿，而喪失市場獨佔性。本公司在「速必一」新藥配方上，提出具創新與療效科學性舉證，已陸續取得全球多國專利。(2) 在本項專利保護期間，任何廠商均不得仿製「速必一」新藥。
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  【公告】合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方菲律賓發明專利

  日 期：2024年08月15日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方菲律賓發明專利發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/08/152.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日接獲專利事務所通知，「速必一」新藥(研發代號:ON101)通過促進傷口癒合的外用製劑配方菲律賓發明專利，專利號：第1/2019/500126號。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)「速必一」新藥已通過多項國際專利，但因新藥研發期長，一般新藥上市後經常面臨原有專利保護期屆滿，而喪失市場獨佔性。本公司在「速必一」新藥配方上，提出具創新與療效科學性舉證，已陸續取得全球多國專利。(2) 在本項專利保護期間，任何廠商均不得仿製「速必一」新藥。
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  【公告】合一董事會決議發行112年限制員工權利新股之增資基準日

  日 期：2024年08月12日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議發行112年限制員工權利新股之增資基準日發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/08/122.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司於民國112年4月18日經股東常會決議通過發行限制員工權利新股1,500,000股，每股面額10元，業經金融監督管理委員會於民國112年5月31日金管證發字第1120344676號函申報生效在案。(2)依本公司112年限制員工權利新股發行辦法規定，本次發放限制員工權利新股120,000股，以每股新台幣30元為發行價格，增資基準日為113年08月16日，如有其他未盡事宜，授權董事長全權處理之。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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  【公告】合一「速必一」香雷糖足膏今日通過大陸國家醫療保障局初步形式審查

  日 期：2024年08月07日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一「速必一」香雷糖足膏今日通過大陸國家醫療保障局初步形式審查發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/08/072.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:大陸國家醫療保障局今日公佈「2024 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單」，「速必一」香雷糖足膏通過初步形式審查。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)按照大陸《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》和《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》，對2024年醫保藥品目錄調整的藥品申報資料進行初步形式審查，並對外公示。(2)通過形式審查不等於納入國家醫保藥品目錄，後續還需要按程式開展專家評審、談判競價等環節。
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  【公告】合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon(「速必一」)查驗登記，今日獲印尼食品與藥物管理局(BPOM)核准

  日 期：2024年08月06日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon(「速必一」)查驗登記，今日獲印尼食品與藥物管理局(BPOM)核准發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/08/062.研發新藥名稱或代號:Fespixon(「速必一」；研發代號：ON101)3.用途:A.治療糖尿病足部傷口潰瘍B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址：cekbpom.pom.go.id4.預計進行之所有研發階段:無。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：今日接獲印尼顧問公司通知，本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon查驗登記，獲印尼食品與藥物管理局(Badan Pengawas Obat danMakanan, BPOM)審核通過，待完成仿單修改後通知正式領證。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期
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  【公告】合一113年第二季合併財務報告董事會召開日期

  日 期：2024年08月02日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一113年第二季合併財務報告董事會召開日期發言人：鄭淑玲說 明：1.董事會召集通知日:113/08/022.董事會預計召開日期:113/08/123.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年第二季合併財務報告4.其他應敘明事項:無
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  【公告】合一 2024年7月合併營收753.5萬元 年增27.37%

  日期： 2024 年 08 月 02日上櫃公司：合一(4743)單位：仟元
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  【公告】「速必一」新藥納入中國大陸中華醫學會內分泌學分會「糖尿病足潰瘍創面治療專家共識（2024）」，且衛生經濟學研究支持具有成本效益

  日 期：2024年07月25日公司名稱：合一(4743)主 旨：「速必一」新藥納入中國大陸中華醫學會內分泌學分會「糖尿病足潰瘍創面治療專家共識(2024)」，且衛生經濟學研究支持具有成本效益發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/07/252.公司名稱:合一生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司研發、中國大陸批准上市的第一個1.1類天然藥物新藥「速必一」香雷糖足膏（ON101），經嚴格審查後，被納入中華醫學會內分泌學分會發布的「糖尿病足潰瘍創面治療專家共識(2024)」，推薦醫師可提供患者創新的治療選擇。並列為大陸第一個「治療性敷料」，有別於現有的外用膏劑敷料。(2)治療專家共識內容包括：i)針對糖尿病足創面局部發病機制的研究結果顯示，高血糖導致的過度炎症是慢性潰瘍不癒合的主要原因之一。促炎的M1型巨噬細胞與促修復的M2型巨噬細胞，兩種表型的巨噬細胞穩態失衡，是慢性潰瘍發生發展的重要機制，靶向巨噬細胞表型是治療DFU的新型手段。ii)本品可通過抑制NLRP3炎症小體與下游炎症因子（IL-6、TNF-α、IL
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  【公告】合一接獲國外顧問通知，歐盟醫療器材驗證單位正式受理合一Bonvadis急性、慢性傷口及疤痕外用醫材歐盟MDR品質管理系統和產品認證申請

