泰福-KY

6541
57.25.00(8.04%)
收盤 | 2024/07/23 13:30 更新
623成交量
-本益比 (同業平均)
連2跌 (17.22%)
連漲連跌

泰福-KY即時行情

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註:成交金額不含盤後定價、零股、鉅額、拍賣及標購

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  • 開盤61.5
  • 最高61.8
  • 最低56.0
  • 均價57.7
  • 成交金額(億)0.360
  • 昨收62.2
  • 漲跌幅8.04%
  • 漲跌5.00
  • 總量623
  • 昨量606
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內盤393(67.18%)
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泰福-KY 相關新聞

  • 中央社財經

    【公告】泰福-KY 2024年6月合併營收242萬元 年增-31.44%

    日期: 2024 年 07 月 10日上市公司:泰福-KY(6541)單位:仟元

  • 工商時報

    高雄房價飆 地價衝更兇

    高雄房價飆,地價漲勢更凌厲,楠梓區土地每坪價飆至151萬元,高雄建商購地動作更積極,南霸天京城集團董事長蔡天贊,近日以每坪258萬元高價,買進農16特區的御宿Motel明誠館,而高雄房市近日也傳出高雄農16特區1508.3坪「商四」建地,以每坪300萬元天價成交,不過被市場點名的買家茂德和郡都,則雙雙否認。

  • 工商時報

    泰福 叩關美國第二張藥證

    泰福-KY繼取得美國FDA核發全台第一張生物相似藥上市許可後,8日宣布再向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料,若一切順利,有機會在明年拿到藥證,瞄準美國每年約11億美元的市場商機。

  • 中央社財經

    【公告】代子公司台灣泰福生技股份有限公司監察人異動

    日 期:2024年07月08日公司名稱:泰福-KY(6541)主 旨:代子公司台灣泰福生技股份有限公司監察人異動發言人:陳林正說 明:1.發生變動日期:113/07/082.法人名稱:泰福生技股份有限公司3.舊任者姓名:張俊彥4.舊任者簡歷:台灣泰福生技監察人5.新任者姓名:張立秋6.新任者簡歷:台灣泰福生技監察人7.異動原因:職務繁忙8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):111/4/22至114/4/219.新任生效日期:113/07/0810.其他應敘明事項:無。

  • 中時財經即時

    泰福乘勝追擊 向美國FDA再叩關第二張藥證

    泰福-ky(6541)繼取得美國FDA核發全台第一張生物相似藥上市許可後,8日宣布,再向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料。

  • 中央社財經

    獲美國生物相似藥上市許可後 泰福再叩關第2張藥證

    (中央社記者何秀玲台北2024年7月8日電)新藥公司泰福-KY(6541)今天發新聞稿宣布,繼取得全台第一張美國FDA核發的生物相似藥上市許可後,7月6日再向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料。泰福表示,第一個生物相似藥Nypozi今年初已在加拿大開賣,今年6月底取得美國FDA所核發的上市許可後,對於TX05取得第2張美國藥證更具信心。泰福生技表示,TX05是自行研發的第2個生物相似藥,原廠參考藥物為Herceptin,主要適應症為乳癌、胃癌,三期臨床試驗解盲成功後,2021年8月向FDA提出藥證申請。泰福2022年8月收到FDA完全回覆信函CRL後,與FDA多次溝通並補充相關數據,近期再向FDA遞送藥證申覆資料。(編輯:張良知)

  • 時報資訊

    《生醫股》泰福叩關美第二張藥證 TX05再向FDA遞送藥證申請

    【時報記者郭鴻慧台北報導】手握全台第一張美國食品暨藥物管理局FDA核發之生物相似藥上市許可的泰福-KY(6541)日前再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料。 TX05是泰福生技自行研發的第二個生物相似藥,原廠參考藥物為Herceptin,其主要適應症為乳癌之外,還包括胃癌。TX05三期臨床試驗於2021年2月完成主要療效指標分析,證明其與原廠參考藥物在安全性,免疫性及有效性相等性,宣布解盲成功。 在2021年8月向FDA提出藥證申請,2022年8月收到FDA完全回覆信函CRL之後,泰福期間與FDA多次溝通並補充相關數據,在做足了準備工作之後,現在再度向FDA遞送TX05藥證申覆資料。 據IQVIA數據,截至2024年3月的過去12個月,Herceptin相關產品在美國市場銷售額約11億美元。 泰福生技的第一個生物相似藥Nypozi,6月底取得美國FDA所核發之上市許可,有了這張藥證加持,對於如何通過FDA嚴格審查有過經驗的泰福來說,接下來能夠以TX05取得公司的第二張美國藥證,更具信心!

