瞄準免疫、罕病藥商機 生華科2025年加馬力開發

工商時報 杜蕙蓉

生華科（6492）執行副總暨財務長張小萍26日在法說會中表示，瞄準免疫、罕病藥商機，2025年將加馬力開發。

張小萍表示，免疫療法在包括癌症、發炎及自體免疫疾病的領域應用高速成長，免疫療法藥物規模市場預測到2036年可能超過1.58兆美元，複合年增長率達15.2％（2024~2036） 。

生華科開發中新藥Pidnarulex（CX-5461），已獲美國國家癌症研究所(NCI)主導贊助的五年NExT計畫。除了率先單獨用藥用於治療晚期實體腫瘤人體臨床試驗，進行探索多種生物標記，將有助於擴大適應症的開發外，NCI同步規劃多項Pidnarulex(CX-5461)合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）等，都是現今癌症治療領域各大藥廠競相追逐開發與投入龐大資源的用藥趨勢。

另一項開發中新藥Silmitasertib（CX-4945）為調控多項致癌路徑的人類激酶CK2抑制劑，其新穎機轉在多種罕見疾病深具治療潛力，已取得包括膽管癌、膽道癌、髓母細胞瘤及神經母細胞瘤之孤兒藥認定，更於髓母細胞瘤及神經母細胞瘤獲得罕見兒科疾病認定。

由於孤兒藥在歐美日等國都有稅收抵免、七到十年市場獨賣期及研發補助等法規優勢，加上近年大藥廠掀起併購罕病藥開發公司搶占孤兒藥市場熱潮，生華科Silmitasertib（CX-4945）定位聚焦在孤兒藥的開發策略，期能縮短開發時程早日上市。

生華科近年專注於二個首見新藥的臨床驗證，並積極推動對外授權與國際合作方案，以提升國際能見度與競爭力。在研發方面，公司除專注於強化產品線，探索進入晚期階段藥物的潛在價值，並積極發掘具發展潛力的創新療法。

張小萍表示，生華科與多個國際權威機構及專家建立了穩固合作，包括美國國家癌症研究所（NCI）、美國對抗兒癌聯盟（BCCRC），以及美、加多處重點癌症醫院。這些合作夥伴關係不僅促進了公司在全球市場的能見度，也可望推進授權與共同開發項目的多元化發展。

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