生華科 相關新聞

• 財訊快報

  基底細胞癌新藥數據正向，生華科積極展開授權談判

  【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)今(2)日公告，已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗報告(CSR)，數據分析結果正向。生華科指出，此試驗納入都是接受現行標準療法無效出現復發的患者，但接受CX-4945治療後仍有3位腫瘤縮小逾30%達到部分緩解(PR)，另外有2位的疾病無惡化存活期(PFS)皆逾21個月，展現較現行一、二線療法更好的耐受性及疾病控制率潛力。下一步將積極進行授權談判，審慎評估作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合併治療的可能性。此試驗納入都是接受現行標準療法無效出現復發且已無其他治療選擇方案的患者，但接受CX-4945治療後仍有3位腫瘤縮小逾30%達到部分緩解(PR)，另外有2位的疾病無惡化存活期(PFS)皆逾21個月，CX-4945顯著延長晚期癌症患者生命，對患者和生華團隊都深具重大意義。進一步分析和現行的一、二線療法相比，CX-4945展現具更好的耐受性及疾病控制率潛力，因此本公司將積極進行授權談判並審慎評估，CX-4945作為單劑使用或與第二線免疫藥物Libtayo合
• 時報資訊

  《生醫股》生華科基底細胞癌新藥數據正向

  【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)公告已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗報告(CSR)，數據分析結果正向。此試驗納入都是接受現行標準療法無效出現復發且已無其他治療選擇方案的患者，他們在接受CX-4945治療後仍有3位腫瘤縮小逾30%達到部分緩解(PR)，另外有2位的疾病無惡化存活期(PFS)皆逾21個月，CX-4945顯著延長晚期癌症患者生命。 此試驗總共收治25位包括局部晚期(laBCC,20位)及轉移性晚期(mBCC,5位)基底細胞癌患者。試驗主要目標是確認CX-4945的臨床二期最適劑量(RP2D)及給藥計劃。在可進行療效分析的22位患者中，有3位laBCC患者的最佳治療反應為部分緩解(PR)；另外，有10位患者疾病穩定(SD)，分別為2位mBCC及8位laBCC患者；而在涵蓋所有病人疾病控制時間的分析觀察到完全緩解或部分緩解或疾病穩定的mBCC患者有4位(疾病控制率為80%)，而laBCC患者有11位(疾病控制率為65%)。 進一步進行數據分析，疾病無惡化存活期(PFS)在laBCC患者
• 中央社財經

  【公告】生華科已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗數據分析結果。

  日 期：2025年04月02日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科已完成新藥Silmitasertib(CX-4945)治療基底細胞癌1期/劑量延伸(Expansion)人體臨床試驗數據分析結果。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:114/04/022.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)單獨使用治療晚期基底細胞癌(BasalCell Carcinoma)1期及劑量延伸人體臨床試驗，已於113年1月25日完成最後一位受試者最後一次訪視。此臨床試驗報告書(CSR)主要重點包括：A.收案人數與目標：1.試驗主要目標(Primary Objective)：此試驗總共收治25位包括局部晚期(laBCC,20位)及轉移性晚期(mBCC,5位)基底細胞癌患者。試驗主要目標是確認CX-4945的臨床二期最適劑量（RP2D）及給藥計劃。2.試驗次要目標(Secondary Objective)：包括建立安全性與耐受性、評估抗腫瘤效果的初步證據，及對
• 中央社財經

  【公告】生華科因策略考量，決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案。

  日 期：2025年03月31日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科因策略考量，決議提前終止社區型肺炎二期臨床試驗收案。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:114/03/312.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司因策略考量，且已於收案近半數目標的病患中觀察到臨床重要指標，加上流感及新冠病毒感染高峰期已過，恐造成臨床執行面收案困難，故決議發函包括國立台灣大學醫學院附設醫院等七個試驗中心，提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗收案，並將於試驗設計書之病人觀察期結束後進行解盲。(2)有關Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-AcquiredPneumonia, CAP)二期人體臨床試驗相關內容請詳本公司112年12月25日重大訊息公告內容 。(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:提前終止上述Silmitas
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會決議召開股東常會事宜

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：董事會決議召開股東常會事宜發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期:114/03/122.股東會召開日期:114/06/253.股東會召開地點:新北市新店區北新路三段223號2樓(國際會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)113年度營業報告。(2)審計委員會審查113年度決算表冊報告。(3)累積虧損暨113年第4季健全營運計畫執行情形報告。(4)113年度關係人交易報告案。6.召集事由二、承認事項:(1)承認113年度營業報告書及財務報表案。(2)承認113年度虧損撥補表案。7.召集事由三、討論事項:(1)公司章程修訂案。(2)限制員工權利新股發行案。(3)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:114/04/2712.停止過戶截止日期:114/06/2513.其他應敘明事項:(1)受理股東提案：依公司法第172條之1
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會決議發行限制員工權利新股

