生華科 相關新聞

• 財訊快報

  焦點股：生華科新藥利多激勵，多頭行情啟動

  【財訊快報／研究員徐玉君】生華科(6492)新一代DNA損傷修復機制新藥pidnarulex(CX-5461)，獲選進入美國國衛院NIH主導支持的NExT計劃，贏得五年共同開發合作協議，將由NIH贊助主要臨床經費，且主導未來開發方向與臨床設計，將加速CX-5461新藥上市。此舉印證新上任總經理黃金鼎擬定的成立科學資訊委員會、啟動國際合作和投入抗感染新藥的發展方向，並力拼三年內出現獲利。近期股價揮別人事異動和內線風暴陰影。 技術分析，短中長期KD均交叉往上，今日股價跳空站上56.5元頸線位置，對多頭有相當大的助益。短線不回補昨日跳空高點53.7元，年底前行情或可期待。
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  鉅亨網

  生華科癌症新藥 獲選美國衛院五年共同開發計畫

  生華科 (6492-TW) 今 (1) 日公告，收到美國國衛院 (NIH) 旗下癌症研究所 (NIC) 通知，自主開發的癌症新藥 Pidnarulex(CX-5461)獲選進入 NIH 支持的 NExT Program 五年共同開發計畫。
• 中央社財經

  生華科新藥入選美國衛院計畫 獲5年共同開發合作協議

  （中央社記者韓婷婷台北2022年12月1日電）生華科(6492)公告，新一代DNA損傷修復機制藥物Pidnarulex（CX-5461），獲選進入由美國國衛院（NIH）主導支持的NExT計畫，贏得5年的共同開發合作協議，並由NIH贊助主要臨床經費。生華科表示，今年中向NIH旗下NExT計畫提出申請，經過NExT特別重點小組（SEP）及內部委員會（Internal Committee）共三輪、近6個月嚴格審核脫穎而出，委員會依據藥物的科學價值、可行性、使命與願景、新穎性及醫療需求等5項要件，評選出最具成功可能的新藥進入下一階段開發。Pidnarulex在全球眾多申請計畫中，以僅一成獲選率成功入選NExT計畫，等同入選美國國家隊。生華科指出，NExT計畫將由NIH主導並負責執行Pidnarulex（CX-5461）未來相關臨床，同時支付所有主要的臨床經費，生華科將提供Pidnarulex藥物供臨床使用並僅負擔些微的法規及行政費用。根據研究，美國食品暨藥物管理局（FDA）核准上市的所有抗癌藥物中，約有70%是和NCI（(NationalCancer Institute）旗下相關計畫有關；在F
• 工商時報

  生華科 新總座三箭衝業績

  一掃高階人事異動和內線風暴陰影，生華科整軍待發。新上任的總經理黃金鼎表示，將朝擬定成立科學資訊委員會、啟動國際合作和投入抗感染新藥三方向發展，並加速原有新藥品項的研發，力拚三年內出現獲利。
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會通過重要營運主管派任案

  日 期：2022年11月10日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過重要營運主管派任案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管(副總經理、總經理室行政協理、臨床研究處主管)2.發生變動日期:111/11/103.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)副總經理：無(2)總經理室行政協理：無(3)臨床研究處主管：黃金鼎總經理兼任4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)副總經理：張小萍/副總經理兼財務長兼行政財務處主管，同時擔任本公司發言人，原為本公司財務長暨行政財務處處長及發言人(2)總經理室行政協理：張怡芬/總經理室行政業務主管，原為本公司總經理特別助理(3)臨床研究處主管：黃琪恩/臨床研究處處長，原為本公司臨床研究處資深專案經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任及職務調整6.異動原因:營運需要7.生效日期:111/11/108.其他應敘明事項:
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  鉅亨網

  〈熱門股〉生華科新藥有進展 股價周漲逾2成

  生華科 (6492-TW) 旗下新藥治療攝護腺癌的人體臨床試驗已正式完成第一位病人收案，在利多消息帶動下，本周股價重啟漲勢，一度衝破 50 元關卡，周五收在 49.3 元，周漲 23.3%，站回短均。
• 工商時報

