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收盤 | 2023/02/03 13:30 更新300
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生華科 相關新聞
- 中央社財經
【公告】生華科合作夥伴美國Banner Health醫療機構已向美國FDA提交Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎重症臨床研究報告CSR(Clinical Study Repor
日 期：2023年01月14日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科合作夥伴美國Banner Health醫療機構已向美國FDA提交Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎重症臨床研究報告CSR(Clinical Study Report)。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:112/01/142.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:1.本公司合作夥伴美國新冠重症臨床贊助及執行單位Banner Health (UniversityMedical Center Phoenix, Arizona)來函通知，已於今日向美國食品藥物監督管理局(FDA)提交生華科抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎重症患者之簡略臨床研究報告abbreviated CSR(Clinical Study Report)，本試驗主要評估指標為 Silmitasertib於治療新冠肺炎重症患者之安全性和耐受性，然因試驗組和對照組dropout rate(退出率)比例均過高，樣本數不足以進
鉅亨網生華科營運雙引擎 推進兩新藥臨床試驗
生華科 (6492-TW) 新任總經理黃金鼎表示，未來運營將採開發抗癌、抗感染雙引擎模式，包括爭取抗新冠藥物 Silmitasertib(CX-4945) 的上市，以及推進抗癌新藥 Pidnarulex(CX-5461) 臨床試驗。
- 時報資訊
《生醫股》雙引擎並進 生華科搶疫後商機
【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)新上任總經理黃金鼎指出，未來營運將採抗癌、抗感染雙引擎開發模式。抗癌新藥Pidnarulex(CX-5461)已經開展和輝瑞PARP抑制劑並用臨床治療，近日更獲選進入美國政府國衛院(NIH)旗下NExT Program抗癌藥國家隊，將在美國政府的支持下，全力推進開發進程。 生華科指出，由於新冠疫情趨緩各國逐步解封，臨床上各種病毒包括呼吸道融合病毒(RSV)、流感等捲土重來，引爆全球免疫負債危機。由於染疫後免疫力下降，新冠病毒在免疫缺乏、罹患癌症或是有慢性病史的族群人口更容易產生合併症死亡的風險。 生華科抗新冠藥物Silmitasertib藉由抑制病毒感染複製的重要訊號介導因子CK2蛋白激(酉每)，不限特定病毒，且作用在宿主細胞的機轉，與其他抗新冠病毒藥物如瑞德西韋並用具加乘潛力。生華科表示會繼續在染疫後的抗感染治療領域開展相關臨床研究。 生華科指出，全球抗藥性威脅加劇，過去35年並沒有新機轉的抗生素上市，臨床醫師憂心感染症未來變成無藥可醫的絕症。因此公司規畫布局晚期開發階段的抗感染領域，也規畫能透過國際合作在抗感染領域取得一席之地。 華科Pi
- 工商時報
生華科 瞄準免疫負債商機
生華科（6492）總經理黃金鼎21日在法說會表示，瞄準後疫情時代因免疫負債（免疫力變差）引發的各種病毒和細菌感染升溫，明年將轉向以癌症、抗感染雙引擎策略；進度較快的CX-4945已規劃與現有新冠標準療法合併開發，另外，也將授權引進具發展潛力的三期臨床藥品，一年內完成收案，並申請藥證。
- 財訊快報
看好免疫負債海嘯商機，生華科啟動抗癌、抗感染雙引擎策略
【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)新上任總經理黃金鼎今日宣布，2023年營運策略將轉向癌症、抗感染雙引擎，除了既有的抗癌產品CX-5461、CX-4945持續發展，也將切入抗感染市場，除了CX-4945規劃與現有新冠標準療法合併開發，也將授權引進具發展潛力的三期臨床藥品，希望拿下區域授權，目前已有一產品洽談中。 生華科今日受邀舉行法說會，總經理黃金鼎表示，新冠疫情下減少活動，戴口罩勤洗手，病毒感染下降，造成免疫力降低包括流感、呼吸道融合病毒(RSV)感染增加，連帶繼發感性細菌感染增加，如肺炎鏈球菌等。新冠疫後時代人類面臨病毒感染、抗藥性細菌、真菌感染、黴漿菌感染、真菌重複感染等。美國CDC今年在一項特別報告指出，因新冠重症患者使用抗生素增加，導致抗藥性細菌比例大增。WHO更提出抗生素抗藥性將使得全球進入醫療黑暗時代的沉默疫情。 生華科指出，布局抗感染領域的方向正確，包括Silmitasertib(CX-4945)並用其他抗新冠藥物的研究以及規畫佈局晚期開發階段的抗感染領域，加速取證上市實現獲利的目標。同時抗癌新藥Pidnarulex(CX-5461)已經開展和輝瑞PARP抑
