藥華藥 相關新聞

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  學名藥輸美零關稅利多　生技類股表現強勢

  （中央社記者何秀玲台北2026年1月16日電）台美關稅貿易協議拍板，其中學名藥物及其成分等實施零關稅。生技類今天盤中明顯強勢，藥華藥(6446)衝上漲停587元，保瑞(6472)、美時(1795)、康霈(6583)上漲4%至6%。藥華藥13日宣布，旗下新藥Ropeg於美國申請新適應症原發性血小板過多症（ET）藥證進展順利，已獲美國食品及藥物管理局（FDA）通知表示，完成審查目標日期為美國時間2026年8月30日，可望推升2026年營運。保瑞有7至8成市場來自北美，董事長盛保熙日前曾表示，因許多客戶觀望美國總統川普政策，對未來生產基地布局存不確定性，使決策進度放緩。不過今年整體來看，他認為，保瑞營運是「趨勢向上」。他也指出，併購是成長策略，目前看來，專科用藥的併購機會相對增加，已有案子談到中期階段。美時2025年9月以新台幣約200億元，收購美國私人控股製藥公司Alvogen US。美時表示，由於「美國優先」政策下，在當地生產藥品更易取得政府採購合約，此收購也將挹注美時獲利，並擴充產品線。美時也表示，隨著與Alvogen US整合工作持續進行，將逐步發揮併購綜效，並邁入下一階段的成長。另

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  藥華藥：美國ET藥證審查進度明朗　2026年營運添動能

  （中央社記者何秀玲台北2026年1月13日電）藥華藥(6446)宣布，旗下新藥Ropeg於美國申請新適應症原發性血小板過多症（ET）藥證進展順利，已獲美國食品及藥物管理局（FDA）通知表示，完成審查目標日期為美國時間2026年8月30日，可望推升2026年營運。藥華藥今天透過新聞稿指出，2025年10月30日完成向美國FDA提交新藥Ropeg的ET藥證申請，2025年12月29日進入實質審查階段，今年1月5日前如期回覆FDA所提出的關鍵統計及臨床相關問題（InformationRequests）。此外，FDA於本次通知中提及，若於審查過程中未發現重大缺失，FDA將於2026年7月5日前就擬定的藥品標示內容與藥華藥溝通完成。藥華藥執行長林國鐘表示，美國FDA近30年來未核准任何新的ET治療藥物，將持續配合FDA審查，盼為病患提供新治療選項。藥華藥指出，2025年營收突破新台幣156億元，年增逾6成，將持續強化全球骨髓增生腫瘤（MPN）市場布局；針對即將進入的ET適應症市場，已提前展開美國銷售、醫學、行銷及市場准入（Market Access）等部署。（編輯：張良知）
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  【公告】藥華藥向美國FDA申請新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），完成審查之目標日期為2026年8月30日

  日 期：2026年01月13日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥向美國FDA申請新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft（P1101）新增適應症原發性血小板過多症（ET），完成審查之目標日期為2026年8月30日發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:115/01/122.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101）3.用途:原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司已正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，確認本公司所提出之相關申請案，其申請資料經審查後內容完整，未發現任何申請資料審查（No Filing Review Issues Id
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  【公告】藥華藥 2025年12月合併營收19.24億元 年增69.93%

  日期： 2026 年 01 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年12月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,923,690去年同期1,132,059增減金額791,631增減百分比69.93本年累計15,634,777去年累計9,734,814增減金額5,899,963增減百分比60.61
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  藥華藥 114年12月營收19.24億、年增69.93%

  藥華藥(6446)12月營收資料(單位千元) 當月本年累計 營收1,923,69015,634,777 去年同期1,132,0599,734,814 增減791,6315,899,963 增減百分比69.93%60.61% 備註:本月及本年累計營收較去年成長，主要來自認列美國子公司PharmaEssentia USA Corp.之營收。延伸閱讀：年增近七成 藥華藥譜最強12月藥華藥寫最強12月 全年營收破156億元 年增逾6成 資料來源-MoneyDJ理財網
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  藥華藥 代本公司重要子公司PharmaEssentia USA Corporation公告董事會通過新任Jeffrey R. Williams為獨立董...