  • 中央社財經

    【公告】泰福-KY代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 已遞送生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)藥證申覆資料給美國食品藥物管理局(FDA)

    日 期:2024年07月08日公司名稱:泰福-KY(6541)主 旨:代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc. 已遞送生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)藥證申覆資料給美國食品藥物管理局(FDA)發言人:陳林正說 明:1.事實發生日:113/07/062.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:本公司持股100%子公司。5.發生緣由:本公司已遞送生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)藥證申覆資料給美國食品藥物管理局(FDA)6.因應措施:發布重大訊息7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發新藥名稱或代號:重組蛋白生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)。(2)用途:與參考藥Herceptin相同,目前除了主要適應症為乳癌外,還包括胃癌。(3)預計進行之所有研發階段:產品上巿查驗登記申請

  • 財訊快報

    上月獲美上市許可後,泰福-KY再叩關第二張相似藥藥證TX05

    【財訊快報/記者何美如報導】手握全台第一張美國食品暨藥物管理局FDA核發生物相似藥上市許可的泰福-KY(6541)今(8)日宣布,已於台灣時間7月6日再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料。TX05是泰福生技自行研發之第二個生物相似藥,原廠參考藥物為Herceptin,其主要適應症為乳癌之外,還包括胃癌。TX05之三期臨床試驗於2021年2月完成主要療效指標分析,證明其與原廠參考藥物在安全性,免疫性及有效性之相等性,宣布解盲成功!而在2021年8月向FDA提出藥證申請,2022年8月收到FDA完全回覆信函CRL之後,泰福表示,近二年時間已與FDA多次溝通並補充相關數據,在做足了準備工作之後,現在再度向FDA遞送TX05藥證申覆資料。根據IQVIA數據,截至2024年3月的過去十二個月, Herceptin相關產品在美國市場銷售額約11億美元。泰福生技的第一個生物相似藥Nypozi已在今年初於加拿大開賣,並在6月底取得美國FDA所核發之上市許可,有了這張藥證的加持,對於如何通過FDA嚴格審查有過經驗的泰福來說,接下來能夠以TX05取得公司的第二張美國藥證,更具信心! 泰福近日

  • 中央社財經

    【公告】因泰福-KY有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解

    日 期:2024年07月04日公司名稱:泰福-KY(6541)主 旨:因泰福-KY有價證券於集中交易市場達公布注意交易資訊標準,故公布相關財務業務等重大訊息,以利投資人區別瞭解發言人:陳林正說 明:1.事實發生日:113/07/042.發生緣由:依臺灣證券交易所通知辦理3.財務業務資訊:期間 (月) (季) (最近四季累計)最近一月 與去年同期 最近一季 與去年同期 112年第2季至科目 113年05月 增 減% 113年第1季 增 減% 113年第1季(IFRS-合併自結數) (IFRS-合併核閱數) (IFRS-合併查核數)======== ========== ========== ========== ========== ==============營業收入 13 157.70% 3 -90.00% 34(百萬)稅前淨損 (123) -34.92% (418) -31.25% (1,947)(百萬)歸屬母公司業主淨損 (123) -34.92% (418) -31.25% (1,947)(百萬)每股虧損 (0.75) -46.97% (3.12) -39.65% (14.53

  • 中央社財經

    亞洲生技大會7/24登場 生技族群強勢

    (中央社記者何秀玲台北2024年7月3日電)亞洲生技大會將在7月下旬登場,生技族群獲市場資金挹注,泰福-KY(6541)、加捷生醫(4109)今天股價衝上漲停;高價股指標股保瑞(6472)早盤攻上895元,創近11個月新高,漲幅4.3%。2024亞洲生技大會將於7月24日至28日舉辦,主辦單位台灣生物產業發展協會日前宣布,今年論壇擴大3倍,展覽規模再創新高;台灣再生醫療具發展潛力,將有許多國內外細胞與基因治療公司參與展會。大股東為潤泰集團的泰福日前公告,接獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准旗下生物相似藥物上市許可,將進軍美國生物相似藥市場,帶動股價攻上60.7元,連續3天跳空漲停。加捷生醫聚焦營養保健,2020年台灣鋼鐵集團入主,今年前5月營收為新台幣2.4億元,年增75%,今天以29.6元漲停。保瑞藥業近期宣布與興櫃製藥公司台新藥(6838),簽訂台灣第一個研發製造、並外銷美國市場的眼科術後消炎止痛藥委託製造供貨合約,並計劃今年第3季起供貨給台新藥美國地區銷售夥伴,於美國上市銷售。美時製藥6月也宣布,以新台幣15億元收購跨國製藥公司梯瓦製藥泰國子公司與其業務,希望擴大東南亞版圖,預

