藥華藥

6446
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收盤 | 2021/09/24 14:30 更新
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藥華藥即時行情

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50小計29
四十而已,退休ready

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藥華藥 相關新聞

  • 時報資訊

    《產業》搶新冠藥物商機 7生技廠打國際賽

    【時報-台北電】搶攻新冠藥物商機,台廠不落人後!目前已有藥華藥、生華科、逸達、國鼎、心悅生醫、昱厚、台微體等七家生技廠拚打國際賽局,由於各廠家大都已進入二、三期臨床,且不乏市場龐大的口服劑型和利基型的經鼻吸收,有機會爭取國際合作和授權,為產業研發能量「添金」。 生策會表示,國內生技廠開發的治療新冠藥物,機轉以免疫調節、抑制病毒與抗發炎為主流,鎖定輕、中重症治療,以及重症引發之呼吸窘迫症狀治療,劑型包括口服、經鼻吸收和針劑,研發多元可切入不同的藥物目標市場。 就初步統計,進度最快的是藥華藥的P1101,該藥物用於治療真性紅血球增多症(PV),屬於長效型干擾素,已在台開展五家醫院進行三期臨床試驗收案,用於治療輕度至中度新冠肺炎患者,預計納入318位患者。 口服藥物中,最被看好的是生華科的Silmitasertib為CK2抑制劑,主要機轉在阻斷由SARS-CoV-2引發CK2過度表現而進行病毒複製、並擴散到附近細胞的路徑,同時透過干擾免疫因子傳導路徑降低免疫風暴發生,目標用於治療新冠肺炎中、重症患者,目前在美國進行二期臨床試驗。在台灣則以恩慈療法的方式供重症患者使用。 逸達的 FP-025則

  • 中央社

    【公告】藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光性角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書已獲PMDA核准通過

    日 期:2021年09月21日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光性角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書已獲PMDA核准通過發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/09/212.公司名稱:PharmaEssentia Japan KK3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司藥品KX01於日本進行之日光性角化症(Actinic keratosis, AK)第一期臨床試驗計畫書已獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)核准通過,同意執行臨床試驗。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:KX01軟膏 1%二、用途:治療日光性角化症患者。三、預計進行之所有研發階段:於日本進行第一期及第三期臨床試驗以備申請新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新

  • 中央社

    【公告】藥華藥 2021年8月合併營收3076.6萬元 年增-21.5%

    日期: 2021 年 09 月 06日上櫃公司:藥華藥(6446)單位:仟元

  • 時報資訊

    《生醫股》藥華藥自8月31日起變更交易方法

    【時報-台北電】藥華藥(6446)依證券商營業處所買賣有價證券業務規則公告變更交易方法,自110年8月31日生效,詳細說明如下。 依櫃檯買賣中心110年8月27日公告表示,因公司針對與AOP Orphan Pharmaceuticals AG公司之仲裁案爭議,未能有效掌控所面臨的法律案件狀態、以及有重大訊息發布之控管失當等情形,且尚未能說明依現有內控制度如何有效因應法律風險,對投資人權益影響重大,核有證券商營業處所買賣有價證券業務規則第12條第1項第20款規定之情事,爰依規定變更公司已發行之上櫃有價證券之交易方法。 倘上櫃有價證券經予以停止買賣連續滿六個月仍未恢復其有價證券之買賣者,有價證券將有終止上櫃之虞,提醒投資人審慎注意。(編輯整理:廖小蕎)

  • 中央社

    【公告】藥華藥於9月7日起自「富櫃200指數」成分股刪除

    日期:2021年 8月31日主旨:公告櫃買「富櫃200指數」成分股異動。公告事項:一、成分股刪除之變動生效日:110年9月7日。二、成分股刪除:藥華藥股票(代號:6446)

  • 財訊快報

    藥華藥明日交易變更預收款券,違反重訊規定櫃買處50萬元違約金

    【財訊快報/記者巫彩蓮報導】藥華藥(6446)對於應支付AOP Orphan Pharmaceuticals AG公司賠償歐元1.5億元(約51億元新台幣),遠高於該公司之淨值,且其奧地利、美國及德國之專利已遭限制轉讓,近期AOP進一步聲請執行拍賣其瑞士專利,櫃買中心認為,藥華藥8月26日召開重大訊息說明記者會時亦未能具體說明專利遭聲請執行限制轉讓,或拍賣對其藥證申請及未來銷售之可能影響及因應措施,於明(31)日交易方法變更預收款券,且依違反重訊規定處50萬違約金。 櫃買中心指出,外國媒體於今年7月13日報導藥華藥之瑞士專利被聲請執行拍賣,該公司未能得知訊息,經通知後於8月16日發布重大訊息表示媒體報導並非事實,接著8月20日卻改稱AOP公司已聲請執行其瑞士專利,顯示該公司未能即時掌握專利權遭聲請執行之狀態,且未經確實查證即先行否認外媒報導之事實,重大訊息未如實呈現律師意見,又查這家公司過去有多次重大訊息違規情事,對法律案件及重大訊息發布之控管顯然有欠妥當,櫃買中心處以違約金50萬元。 藥華藥於2020年10月21日獲悉AOP仲裁判斷,公司未能有效掌控公司所面臨的法律案件狀態,且於8月

