安克 相關新聞

• 工商時報

  懷特、安克 業績齊報喜

  同集團的美吾華（1731）、懷特（4108）、安克（4188），28日舉辦聯合法說會，懷特、安克業績報喜。懷特總經理李伊伶表示，治療癌因性疲憊症「懷特血寶」獲超過70家大型醫療院採用，納入健保給付，帶動業績攀升，「懷特痛寶」獲指標性醫學中心引進，正與全台各大醫療機構申請進藥。
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  鉅亨網

  〈焦點股〉安克生醫獲歐盟MDR驗證助國際布局 攻上漲停刷新高

  安克生醫 (4188-TW) 為台灣首家通過歐盟醫療器材法規 MDR 驗證，未來也有助於布局東南亞、中南美洲、中東等地區，激勵股價帶量上攻鎖在漲停價 31.35 元，股價刷新高。
• 財訊快報

  焦點股：安克旗下醫療AI產品，獲更嚴謹的歐盟醫療器材法規MDR驗證

  【財訊快報／徐玉君】安克生醫(4188)旗下包括「安克甲狀偵AmCad UT」、「安克呼止偵AmCad UO」、「聲波散射組織成像平台AmCad US」等，全產品線順利取得歐盟醫療器材更高規格的MDR驗證，不僅成為台灣首家獲認證的智慧醫材軟體醫材公司，更順利為公司產品打開歐洲銷售市場。由於歐盟規定所有醫材必須於2028年完成更高規格的MDR認證，取代現行的MDD，目的是進一步要求醫材上市後的風險管理與臨床追蹤；而截至2022年底，已有高達8000多項的醫材申請案，但是僅有不到2000個產品通過驗證，顯見安克醫療AI產品在超音波影像領域的專業與領先地位。該認證將加速安克進軍東南亞、中南美洲、中東等地，為安克營運挹注長期成長利基。股價回測月線後反彈向上，30.2元需儘速攻克站穩有利多方續攻，支撐則先看24.3元。
• 財訊快報

  安克獲全台首個歐盟MDR智慧醫材軟體認證，全球市場布局添翼

  【財訊快報／記者何美如報導】安克生醫(4188)全產品線順利取得歐盟醫療器材法規MDR驗證，成為台灣第一個獲認證的智慧醫材軟體醫材公司。安克指出，取得認證有助加速進軍東南亞、中南美洲、中東等，以歐盟為標準的市場布局。安克生醫已公布前三季財報，營業收入4184萬元，營業毛利2518萬元，毛利率穩在六成上為60.20%，營業淨損4345萬元，歸屬母公司業主淨損3441萬元，每股虧損0.65元。為強化醫療器材品質，歐盟規範以標準更為嚴謹的MDR，取代現行的MDD，進一步要求醫材上市後的風險管理與臨床追蹤，尤其整體流程需於一年內完成，大幅增加取證難度，截至2022年底，高達8000多項的醫材申請案，僅不到2000個通過驗證。安克生醫在既有的MDD基礎下，近期以不到一年的時間，首次申請就高效通過MDR驗證，包括「安克甲狀偵AmCad UT」、「安克呼止偵AmCad UO」、「聲波散射組織成像平台AmCad US」，再次展現安克生醫在人工智慧AI超音波影像領域的專業性與領先地位。為表彰此得來不易的成就，全球驗證機構權威SGS於11月舉辦聯合年會，並於大會中進行MDR證書授證，高度肯定安克生醫在醫材
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  鉅亨網

  全台首家 安克生醫獲歐盟MDR智慧醫材軟體認證

  安克生醫 (4188-TW) 旗下全產品線的有效性與安全性通過最嚴格標準的歐盟法規認證，並順利取得歐盟醫療器材法規 MDR 驗證，成為台灣第一個獲得認證的智慧醫材軟體醫材公司。
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  陳唯泰

  生技展即將登場 AI結合傳統醫療個股搶先看

  2023年台灣醫療科技展即將在11/30登場，一共維期3天，在南港展覽盛大舉辦。這個號稱亞太最具規模醫療科技產業盛會，為全球首個『橫跨醫療、電子資通訊、科技、生技製藥、醫材，串聯大健康產業完整生態鏈的專業規模會展』，十分值得期待。
• 時報資訊