  • 鉅亨網

    〈焦點股〉泰福生物相似藥獲美國FDA上市許可 連2天跳空漲停

    泰福 - KY(6541-TW) 宣布首個生物相似藥 TX01,於台灣時間上周五 (29 日) 獲得美國食品暨藥物管理局 FDA 核發上市許可 BLA,正式進軍美國,激勵泰福今 (2) 日開盤即跳空漲停鎖住 55.2 元。

  • 時報資訊

    《生醫股》泰福 獲美國首張藥證

    【時報-台北電】熬了7年,泰福-KY(6541)1日宣布,旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA(Biologics License Application),為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音,更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥,指標意義濃厚。 泰福董事長暨執行長陳林正表示,獲得FDA的上市許可是重大里程碑,宣告泰福將正式成為全方位的生物製藥公司。 TX01是在2017年8月24日三期解盲成功,2018年11月獲美國FDA接受藥證申請,就時程進度,原預期2019年9月即可取得上市許可,取證之路一波三折,期間換過趙宇天、陳林正、閻雲等三位董事長,這次還是在陳林正回鍋擔任董座後過關。 由於熬了7年才達陣,也帶動泰福1日跳空漲停,股價重回50元大關。 陳林正表示,泰福除了自主研發生物相似藥外,現在也開始提供生物藥品之委託開發暨製造CDMO服務。從細胞株開發,一直到產品通過FDA檢驗,進而取得BLA上市許可,泰福在連串過程中累積豐富經驗,現在更通過了以審查嚴格聞名的美國FDA檢驗,再加上擁有位於美國本土的c

  • 工商時報

    泰福 獲美國首張藥證

    熬了7年,泰福-KY(6541)1日宣布,旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA(Biologics License Application),為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音,更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥,指標意義濃厚。

  • 中時財經即時

    泰福生物相似藥TX01獲美FDA上市許可 創三紀錄

    泰福-KY(6541)1日宣布,旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA (Biologics License Application),這是泰福首張拿下的美國藥證、也是台灣生物相似藥進軍美國的第一個佳音,更是全亞洲第一個由美國FDA核准之白血球增生劑filgrastim生物相似藥,此三項紀錄,也帶動泰福一早股價就跳空漲停。

  • 中央社財經

    泰福獲美FDA上市許可 和迅首次技術授權

    (中央社記者何秀玲台北2024年07月1日電)大股東為潤泰集團、泰福-KY(6541)今天公告,接獲美國FDA(食品暨藥物管理局)核准旗下生物相似藥物TX01上市許可,為公司重大里程碑,將進軍美國生物相似藥市場。泰福的生物相似藥TX01,原廠參考藥物為Neupogen(filgrastim),這是美國FDA所核發的filgrastim生物相似藥第4張上市許可。泰福今天表示,獲得FDA的上市許可,為公司重大里程碑,有了美國FDA上市許可,代表泰福成為全方位的生物製藥公司。泰福提到,除了自主研發生物相似藥之外,現在也開始提供生物藥品的委託開發暨製造的CDMO(委託開發暨生產服務)。從細胞株開發到產品通過FDA檢驗,進而取得BLA(生物藥品許可申請),現在更通過以審查嚴格聞名的美國FDA檢驗,再加上擁有位於美國本土的cGMP廠,公司已準備好在產品商業化及CDMO業務,盼全面進擊。再生醫療公司和迅(6986)今天發出新聞稿宣布,攜手集研生醫簽訂「間質幹細胞藥物-生產技術」授權契約,其合約金總額可達600萬美元(約新台幣1.94億元),此為和迅首次技術授權。第一階段和迅可收取180萬美元(約新台