  • 財訊快報

    亞馬遜聯合Affirm推出分期付款服務,Affirm上週五盤後股價飆升40%

    【財訊快報/陳孟朔】美國電商巨擘亞馬遜(美股代碼AMZN)上週五宣布與美國電商分期付款服務提供者Affirm(美股代碼AFRM)合作,首次為消費者提供分期付款的選項。 兩家公司在一份聲明中表示,Affirm的“先買後付”選項將從上週五(8月27日)開始向美國部分亞馬遜客戶提供,並在未來幾個月內更廣泛地推廣。該合作夥伴關係將允許亞馬遜客戶分期付款50美元或以上的購物金額。 Affirm表示,部分亞馬遜客戶在分期付款時將承擔利息,部分客戶免利息。 盤後消息傳來,Affirm股價在上週五盤後飆升逾40%,常態交易期間上週五收低2.08美元或3%至67.90美元。亞馬遜股價收高33.63美元或1%,收在3349.63美元。 Affirm是著名的分期付款服務提供者之一。該公司與12000多家商家合作,其中包括健身器材供應商派樂騰(Peloton)和全球最大傳統零售業者沃爾瑪。 PayPal、美國運通、花旗和摩根大通等都提供類似的先買後付產品。在此之前,有媒體報導,蘋果公司也計畫與高盛合作推出分期付款服務。

  • 中央社

    【公告】補充藥華藥110年8月20日說明專利狀態之重大訊息

    日 期:2021年08月29日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:補充藥華藥110年8月20日說明專利狀態之重大訊息發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/08/272.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃檯買賣中心110年 8月 27日證櫃監字第 11002015814號函文指示辦理。6.因應措施:(1)有關本公司瑞士專利之法律狀態,經本公司與所委任之瑞士律師確認後,補充本公司110年8月20日之重大訊息內容如後:目前瑞士Debt Collection Office將一份扣押命令(Attachment Deed)和支付命令(Payment Order, 前翻譯為執行命令)登載於瑞士公報。然經本公司查詢瑞士智慧財產局網站,確認本公司瑞士專利目前尚未遭到拍賣。相關網站連結請參:https://www.swissreg.ch/srclient/faces/jsp/patent/sr300.jsp?language=en§ion=pat&id=EP2509593(2)依本公司所委任之瑞士律師建議,

  • 中央社

    【公告】藥華藥自8月31日起委託買賣時應先收足款券始得辦理買賣

    日期:2021年 8月27日主旨:公告藥華醫藥股份有限公司普通股股票(股票代號:6446),自110年8月31日起,證券經紀商於接受委託買賣時,應先收足款券始得辦理買賣。公告事項:藥華醫藥股份有限公司針對AOP Orphan Pharmaceuticals AG公司要求該公司支付歐元1.5億元(約新台幣51億元)之仲裁案爭議,未能有效掌控公司所面臨的法律案件狀態、重大訊息發布之控管失當,且於110年8月26日召開重大訊息說明記者會未能就所面臨法律風險具體說明現有內部控制制度如何有效因應,對投資人權益影響重大,核有本中心業務規則第12條第1項第20款規定之情事,爰依規定公告如主旨。

  • 財訊快報

    AOP以專利限制進逼,藥華藥稱已採法律措施,是否影響藥證申請還要研究

    【財訊快報/記者何美如報導】提出仲裁撤銷遭駁回,又被AOP在奧地利、美國、德國及瑞士聲請專利限制移轉的藥華藥(6446)表示,公司擁有P1101相關專利,且仍可使用該專利於生產、製造、及銷售等,此對營運無影響。不過,對於AOP是否持續擴大在其他國家申請專利限制,及移轉一旦被執行是否影響藥證申請,則表示不方便說明,會把問題帶回研究。 藥華藥與AOP仲裁,應支付AOP公司賠償歐元1.5億元(約新台幣51億元),但公司淨值目前僅台幣26億元,向德國法院提起撤銷仲裁之訴已於110年3月25日被駁回,雖3月30日已委請律師向德國聯邦最高法院提出上訴,但AOP在奧地利、美國、德國及瑞士聲請專利限制移轉,外界仍憂心專利影響。 26日晚間藥華藥應櫃買中心要求召開記者會說明專利情況,AOP對公司之奧地利、美國、德國及瑞士專利聲請限制移轉專利,經律師就相關程序進行了解後,公司仍擁有該專利,仍可使用該專利於生產、製造、及銷售等,僅本公司將專利移轉至第三人之權利受限,現未對本公司營運及財務造成影響,目前營運一切正常,已委請各國律師採取相應法律措施。 對於AOP公司是否可聲請執行拍賣其他資產,藥華藥表示,爭仲裁

