華安 相關新聞

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  萬寶週刊

  華安展開多項臨床試驗 喜迎新藥進度開花結果

  華安醫學 (6657) 近期在證交所舉辦業績說明會，華安表示F703糖尿病傷口癒合的外用凝膠在二期臨床試驗顯示1.5-25平方公分病患在傷口癒合效果顯著，F703美國/台灣三期臨床預計2025年第三季解盲，因此推估2025年第一季可以收案完成，預期如果F703解盲成功後，華安將立即在台灣申請藥證並在非美國及歐盟地區開始F703新藥銷售；接下來華安今年會再展開F703第二個三期臨床試驗在歐盟執行，公司預期如果2027年第二個三期臨床試驗解盲成功後，將能取得美國及歐盟F703藥證，屆時公司可以讓F703進行全球藥品銷售。特別是華安屬於小分子藥物，生產成本比其他同業低，因此具備全球銷售的優勢，搶攻超過100億美元的糖尿病足部潰瘍藥品市場。
• 中央社財經

  華安：今年擬辦現增募資 因應未來3年臨床試驗支出

  （中央社記者何秀玲台北2024年4月11日電）新藥公司華安醫學(6657)今天在證交所舉辦業績說明會，財務長江銘燦表示，開發中的糖尿病傷口癒合、異常落髮及巴金森氏症等新藥，推估未來3年需臨床試驗費資金約新台幣11億元，將規劃於今年內辦理現金增資。華安2023年在證交所掛牌上市，主要聚焦於運用獨特的ENERGI藥物平台發展新藥，此平台鎖定細胞的自癒能力。華安總經理陳翰民表示，近3年與國內各大學完成30件學術合作案，希望加速評估ENERGI的各項適應症治療潛力，也藉擴大學術合作加速新藥開發。法人詢問，未來是否有臨床費用支出，江銘燦表示，治療糖尿病足潰瘍F703、異常性落髮F701，以及針對巴金森氏症F705PD，都需試驗費用，估計未來3年的臨床試驗費用為11億元，現在正規劃辦理現金增資，希望在今年完成，支應未來取得藥證期間的資金需求。至於部分產品臨床試驗進度，陳翰民指出，F703在台灣和美國已進入臨床三期試驗、F701臨床三期準備中；F703EB罕病泡泡龍已取得美國FDA與歐盟EMA孤兒藥認定；F705PD臨床一期準備中。（編輯：張良知）
• 中央社財經

  【公告】華安受邀參加臺灣證券交易所與永豐金證券所共同舉辦之「生技醫療產業」主題式業績發表會

  日 期：2024年04月10日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安受邀參加臺灣證券交易所與永豐金證券所共同舉辦之「生技醫療產業」主題式業績發表會發言人：江銘燦說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/04/111.召開法人說明會之日期：113/04/112.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：臺灣證券交易所(101大樓)1樓資訊展示中心(台北市信義路五段7號1樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加臺灣證券交易所與永豐金證券所共同舉辦之「生技醫療產業」主題式業績發表會，說明本公司營運概況。5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
• 中央社財經

  【公告】華安 2024年3月合併營收75.1萬元 年增-7.74%

  日期： 2024 年 04 月 09日上市公司：華安(6657)單位：仟元
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  【公告】華安董事會決議召開民國113年股東常會相關事宜(新增議案)

  日 期：2024年04月08日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安董事會決議召開民國113年股東常會相關事宜(新增議案)發言人：江銘燦說 明：1.董事會決議日期:113/04/082.股東會召開日期:113/05/243.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3 (本公司會議室)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:（1）民國112年度營業報告。（2）審計委員會查核報告。（3）民國112年度董事酬金報告。（4）本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。（5）修訂本公司「董事會議事規則」報告。（6）私募有價證券辦理情形報告。6.召集事由二、承認事項:（1）承認民國112年度財務報表及營業報告書案。（2）承認民國112年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:（1）修訂本公司「公司章程」案。（2）本公司擬辦理私募現金增資發行普通股案。(新增議案)8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/03/2612.停止過戶截止日期:1
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  【公告】華安董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日

  日 期：2024年04月08日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安董事會決議員工認股權憑證轉換普通股之增資基準日發言人：江銘燦說 明：1.董事會決議日期:113/04/082.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換普通股3.是否採總括申報發行新股(是，請併敘明預定發行期間/否):否4.全案發行總金額及股數(如屬盈餘或公積轉增資，發行股數則不含配發給員工部分):不適用5.採總括申報發行新股案件，本次發行金額及股數:不適用6.採總括申報發行新股案件，本次發行後，剩餘之金額及股數餘額:不適用7.每股面額:新台幣10元8.發行價格:每股認購價格新台幣13.2元及52.4元9.員工認購股數或配發金額:161,000股10.公開銷售股數:不適用11.原股東認購或無償配發比例:不適用12.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用13.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同14.本次增資資金用途:吸引及留任公司所需人才15.其他應敘明事項:增資基準日為113年04月08日
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  【公告】華安董事會決議辦理私募發行普通股