  熱門股－生華科 價量揚跌深反彈

  生華科（6492）旗下新藥助攻輝瑞治療攝護腺癌，人體臨床試驗已正式完成第一位病人收案，在利多消息帶動下，股價連漲多日，3日更逆勢開高震盪走高，上漲3.6元，以52.6元作收、漲幅7.35％，成交量放大至2,011張。以技術面看，該股於38.8元附近打出小底部後，沿5日線上漲，即將面臨季線反壓，後續若能站上57元，方有利續攻，暫以跌深反彈視之。
• 中央社財經

  【公告】生華科 2022年10月合併營收8.3萬元 年增66%

  日期： 2022 年 11 月 03日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
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  Yahoo奇摩股市

  生技、半導體領軍！櫃買27檔奔漲停 指數收漲1.28％

  上櫃生技、半導體族群領軍！櫃買指數今（2）日開盤一路走揚，截至中午1時，總計有27檔股票亮燈漲停，櫃買指數收盤上漲1.28％，相較集中市場加權指數上漲0.44％，表現更為強勁。
• 財訊快報

  生華科新藥助攻輝瑞，併用PARP抑制劑治療攝護腺癌收治第一位病人

  【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)昨(31)日公告，開發中新藥Pidnarulex (CX-5461) 與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌(前列腺癌)人體臨床試驗正式啟動，獲通知已完成第一位病人收案。 Pidnarulex(CX-5461)為市場首見、新一代的DNA 損傷修復機制藥物，因在臨床前試驗可提升PARP抑制劑療效且用於已對PARP抑制劑產生抗藥性的腫瘤細胞仍具顯著療效，在由輝瑞大藥廠及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(Global Challenge Awards)脫穎而出，最終獲選與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌。此項試驗預計收治最多48位病人，經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib於臨床使用。Pidnarulex如與PARP抑制劑在攝護腺癌合併用藥展現療效，將有機會擴大應用到PARP抑制劑已獲核准的其它多種適應症。 攝護腺癌是男性生殖系統最常見的惡性腫瘤，在歐美地區更是高居男性癌症死亡的第二大成因，雖近七成患者可以透過手術切除治癒攝護腺癌，不過癌細
• 時報資訊

  《生醫股》生華科新藥助攻輝瑞 完成首位病人收案

  【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌(前列腺癌)人體臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。 Pidnarulex(CX-5461)為市場首見、新一代的DNA損傷修復機制藥物，因在臨床前試驗可提升PARP抑制劑療效且用於已對PARP抑制劑產生抗藥性的腫瘤細胞仍具顯著療效，因此由輝瑞大藥廠及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(Global Challenge Awards)多輪評選後脫穎而出，最終獲選與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌。 此項試驗預計收治最多48位病人，經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib於臨床使用。由於Pidnarulex具一藥治多種癌症的新穎機制，除了單獨用藥外，如與PARP抑制劑在攝護腺癌合併用藥亦展現療效，將有機會擴大應用到PARP抑制劑已獲核准的其它多種適應症，市場潛力商機將逾百億美元。 攝護腺癌是男性生殖系統最常見的惡性腫瘤，在歐美地區更是高居男性癌症死亡的第
• 中時財經即時

  生華科新藥助攻輝瑞 併用PARP抑制劑治療攝護腺癌

  生華科(6492)表示，開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌(前列腺癌)人體臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。此項試驗預計收治最多48位病人，經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib於臨床使用。
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  鉅亨網

  生華科攝護腺癌合併用藥臨床收首位受試者 兩年完成收案

  生華科 (6492-TW) 今 (31) 日公告，旗下新藥 Pidnarulex (CX-5461) 與輝瑞 (Pfizer) (PFE-US)已上市 PARP 抑制劑 Talazoparib 合併用藥，進行治療攝護腺癌臨床試驗。
• 工商時報

  生華科新總座上任 加速改革

  生華科（6492）25日公告，董事會通過新任總經理黃金鼎的人事任命案，公司將加速改革凝聚向心力，邁向新局。此外，前總經理宋台生繼日前請辭董事後，也於24日請辭有給職顧問。對於疑涉案的在職員工相關懲處，則正在調查及處理。
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  鉅亨網

  生華科科學長黃金鼎接任新總座

  生華科 (6492-TW) 董事會今 (25) 日通過新人事案，由現任科學長黃金鼎接任總經理一職。生華科近期陷入內線交易風波，董事長胡定吾發內部信強調，對於前總經理宋台生知法犯法深感痛心。
• 財訊快報