  • 時報資訊

    《生醫股》泰福鎖漲停 首個生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

    【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)首個生物相似藥TX01成功拿到美FDA上市許可,也是全台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可,今日股價跳空鎖在漲停板50.2元。 泰福Nypozi(TX01)適應症為治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症,原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen(filgrastim),這回拿到美國市許可,這也是美國FDA所核發的filgrastim生物相似藥第四張上市許可。 泰福董事長暨執行長陳林正表示,獲得FDA的上市許可代表公司的重大里程碑,更象徵著正式成為全方位的生物製藥公司!泰福現在也開始提供生物藥品之委託開發暨製造CDMO服務。 陳林正指出,由細胞株開發,一直到產品通過FDA檢驗,進而取得BLA上市許可,泰福生技在連串過程中累積豐富經驗,而現在更通過了以審查嚴格聞名的美國FDA檢驗,再加上擁有位於美國本土的cGMP廠,讓泰福生技已經準備好在產品商業化及CDMO業務上,全面進擊! 據IQVIA數據,截至2024年3月,美國filgrastim的市場達四億零三百萬美元,加拿大則為6500萬美元。泰福生技的Nypozi已於今年1月在加拿大開

  • 財訊快報

    焦點股:泰福-KY旗下TX01成功獲美FDA上市許可,寫台灣第一、亞洲第一

    【財訊快報/徐玉君】泰福-KY(6541)旗下首個生物相似藥TX01,6/29獲美FDA核發上市許可BLA(Biologics License Application),讓泰福正式進軍全球最大生物相似藥的美國市場;該證不僅是泰福的首張上市許可,更是國內首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可,甚至是亞洲第一個由美國FDA核准之白血球增生劑filgrastim生物相似藥的上市許可。泰福的生物相似藥TX01,商品名為Nypozi,原廠參考藥物為Neupogen(filgrastim),其適應症為治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,這也是美國FDA所核發的filgrastim生物相似藥第四張上市許可。根據IQVIA數據,截至2024年3月,美國filgrastim的市場達4.03億美元,加拿大則為6500萬美元。泰福生技的Nypozi已於今年元月在加拿大開賣。此外,該證的取得也為泰福在CDMO領域的發展增添助力,特別是擁有位於美國本土的cGMP廠,對產品的商品化及CDMO業務均如虎添翼,可持關注業績表現。股價今日跳空漲停,觀察股價是否能強鎖漲停到收盤,以及缺口低點位置46元是否回補,短線

  • 財訊快報

    報喜!泰福-KY首個生物相似藥TX01獲美FDA上市許可

    【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)首個生物相似藥TX01,在台灣時間6月29日獲得美國食品暨藥物管理局FDA核發上市許可BLA (Biologics License Application),正式進軍全世界最大的生物相似藥市場,也寫下全台灣首個由美國FDA核發之生物相似藥上市許可,甚至還是全亞洲的第一個由美國FDA核准之白血球增生劑filgrastim生物相似藥的上市許可。泰福生技董事長暨執行長陳林正表示,本次獲得FDA的上市許可為泰福的重大里程碑,正式成為全方位的生物製藥公司。泰福除了自主研發生物相似藥之外,現在也開始提供生物藥品之委託開發暨製造CDMO服務。從細胞株開發,一直到產品通過FDA檢驗,進而取得BLA上市許可,泰福生技在連串過程中累積豐富經驗,而現在更通過了以審查嚴格聞名的美國FDA檢驗,再加上擁有位於美國本土的cGMP廠,讓泰福生技已經準備好在產品商業化及CDMO業務上,全面進擊。生物相似藥TX01,商品名為Nypozi,原廠參考藥物為Neupogen(filgrastim),其適應症為治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,這也是美國FDA所核發的fi

  • 中央社財經

    【公告】泰福-KY代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.接獲美國FDA核准TX01(Neupogen Biosimilar)上市許可

    日 期:2024年07月01日公司名稱:泰福-KY(6541)主 旨:代子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.接獲美國FDA核准TX01(Neupogen Biosimilar)上市許可發言人:陳林正說 明:1.事實發生日:113/06/292.公司名稱:Tanvex BioPharma USA, Inc.3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司4.相互持股比例:本公司持股100%子公司。5.發生緣由:本公司已接獲美國FDA核准本公司研發之藥物TX01上市許可。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)研發新藥名稱或代號:重組蛋白生物相似藥TX01 (Neupogen Biosimilar)。(2)用途:癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症。(3)預計進行之所有研發階段:不適用。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:接獲美國FDA核准上市。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:

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