- 中央社財經
【公告】生華科受邀參加兆豐證券舉辦之法人說明會，向投資人說明生華科之營運概況、財務及業務相關資訊。
日 期：2022年12月19日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科受邀參加兆豐證券舉辦之法人說明會，向投資人說明生華科之營運概況、財務及業務相關資訊。發言人：張小萍說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：111/12/211.召開法人說明會之日期：111/12/212.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北市忠孝東路二段95號13樓(兆豐證券)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加兆豐證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項：法人說明會相關簡報資料依規定公告於公開資訊觀測站。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
- 財訊快報
焦點股：生華科新藥利多激勵，多頭行情啟動
【財訊快報／研究員徐玉君】生華科(6492)新一代DNA損傷修復機制新藥pidnarulex(CX-5461)，獲選進入美國國衛院NIH主導支持的NExT計劃，贏得五年共同開發合作協議，將由NIH贊助主要臨床經費，且主導未來開發方向與臨床設計，將加速CX-5461新藥上市。此舉印證新上任總經理黃金鼎擬定的成立科學資訊委員會、啟動國際合作和投入抗感染新藥的發展方向，並力拼三年內出現獲利。近期股價揮別人事異動和內線風暴陰影。 技術分析，短中長期KD均交叉往上，今日股價跳空站上56.5元頸線位置，對多頭有相當大的助益。短線不回補昨日跳空高點53.7元，年底前行情或可期待。
鉅亨網生華科癌症新藥 獲選美國衛院五年共同開發計畫
生華科 (6492-TW) 今 (1) 日公告，收到美國國衛院 (NIH) 旗下癌症研究所 (NIC) 通知，自主開發的癌症新藥 Pidnarulex(CX-5461)獲選進入 NIH 支持的 NExT Program 五年共同開發計畫。
- 中央社財經
生華科新藥入選美國衛院計畫 獲5年共同開發合作協議
（中央社記者韓婷婷台北2022年12月1日電）生華科(6492)公告，新一代DNA損傷修復機制藥物Pidnarulex（CX-5461），獲選進入由美國國衛院（NIH）主導支持的NExT計畫，贏得5年的共同開發合作協議，並由NIH贊助主要臨床經費。生華科表示，今年中向NIH旗下NExT計畫提出申請，經過NExT特別重點小組（SEP）及內部委員會（Internal Committee）共三輪、近6個月嚴格審核脫穎而出，委員會依據藥物的科學價值、可行性、使命與願景、新穎性及醫療需求等5項要件，評選出最具成功可能的新藥進入下一階段開發。Pidnarulex在全球眾多申請計畫中，以僅一成獲選率成功入選NExT計畫，等同入選美國國家隊。生華科指出，NExT計畫將由NIH主導並負責執行Pidnarulex（CX-5461）未來相關臨床，同時支付所有主要的臨床經費，生華科將提供Pidnarulex藥物供臨床使用並僅負擔些微的法規及行政費用。根據研究，美國食品暨藥物管理局（FDA）核准上市的所有抗癌藥物中，約有70%是和NCI（(NationalCancer Institute）旗下相關計畫有關；在F
- 工商時報
生華科 新總座三箭衝業績
一掃高階人事異動和內線風暴陰影，生華科整軍待發。新上任的總經理黃金鼎表示，將朝擬定成立科學資訊委員會、啟動國際合作和投入抗感染新藥三方向發展，並加速原有新藥品項的研發，力拚三年內出現獲利。
- 中央社財經
【公告】生華科董事會通過重要營運主管派任案
日 期：2022年11月10日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過重要營運主管派任案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管(副總經理、總經理室行政協理、臨床研究處主管)2.發生變動日期:111/11/103.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)副總經理：無(2)總經理室行政協理：無(3)臨床研究處主管：黃金鼎總經理兼任4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)副總經理：張小萍/副總經理兼財務長兼行政財務處主管，同時擔任本公司發言人，原為本公司財務長暨行政財務處處長及發言人(2)總經理室行政協理：張怡芬/總經理室行政業務主管，原為本公司總經理特別助理(3)臨床研究處主管：黃琪恩/臨床研究處處長，原為本公司臨床研究處資深專案經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任及職務調整6.異動原因:營運需要7.生效日期:111/11/108.其他應敘明事項:
