泰福-KY

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收盤 | 2022/07/01 14:30 更新
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泰福-KY即時行情

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泰福-KY 相關新聞

  • 中時財經即時

    泰福乳癌藥證8月揭曉 明年Q1可望貢獻營收

    泰福-KY(6541)17日舉行股東會,董事長閻雲表示,乳癌生物相似藥TX05已完成查廠作業,8月即將會知道結果,今年第3季可望有進一步的結果,若是疫情不來攪局,可望在明年首季開始有營運貢獻。另,TX01將在7月回覆FDA,有機會在11月查廠。

  • 中央社財經

    【公告】泰福-KY111年股東常會重要決議事項-修正其他事項

    日 期:2022年06月17日公司名稱:泰福-KY(6541)主 旨:泰福-KY111年股東常會重要決議事項-修正其他事項發言人:閻雲說 明:1.股東常會日期:111/06/172.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認2021年度虧損撥補案。。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司章程案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認2021年度營業報告書及合併財務報告案。5.重要決議事項四、董監事選舉:補選本公司一席獨立董事案。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(2)通過修訂股東會議事規則案。(3)通過解除新任董事競業禁止案。(4)通過2022年度限制員工權利新股發行案。(5)通過解除董事競業禁止案。7.其他應敘明事項:無。

  • 鉅亨網

    〈泰福-KY股東會〉首個生物相似藥TX01下月回藥證資料 有望年底查廠

    泰福 - KY(6541-TW) 除了乳癌生物相似藥 TX05 外,旗下首個向美國 FDA 申請藥證的生物相似藥 TX0I,由於美國 FDA 認為可再提升該產品完整性,預計下 (7) 月回覆資料後,11 月進行查廠,未來會授權此藥品。

  • 財訊快報

    泰福董座認為,台灣生物藥CDMO要做大,需產業整合、政府拉一把

    【財訊快報/記者何美如報導】生物製劑CDMO(委託開發製造)在台灣已成熱門話題,泰福-KY(6541)董事長閻雲今日直言,大型CDMO最重要是控制成本、控制時間,要發展很困難,國外大廠多半有政府力量在背後支持,個別公司只能發展精緻CDMO,但只要供應鏈能整合,各自端出強項合作,如泰福的強項是細胞株開發、先導製造工廠,只要政府拉一把,未來發展還是有機會不輸韓國。 泰福近年積極拓展CDMO業務,除為圓祥生技開發及生產最新雙特異性抗體開發平台之臨床候選藥外,日前也與中裕新藥就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作,持續朝精緻型CDMO供應鏈之前端細胞株開發等多方佈局,未來TX05上市銷售若蓬勃,現有也不排除生產上進行合作,目前泰福在聖地牙哥擁有四個2千公升的生物反應槽。 台灣生技界近年不少公司釋出要做生物藥CDMO,CDMO在台灣已經變成熱門話題,但事實上,CDMO做起來相對困難,閻雲說,台灣要做大型CDMO就要把台灣整個整合變成CDMO,不能各家獨自發展,產業鏈必須整合

  • 中央社財經

    【公告】泰福-KY111年股東常會補選一席獨立董事

    日 期:2022年06月17日公司名稱:泰福-KY(6541)主 旨:泰福-KY111年股東常會補選一席獨立董事發言人:閻雲說 明:1.發生變動日期:111/06/172.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):獨立董事3.舊任者職稱及姓名:不適用4.舊任者簡歷:不適用5.新任者職稱及姓名:張俊彥6.新任者簡歷:國家衛生研究院生技與藥物研究院特聘研究員兼所長7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任8.異動原因:補選9.新任者選任時持股數:0股10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):110/08/27-113/08/2611.新任生效日期:111/06/1712.同任期董事變動比率:1/913.同任期獨立董事變動比率:1/314.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否16.其他應敘明事項:無

  • 中央社財經

    【公告】泰福-KY111年股東常會重要決議事項

    日 期:2022年06月17日公司名稱:泰福-KY(6541)主 旨:泰福-KY111年股東常會重要決議事項發言人:閻雲說 明:1.股東常會日期:111/06/172.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認2021年度虧損撥補案。。3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司章程案。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認2021年度營業報告書及合併財務報告案。5.重要決議事項四、董監事選舉:補選本公司一席獨立董事案。6.重要決議事項五、其他事項:(1)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。(2)通過修訂股東會議事規則案。(3)通過解除新任董事競業禁止案。(4)通過2022年度限制員工權利新股發行案。7.其他應敘明事項:無。

