生華科 相關新聞

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  【公告】生華科 2025年5月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2025 年 06 月 06日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元 【公告】生華科 2025年5月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月83去年同期83增減金額 增減百分比 本年累計416去年累計416增減金額 增減百分比
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  【公告】生華科董事會通過114年第一季合併財務報告

  日 期：2025年05月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過114年第一季合併財務報告發言人：張小萍說 明：1.提報董事會或經董事會決議日期:114/05/122.審計委員會通過日期:114/05/123.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/03/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):2505.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1466.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(64,906)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(61,372)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(61,369)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(61,369)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.69)11.期末總資產(仟元):995,37712.期末總負債(仟元):28,93613.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):966,44114.其他應敘明事項:無
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  【公告】生華科董事會通過代理發言人異動追認案

  日 期：2025年05月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過代理發言人異動追認案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:代理發言人2.發生變動日期:114/05/123.舊任者姓名、級職及簡歷:羅小惠/本公司業務開發協理4.新任者姓名、級職及簡歷:黃品諺/本公司代理總經理暨醫務長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:辭職7.生效日期:114/05/128.其他應敘明事項:本公司已於114/04/16發佈重大訊息公告，114/05/12經董事會通過異動追認案。
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  【公告】生華科 2025年4月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2025 年 05 月 05日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元 【公告】生華科 2025年4月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月83去年同期83增減金額 增減百分比 本年累計333去年累計333增減金額 增減百分比
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  【公告】生華科114年第一季財務報告董事會預計召開日期為114年5月12日

  日 期：2025年05月02日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科114年第一季財務報告董事會預計召開日期為114年5月12日發言人：張小萍說 明：1.董事會召集通知日:114/05/022.董事會預計召開日期:114/05/123.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第一季4.其他應敘明事項:無。
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  【公告】生華科重要營運主管異動案

  日 期：2025年04月22日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科重要營運主管異動案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:法務法規協理2.發生變動日期:114/04/223.舊任者姓名、級職及簡歷:李涵育/法務法規協理4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:辭職7.生效日期:114/04/228.其他應敘明事項:無
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  【公告】生華科辦理庫藏股註銷減資變更登記完成

  日 期：2025年04月17日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科辦理庫藏股註銷減資變更登記完成發言人：張小萍說 明：1.主管機關核准減資日期:114/04/162.辦理資本變更登記完成日期:114/04/163.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:實收資本額(元) 流通在外股數(股)(註1) 每股淨值(元)(註2)減資前 897,436,200 89,185,620 11.52減資後 897,036,200 89,185,620 11.52註1：流通在外股數=已發行股份總數－庫藏股股數。註2：每股淨值係依最近一期(113年第4季)會計師查核簽證後合併財務報表歸屬於母公司業主權益為計算依據。4.預計換股作業計畫:不適用5.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用6.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率（減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股股數）:不適用7.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用8.其他應敘明事項:本公司於114年4月17日收到變更登記核准函。
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  【公告】生華科代理發言人異動案

  日 期：2025年04月16日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科代理發言人異動案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:代理發言人2.發生變動日期:114/04/163.舊任者姓名、級職及簡歷:羅小惠/業務開發協理及代理發言人4.新任者姓名、級職及簡歷:黃品諺/本公司代理總經理暨醫務長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:辭職7.生效日期:114/04/168.其他應敘明事項:無
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  【公告】生華科接獲臨床合作夥伴澳洲彼得麥克林癌症中心(PMCC)來信通知由其發起運用生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞PARP抑制劑合併用藥之人體臨床計畫終止。

  日 期：2025年04月11日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科接獲臨床合作夥伴澳洲彼得麥克林癌症中心(PMCC)來信通知由其發起運用生華科新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞PARP抑制劑合併用藥之人體臨床計畫終止。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:114/04/102.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本項由澳洲彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre)發起之Pidnarulex (CX-5461)與輝瑞PARP抑制劑聯合用藥用於治療攝護腺癌一期人體臨床試驗相關事宜，請詳本公司2020年7月2日重大訊息。(2)本實驗由輝瑞藥廠和美國攝護腺癌基金會共同贊助臨床經費，本公司研發團隊將和該計畫主持人進一步了解及討論試驗具體成果及發現。(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息
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  【公告】生華科 2025年3月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2025 年 04 月 08日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元 【公告】生華科 2025年3月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月83去年同期83增減金額 增減百分比 本年累計250去年累計250增減金額 增減百分比
• 財訊快報

