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生華科 相關新聞

• 財訊快報

  生華科治新冠新藥，美夥伴通知擬終止重症臨床試驗，開盤一度跌4%

  【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)14日公告，接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知，運用生華科開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用以治療新冠肺炎重症患者的臨床試驗，因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止臨床試驗，後續會把相關數據交由獨立數據監察委員會(DMC)審查。受此影響衝擊，生華科今日股價一度大跌4.16%。 生華科14日公告，合作夥伴美國新冠重症臨床贊助及執行單位Banner Health旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(University Medical Center Phoenix, Arizona)來函通知，決議停止收案並終止此項研究，同時會將臨床數據送交獨立臨床數據監察委員會(DMC)進行審查。此臨床原先規劃收治40位患者，且有標準療法(Standard of care)或支持性療法(Supportive care)為對照組，因重症病患收案困難，決議停止收案，並將該臨床提前終止。 2020年全球爆發新冠肺炎大流行，為提供有效治療方案，美國Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(Universi

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• 時報資訊

  《生醫股》收案困難 生華科在美夥伴終止新冠重症臨床試驗

  【時報-台北電】生華科(6492)接獲臨床夥伴美國醫療機構Banner Health通知因新冠肺炎重症患者收案困難，已決議終止Silmitasertib治療新冠肺炎重症臨床試驗，相關數據將交由獨立數據監察委員會審查。（編輯：張嘉倚）
• 中央社財經

  【公告】生華科 2022年5月合併營收8.3萬元 年增66%

  日期： 2022 年 06 月 09日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》生華科與輝瑞合併藥物治攝護腺癌臨床 澳洲倫委會核准執行

  【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex (CX-5461)為市場首見、新一代的DNA損傷修復機制藥物，獲選與Pfizer輝瑞大藥廠的PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌臨床試驗，已通過澳洲人類研究倫理委員會(HREC)審查，核准執行，此項試驗經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib。 由於在臨床前試驗Pidnarulex除可提升PARP抑制劑療效並且用於已對PARP抑制劑產生抗藥性時仍具明顯藥效，加上Pidnarulex具一藥治多種癌症的新穎機制，除了單獨用藥外，Pidnarulex如能在攝護腺癌合併用藥亦展現療效，將有機會擴大應用到PARP抑制劑已獲核准的多種適應症，市場潛力商機廣大。 這項生華科新藥Pidnarulex和輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療去勢抗性轉移性攝護腺癌人體臨床試驗，將由生華科臨床試驗夥伴－澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)負責臨床試驗的執行和監督，過去數個已經被核准上市的攝護腺癌用藥也曾獲得美國攝護腺癌基金會的獎項經費贊助。 目前在去勢抗性

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  鉅亨網

  生華科攜輝瑞展開攝護腺癌臨床 目標兩年完成收案

  生華科 (6492-TW) 開發中新藥 Pidnarulex (CX-5461)，將與 Pfizer 輝瑞 (PFE-US) 旗下 PARP 抑制劑 Talazoparib 合作，進行合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，目標 7 月中開始收案。
• 財訊快報

  生華科新藥併輝瑞藥之攝護腺癌臨床，獲澳洲倫委會核准執行

  【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)，獲選與Pfizer輝瑞大藥廠的PARP抑制劑Talazoparib合併用藥，用於治療攝護腺癌臨床試驗，已通過澳洲人類研究倫理委員會(HREC)審查，核准執行。此項試驗經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供TalazoparibPidnarulex如能在攝護腺癌合併用藥亦展現療效，將有機會擴大應用到PARP抑制劑已獲核准的多種適應症，市場潛力商機廣大。 這項生華科新藥Pidnarulex和輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療去勢抗性轉移性攝護腺癌人體臨床試驗，將由生華科臨床試驗夥伴－澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心(PMCC)負責臨床試驗的執行和監督，過去數個已經被核准上市的攝護腺癌用藥也曾獲得美國攝護腺癌基金會的獎項經費贊助。 目前在去勢抗性轉移性攝護腺癌的治療用藥，輝瑞大藥廠已經和日本安斯泰來製藥公司共同開發出Xtandi安可坦，根據GlobalData的資料，Xtandi的全球銷售業績在2020年達到43.9億美元，是當年度全球銷售最佳前20大藥物。然而抗
• 中央社財經

