藥華藥

6446
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收盤 | 2023/02/06 14:30 更新
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藥華藥 個股公告

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    【公告】藥華藥 2023年1月合併營收2.32億元 年增259.42%

    日期: 2023 年 02 月 05日上櫃公司:藥華藥(6446)單位:仟元

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    【公告】藥華藥接獲日本PMDA對藥華藥台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告,結果均無重大缺失

    日 期:2023年01月29日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥接獲日本PMDA對藥華藥台中原料藥廠及針劑充填廠之GMP查廠報告,結果均無重大缺失發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:112/01/262.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b(P1101)3.用途:治療真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)4.預計進行之所有研發階段:日本上市許可申請審核。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals andMedical Devices Agency, PMDA)對本公司台中原料藥廠(Drug Substance, DS)及針劑充填廠(Drug Product, DP)之GMP查廠報告,結果均無重大缺失。(2)未通過目的

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    【公告】藥華藥向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)申請新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV)

    日 期:2023年01月15日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)申請新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV)發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:112/01/132.研發新藥名稱或代號:BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101)3.用途:用於治療成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera , PV)患者。4.預計進行之所有研發階段:申請馬來西亞上市許可證5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司向馬來西亞國家藥品管理局(National Pharmaceutical RegulatoryAgency, NPRA)申請新藥BESREMi 500mcg/mL solution for in

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    【公告】藥華藥 2022年12月合併營收2.51億元 年增124.45%

    日期: 2023 年 01 月 05日上櫃公司:藥華藥(6446)單位:仟元

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    【公告】藥華藥受邀參加由J.P. Morgan舉辦之41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference

    日 期:2022年12月13日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥受邀參加由J.P. Morgan舉辦之41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference發言人:林國鐘說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:112/01/111.召開法人說明會之日期:112/01/112.召開法人說明會之時間:09 時 00 分3.召開法人說明會之地點:美國舊金山4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加J.P. Morgan舉辦之41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference,說明本公司之營運概況,會議期間為美西時間2023年1月9日至12日。公司簡報時間為美西時間1月10日下午5時 (台灣時間1月11日上午9時)。5.其他應敘明事項:無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】藥華藥董事會決議通過對日本子公司增資案

    日 期:2022年12月05日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥董事會決議通過對日本子公司增資案發言人:林國鐘說 明:1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):PharmaEssentia Japan KK之普通股2.事實發生日:111/12/5~111/12/53.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額:24,000,000美元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):交易相對人:PharmaEssentia Japan KK與公司之關係:本公司持股100%之子公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.

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    【公告】藥華藥受邀參加統一證券舉辦之法說會「2022 Q4冬季投資論壇」

    日 期:2022年12月05日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥受邀參加統一證券舉辦之法說會「2022 Q4冬季投資論壇」發言人:林國鐘說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/12/081.召開法人說明會之日期:111/12/082.召開法人說明會之時間:10 時 00 分3.召開法人說明會之地點:台北君悅酒店 (台北市信義區松壽路2號)4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加統一證券舉辦之法說會「2022 Q4冬季投資論壇」,說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項:無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】藥華藥 2022年11月合併營收3.16億元 年增40.2%

    日期: 2022 年 12 月 05日上櫃公司:藥華藥(6446)單位:仟元

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    【公告】藥華藥董事會決議於美國投資設立創新研究中心

    日 期:2022年11月14日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥董事會決議於美國投資設立創新研究中心發言人:林國鐘說 明:1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):PharmaEssentia Innovation Research Center Corporation之普通股2.事實發生日:111/11/14~111/11/143.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額:20,000,000美元4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):交易相對人:PharmaEssentia Innovation Research Center Corporation與公司之關係:本公司持股100%之子公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次係處分債權之相

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    【公告】藥華藥111年度現金增資股款催繳期間屆滿