  基底細胞癌新藥數據正向，生華科積極展開授權談判

  【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)今(2)日公告，已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗報告(CSR)，數據分析結果正向。生華科指出，此試驗納入都是接受現行標準療法無效出現復發的患者，但接受CX-4945治療後仍有3位腫瘤縮小逾30%達到部分緩解(PR)，另外有2位的疾病無惡化存活期(PFS)皆逾21個月，展現較現行一、二線療法更好的耐受性及疾病控制率潛力。下一步將積極進行授權談判，審慎評估作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合併治療的可能性。此試驗納入都是接受現行標準療法無效出現復發且已無其他治療選擇方案的患者，但接受CX-4945治療後仍有3位腫瘤縮小逾30%達到部分緩解(PR)，另外有2位的疾病無惡化存活期(PFS)皆逾21個月，CX-4945顯著延長晚期癌症患者生命，對患者和生華團隊都深具重大意義。進一步分析和現行的一、二線療法相比，CX-4945展現具更好的耐受性及疾病控制率潛力，因此本公司將積極進行授權談判並審慎評估，CX-4945作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合
• 時報資訊

  《生醫股》生華科基底細胞癌新藥數據正向

  【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)公告已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗報告(CSR)，數據分析結果正向。此試驗納入都是接受現行標準療法無效出現復發且已無其他治療選擇方案的患者，他們在接受CX-4945治療後仍有3位腫瘤縮小逾30%達到部分緩解(PR)，另外有2位的疾病無惡化存活期(PFS)皆逾21個月，CX-4945顯著延長晚期癌症患者生命。 此試驗總共收治25位包括局部晚期(laBCC,20位)及轉移性晚期(mBCC,5位)基底細胞癌患者。試驗主要目標是確認CX-4945的臨床二期最適劑量(RP2D)及給藥計劃。在可進行療效分析的22位患者中，有3位laBCC患者的最佳治療反應為部分緩解(PR)；另外，有10位患者疾病穩定(SD)，分別為2位mBCC及8位laBCC患者；而在涵蓋所有病人疾病控制時間的分析觀察到完全緩解或部分緩解或疾病穩定的mBCC患者有4位(疾病控制率為80%)，而laBCC患者有11位(疾病控制率為65%)。 進一步進行數據分析，疾病無惡化存活期(PFS)在laBCC患者
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  【公告】生華科已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗數據分析結果。

  日 期：2025年04月02日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗數據分析結果。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:114/04/022.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)單獨使用治療晚期基底細胞癌(BasalCell Carcinoma)1期及劑量延伸人體臨床試驗，已於113年1月25日完成最後一位受試者最後一次訪視。此臨床試驗報告書(CSR)主要重點包括：A.收案人數與目標：1.試驗主要目標(Primary Objective)：此試驗總共收治25位包括局部晚期(laBCC,20位)及轉移性晚期(mBCC,5位)基底細胞癌患者。試驗主要目標是確認CX-4945的臨床二期最適劑量（RP2D）及給藥計劃。2.試驗次要目標(Secondary Objective)：包括建立安全性與耐受性、評估抗腫瘤效果的初步證據，及對
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  【公告】生華科因策略考量，決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案。

  日 期：2025年03月31日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科因策略考量，決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:114/03/312.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司因策略考量，且已於收案近半數目標的病患中觀察到臨床重要指標，加上流感及新冠病毒感染高峰期已過，恐造成臨床執行面收案困難，故決議發函包括國立台灣大學醫學院附設醫院等七個試驗中心，提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗收案，並將於試驗設計書之病人觀察期結束後進行解盲。(2)有關Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-AcquiredPneumonia, CAP)二期人體臨床試驗相關內容請詳本公司112年12月25日重大訊息公告內容 。(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:提前終止上述Silmitas
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  【公告】生華科董事會決議召開股東常會事宜