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會決議發行限制員工權利新股發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期:114/03/122.預計發行價格:為無償發行配發予員工3.預計發行總額(股):發行總額為新台幣7,000,000元，每股面額10元，共計普通股700,000股。實際發行股數將於發行限制員工權利新股案經股東會及主管機關核准後另提董事會決議之。4.既得條件:以限制員工權利新股給與日當日已到職之本公司及符合公司法第三百六十九條之二規定之本公司國內外控制或從屬公司之受僱員工為限，可分別達成既得條件如下：指標A：到職(1)獲配對象：本公司新聘任之重要員工。(2)既得時點：a.本限制員工權利新股發行日屆滿1年時，獲配本次限制員工權利新股之員工仍在職者，可既得40%限制員工權利新股。b.本限制員工權利新股發行日屆滿2年時，獲配本次限制員工權利新股之員工仍在職者，可既得30%限制員工權利新股。c.本限制員工權利新股發行日屆滿3年時，獲配本次限制員工權利新股之員工仍在職者，可既得30%限制員工權利新股。指標B：特殊或重大貢獻(1)獲配對象：對本公司營運業務發展
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會決議不分派股利

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會決議不分派股利發言人：張小萍說 明：1. 董事會擬議日期：114/03/122. 股利所屬年(季)度：113年 年度3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會決議庫藏股註銷減資基準日

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會決議庫藏股註銷減資基準日發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期:114/03/122.減資緣由:辦理本公司第一次買回庫藏股註銷減資3.減資金額:400,000元4.消除股份:40,000股5.減資比率:0.045%6.減資後股本:897,036,200元7.預定股東會日期:NA8.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數:不適用9.預計減資新股上櫃後之上櫃普通股股數占已發行普通股比率（減資後上櫃普通股股數/減資後已發行普通股):不適用10.前二項預計減資後上櫃普通股股數未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用11.減資基準日:114/03/3012.其他應敘明事項:無
• 中央社財經

  【公告】生華科109年度現金增資資金運用計畫變更

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科109年度現金增資資金運用計畫變更發言人：張小萍說 明：1.董事會決議變更日期:114/03/122.原計畫申報生效日期:109/08/043.追補發行日期:不適用4.變動原因:今因CX-4945基底細胞瘤執行人體臨床試驗階段因新冠肺炎疫情影響病人收案進度，致使PhaseⅠ/Expansion實驗結束有所延遲，公司經審慎評估決定不再針對此適應症續開PhaseⅡ實驗，擬辦理計畫變更，將剩餘資金70,559仟元調整用於充實營運資金以開展並支應公司其它研發活動所需資金。5.歷次變更前後募集資金計畫:單位:新台幣仟元計畫項目 原計畫金額(註) 112年3月30日 本次調整 調整後金額變更後計畫金額 金額--------------------------------------------------------------------------CX-4945 850,200 150,200 - 150,200(膽管癌)CX-4945 295,559 295,559 (70,559) 225,000(基底細胞瘤)CX-5
• 中央社財經

  【公告】生華科董事會通過代理總經理案

  日 期：2025年03月12日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過代理總經理案發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:114/03/122.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者姓名:黃品諺(代理)6.新任者簡歷:本公司副總經理暨醫務長，曾任嬌生集團楊森大藥廠亞太區感染疾病、免疫疾病及疫苗醫學專家/亞培大藥廠醫學部處長/先知生物科技執行長兼醫務長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:新任8.異動原因:本公司董事會通過總經理職務由黃品諺副總經理暨醫務長代理。9.新任生效日期:114/03/1210.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司已於114/01/01發佈重大訊息公告總經理異動，該異動於114/03/12經本公司董事會決議追認通過。
• 中央社財經

  【公告】生華科113年度財務報告董事會預計召開日期為114年3月12日

  日 期：2025年03月04日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科113年度財務報告董事會預計召開日期為114年3月12日發言人：張小萍說 明：1.董事會召集通知日:114/03/042.董事會預計召開日期:114/03/123.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:113年度4.其他應敘明事項:無。
• 中央社財經