    日 期:2022年11月14日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥111年度現金增資股款催繳期間屆滿發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:111/11/142.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司111年度現金增資認股繳款催繳期間自111年10月12日起至111年11月14日15時30分止。6.因應措施:(1)未於催繳期間繳納股款之認股人即喪失其認股之權利。(2)本公司111年度現金增資已於111年10月17日收足股款,並於111年10月20日以股款繳納憑證上櫃買賣。(3)於催繳期間繳款之認股人,所認購之股數預計於111年11月30日撥入認股人登記之集保帳號。7.其他應敘明事項:若 貴股東有任何疑問,敬請洽詢本公司股務代理機構中國信託商業銀行代理部(地址:100台北市中正區重慶南路一段八十三號五樓 電話:(02)6636-5566)。

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    【公告】藥華藥董事會通過與Medpace修訂Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗服務合約

    日 期:2022年11月14日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥董事會通過與Medpace修訂Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板過多症(ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗服務合約發言人:林國鐘說 明:1.契約或承諾變更日期:111/11/142.契約或承諾相對人:Medpace, Inc.3.與公司關係:無。4.變更之原因:為加速新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板過多症(Essential thrombocythemia, ET)之全球多國多中心第三期臨床試驗收案,本公司董事會於今日通過修訂與Medpace, Inc.之委託合約。5.變更之內容:在董事會授權金額內,委託Medpace, Inc.於台灣增加臨床試驗中心。6.對公司財務、業務之影響:Ropeginterferon alfa-2b已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國核准用於成人真性紅血球增多症(Polycythemia vera, PV)。現階段推行Ropeginterferonalfa-2b用於治療原發性血小板過多

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    【公告】藥華藥代理發言人異動

    日 期:2022年11月07日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥代理發言人異動發言人:林國鐘說 明:1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):代理發言人2.發生變動日期:111/11/073.舊任者姓名、級職及簡歷:黃荷婷 / 經理 / 本公司企業營運關係經理兼代理發言人4.新任者姓名、級職及簡歷:楊又穎 / 副處長 / 漢鼎亞太股份有限公司副總經理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:職務調整7.生效日期:111/11/078.其他應敘明事項:無。

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    【公告】藥華藥 2022年10月合併營收2.75億元 年增548.29%

    日期: 2022 年 11 月 05日上櫃公司:藥華藥(6446)單位:仟元

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    【公告】藥華藥受邀參加Morgan Stanley舉辦之法說會「21st Annual Asia Pacific Summit」

    日 期:2022年10月31日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥受邀參加Morgan Stanley舉辦之法說會「21st Annual Asia Pacific Summit」發言人:林國鐘說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/11/161.召開法人說明會之日期:111/11/16 ~ 111/11/182.召開法人說明會之時間:08 時 30 分3.召開法人說明會之地點:新加坡4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加Morgan Stanley舉辦之法說會「21st Annual Asia Pacific Summit」,說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項:無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】藥華藥受邀參加元大證券舉辦之法人說明會

    日 期:2022年10月31日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥受邀參加元大證券舉辦之法人說明會發言人:林國鐘說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:111/11/141.召開法人說明會之日期:111/11/142.召開法人說明會之時間:16 時 00 分3.召開法人說明會之地點:線上法說會4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元大證券舉辦之線上法說會,說明本公司之營運概況。5.其他應敘明事項:無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】藥華藥接獲美國麻州地方法院民事訴訟通知

    日 期:2022年10月18日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥接獲美國麻州地方法院民事訴訟通知發言人:林國鐘說 明:1.法律事件之當事人:聲請人:AOP公司(下稱AOP)相對人:藥華醫藥股份有限公司及其美國子公司2.法律事件之法院名稱或處分機關:美國麻州地方法院3.法律事件之相關文書案號:Civil Action No. 2281CV035054.事實發生日:111/10/185.發生原委(含爭訟標的):經本公司美國律師轉知,AOP於美國麻州地方法院對本公司提起民事訴訟。訴狀內容似與目前進行中之仲裁案牽涉相同事實內容而有重疊之處,本公司正委由律師團瞭解中。本公司均嚴謹遵循良善公司治理之相關法規。倘經律師評估後認為AOP之行為有濫訴之虞,本公司將嚴加追訴其一切法律責任。本案件目前對本公司之財務及業務尚無重大影響。6.處理過程:本公司正委由律師團瞭解處理中。7.對公司財務業務影響及預估影響金額:本案件目前對本公司之財務及業務尚無重大影響。8.因應措施及改善情形:本公司正委由律師團瞭解處理中。9.其他應敘明事項:無。

