【時報-台北電】中裕(4147)先前公布TMB-365與TMB-380長效型合併用藥治療愛滋病一期臨床試驗,雖然數據結果正向,不過市場不買單,失守百元價位後,最低來到82.6元處,由於跌幅已深,近來吸引外資、投信法人分別買超,22日股價上漲4.68%,以87.2元站上5日均線,KD指標也交叉翻多,有利後市。 中裕的TMB-365及TMB-380合併用藥,先鋒組臨床試驗在作用持續時間和劑量水平結果符合預期,後續將把完整數據申請愛滋病國際年會CROI,明年3月可望完成發表,力拚明年初進入臨床2期,明年底有機會期中分析。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉)
中裕(4147)先前公布TMB-365與TMB-380長效型合併用藥治療愛滋病一期臨床試驗,雖然數據結果正向,不過市場不買單,失守百元價位後,最低來到82.6元處,由於跌幅已深,近來吸引外資、投信法人分別買超,22日股價上漲4.68%,以87.2元站上5日均線,KD指標也交叉翻多,有利後市。
中裕(4147)旗下TMB-365與TMB-380長效型合併用藥,治療愛滋病一期臨床試驗,數據結果正向,不過行情失靈,股價下修,失守百元價位,十日跌幅達6.94%;22日展現跌深反彈力道,上漲4.68%,以87.2元站上5日線,KD指標也交叉翻多,有利後市。
中裕(4147)6日法說會報喜,總經理張金明宣布,旗下TMB-365及TMB-380長效型合併用藥治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床數據,結果優於預期;規畫後續將以兩個月注射一次方式進行核心組試驗,力拚2024年初進二期臨床,收案40至50人,年底進行期中分析。另該先鋒組臨床試驗數據,將申請提交愛滋病最重要的年會CROI發表,並積極啟動授權。
(中央社記者韓婷婷台北2023年09月6日電)新藥廠中裕(4147)今天召開法說會,總經理張金明表示,愛滋病新藥TMB-365及TMB-380長效型合併用藥1b/2a先鋒組臨床試驗數據符合預期,將規劃明年初展開二期臨床試驗、明年底有機會進行期中分析。張金明表示,經專業評估劑量選擇後,已確認未來執行2個月合併用藥所需劑量,為了加速開發時間,下一步將向美國食品暨藥物管理局(FDA)申請調整核心組臨床試驗計畫,直接進入二期臨床試驗,向FDA申請最快明年初獲准後進入,有機會在明年底進行期中分析。另外,中裕也將同步持續與愛滋病重要藥廠進行授權、共同開發等議題的討論。張金明表示,目標在三期臨床試驗,盼在2025年前對外授權或共同合作。
【時報記者郭鴻慧台北報導】新藥公司中裕(4147)今(6)日下午舉行法說會,總經理張金明指出,愛滋長效新藥TMB-365和TMBH-380合併用藥,先鋒組數據符合預期,將向FDA提IND修正案,希望明年初能進入臨床2期,將先鎖定2個月的給藥劑量,明年底有機會期中分析。 張金明指出,愛滋長效新藥TMB-365及TMB-380合併用藥,1b/2a臨床試驗先鋒組臨床試驗在作用持續時間和劑量水平結果符合預期,後續將把完整數據申請愛滋病國際年會CROI,明年3月可望完成發表。 未來試驗的方向,張金明則說,將把2A/2B臨床試驗合併成單一的二期臨床,預計收案40~50人,預估最快明年初可以獲准後進入,最快明年底進行用藥24周期的分析。 張金明表示,明年底期中分析結果若是正向,將與美國FDA討論是否能同步展開三期臨床試驗,至於授權策略方面,將會聚焦在國際藥廠。
【時報-台北電】中裕(4147)TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病臨床試驗先鋒組完成數據分析,由於符合預期並確認未來執行劑量,將啟動核心組臨床試驗,未來將進行每3個月注射一次之評估,增加劑量水平,以達更長的作用持續。同時未來也會評估以其他劑型(例如靜脈推注、肌肉、皮下等)施打之可行性。 中裕表示,前述漸進式發展策略係參考GSK的Cabenuva先以一個月先行向美國FDA申請核准上市後,一年後再以兩個月注射一次申請上市銷售。(編輯:張嘉倚)