  《生醫股》台灣首家 安克獲歐盟MDR智慧醫材軟體認證

  【時報記者郭鴻慧台北報導】安克生醫(4188)全產品線順利取得歐盟醫療器材法規MDR驗證，成為台灣第一個獲認證的智慧醫材軟體醫材公司，有效性與安全性通過最嚴格標準的歐盟法規認證，面對包括東南亞、中南美洲、中東等以歐盟為標準的地區，取得MDR也有助於加速全球市場布局。 為強化醫療器材品質，歐盟規範以標準更為嚴謹的MDR，取代現行的MDD，進一步要求醫材上市後的風險管理與臨床追蹤，尤其整體流程需於一年內完成，大幅增加取證難度，截至2022年底，高達8000多項的醫材申請案，僅不到2000個通過驗證。 安克生醫總經理李伊俐表示，MDR再次證明安克生醫智慧醫材的有效性與安全性，此外，身為台灣第一家智慧醫材軟體申請MDR的公司，公司透過法規、研發、人力資源等團隊合作，在沒有前人經驗可參考的情況下，展現超高效率，迅速完成取證。 歐盟規定所有醫材必須於2028年完成MDR認證，愈早完成認證，也將在市場上愈具競爭力，李伊俐指出，公司不僅取得於歐盟市場繼續銷售的門票，面對許多以歐盟為標準的國家，包括東南亞、巴西等，取得MDR將有助於全球市場布局。 歐盟MDR是全世界取得醫材輸出門票困難度最高的區域，安克
• 中央社財經

  【公告】安克受邀參加凱基證券舉辦之實體法人說明會

  日 期：2023年11月13日公司名稱：安克(4188)主 旨：安克受邀參加凱基證券舉辦之實體法人說明會發言人：張文嵐說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/11/281.召開法人說明會之日期：112/11/282.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：凱基證券:台北市中山區明水路700號12樓4.法人說明會擇要訊息：本公司受凱基證券邀請，舉辦實體法說會，由經營團隊向法人及投資者說明公司研發及展業最新狀況。安克是第一家獲美國FDA核准超音波電腦輔助診斷(CAD)創新醫材公司。以世界領先技術結合人工智慧(AI)及臨床醫師專業，已成功研發 4項FDA、CE核准的影像醫材，協助醫師做更快速及精準的診斷。「安克甲狀偵 」提供甲狀腺癌檢測，「安克呼止偵 」呼吸中止症10分鐘檢測系統，皆獲美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA上市許可，並順利進入各大醫院健診如台大健管，目前與OSA治療廠商合作，整合創造產業價值鏈，積極拓展國內外市場，並已與韓國、泰國代理商簽定經銷合約。5.其他應敘明事項：相關資訊將依規定揭露於公開資訊觀測站完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站
• 工商時報

  安克生醫 揚名世界睡眠大會

  安克生醫（4188）日前參加世界睡眠大會，向全球展示公司研發上市的超音波智慧睡眠檢測創新醫材安克呼止偵（AmCad UO），更獲邀於大會中進行主題演說，吸引上百名世界各國專科醫師與專家，有助於後續各國代理商的合作。
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  鉅亨網

  〈熱門股〉安克10月營收報捷 帶量上攻周漲31%

  安克 (4188-TW) 受惠超音波智慧睡眠檢測系統持續出貨，10 月營收較去年倍增，登兩年來新高，激勵本周股價帶量上攻，一舉突破均線，周漲 31.2%。
• 中央社財經

  【公告】安克董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日

  日 期：2023年11月02日公司名稱：安克(4188)主 旨：董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日發言人：張文嵐說 明：1.董事會決議日期:112/11/022.增資資金來源:員工認股權憑證轉換普通股。3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否。4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):不適用。5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用。6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用。7.每股面額:新臺幣10元。8.發行價格:每股認購價格新臺幣16.5元。9.員工認購股數或配發金額:普通股35,000股。10.公開銷售股數:不適用。11.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用。12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用。13.本次發行新股之權利義務:與已發行之普通股股份相同。14.本次增資資金用途:為吸引及留任公司所需之優秀人才，提昇員工對公司之向心力，以共同創造公司及股東之利益。15.其他應敘明事項:增資基準日為112年11月2日。
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  鉅亨網

  美吾華集團10月營收報喜 安克登兩年高、懷特年增近7成

  美吾華集團營收報喜，集團旗下安克 (4188-TW) 受惠超音波智慧睡眠檢測系統持續出貨，10 月營收較去年倍增，登兩年來新高；懷特 (4108-TW) 則年增近 7 成。
• 時報資訊

  《熱門族群》10月營收出色 懷特、安克聯袂漲

  【時報記者郭鴻慧台北報導】美吾華集團懷特(4108)、安克(4188)10月營收分別年增58%、108%，今日受到多頭青睞，盤中漲幅分別為2.2%、8.4%。 安克生醫受惠研發上市的「安克呼止偵」持續出貨挹注，10月合併營收年增108%。安克生醫李伊俐總經理表示，超音波智慧睡眠檢測系統「安克呼止偵」具免過夜、10分鐘完成睡眠呼吸中止症檢測的特色，目前已獲中國附醫健診、哈佛健診、哈佛健診富盈診所引進，近期也將獲台大醫院健管中心、好心肝診所引進使用。 此外，安克生醫日前參加巴西里約舉辦的世界睡眠大會(World Sleep 2023)，攜手美國史丹佛睡眠中心發表多篇合作研究成果，吸引全球上百名醫師、專家，有助於後續各國代理商的合作。 癌因性疲憊症的「懷特血寶」凍晶注射劑，以及「懷特耆力」出貨增加，推升懷特10月營收，合併營收年增58%。懷特指出，公司研發上市的口服止痛新藥「懷特痛寶」，已獲醫學中心進貨採用，同時正持續洽談進入更多醫療機構通路，可望為營收再注活水。
• 中央社財經