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    【公告】藥華藥111年度現金增資收足股款暨增資基準日

    日 期:2022年10月17日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥111年度現金增資收足股款暨增資基準日發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:111/10/172.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司111年度現金增資發行普通股16,700,000股,每股認購價格為新台幣408元,實收股款總額新台幣6,813,600,000元,業已全數收足。(2)本公司訂定現金增資基準日為111年10月17日。(3)預定股款繳納憑證上櫃日期為111年10月20日。

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    【公告】藥華藥說明媒體報導

    日 期:2022年10月12日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:媒體報導說明發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:111/10/122.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:自由時報 第A9版財經新聞6.報導內容:有關自由時報10月12日有關本公司報導「藥華藥獲「撤銷賠償」 AOP︰不代表沒賠償責任」7.發生緣由:媒體報導說明8.因應措施:一、AOP之不實主張早已大肆傳播至主管機關、各大媒體,但其主張內容均與事實不符而未獲披露。惜此篇訊息,本公司更沒有得到任何平衡報導。二、德國聯邦最高法院已於今年2月判決中明確載明:仲裁判斷中認定藥華藥具有故意而應賠償之部分均予撤銷,本公司對AOP公司並無任何賠償義務存在,判決主文第一時間早已檢送櫃買中心備查,並於5月解除本公司變更交易方式。三、迄今已有瑞士、奧地利、德國、美國法院,均判決AOP於各國之請求並無理由。AOP被判決應負擔訴訟費用,而本公司均已經收訖該訴訟費用款項。正因各國判決屬公開文件,資訊公開透明,藥華藥與AOP之訴訟進度,無「應公開而未公開」之訊息。四、

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    【公告】藥華藥全體董事放棄認購111年度現金增資股數達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜

    日 期:2022年10月11日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥全體董事放棄認購111年度現金增資股數達得認購股數二分之一以上,並洽特定人認購事宜發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:111/10/112.董監事放棄認購原因:整體投資策略考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:職稱 姓名 放棄認購股數 占得認購股數之比率董事長 詹青柳 45,449 36%董事 行政院國家發展基金管理會 970,260 100%董事 黃正谷 61,341 100%董事 耀華玻璃股份有限公司管理委員會 425,016 100%董事 林國鐘 159,346 100%獨立董事 田健和 87 100%4.特定人姓名及其認購股數:上述董事放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人認購。5.其他應敘明事項:無。

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    【公告】藥華藥111年度現金增資股款催繳

    日 期:2022年10月11日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥111年度現金增資股款催繳發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:111/10/112.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司111年度現金增資認股繳款期限業已於民國111年10月11日截止,惟尚有部份原股東及員工尚未繳納股款,特此催告。6.因應措施:(1)依據公司法第266條第3項準用同法第142條之規定,自111年10月12日起至111年11月14日15時30分止為股款催繳期間。(2)尚未繳款之原股東及員工,請於上述期間內,持原繳款書駕臨合作金庫商業銀行南港分行及全省各分行辦理繳款事宜,亦得採金融機構匯款或ATM繳款(匯費和手續費由認股人自行負擔),逾期未繳款者,即喪失認購新股之權利。(3)催繳期間繳款之原股東及員工,本公司將於催繳期間屆滿並經集保公司作業後將所認購之股數,撥入 貴股東登記之集保帳號。7.其他應敘明事項:若 貴股東有任何疑問,敬請洽詢本公司股務代理機構中國信託商業銀行代理部(地址:100台北市中正區重慶南路一段八十三

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