  • 中央社財經

    泰福-KY乳癌相似藥目標年底授權 明年貢獻營收

    (中央社記者韓婷婷台北17日電)泰福-KY(6541)今天召開股東會,針對兩項接受美國FDA藥證審理的生物相似藥TX01、TX05最新進度,董事長閻雲表示,乳癌相似藥TX05已於5月初完成查廠作業,預計8月會有進一步結果,目標年底授權,2023年上半年貢獻營收。閻雲表示,TX05藥證審理進度超越TX01,且已制定銷售策略與通路,除自組核心銷售團隊,也將尋找授權銷售夥伴,採多管齊下方式銷售,預計未來取得藥證後,即能開始生產上市,目標年底前完成授權、明年第1季自有團隊啟動銷售。泰福生技第一個向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞交藥證申請的生物相似藥TX01,為求順利取得藥證,將在全面解決FDA提出的問題後,接續進行藥證審理程序;由於加拿大為全民健保制,銷售策略將採全權授權模式。泰福生技指出,隨著TX05、TX01藥證審理年底結果出爐,營收期保守推算落在2023年上半年,並持續專注生物相似藥研發,朝向將小分子藥加入大分子藥物的廣效型生物相似藥品研發。另外,在委託開發暨製造服務(CDMO)業務部分,泰福生技除為圓祥生技開發及生產最新雙特異性抗體開發平台臨床候選藥外,日前也與中裕新藥就抗體藥物複合

  • 時報資訊

    《生醫股》泰福乳癌藥證8月揭曉 明年Q1可望貢獻營收

    【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)今(17)日舉行股東會,董事長閻雲表示,乳癌生物相似藥TX05已完成查廠作業,8月即將會知道結果,今年第3季可望有進一步的結果,若是疫情不來攪局,可望在明年首季開始有營運貢獻。另外,TX01將在7月回覆FDA,有機會在11月查廠。 在銷售通路策略上,閻雲說,以前的規劃是由公司自已在美國銷售,不過,時間已經過去多年,現在就是「兩條腿走路」,自己擅長的通路就自己做,其他通路將對外授權,伙伴需要慎選,今年底前應該可以敲定。 泰福第1個向美FDA申請藥證的生物相似藥TX01,初步命名為Nypoli,FDA查廠後近期開始回防,7月將回覆FDA,查廠日期有機會落在11月。加拿大已進入選擇合作License的階段。閻雲預期,最快會在8月拿到藥證,希望明年首季有營收貢獻,但是美國疫情再起,是否會影響到上市時間點還未可知。 目前泰福帳上現金有4500萬美元,以每個月支出約400~500萬美元,預期年底將會進行募資。 在CDMO方面,目前泰福為圓祥生技開發及生產最新雙特異性抗體開發平台的臨床候選藥外,也與中裕新藥就抗體藥複合體及雙特異性抗體開發生產合作,朝著

  • 鉅亨網

    〈泰福-KY股東會〉乳癌生物相似藥TX05 8月取證 目標年底完成授權

    泰福 - KY(6541-TW) 今 (17) 日舉行股東會,外界關注乳癌生物相似藥 TX05 進展,董事長閻雲表示,TX05 查廠告一段落,順利的話今年 8 月初取得藥證,未來採自行銷售與授權兩大策略,目標年底前完成授權。

  • 財訊快報

    泰福相似藥銷售轉二條腿策略,乳癌藥藥證結果8月出爐,拚明年Q1上市

    【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)開發中相似藥大步向前,生物相似藥TX05已於5月完成查廠作業,預計結果會在8月出爐,今年第三季會有進一步結果,力拼明年第一季上市,另一產品TX-01也開始回防,預計7月回覆FDA,有機會在11月查廠。銷售策略大調整為兩條腿走路,自身擅長通路自己做,其他通路會對外授權,預計年底前就會敲定。 泰福-KY今(17)日召開股東會,會中除補選一席獨立董事,由張俊彥教授出任。會後董事長間雲也針對生物相藥TX01、TX05說明最新進。間雲表示,5月甫獲美國FDA核准專利名稱為Valheric的生物相似藥TX05,已於5月4日告一段落,雖然還沒查完有留下一些問題,但部分都是臨床設計前後呼應、文件完整性等常見問題,FDA預計回復日期是PDUFA是8月2日,屆時就會有結果,目標明年第一季上市。 至於上市規劃,閻雲坦言,過去原本公司規劃確實是泰福自己在美國銷售,但事過境遷,很多不是十年前規劃,當時沒有其他競爭者,現在可能有幾個加入,時間拉長下花費也變多,銷售策略將調整為兩條腿走路,自身擅長通路自己做,如團隊擅長經營特色領域如退伍軍人醫院、MEDICARE等,

  • 鉅亨網

    泰福-KY攜手中裕攻CDMO 開發抗體藥物

    泰福 - KY(6541-TW)與中裕 (4147-TW) 今 (14) 日共同宣布,將在抗體藥物複合體 (ADC) 及雙特異性抗體 (BsAb) 開發生產合作,從前端研發到生產、銷售攜手並進,藉此拓展 CDMO(委託開發製造服務)市場。

  • 財訊快報

    泰福-KY、中裕瞄準抗體藥,攜手攻CDMO市場

    【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)、中裕新藥(4147)今日宣布,雙方將在抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates,ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies,BsAb)開發生產合作,從前端研發到生產與銷售攜手並進,期在CDMO(委託開發製造)市場攻下一城。 泰福生技主要為開發生物相似藥與CDMO業務,設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立,以及初期生物製程開發外,更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發,其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物,且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發、技轉放大GMP批次生產等CDMO服務。 泰福與中裕都具備研發與CDMO量能,雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產,泰福主攻前端基因發展、試產等開發後,交由中裕新藥進行藥物生產製造,在生產量能與成本控管均能有效控制成本,發揮綜效效益,未來產品更具有未來競爭力。