  【公告】安克 2023年10月合併營收810.8萬元 年增108%

  日期： 2023 年 11 月 01日上櫃公司：安克(4188)單位：仟元
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  鉅亨網

  安克超音波睡眠檢測 世界睡眠大會獲國際關注

  安克生醫 (4188-TW) 今 (25) 日表示，在今年世界睡眠大會 (World Sleep 2023) 展示 AmCAD-UO 超音波智慧睡眠檢測創新醫材，同時發表多項研究成果。
• 時報資訊

  《生醫股》世界睡眠大會 安克「免過夜」睡眠檢測獲關注

  【時報記者郭鴻慧台北報導】睡眠呼吸中止症嚴重影響健康和公安，近年來持續引發高度關注。安克(4188)參加世界睡眠大會(World Sleep 2023)，向全球展示公司的AmCAD-UO超音波智慧睡眠檢測創新醫材，同時發表多項研究成果，證實能快速完成睡眠呼吸中止症篩檢，並能進一步應用於後續治療評估，吸引世界睡眠專家目光，並吸引國際相關廠商注目。 睡眠問題是21世紀新文明病，卻常因缺乏病識感、檢測可近性低，影響篩檢意願，以阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)為例，全球有數億名病患未能被有效診斷，原因包括檢測的睡眠中心床位僧多粥少，檢測必須過夜的特性讓不少人卻步。 全球睡眠領域最大盛會世界睡眠大會(World Sleep 2023)10月在巴西里約舉辦，參展的安克生醫此次攜手美國史丹佛睡眠中心，發表三篇雙方合作的研究成果，包括今年獲登於全球耳鼻喉科排名第一的醫學期刊《JAMA Otolaryngology》的論文。 與安克生醫完成國際臨床研究案的美國史丹佛睡眠中心Dr. Stanley Liu醫師，在該大會進行Keynote Speech主題演說，證實安克生醫的超音波智慧睡眠檢測能快速完成阻塞型
• 工商時報

  美吾華 雙金雞9月業績猛增

  美吾華（1731）旗下懷特新藥（4108）、安克生醫（4188）9月營收年增率都由5成起跳，預期在知名度打開，且陸打進醫療院所，第四季業績可望持續走高。
• 財訊快報

  美吾華生技集團9月營收同步成長，懷特、安克年增五成最亮眼

  【財訊快報／記者何美如報導】美吾華(1731)生技集團9月營收報喜，三家公司營收同步向上，其中，懷特新藥(4108)在血寶凍晶注射劑，以及保健品出貨拉動下，營收年增57%，安克生醫(4188)在呼吸中止偵測產品出貨推升下，月營收也較去年同期大增53.71%。美吾華9月合併營收1.05億元，年增7.2%，累計今年前9月合併營收9.63億元，年成長2.93%。美吾華表示，美吾髮事業部抓準消費趨勢，持續推出新品，電商、實體通路雙引擎齊發開，像是與全聯獨家合作的美吾髮漢方系列的染髮、洗護產品，深受消費者喜愛。醫藥事業部銷售治療癌因性疲憊症的「懷特血寶」凍晶注射劑，以及速利清注射液，業績也持續穩定成長。懷特新藥公布9月合併營收1695萬元，年成長高達57.98%，也比前一個月1379萬元成長22.91%，累計今年前9月合併營收1.15億元，年成長13.23%。懷特新藥表示，營收成長係因適應症為癌因性疲憊症的「懷特血寶」凍晶注射劑，以及懷特耆力出貨增加，挹注營收。安克生醫公布9月合併營收687萬元，年增53.71%，累計今年前9月合併營收4184萬元，較去年同期下降12.53%。安克生醫表示，9月
• 中央社財經

  【公告】安克 2023年9月合併營收687.7萬元 年增53.71%

  日期： 2023 年 10 月 02日上櫃公司：安克(4188)單位：仟元
• 工商時報

  安克10分鐘睡眠檢測 台大醫院採用

  安克生醫公司（4188）與台大醫院攜手，成功研發免過夜、10分鐘完成的超音波智慧睡眠檢測系統，可以更即時精準解決包括睡眠呼吸中止症在內的睡眠問題，於9月獲台大醫院健管中心採用，有助於提升病友睡眠與生活品質，降低日後罹病的醫療支出與生產力減損，守護更多國人健康。