  日 期：2024年07月22日公司名稱：合一(4743)主 旨：今日接獲國外顧問通知，歐盟醫療器材驗證單位正式受理合一Bonvadis急性、慢性傷口及疤痕外用醫材歐盟MDR品質管理系統和產品認證申請發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/07/222.研發新藥名稱或代號:Bonvadis傷口外用醫材3.用途:傷口敷料4.預計進行之所有研發階段:不適用。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：今日接獲國外顧問通知，歐盟醫療器材驗證單位正式受理本公司Bonvadis急性、慢性傷口及疤痕外用醫材歐盟MDR品質管理系統和產品認證申請，執行第一階段和第二階段品質管理系統和產品認證查廠。(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(3)已通過目
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  【公告】中天子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技股份有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」

  日 期：2024年07月21日公司名稱：中天(4128)主 旨：子公司中天(上海)生物科技有限公司與合一生技股份有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」發言人：陳菀均說 明：1.事實發生日:113/07/192.公司名稱:中天(上海)生物科技有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(一)契約或承諾相對人:華潤雙鶴藥業股份有限公司(二)與公司關係:無(三)契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/07/19(四)主要內容(解除者不適用):(1)子公司－中天(上海)生物科技有限公司(以下簡稱：中天上海，本公司對其直接及間接持股比例為58.32%)與合一生技股份有限公司(以下簡稱：合一生技)，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司(以下簡稱：華潤雙鶴)簽署「速必一」香雷糖足膏(以下簡稱：本產品)大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」(以下簡稱：本協議)，由華潤雙鶴在授權區域內獨家銷售、推廣本產品。華潤雙鶴與中天上海依雙方約定的供貨價交易，再由中天上海下單予合一生技。(2)根據本協
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  【公告】合一與中天(上海)生物科技有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」

  日 期：2024年07月21日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一與中天(上海)生物科技有限公司，共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」發言人：鄭淑玲說 明：1.事實發生日:113/07/192.契約或承諾相對人:華潤雙鶴藥業股份有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:113/07/195.主要內容（解除者不適用）:(1)本公司與中天(上海)生物科技有限公司（以下簡稱：中天上海，本公司對其直接及間接持股比例為31.5%），共同與大陸華潤雙鶴藥業股份有限公司(以下簡稱：華潤雙鶴）簽署「速必一」香雷糖足膏(以下簡稱：本產品)大陸獨家「商業化合作許可(授權)協議」(以下簡稱：本協議)，由華潤雙鶴在授權區域內獨家銷售、推廣本產品。華潤雙鶴與中天上海依雙方約定的供貨價交易，再由中天上海下單予本公司。(2)根據本協議，華潤雙鶴支付中天上海首付款最高約美金3400萬元，後續依年淨銷售額每首次超過人民幣10億元的正整數倍數，華潤雙鶴支付中天上海1次銷售提成金約美金1360萬元×（整數倍數-已支付約美金1360萬元的次數
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  【公告】合一董事會決議113年除權基準日相關事宜

  日 期：2024年07月09日公司名稱：合一(4743)主 旨：合一董事會決議113年除權基準日相關事宜發言人：鄭淑玲說 明：1.董事會、股東會決議或公司決定日期:113/07/092.除權、息類別（請填入「除權」、「除息」或「除權息」）:除權3.發放股利種類及金額:(1)資本公積轉增資發行新股新臺幣227,552,610元，每仟股無償配發49.96750063股。4.除權（息）交易日:113/07/255.最後過戶日:113/07/266.停止過戶起始日期:113/07/277.停止過戶截止日期:113/07/318.除權（息）基準日:113/07/319.債券最後申請轉換日期:不適用10.債券停止轉換起始日期:不適用11.債券停止轉換截止日期:不適用12.現金股利發放日期:不適用13.其他應敘明事項:(1)配發不足一股之畸零股，由股東自行於停止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記，逾期未辦理拼湊或拼湊後仍不足一股者，按面額折發現金計算至元為止(元以下捨去)，該畸零股授權董事長洽特定人按面額認購。(2)嗣後如因本公司買回、轉讓庫藏股，員工執行員工認股權憑證或其他法定等