  公開資訊觀測站重大訊息公告(6446)藥華藥-代本公司重要子公司PharmaEssentia USA Corporation公告董事會通過新任Jeffrey R. Williams為獨立董事1.發生變動日期:114/12/232.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事 或自然人監察人）:獨立董事3.舊任者職稱及姓名:無。4.舊任者簡歷:無。5.新任者職稱及姓名:職稱: PharmaEssentia USA Corporation獨立董事姓名: Jeffrey R. Williams6.新任者簡歷:藥華醫藥股份有限公司獨立董事Director, UBS SDIC Fund Management Company LimitedDirector, UBS Asset Management (China) LimitedTrustee, CMB FoundationCouncil Member, Asian Corporate GovernanceTrustee, Carleton-Willard Homes Inc.Director, Koo Foundation
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  【公告】藥華藥庫藏股轉讓員工之認股基準日

  日 期：2025年12月23日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥庫藏股轉讓員工之認股基準日發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/12/232.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司董事會決議庫藏股轉讓予員工並訂定認股基準日。6.因應措施:(1)依據本公司「2021年第一次買回股份轉讓員工辦法」之規定辦理，本次預計轉讓468,431股予員工。(2)員工認股基準日訂為2025年12月24日。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
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  【公告】藥華藥董事會決議通過對上海孫公司增資案

  日 期：2025年12月23日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議通過對上海孫公司增資案發言人：林國鐘說 明：1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:上海孫公司之普通股2.事實發生日:114/12/23~114/12/233.董事會通過日期: 民國114年12月23日4.其他核決日期: 不適用5.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額：34,000,000美元6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：上海孫公司與公司之關係：本公司持股100%之孫公司7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。
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  【公告】藥華藥受邀參加由J.P. Morgan舉辦之法說會「2026 Healthcare Conference」

  日 期：2025年12月05日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥受邀參加由J.P. Morgan舉辦之法說會「2026 Healthcare Conference」發言人：林國鐘說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：115/01/161.召開法人說明會之日期：115/01/162.召開法人說明會之時間：01 時 00 分3.召開法人說明會之地點：美國舊金山4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之法說會「2026 Healthcare Conference」，說明本公司之營運概況，公司簡報時間為美西時間1月15日上午10時30分 (台灣時間1月16日上午2時30分)。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】藥華藥 2025年11月合併營收15.53億元 年增53.02%

  日期： 2025 年 12 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年11月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,553,400去年同期1,015,187增減金額538,213增減百分比53.02本年累計13,711,087去年累計8,602,755增減金額5,108,332增減百分比59.38
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  藥華藥血癌新藥申請美ET適應症　盼明年中取證添動能

  （中央社記者何秀玲台北2025年11月19日電）藥華藥(6446)董事長詹青柳表示，旗下血癌新藥Ropeg用於新適應症「原發性血小板過多症（ET）」，繼陸續完成中國、台灣、日本ET藥證申請，今年10月送件美國FDA，目標明年取證，若可優先審查，最快明年年中拿到藥證，為推動業績第二引擎。藥華藥今天召開記者會，說明新適應症進展，也宣布加速布局全球骨髓增生腫瘤（MPN）市場，ET及先前已取證的真性紅血球增多症（PV），皆屬MPN疾病族群。產能方面，她表示，藥華藥斥資新台幣51億元興建的竹北新廠，預計明年10月啟用，估可供應全球約10萬名MPN患者所需用量，而明年又有許多臨床試驗將開始，希望是逐步開花結果的一年。另外，藥華藥后里廠有一半產線生產PEG（聚乙二醇）產品，用於支援生物藥（DS）製程，后里廠目前申請建照中。談到今年初血癌用藥Pegasys爆缺藥危機，詹青柳表示，歐洲最早缺貨，加拿大也缺藥，現在藥華藥已有血癌藥賣至加拿大，為加拿大政府核准特殊進口；美國因先前價格較高，無缺貨問題，不過最近有美國醫生表示，美國將也可能缺貨，藥華藥血癌新藥具供應能力，將確保病患用藥需求不中斷。
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  藥華藥目標2026年取ET藥證 林國鐘：近30年來首見「非常珍貴」

  生技大廠藥華藥（6446）今（19）日舉行記者會分享新藥Ropeg應用於治療ET的全球第三期臨床試驗成果。執行長林國鐘直言，這是近 30 年來業界首度向美國FDA申請ET藥證非常珍貴，從試驗結果顯示，新藥對ET病患極具顯著臨床效益，未來將持續推進全球布局。
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  Yahoo股市

  再寫歷史新高！藥華藥10月營收14億元 年增逾5成

  藥華藥（6446）今（5）日公告10月營收14億元，月增6.55%，年增53.58%，單月營收再創新高。10月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101），在美國及全球市場銷售持續成長。公司表示，同步展開原發性血小板過多症（ET）市場布局，預期將為明年營運提供更強勁成長動能。
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  【公告】藥華藥 2025年10月合併營收14.04億元 年增53.58%