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：董事會決議召開股東常會事宜發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期:114/03/122.股東會召開日期:114/06/253.股東會召開地點:新北市新店區北新路三段223號2樓(國際會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)113年度營業報告。(2)審計委員會審查113年度決算表冊報告。(3)累積虧損暨113年第4季健全營運計畫執行情形報告。(4)113年度關係人交易報告案。6.召集事由二、承認事項:(1)承認113年度營業報告書及財務報表案。(2)承認113年度虧損撥補表案。7.召集事由三、討論事項:(1)公司章程修訂案。(2)限制員工權利新股發行案。(3)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:114/04/2712.停止過戶截止日期:114/06/2513.其他應敘明事項:(1)受理股東提案：依公司法第172條之1
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  【公告】生華科董事會決議發行限制員工權利新股

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會決議發行限制員工權利新股發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期:114/03/122.預計發行價格:為無償發行配發予員工3.預計發行總額(股):發行總額為新台幣7,000,000元，每股面額10元，共計普通股700,000股。實際發行股數將於發行限制員工權利新股案經股東會及主管機關核准後另提董事會決議之。4.既得條件:以限制員工權利新股給與日當日已到職之本公司及符合公司法第三百六十九條之二規定之本公司國內外控制或從屬公司之受僱員工為限，可分別達成既得條件如下：指標A：到職(1)獲配對象：本公司新聘任之重要員工。(2)既得時點：a.本限制員工權利新股發行日屆滿1年時，獲配本次限制員工權利新股之員工仍在職者，可既得40%限制員工權利新股。b.本限制員工權利新股發行日屆滿2年時，獲配本次限制員工權利新股之員工仍在職者，可既得30%限制員工權利新股。c.本限制員工權利新股發行日屆滿3年時，獲配本次限制員工權利新股之員工仍在職者，可既得30%限制員工權利新股。指標B：特殊或重大貢獻(1)獲配對象：對本公司營運業務發展
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  【公告】生華科董事會決議不分派股利

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會決議不分派股利發言人：張小萍說 明：1. 董事會擬議日期：114/03/122. 股利所屬年(季)度：113年 年度3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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  【公告】生華科董事會決議庫藏股註銷減資基準日

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會決議庫藏股註銷減資基準日發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期:114/03/122.減資緣由:辦理本公司第一次買回庫藏股註銷減資3.減資金額:400,000元4.消除股份:40,000股5.減資比率:0.045%6.減資後股本:897,036,200元7.預定股東會日期:NA8.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用9.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率（減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股):不適用10.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用11.減資基準日:114/03/3012.其他應敘明事項:無
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  【公告】生華科109年度現金增資資金運用計畫變更

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科109年度現金增資資金運用計畫變更發言人：張小萍說 明：1.董事會決議變更日期:114/03/122.原計畫申報生效日期:109/08/043.追補發行日期:不適用4.變動原因:今因CX-4945基底細胞瘤執行人體臨床試驗階段因新冠肺炎疫情影響病人收案進度，致使PhaseⅠ/Expansion實驗結束有所延遲，公司經審慎評估決定不再針對此適應症續開PhaseⅡ實驗，擬辦理計畫變更，將剩餘資金70,559仟元調整用於充實營運資金以開展並支應公司其它研發活動所需資金。5.歷次變更前後募集資金計畫:單位:新台幣仟元計畫項目 原計畫金額(註) 112年3月30日 本次調整 調整後金額變更後計畫金額 金額--------------------------------------------------------------------------CX-4945 850,200 150,200 - 150,200(膽管癌)CX-4945 295,559 295,559 (70,559) 225,000(基底細胞瘤)CX-5
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  【公告】生華科董事會通過代理總經理案

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過代理總經理案發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:114/03/122.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者姓名:黃品諺(代理)6.新任者簡歷:本公司副總經理暨醫務長，曾任嬌生集團楊森大藥廠亞太區感染疾病、免疫疾病及疫苗醫學專家/亞培大藥廠醫學部處長/先知生物科技執行長兼醫務長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:本公司董事會通過總經理職務由黃品諺副總經理暨醫務長代理。9.新任生效日期:114/03/1210.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司已於114/01/01發佈重大訊息公告總經理異動，該異動於114/03/12經本公司董事會決議追認通過。