  生華科合併輝瑞用藥治療攝護腺癌臨床 獲澳核准執行

  （中央社記者韓婷婷台北2022年6月6日電）生華科(6492)公告開發中新藥Pidnarulex （CX-5461）獲選與輝瑞藥廠（Pfizer）的PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌臨床試驗，已通過澳洲人類研究倫理委員會（HREC）審查，核准執行。生華科表示，此項試驗經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib。將由生華科臨床試驗夥伴澳洲墨爾本彼得麥克林癌症中心（PMCC）負責臨床試驗的執行和監督。生華科指出，根據統計，攝護腺癌是男性生殖系統最常見的惡性腫瘤，在歐美地區高居男性癌症死亡的第二大成因，雖近7成患者可以透過手術切除治癒攝護腺癌，不過癌細胞一旦轉移，幾乎所有患者都發展成去勢抗性轉移性攝護腺癌，通常存活期中位數不到2年，亟需有效的醫療方案。

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• 中央社財經

  【公告】生華科111年股東常會重要決議事項

  日 期：2022年05月27日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科111年股東常會重要決議事項發言人：張小萍說 明：1.股東常會日期:111/05/272.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補表案3.重要決議事項二、章程修訂:修訂公司章程案4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表5.重要決議事項四、董監事選舉:無6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過修訂取得或處分資產處理程序案(2)通過限制員工權利新股發行案(3)通過解除本公司董事競業禁止案7.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會通過重要營運主管聘任案

  日 期：2022年05月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過重要營運主管聘任案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管-科學長2.發生變動日期:111/05/123.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:黃金鼎/雅祥生技醫藥股份有限公司總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:111/05/128.其他應敘明事項:本公司已於111/05/01發佈重大訊息公告原重要營運主管就任，111/05/12經董事會通過聘任案。
• 中央社財經

  【公告】生華科 2022年4月合併營收8.3萬元 年增66%

  日期： 2022 年 05 月 06日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】生華科重要營運主管就任

  日 期：2022年05月01日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科重要營運主管就任發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管-科學長2.發生變動日期:111/05/013.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:黃金鼎/雅祥生技醫藥股份有限公司總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:新任7.生效日期:111/05/018.其他應敘明事項:待董事會通過聘任案後另行公告
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  鉅亨網

  生華科3月虧損大幅收斂 每股虧0.1元

  生華科 (6492-TW) 今 (21) 日公告 3 月自結稅後虧損 800 萬元，虧損較去年同期大幅收斂，每股虧損 0.1 元；2-3 月虧損 5500 萬元，虧損同樣較去年收斂，每股虧損 0.62 元。
• 時報資訊

  《生醫股》生華科3月每股虧損0.1元

  【時報-台北電】生華科(6492)有價證券達公布注意交易資訊標準，公告111年3月合併營收8萬元，稅前淨損800萬元，歸屬母公司業主淨損800萬元，每股虧損0.1元。 111年2至3月累計營收17萬元，稅前淨損5500萬元，歸屬母公司業主淨損5500萬元，每股虧損0.62元。(編輯：廖小蕎)
• 中央社財經

  【公告】生華科有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故相關訊息，以利投資人區別暸解。

  日 期：2022年04月21日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故相關訊息，以利投資人區別暸解。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:111/04/212.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。3.財務業務資訊:單月 最近一月單月 去年同月 與去年同期增減%111年3月 110年3月------------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 0.08 0.05 60.00%稅前淨利(百萬元) -8 -27 70.37%歸屬母公司業主淨利(百萬元) -8 -27 70.37%每股盈餘(元) -0.10 -0.30 66.67%最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期增減%111年2月~111年3月 110年2月~110年3月-------------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 0.17 0.10 7
• 財訊快報