  日期： 2025 年 11 月 05日上市公司：藥華藥(6446)單位：仟元 【公告】藥華藥 2025年10月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月1,404,148去年同期914,288增減金額489,860增減百分比53.58本年累計12,157,687去年累計7,587,568增減金額4,570,119增減百分比60.23
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  【公告】更正藥華藥114年第三季合併財務報告附註揭露內容

  日 期：2025年11月05日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：更正藥華藥114年第三季合併財務報告附註揭露內容發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/11/052.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:更正本公司114年第三季合併財務報告附註揭露內容6.更正資訊項目/報表名稱:114年第三季合併財務報告附註十一、重大之期後事項7.更正前金額/內容/頁次:114年第三季合併財務報告附註第49頁本公司於民國114年11月4日董事會決議通過以下重大議案：(1)為提升集團細胞療法領域之核心競爭力，本公司計劃於PharmaEssentia Asia(Hong Kong) Limited之架構下成立100%持股之上海孫公司，並透過上海孫公司收購上海鑌鐵生物科技有限責任公司位於中國上海之營運資產，整合各項創新技術及資源，以強化本集團在創新療法領域之佈局。(2)為強化本公司與臺灣生物醫藥製造股份有限公司(TBMC)合作關係，利用TBMC之產能加速本公司細胞療法與核酸藥產品線推動，本公司擬參與其募資計畫，以每股新臺幣2
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  【公告】藥華藥董事會決議投資臺灣生物醫藥製造股份有限公司

  日 期：2025年11月04日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議投資臺灣生物醫藥製造股份有限公司發言人：林國鐘說 明：1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:臺灣生物醫藥製造股份有限公司之普通股2.事實發生日:114/11/4~114/11/43.董事會通過日期: 民國114年11月4日4.其他核決日期: 不適用5.交易數量、每單位價格及交易總金額:每股價格：新台幣20元交易總金額：不超過新台幣930,000,000元6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：臺灣生物醫藥製造股份有限公司與公司之關係：無7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關
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  【公告】藥華藥董事會決議購買上海鑌鐵生物科技有限責任公司資產

  日 期：2025年11月04日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會決議購買上海鑌鐵生物科技有限責任公司資產發言人：林國鐘說 明：1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:上海鑌鐵生物科技有限責任公司之資產2.事實發生日:114/11/4~114/11/43.董事會通過日期: 民國114年11月4日4.其他核決日期: 不適用5.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額：30,000,000美元6.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）:交易相對人：上海鑌鐵生物科技有限責任公司與公司之關係：無7.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。8.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。9.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權
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  【公告】藥華藥代藥華藥重要子公司PharmaEssentia USA Corporation公告董事會通過新任Barry Flannelly為獨立董事

  日 期：2025年11月04日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：代藥華藥重要子公司PharmaEssentia USA Corporation公告董事會通過新任Barry Flannelly為獨立董事發言人：林國鐘說 明：1.發生變動日期:114/11/042.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:獨立董事3.舊任者職稱及姓名:無。4.舊任者簡歷:無。5.新任者職稱及姓名:Barry Flannelly6.新任者簡歷:Board Member, Protara Therapeutics, Inc.Executive Vice President and General Manager, North America, IncyteCorporationBoard Member, Genomic Health, Inc.Chief Executive Officer, OSS Healthcare, Inc.Vice President, Global Product Strategy and Commercial Planning,Nekt
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  【公告】藥華藥董事會通過114年第三季合併財務報告

  日 期：2025年11月04日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥董事會通過114年第三季合併財務報告發言人：林國鐘說 明：1.提報董事會或經董事會決議日期:114/11/042.審計委員會通過日期:114/11/043.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):10,753,5395.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):9,612,8916.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):3,366,7517.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):2,970,2038.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):3,568,8859.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):3,568,88510.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):9.6611.期末總資產(仟元):34,450,04912.期末總負債(仟元):4,700,81713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):29,749,23214.其他
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  【公告】藥華藥已完成向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft（P1101）新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）

  日 期：2025年10月31日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥已完成向美國FDA申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft（P1101）新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症（ET）發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:114/10/312.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101）3.用途:原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）4.預計進行之所有研發階段:申請新增適應症5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司已完成向美國食品及藥物管理局﹙U.S. Food and Drug Administration,FDA﹚提交新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）新增適應症申請