鉅亨網〈熱門股〉生華科新藥有進展 股價周漲逾2成
生華科 (6492-TW) 旗下新藥治療攝護腺癌的人體臨床試驗已正式完成第一位病人收案，在利多消息帶動下，本周股價重啟漲勢，一度衝破 50 元關卡，周五收在 49.3 元，周漲 23.3%，站回短均。
- 工商時報
熱門股－生華科 價量揚跌深反彈
生華科（6492）旗下新藥助攻輝瑞治療攝護腺癌，人體臨床試驗已正式完成第一位病人收案，在利多消息帶動下，股價連漲多日，3日更逆勢開高震盪走高，上漲3.6元，以52.6元作收、漲幅7.35％，成交量放大至2,011張。以技術面看，該股於38.8元附近打出小底部後，沿5日線上漲，即將面臨季線反壓，後續若能站上57元，方有利續攻，暫以跌深反彈視之。
Yahoo奇摩股市生技、半導體領軍！櫃買27檔奔漲停 指數收漲1.28％
上櫃生技、半導體族群領軍！櫃買指數今（2）日開盤一路走揚，截至中午1時，總計有27檔股票亮燈漲停，櫃買指數收盤上漲1.28％，相較集中市場加權指數上漲0.44％，表現更為強勁。
- 財訊快報
生華科新藥助攻輝瑞，併用PARP抑制劑治療攝護腺癌收治第一位病人
【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)昨(31)日公告，開發中新藥Pidnarulex (CX-5461) 與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌(前列腺癌)人體臨床試驗正式啟動，獲通知已完成第一位病人收案。 Pidnarulex(CX-5461)為市場首見、新一代的DNA 損傷修復機制藥物，因在臨床前試驗可提升PARP抑制劑療效且用於已對PARP抑制劑產生抗藥性的腫瘤細胞仍具顯著療效，在由輝瑞大藥廠及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(Global Challenge Awards)脫穎而出，最終獲選與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌。此項試驗預計收治最多48位病人，經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib於臨床使用。Pidnarulex如與PARP抑制劑在攝護腺癌合併用藥展現療效，將有機會擴大應用到PARP抑制劑已獲核准的其它多種適應症。 攝護腺癌是男性生殖系統最常見的惡性腫瘤，在歐美地區更是高居男性癌症死亡的第二大成因，雖近七成患者可以透過手術切除治癒攝護腺癌，不過癌細
- 時報資訊
《生醫股》生華科新藥助攻輝瑞 完成首位病人收案
【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌(前列腺癌)人體臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。 Pidnarulex(CX-5461)為市場首見、新一代的DNA損傷修復機制藥物，因在臨床前試驗可提升PARP抑制劑療效且用於已對PARP抑制劑產生抗藥性的腫瘤細胞仍具顯著療效，因此由輝瑞大藥廠及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(Global Challenge Awards)多輪評選後脫穎而出，最終獲選與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌。 此項試驗預計收治最多48位病人，經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib於臨床使用。由於Pidnarulex具一藥治多種癌症的新穎機制，除了單獨用藥外，如與PARP抑制劑在攝護腺癌合併用藥亦展現療效，將有機會擴大應用到PARP抑制劑已獲核准的其它多種適應症，市場潛力商機將逾百億美元。 攝護腺癌是男性生殖系統最常見的惡性腫瘤，在歐美地區更是高居男性癌症死亡的第
- 中時財經即時
生華科新藥助攻輝瑞 併用PARP抑制劑治療攝護腺癌
生華科(6492)表示，開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)與輝瑞已上市PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌(前列腺癌)人體臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。此項試驗預計收治最多48位病人，經費將由輝瑞和美國攝護腺癌基金會共同贊助，輝瑞也將無償提供Talazoparib於臨床使用。