  前總座陷內線疑雲，生華科董座發內部信喊話，新總座黃金鼎出任

  【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)今(25)日召開董事會，通過新任總經理人事案，由現任科學長黃金鼎博士出任，而前總經理宋台生繼請辭董事，也請辭有給職顧問。董事長胡定吾也對員工發出一封信，他對於前總經理知法犯法深感痛心，並信心喊話，強調公司不會輕易被打倒，在新任總經理的帶領下，一定能浴火重生，繳出亮眼成績單。 生華科上週爆發前總座涉內線交易遭到調查，公司形象及誠信面臨巨大危機，今日火速召開董事會並通過由現任科學長黃金鼎博士出任總經理。同時前總經理宋台生繼日前請辭董事，也於昨日請辭有給職顧問。對於疑涉案的在職員工相關懲處也正在調查及處理中。 生華科指出，為了不讓公司營運受前總經理退休影響，董事長胡定吾早已啟動接班人選計畫。今年三月黃金鼎先以法人代表董事身分進入生華科，五月升任科學長掌舵研發方向，在現有的癌症治療開發計畫外，已經擘劃與推動新的業務策略方向。黃金鼎具產官學三棲豐富資歷，曾任台灣衛福部食藥署藥品審查委員會主席，嫻熟藥物開發及國際法規，擁有美國加州大學舊金山分校藥學院博士學位，黃博士在投身生技產業前，亦在國立成功大學醫學院一路擔任臨床藥物與藥物科技所長、藥理所長及醫學院
• 中央社財經

  【公告】生華科總經理異動

  日 期：2022年10月25日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科總經理異動發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:111/10/252.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者姓名:黃金鼎6.新任者簡歷:本公司科學長暨臨床研究處主管7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:新任9.新任生效日期:111/10/2510.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】生華科董事辭任。

  日 期：2022年10月20日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事辭任。發言人：張小萍說 明：1.發生變動日期:111/10/192.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事3.舊任者職稱及姓名:董事/宋台生4.舊任者簡歷:前生華科總經理5.新任者職稱及姓名:無6.新任者簡歷:無7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職8.異動原因:因案請辭9.新任者選任時持股數:不適用10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/06/11~112/06/1011.新任生效日期:不適用12.同任期董事變動比率:1/713.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否16.其他應敘明事項:無
• 財訊快報

  前總座涉內線，生華科澄清稱，前員工個人行為，公司未遭搜索營運正常

  【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)陷內線交易疑雲，調查局台北市調查處獲報，前總經理宋台生等人涉嫌在去年宣布退休消息前，內線交易避損，擬制性獲利數千萬元，約談宋男及親友共5人。對此，生華科發布重訊澄清表示，媒體報導內容純屬前員工個人行為，公司並未遭到搜索，營運一切正常。 宋台生原本身兼總經理暨執行長職務，2021年11月11日公告屆齡退休，自111年1月1日起生效，當時曾發出致團隊和股東的一封信，他表示，2012年和董事長胡定吾共同創立生華生技，以不到四年半的時間上櫃主板，創下台灣生技產業的紀錄，達成里程碑的背後。 調查局台北市調查處獲報，宋台生等人涉嫌在去年宣布退休之前，於重大訊息公布前，內線交易避損，擬制性獲利數千萬元，18日兵分5路搜索，約談宋男等5人，經移由台北地檢署複訊後，宋台生被依違反證券交易法之內線交易罪，諭令100萬元交保並限制出境及出海。 對此，生華科發布重大訊息澄清，公司一向恪守法律，並對員工三申五令尊法之重要性，相關媒體報導內容純屬前員工個人行為與公司無關，公司並未遭到搜索，財務業務亦未受影響，營運一切正常。相關案件因已進入司法調查，本公司不予評論。
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  鉅亨網

  前總座陷內線交易 生華科：與公司無關、營運正常

  生華科 (6492-TW) 陷內線交易疑雲，檢調獲報，生華科前總經理宋台生去年底公布退休前，疑似賣股票避損，擬制性獲利約數千萬元，檢調約談 5 名相關人員。對此，生華科回應，前員工個人行為與公司無關，公司財務業務未受影響。