  因應本土疫情升溫，生華科抗新冠新藥無償供六大醫院恩慈使用

  【財訊快報／記者何美如報導】台灣新冠本土確診個案連續四天破千例，今年以來累計本土已經破萬例，專家預測未來將可能面對單日本土確診上萬例的日子。生華科(6492)表示，新冠藥物Silmitasertib去年已陸續獲衛福部(TFDA)緊急核准國內六大醫療院所，可運用Silmitasertib於已無其他藥物選擇的新冠肺炎患者恩慈治療，最新細胞實驗證實可對抗Omicron變異株，公司已備妥治療藥物並無償提供，如病患有需要，可向這六家醫院的醫療團隊提出用藥申請。 目前生華科Silmitasertib提供新冠恩慈療法的六家醫院包括陽明交大附醫、台大醫院、台北榮總、衛福部桃園醫院、北市聯醫仁愛院區和振興醫院。 Silmitasertib為口服劑型，且已醫治逾200位癌症病人安全性無虞，在已完成的新冠中症患者臨床試驗展現顯著臨床效益，可防止病情惡化並加速患者恢復健康，同時最新實驗其對抑制Omicron增殖活性達九成，生華科團隊期待Silmitasertib亦可在中/重症或突破性感染展現治療效果，為國人的健康貢獻一份心力。
• 中時財經即時

  生華科新冠新藥 無償提供6大醫院恩慈使用

  本土新冠疫情大爆發，生華科（6492）18日宣布，旗下新冠藥物Silmitasertib在最新細胞實驗證實可對抗Omicron變異株，該公司已備妥該治療藥物並無償提供，如病患有需要，可向陽明交大附醫、台大、北榮、衛福部桃園醫院、北市聯醫仁愛院區和振興等六家醫院的醫療團隊提出用藥申請。
• 中央社財經

  生華科開發中COVID-19新藥 無償供6間醫院使用

  （中央社記者潘智義台北2022年4月18日電）生華科(6492)今天表示，開發中的COVID-19新藥Silmitasertib，去年陸續獲衛福部（TFDA）緊急核准國內6間醫療院所，可運用在已無其他藥物選擇的確診患者進行恩慈治療。生華科表示已備妥藥物並無償提供。6家醫院包括陽明交大附醫、台大醫院、台北榮總、衛福部桃園醫院、北市聯醫仁愛院區和振興醫院。生華科新聞稿指出，2019冠狀病毒疾病（COVID-19）本土確診個案連續4天破千例 ，今年以來累計本土已經破萬例。生華科解釋，新冠藥物Silmitasertib在最新細胞實驗證實可對抗Omicron變異株，此藥物已在去年陸續獲衛福部緊急核准國內6大醫療院所，可運用Silmitasertib於已無其他藥物選擇的確診患者進行恩慈治療。生華科說明，Silmitasertib為口服劑型，且已醫治逾200位癌症病人安全性無虞，在已完成的中症患者臨床試驗展現顯著臨床效益，可防止病情惡化並加速患者恢復健康，同時最新實驗其對抑制Omicron增殖活性達9成。
• 工商時報

  快篩、生技尖兵 搭上防疫列車

  本土疫情升溫，單日衝破千人大關，快篩檢測族群成為當紅炸子雞，泰博、寶齡富錦、台塑生醫訂單爆增；而藥物、細胞治療廠也陸續報佳音，生華科宣布其新冠藥因機制獨特，實驗證實可抗Omicron變異株，心悅生醫則已完成COVID-19創新口服抗病毒候選藥物Pentarlandir二期臨床試驗的收案。另外，長聖、訊聯和宣捷則投入以細胞療法治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS）。
• 中時財經即時

  生華科新冠藥機制獨特 實驗證實可抗Omicron變異株

  生華科（6492）表示，國內新冠肺炎疫情近日進入爆發期，且多是感染主流病毒株Omicron。在國內權威教學醫院專家教授團隊指導進行的一項細胞試驗，運用生華科Silmitasertib（CX-4945）抗Omicron變異病毒株結果十分正向，Silmitasertib可抑制Omicron增殖活性高達近九成，效果顯著；即使運用相當低劑量的Silmitasertib亦有抑制效果。
• 中央社財經

  【公告】生華科 2022年3月合併營收8.3萬元 年增66%

  日期： 2022 年 04 月 06日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元