  • 中時財經即時

    泰福生技、中裕 新藥聯手攻CDMO

    泰福生技(6541)、中裕新藥(4147)14日共同宣布,就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作,雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備,將從前端研發到生產與銷售攜手並進,期盼在CDMO市場攻下一城,展現研發、生產與成本最大綜效。

  • 時報資訊

    《生醫股》泰福與中裕攜手 合攻CDMO市場

    【時報-台北電】泰福-KY(6541)與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開發生產合作。 泰福-KY與中裕新藥6月14日共同宣布,就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作,雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備,將從前端研發到生產與銷售攜手並進,期在CDMO市場攻下一城。 雙方皆具備研發與CDMO量能,泰福-KY主要為開發生物相似藥與CDMO業務,設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立,以及初期生物製程開發外,更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發,其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物,且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發、技轉放大、GMP批次生產等CDMO服務。 雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰

  • 時報資訊

    《生醫股》泰福、中裕聯手攻CDMO

    【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)與中裕新藥(4147)今(14)日宣布就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作,雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備,將從前端研發到生產與銷售攜手並進,期在CDMO市場攻下一城。 由於雙方皆具備研發與CDMO量能,泰福生技主要為開發生物相似藥與CDMO業務,設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立,以及初期生物製程開發外,更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發,其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物,且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發,技轉放大,GMP批次生產等CDMO服務。 雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產,泰福主攻前端基因發展、試產等開發後,交由中裕新藥進行藥物生產製造,在生產量能與成本控管均能有效控制成本,發揮綜效效益,未來產品更具有未來競爭力。

  • 中央社財經

    【公告】泰福-KY與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開

    日 期:2022年06月14日公司名稱:泰福-KY(6541)主 旨:泰福-KY與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開發生產合作發言人:閻雲說 明:1.事實發生日:111/06/142.公司名稱:泰福生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司與中裕新藥(4147) 6月14日(星期二)共同宣布,就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作,雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備,將從前端研發到生產與銷售攜手並進,期在CDMO市場攻下一城。雙方皆具備研發與CDMO量能,本公司主要為開發生物相似藥與CDMO業務,設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立,以及初期生物製程開發外,更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開

  • 中央社財經

    【公告】泰福-KY 2022年5月合併營收66.8萬元 年增999999.99%

    日期: 2022 年 06 月 10日上市公司:泰福-KY(6541)單位:仟元

  • 財訊快報

    Genetech對TX05提專利侵權訴訟,泰福-KY:產業特性,將依法處理

    【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)旗下生物相似藥TX05向美國FDA提出Herceptin之生物相似藥證申請,遭Roche旗下Genetech提出專利侵權訴訟,泰福表示,此類專利訴訟,普遍存在於生物相似藥廠間,係為產業特性,泰福生技將會依法處理。 泰福生物相似藥TX05,已於美國時間111年05月10日接獲美國FDA發函表示核准生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)專利名稱審查申請,參考藥Herceptin相同,目前除了主要適應症為乳癌外,還包括胃癌,其審查及是否核發藥證與專利侵權訴訟無關。 Roche旗下Genetech近日在美國對泰福生技公司,及旗下兩家子公司,包括美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.台灣子公司台灣泰福生技公司,針對泰福開發的生物相似藥TX05提出專利侵權訴訟。 泰福生技表示,旗下生物相似藥TX05,參考藥物為Herceptin,Genentech公司因此對公司提出U.S. Patent No. 10,662,237, U.S. Patent No. 10,808,037, U.S. Patent N

  • 中央社財經

    【公告】泰福-KY、泰福-KY之美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.及泰福-KY之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司回應Genentech之訴訟。

    日 期:2022年06月04日公司名稱:泰福-KY(6541)主 旨:泰福-KY、泰福-KY之美國子公司Tanvex BioPharma USA, Inc.及泰福-KY之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司回應Genentech之訴訟。發言人:閻雲說 明:1.事實發生日:111/06/032.公司名稱:泰福生技股份有限公司、Tanvex BioPharma USA, Inc.及台灣泰福生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司、本公司之美國子公司TanvexBioPharma USA, Inc. 及本公司之台灣子公司台灣泰福生技股份有限公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:A. 本公司於日前向美國FDA提出Genentech公司Herceptin之生物相似藥證(本公司產品:TX05)申請。B. Genentech公司因此對本公司提出U.S. Patent No. 10,662,237, U.S. PatentNo. @10,808,037, U.S. Patent No. 8,574,869專利侵權訴訟。此類專利訴訟,普遍存在於生物相似藥廠間,係為產業特性。6.因

  • 工商時報

    永昕改選董事 趙宇天任獨董

    永昕30日召開股東常會全面改選董事,美國學名藥天王、泰福-KY創辦人趙宇天新任獨立董事。永昕董事長林榮錦表示,此舉宣示,永昕在後疫情時代全球生物藥CDMO(專業醫藥委託開發暨生產製造)市場上全力衝刺的決心。

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