  【公告】生華科 2025年2月合併營收8.4萬元 年增0%

  日期： 2025 年 03 月 03日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元 【公告】生華科 2025年2月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月84去年同期84增減金額 增減百分比 本年累計167去年累計167增減金額 增減百分比
• 中央社財經

  【公告】生華科 2025年1月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2025 年 02 月 07日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元 【公告】生華科 2025年1月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月83去年同期83增減金額 增減百分比 本年累計83去年累計83增減金額 增減百分比
• 中央社財經

  【公告】生華科 2024年12月合併營收8.4萬元 年增0%

  日期： 2025 年 01 月 03日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元 【公告】生華科 2024年12月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月84去年同期84增減金額 增減百分比 本年累計1,000去年累計1,000增減金額 增減百分比
• 中央社財經

  【公告】生華科總經理退休案

  日 期：2025年01月01日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科總經理退休案發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:114/01/012.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理3.舊任者姓名:黃金鼎4.舊任者簡歷:本公司總經理5.新任者姓名:黃品諺(代理)6.新任者簡歷:本公司副總經理暨醫務長7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」）:退休8.異動原因:退休9.新任生效日期:114/01/0110.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)黃金鼎總經理屆齡退休，自114年1月1日起生效。(2)總經理職務由副總暨醫務長黃品諺代理；待董事會通過總經理委任案後另行公告。
• 時報資訊

  《生醫股》生華科：加速免疫、罕病藥開發

  【時報-台北電】生華科（6492）執行副總暨財務長張小萍26日法說會表示，瞄準免疫、罕病藥商機，2025年將加馬力開發。 張小萍表示，免疫療法在包括癌症、發炎及自體免疫疾病領域應用高速成長，免疫療法藥物規模市場預測到2036年可能超過1.58兆美元，複合年增長率達15.2％。 生華科開發中新藥CX-5461，已獲美國NCI（國家癌症研究所）主導贊助的五年NExT計畫。除了率先單獨用藥用於治療晚期實體腫瘤人體臨床試驗，進行探索多種生物標記，將有助於擴大適應症的開發外，NCI同步規劃多項CX-5461合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、ADC（抗體藥物複合物）等，都是現今癌症治療領域各大藥廠競相追逐開發與投入龐大資源的用藥趨勢。 另一項開發中新藥CX-4945，為調控多項致癌路徑的人類激?CK2抑制劑，其新穎機轉在多種罕見疾病深具治療潛力，已取得包括膽管癌、膽道癌、髓母細胞瘤及神經母細胞瘤的孤兒藥認定，更於髓母細胞瘤及神經母細胞瘤獲得罕見兒科疾病認定。 生華科近年專注於二個新藥的臨床驗證，並積極推動對外授權與國際合作，以提升國際能見度與競爭力。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)
• 工商時報

  生華科：加速免疫、罕病藥開發

  生華科（6492）執行副總暨財務長張小萍26日法說會表示，瞄準免疫、罕病藥商機，2025年將加馬力開發。
• 中時財經即時

  瞄準免疫、罕病藥商機 生華科2025年加馬力開發

  生華科（6492）執行副總暨財務長張小萍26日在法說會中表示，瞄準免疫、罕病藥商機，2025年將加馬力開發。
• 

  鉅亨網

  生華科2025年跨足免疫療法藥物領域 加速罕病新藥開發

  生華科今 (26) 日召開法說會，指出免疫療法在癌症、發炎及自體免疫疾病領域高速成長，明年持續發展免疫療法市場。此外，明年生華科也將加速罕病新藥 Silmitasertib(CX-4945) 的開發，加快上市腳步。
• 時報資訊

  《生醫股》生華科新藥臨床ing 並推動國際合作案

  【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)今(26)日下午舉行法說會，近年專注於旗下開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)、Silmitasertib (CX-4945)二個市場首見新藥的臨床驗證，同時積極推動對外授權與國際合作方案。 生華科開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)將如何在美國國家癌症研究所(NCI)主導贊助的五年NExT計畫包括經費、法規和人才的支持下發展備受關注。在NCI NExT計畫中，Pidnarulex(CX-5461)除了率先單獨用藥用於治療晚期實體腫瘤人體臨床試驗，進行探索多種生物標記，將有助於擴大適應症的開發外，NCI同步規劃多項Pidnarulex(CX-5461)合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）等，都是現今癌症治療領域各大藥廠競相追逐開發與投入龐大資源的用藥趨勢。 另一項開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)為調控多項致癌路徑的人類激(酉每)CK2抑制劑，其新穎機轉在多種罕見疾病深具治療潛力，已取得包括膽管癌、膽道癌、髓母細胞瘤及神經母