  • 中央社

    【公告】藥華藥於110/8/26召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容

    日 期:2021年08月26日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥於110/8/26召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容發言人:林國鐘說 明:1.發布財務業務資訊之日期及時間:110/8/26 晚上8點00分2.發布財務業務資訊之地點:財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心3.公開之財務、業務相關資訊:有關本公司專利狀態。4.若有發布新聞稿者,其新聞稿之內容:本公司於109年10月21日獲悉仲裁判斷,應支付AOP公司賠償歐元1.5億元(約新台幣51億元),然本公司目前淨值僅台幣26億元,且向德國法院提起撤銷仲裁之訴已於本(110)年3月25日被駁回,本公司於3月30日向德國聯邦最高法院提出上訴,惟就下列事項說明:一、與AOP公司之前開訴訟案目前之進度為何?AOP公司對本公司仲裁判斷後續執行之動作有那些?對公司之影響為何?說明:本公司與AOP公司之前開訴訟案目前之進度請參考本公司110年3月31日所發布重大訊息,本公司針對國際商會(ICC)國際仲裁院對本公司與AOP公司間仲裁案之仲裁判斷,已委請律師向德國聯邦最高法院提出上訴,截至今日為止尚無新進度。另,AOP公司對本公司之奧地利、美國、德

  • 中央社

    【公告】藥華藥於110/8/26召開重大訊息說明記者會

    日 期:2021年08月26日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥於110/8/26召開重大訊息說明記者會發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/08/262.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司將於110年8月26日晚上8點00分於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心11樓(台北市中正區羅斯福路二段100號11樓)召開投資人可參與之重大訊息說明會。(2)說明本公司專利狀態。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:無

  • 財訊快報

    藥華藥P1101新冠三期臨床獲准,五家醫院啟動收案

    【財訊快報/記者何美如報導】藥華藥(6446)25日宣布,新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT),已獲衛福部同意試驗進行,正式在全台五家醫院啟動收案,包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院及亞東紀念醫院。 藥華藥總經理黃正谷表示,P1101是台灣第一個進入三期臨床試驗的治療新冠肺炎用藥,規劃收案人數達318人,是台灣目前規模最大的新冠藥物臨床計畫。考量國內疫情減緩,不排除在海外加收病患,若結果達標,公司將向主管機關申請將P1101納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。 P1101為新一代長效型干擾素,已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。依據Pegylated interferon alfa-2b(Virafin)於印度用於治療新冠肺炎的第三期臨床試驗期中報告顯示,施打單一劑量的Pegylated interferon alfa-2b對新冠肺炎中度病患有極大幫助,有9成患者在接受標準治療配合單次施打後,核

  • 中央社

    藥華藥COVID-19用藥獲准三期臨床 國鼎布局歐洲簽MOU

    (中央社記者韓婷婷台北2021年8月25日電)台灣在COVID-19用藥陸續傳出好消息,藥華藥(6446)宣布,新藥P1101三期臨床已獲衛福部核准,全台5家醫院啟動收案;國鼎(4132)則與奧地利Sanova Pharma公司簽署COVID-19新藥開發合作備忘錄(MOU),布局歐洲23國。藥華藥表示,由台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療COVID-19的第三期多中心臨床試驗案,已獲衛福部同意試驗進行,正式在台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院及亞東紀念醫院啟動收案。藥華藥總經理黃正谷表示,P1101是台灣第一個進入三期臨床試驗的治療COVID-19用藥,規劃收案人數達318人。有鑑於國內疫情減緩,不排除在海外加收病患;若結果達標,將向主管機關申請將P1101納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。藥華藥指出,P1101為新一代長效型干擾素,已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症(PV),安全性已有連續施打7年以上的數據佐證。目前台灣臨床上治療COVID-19肺炎輕度至中度患者仍以退燒、止痛、營養與輸

  • 中央社

    【公告】藥華藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療新冠肺炎 COVID-19 病患獲衛福部核准執行第三期臨床試驗(更正因應措施)

    日 期:2021年08月25日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療新冠肺炎 COVID-19 病患獲衛福部核准執行第三期臨床試驗(更正因應措施)發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/08/252.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:由本公司邀請台大醫院主持應用本公司新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT),已獲衛福部(TFDA)同意試驗進行,參與醫院將包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院和亞東紀念醫院。(1) 收治人數: 約收治318位輕度至中度新冠肺炎住院患者。(2) 給藥方案:皮下注射Ropeginterferon alfa-2b 250 mcg單一劑量合併現行標準療法(Standard of care)或僅現行使用標準療法。(3) 本臨床試驗為開放性、隨機分配