【財訊快報/記者何美如報導】新藥公司中裕(4147)總經理張金明於今(6)日法說會中表示,愛滋長效新藥TMB-365及TMB-380合併用藥,1b/2a臨床試驗先鋒組臨床試驗在作用持續時間和劑量水平結果符合預期,為了加速開發時間,下一步將向FDA提IND修正案,直接進入二期臨床試驗,先鎖定兩個月給藥劑量,預計收案40-50人,向FDA申請最快明年初獲准後進入,有機會在明年底進行期中分析。中裕今日舉行法說會,張金明表示,長效型合併用藥1b/2a臨床試驗,有兩個組別,一個組是先鋒組劑量,會根據血中濃度進入核心組,在進行2a臨床試驗,還要再花一年時間。不過,先鋒組的作用持續時間和劑量水平,結果符合預期,已再度證實持續時間應劑量增加,所有劑量都安全且耐受性良好,每兩個月給藥已有適當劑量進入核心組,每三個月給藥在增加劑量後有望達成。張金明指出,HIV全球市場300億美元,美國佔比65%,幾乎都是每天口服,但依從性不佳,外界看好長效注射劑型發展,預估2030年長效注射將佔市場25%以上。為了加速臨床時程,下一步將向FDA提議,向FDA提出IND修正案,直接進入二期臨床試驗,先鎖定二個月給藥劑量。依
【財訊快報/徐玉君】中裕(4147)旗下擁有Trogarzo(TMB-355)愛滋病第四線的補救療法用藥,公司積極於向前推進至一線用藥。其技轉自美國國家衛生研究院(NIH)的TMB-380合併公司長效型TMB-365用藥,往前推進至一線用藥的1b/2a期臨床試驗,已於今年6月29日完成最後一位受試者訪視,該臨床試驗分析數據約兩個月完成,9月公司法說會將會公告該合併用藥的首次數據揭露,包括最適劑量、安全性、PK結果,屆時將公布臨床的後半部階段規劃。初步透露,將授權給大藥廠,並在進入三期前完成授權(6月即已展開授權談判),且可能採取共同開發模式,而非賣斷,但也不排除任何可能的合作方式。由於全球愛滋病市場規模高達300億美元,且以口服藥物為主,然產業共識未來長效注射藥物是趨勢,對中裕該長效型一線用藥注射劑的未來創造更高營運效益,授權金額可期待。股價持續穩步上攻,短線未出現暴量長黑前可續抱,壓力則在前波高點135元。
【時報-台北電】中裕(4147)訂9月6日14時召開法說會,說明TMB-365及TMB-380長效型合併用藥1b/2a臨床試驗先鋒組數據分析,以及下一階段之發展及策略,地點位於台北市大安區敦化南路二段97號11樓(元富證券大會議室)。(編輯:邱致馨)
日 期:2023年08月29日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕預計於112年9月6日召開法人暨投資人說明會發言人:張念原說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:112/09/061.召開法人說明會之日期:112/09/062.召開法人說明會之時間:14 時 00 分3.召開法人說明會之地點:台北市大安區敦化南路二段97號11樓(元富證券大會議室)4.法人說明會擇要訊息:主要說明TMB-365及TMB-380長效型合併用藥1b/2a臨床試驗先鋒組數據分析,以及下一階段之發展及策略。5.其他應敘明事項:本次法說會歡迎所有投資人或媒體參加完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
【時報-台北電】中裕(4147)因用於一線愛滋病長效型TMB-365及TMB-380合併用藥,9月上旬將舉辦法說,公布合併用藥的安全性、PK數據,以及最適劑量,市場解讀樂觀,引外資連六買,18日股價強漲3.41%,103元重回百元大關,技術面,均線、KD指標均為多頭,量緩步放大有利後市。 TMB-380技轉自美國國家衛生研究院(NIH),TMB-365則是從TMB-355改良創造,由於長效型針劑已成趨勢極具競爭力,備受國際藥廠關注;今年6月已有藥廠洽談授權,法人看好TMB-365/TMB-380新藥,有機會在2024年授權。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉)