  日 期：2024年04月08日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安董事會決議辦理私募發行普通股發言人：江銘燦說 明：1.董事會決議日期:113/04/082.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)本次私募之對象以符合證券交易法第四十三條之六規定擇定特定人為限。參與本次私募之應募人總數除銀行業、票券業、信託業、保險業、證券業或其他經主管機關核准之法人或機構外，不得超過35人。(2)本次係選擇策略性投資人為應募人，說明如下：A.方式與目的：應募人之選擇為可協助本公司擴展業務、投資新事業、改善財務結構及完成策略聯盟等之對象，可幫助本公司提升競爭優勢。B.必要性：有鑑於本公司臨床試驗經費需求及加速取得新藥授權金之必要性，擬引進對本公司未來新藥發展有助益之策略投資人。C.預計效益：藉由應募人之加入，可加速本公司在全球主要國家進行臨床試驗及拓展與國際藥廠談判機會，將有助於公司取得新藥授權金。4.私募股數或張數:不超過10,000,000股額度內。5.得私募額度:於10,000,000股額度內，於股東常會決議之日起一年內得分3次辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)本次
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  【公告】華安 2024年2月合併營收24.1萬元 年增-56.73%

  日期： 2024 年 03 月 06日上市公司：華安(6657)單位：仟元
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  【公告】華安副總經理異動

  日 期：2024年03月01日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安副總經理異動發言人：江銘燦說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:副總經理2.發生變動日期:113/03/013.舊任者姓名、級職及簡歷:陳立明/本公司副總經理4.新任者姓名、級職及簡歷:無5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職6.異動原因:辭職7.生效日期:113/03/018.其他應敘明事項:自113/03/01起轉任顧問。
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  【公告】華安董事會決議召開民國113年股東常會相關事宜

  日 期：2024年02月29日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安董事會決議召開民國113年股東常會相關事宜發言人：江銘燦說 明：1.董事會決議日期:113/02/292.股東會召開日期:113/05/243.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路583巷21號6樓之3 (本公司會議室)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:（1）民國112年度營業報告。（2）審計委員會查核報告。（3）民國112年度董事酬金報告。（4）本公司「健全營運計畫書」之執行情形報告。（5）修訂本公司「董事會議事規則」報告。（6）私募有價證券辦理情形報告。6.召集事由二、承認事項:（1）承認民國112年度財務報表及營業報告書案。（2）承認民國112年度虧損撥補案。7.召集事由三、討論事項:修訂本公司「公司章程」案。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/03/2612.停止過戶截止日期:113/05/2413.其他應敘明事項:有關本公司民國113年股東常會公告受
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  【公告】華安董事會決議不分配112年度員工酬勞及董事酬勞

  日 期：2024年02月29日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安董事會決議不分配112年度員工酬勞及董事酬勞發言人：江銘燦說 明：1.事實發生日:113/02/292.公司名稱:華安醫學股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據金融監督管理委員會105年1月30日金管證審字第1050001900號令辦理。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司於113年02月29日董事會決議通過不分配員工酬勞及董事酬勞。
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  【公告】華安董事會決議不分派股利

  日 期：2024年02月29日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安董事會決議不分派股利發言人：江銘燦說 明：1. 董事會擬議日期：113/02/292. 股利所屬年(季)度：112年 年度3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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  【公告】華安董事會決議112年股東常會通過私募普通股案，未辦理之額度於113年股東常會後不繼續辦理

  日 期：2024年02月29日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安董事會決議112年股東常會通過私募普通股案，未辦理之額度於113年股東常會後不繼續辦理發言人：江銘燦說 明：1.董事會決議變更日期:113/02/292.原計畫申報生效之日期:不適用3.追補發行之日期:不適用4.變動原因:(1)本公司於112年股東常會通過以私募現金增資發行普通股案，預計發行新股上限10,000,000股，依據證券交易法第43條之6第7項規定，有價證券私募得於股東常會決議之日起一年內分次辦理。(2)上述私募普通股案迄今尚未實施，現因發行期限將屆，經董事會決議本私募案若未在今年度股東常會（113年5月24日）前完成募集，則未辦理之額度，自113年股東常會開會之日起取消。5.歷次變更前後募集資金計畫:不適用6.預計執行進度:不適用7.預計完成日期:不適用8.預計可能產生效益:不適用9.與原預計效益產生之差異:不適用10.本次變更對股東權益之影響:不適用11.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用12.其他應敘明事項:無
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  【公告】華安 2024年1月合併營收41.6萬元 年增135.03%

  日期： 2024 年 02 月 06日上市公司：華安(6657)單位：仟元
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  【公告】華安 2023年12月合併營收61.5萬元 年增-38.68%

  日期： 2024 年 01 月 08日上市公司：華安(6657)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】華安 2023年11月合併營收100.5萬元 年增-12.46%

  日期： 2023 年 12 月 06日上市公司：華安(6657)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】華安 2023年10月合併營收61.5萬元 年增79.3%

  日期： 2023 年 11 月 06日上市公司：華安(6657)單位：仟元
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  【公告】華安 2023年9月合併營收81萬元 年增18.42%

  日期： 2023 年 10 月 06日上市公司：華安(6657)單位：仟元
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  【公告】華安 2023年8月合併營收33.2萬元 年增-2.64%

  日期： 2023 年 09 月 05日上市公司：華安(6657)單位：仟元
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  【公告】華安受邀參加中國信託證券舉辦之「2023年中信證券第三季前瞻論壇」

  日 期：2023年09月05日公司名稱：華安(6657)主 旨：華安受邀參加中國信託證券舉辦之「2023年中信證券第三季前瞻論壇」發言人：江銘燦說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/09/061.召開法人說明會之日期：112/09/062.召開法人說明會之時間：15 時 00 分3.召開法人說明會之地點：台北國泰萬怡酒店百合廳(台北市中山區民生東路三段6號2樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加中國信託證券舉辦之「2023年中信證券第三季前瞻論壇」，會中說明本公司財務營運概況5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。