  • 時報資訊

    《生醫股》藥華藥P1101新冠三期臨床獲准 台5家醫院啟動收案

    【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)P1101新冠三期臨床獲衛福部核准,全台五家醫院啟動收案。由藥華藥邀請台大醫院主持應用新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT),已獲衛福部同意試驗進行,正式在全台五家醫院啟動收案,包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院及亞東紀念醫院。 藥華藥總經理黃正谷博士表示,P1101是台灣第一個進入三期臨床試驗的治療新冠肺炎用藥,進度領先台灣其它藥廠,規劃收案人數達318人,也是台灣目前規模最大的新冠藥物臨床計畫。有鑑於國內疫情減緩,公司不排除在海外加收病患;若結果達標,公司將向主管機關申請將P1101納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。 P1101為新一代長效型干擾素,已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症(PV),安全性已有連續施打七年以上的數據佐證。另外依據Pegylated interferon alfa-2b(Virafin)於印度用於治療新冠肺炎的第三期臨床試驗期中報告顯示

  • 時報資訊

    《生醫股》藥華藥治療新冠P1101 獲衛福部核准執行第三期臨床試驗

    【時報-台北電】藥華藥(6446)Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療新冠肺炎COVID-19病患獲衛福部核准執行第三期臨床試驗。 由藥華藥邀請台大醫院主持應用公司新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT),已獲衛福部(TFDA)同意試驗進行,參與醫院將包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院和亞東紀念醫院。收治人數約收治318位輕度至中度新冠肺炎住院患者。給藥方案為皮下注射Ropeginterferon alfa-2b 250 mcg單一劑量合併現行標準療法(Standard of care)或僅現行使用標準療法。本臨床試驗為開放性、隨機分配之雙臂平行設計之研究,並以台灣現行治療新冠肺炎之標準療法為對照組。 P1101為新一代長效型干擾素,已獲歐盟與台灣核准用於治療真性紅血球增多症(PV),安全性已有連續施打七年以上的數據佐證;另外依據Virafin(Pegylated interferon a

  • 中央社

    【公告】藥華藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療新冠肺炎 COVID-19 病患獲衛福部核准執行第三期臨床試驗

    日 期:2021年08月25日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療新冠肺炎 COVID-19 病患獲衛福部核准執行第三期臨床試驗發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/08/252.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:由本公司邀請台大醫院主持應用本公司新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)治療新冠肺炎之第三期多中心臨床試驗案(Investigator Initiated Trial, IIT),已獲衛福部(TFDA)同意試驗進行,參與醫院將包括台大醫院、台北醫學大學附設醫院、台北市立萬芳醫院、衛生福利部雙和醫院和亞東紀念醫院。(1) 收治人數: 約收治318位輕度至中度新冠肺炎住院患者。(2) 給藥方案:皮下注射Ropeginterferon alfa-2b 250 mcg單一劑量合併現行標準療法(Standard of care)或僅現行使用標準療法。(3) 本臨床試驗為開放性、隨機分配之雙臂平行設計之

  • 中央社

    【公告】藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書已成功送交PMDA

    日 期:2021年08月23日公司名稱:藥華藥(6446)主 旨:藥華藥代子公司PharmaEssentia Japan KKKX01用於日光角化症(AK)之日本第一期臨床試驗計畫書已成功送交PMDA發言人:林國鐘說 明:1.事實發生日:110/08/232.公司名稱:PharmaEssentia Japan KK3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司藥品KX01於日本進行之日光角化症(Actinic keratosis, AK)第一期臨床試驗計畫書已成功送交日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)。6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:KX01軟膏 1%二、用途:治療日光角化症患者。三、預計進行之所有研發階段:於日本進行第一期及第三期臨床試驗以備申請新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司藥品

  • 時報資訊

    《生醫股》瑞士專利 藥華藥:將向執法機關提程序瑕疵異議

    【時報-台北電】藥華藥(6446)今日發出重訊表示,有關公司之瑞士專利,經瑞士律師查詢後轉知,瑞士債權執行處(debt collection office)將一份扣押命令(an attachment deed)和執行命令(payment order)登載於瑞士公報(official Swiss gazette)。 藥華藥表示,截至目前為止,仍未收受來自AOP公司或瑞士相關單位的任何通知,瑞士債權執行處以公報登載方式取代送達,該等程序已違反瑞士送達規定之要求,有嚴重程序瑕疵。公司已委由瑞士律師進一步瞭解,並就瑞士債權執行處程序瑕疵提出異議,以保障公司權益。本事件現階段並未對公司營運及財務造成影響,公司營運一切正常。 藥華藥表示,已委請律師進一步瞭解並採取相應法律措施。 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯整理:李慧蘭)

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