中裕(4147)因用於一線愛滋病長效型TMB-365及TMB-380合併用藥,9月上旬將舉辦法說,公布合併用藥的安全性、PK數據,以及最適劑量,市場解讀樂觀,引外資連六買,18日股價強漲3.41%,103元重回百元大關,技術面,均線、KD指標均為多頭,量緩步放大有利後市。
【財訊快報/記者何美如報導】新藥公司中裕(4147)用於一線愛滋病的長效型TMB-365及TMB-380合併用藥備受外界矚目,中裕今日表示,將於9月上旬舉辦實體法說,屆時就會公布合併用藥的安全性、PK數據,以及最適劑量,另,授權也早在6月就啟動洽談,目標在進入三期前授權給大廠,2024年發展可以期待。不同於Trogarzo(TMB-355)以第四線的補救療法為目標,長效型TMB-365及TMB-380的合併用藥鎖定更龐大的一線用藥市場,TMB-380是技轉自美國國家衛生研究院(NIH),TMB-365則是從TMB-355改良創造,若成功上市會是重磅藥物。TMB-365及TMB-380合併用藥治療1b/2a臨床試驗,已於112年6月29日完成最後一個先鋒組受試者的最後一次訪視,先前就公告約需約兩個月左右分析臨床樣品數據,由於這次合併用藥的首次數據揭曉,包括最適劑量、安全性、PK結果,可以說完成完成階段性任務,中裕表示,9月初法說會對外公佈,屆時也會公布臨床下半階段的規畫。目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva(含兩種小分子藥物),需每兩個月分別以肌肉注射一次。Ca
【時報-台北電】中裕(4147)112年上半年合併營收1億7601萬元,稅前淨損1億2864萬6千元,本期淨損1億2864萬6千元,歸屬於母公司業主淨損1億2864萬6千元,基本每股虧損0.51元。(編輯:廖小蕎)
【時報-台北電】「2023 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」出爐,保瑞、中裕、葡葡王等13家公司勝出,其中,長聖與轉投資長佳智能分別拿下金質獎和潛力標竿獎,堪稱最大贏家;另正瀚開發Radiate NEXT,可以減碳、提升品質和增加產量,獲得本屆產業創新獎。 生物產業協會理事長吳忠勳表示,每年舉辦「傑出生技產業獎」,就是要挖掘具潛力的明日之星,藉此帶動生技產業能量,讓國際看見台灣生醫產業發展趨勢。 獎章委員會召集人、臺北醫學大學董事長張文昌指出,今年參賽廠商超過40家,最終共13家機構及產品技術脫穎而出,得獎名單涵蓋生技新藥、CDMO、免疫/細胞療法、再生醫療、創新醫材、高端醫材、醫療人工智慧、農業生技、健康食品,足見產業多元發展及研發能量。 拿下「金質獎」的四強中,保瑞2022年合併營收突破100億大關,名列國內上市櫃生技股營收、獲利及市值前五大;長聖主攻免疫細胞與幹細胞療法,擁有三間符合衛福部認可細胞製劑廠區,衛福部核定139件免疫癌症治療中,該公司高達45件 (占所有核定項目的32.4%)。 另外,啟新專攻微生物檢驗試劑,應用於醫學與產業的檢驗用培養基市佔率超過5
台積電(2330)法說會前,市場釋出台積電20日法說會恐會二修今年財測,同時,以外資為首的三大法人18日轉為賣超5,231張,致股價收581元大跌10元,成拖累台股大跌106點的元兇。不過,兩大投資專家則對台積電法說內容偏正面看法,認為下半年及明年可望回升。
「2023 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」出爐,保瑞、中裕、葡葡王等13家公司勝出,其中,長聖與轉投資長佳智能分別拿下金質獎和潛力標竿獎,堪稱最大贏家;另正瀚開發Radiate NEXT,可以減碳、提升品質和增加產量,獲得本屆產業創新獎。