安特羅腸病毒71型疫苗 保護力達99.21％

工商時報 彭暄貽

國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公佈安特羅腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)完整三期臨床試驗報告數據，保護力高達99.21％，100％ 有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率，因擁有優異的保護力和安全性數據，將積極拓展深受腸病毒疫情所苦的東南亞市場，並已於2月底向澳門送件提出藥證申請。

安特羅總經理張哲瑋表示，安特羅腸病毒71型疫苗2023年取得食藥署藥證，以台灣流行的B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，並於台中潭子細胞廠建立高產能細胞培養生物反應器產線，將可大幅提升安特羅腸病毒71型疫苗產能，今年起可擴大供貨。

另外，為佈局東南亞市場，安特羅已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約，近期將向越南提出藥證申請，更將目標鎖定東南亞各國新生兒市場，同時進一步從澳門佈局進入中國大陸市場。

安特羅腸病毒71型疫苗台灣、越南的完整三期臨床試驗報告數據顯示，安特羅腸病毒疫苗整體保護力為99.21％，且在不同的年齡分層(2-11個月，12-23個月，24-35 個月及 35-71個月)保護力皆超過95％。

此外，安特羅腸病毒疫苗降低腸病毒71型感染引起住院的有效性為100％，95％信賴區間為91.14％~100％，其統計P值＜0.001，在統計上有顯著意義。受試者年齡層涵蓋2個月至未滿6歲的嬰幼兒，數據顯示安全性與耐受性良好。

張哲瑋指出，腸病毒為亞洲流行的傳染病，六歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症。 已積極洽談多個東南亞國家，很快就會在仍飽受腸病毒 所苦的東南亞地區提出藥證查驗登記，以期加速進入東協市場。

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