中裕 個股公告

• 中央社財經

  【公告】中裕 2023年2月合併營收2415.3萬元 年增68.21%

  日期： 2023 年 03 月 03日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元

  1
• 中央社財經

  【公告】中裕不發放股利

  日 期：2023年02月17日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕不發放股利發言人：張念原說 明：1. 董事會擬議日期：112/02/172. 股利所屬年(季)度：111年 年度3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
• 中央社財經

  【公告】中裕 2023年1月合併營收2494.8萬元 年增85.83%

  日期： 2023 年 02 月 03日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年12月合併營收9679.4萬元 年增419.56%

  日期： 2023 年 01 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年11月合併營收1.32億元 年增526.47%

  日期： 2022 年 12 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年10月合併營收1億元 年增177.92%

  日期： 2022 年 11 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年9月合併營收3856萬元 年增37.56%

  日期： 2022 年 10 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• Moneydj理財網

  中裕Trogarzo靜脈推注劑型獲FDA生物製劑新藥上市查驗登記核准

  公開資訊觀測站重大訊息公告\ (4147)中裕公告本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)獲得美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准 1.事實發生日:111/10/032.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo3.用途:一種治療愛滋病多重抗藥性病患之單株抗體蛋白質藥物網址：clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=14.預計進行之所有研發階段:靜脈點滴(IV)劑型：已獲得美國FDA、歐盟EMA上市核准靜脈推注(IV Push)劑型：已獲得美國FDA上市核准肌肉注射(IM)劑型：臨床三期試驗、新藥查驗登記審查5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：靜脈點滴劑型（IV)：通過核准生物製劑新
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年8月合併營收2992.6萬元 年增-3.04%

  日期： 2022 年 09 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年7月合併營收2809.3萬元 年增-12.83%

  日期： 2022 年 08 月 05日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年6月合併營收2740萬元 年增-41.07%

  日期： 2022 年 07 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】泰福-KY與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開

  日 期：2022年06月14日公司名稱：泰福-KY(6541)主 旨：泰福-KY與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開發生產合作發言人：閻雲說 明：1.事實發生日:111/06/142.公司名稱:泰福生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司與中裕新藥(4147) 6月14日(星期二)共同宣布，就抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC）及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，期在CDMO市場攻下一城。雙方皆具備研發與CDMO量能，本公司主要為開發生物相似藥與CDMO業務，設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立，以及初期生物製程開發外，更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開
• Moneydj理財網

  中裕正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗

  公開資訊觀測站重大訊息公告 (4147)中裕公告本公司正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗 1.事實發生日:111/05/252.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司正式收到美國FDA函文，核准通過在台灣全新cGMP蛋白質抗體藥物生產及測試廠PAI查驗，該查核是在111年4月18日至20日執行，結果無發現任何缺失。此傑出的成果證明了中裕新藥在大規模臨床和商業委託生產製造方面的能力與準備。憑藉其 4 x 2,000L 一次性生物反應器、完整的下游純化和最先進的品管測試設施，本公司已於先前宣布，除了支持自己本身的單株抗體開發計劃外，已經正式開啟蛋白質藥品委託開發製造(CDMO)商業模式業務。本公司將參加6月在美國聖地牙哥舉行的北美生物科技產業展(BIO International)，以及7月在台北舉行的台灣生技月活動及展覽，以推廣其CDMO服務並與客戶會面。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。延伸
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年4月合併營收4057.8萬元 年增-28.7%

  日期： 2022 年 05 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社財經

  【公告】說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成（補充）

  日 期：2022年04月28日公司名稱：中裕(4147)主 旨：說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成（補充）發言人：張念原說 明：1.事實發生日:111/04/272.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於2021年5月18日與Trogarzo行銷合作夥伴Theratechnologies公司達成協議，正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用。本次臨床試驗等相關費用全數由Theratechnologies公司負擔，且不影響原合約有關行銷的分潤。前述Trogarzo肌肉注射（IM）三期臨床試驗已依照計畫完成收案，Theratechnologies現正考慮新增額外的收案人數以強化本次臨床試驗數據資料。公司相關完整數據待統計分析後預計於2022年第三季底解盲公告。若順利達標預計將於2022年第四季向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資
• 中央社財經

  【公告】中裕說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成

  日 期：2022年04月27日公司名稱：中裕(4147)主 旨：說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成發言人：張念原說 明：1.事實發生日:111/04/272.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於2021年5月18日與Trogarzo行銷合作夥伴Theratechnologies公司達成協議，正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用。本次臨床試驗等相關費用全數由Theratechnologies公司負擔，且不影響原合約有關行銷的分潤。前述Trogarzo肌肉注射（IM）三期臨床試驗已依照計畫完成收案，相關完整數據待統計分析後預計於2022年第三季底解盲公告。若順利達標將於2022年第四季向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
• 中央社財經

  【公告】中裕收到Theratechnologies公司預告信函，擬退回愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利

  日 期：2022年04月27日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕收到Theratechnologies公司預告信函，擬退回愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利發言人：張念原說 明：1.事實發生日:111/04/272.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司與加拿大Theratechnologies Inc.於2016年3月簽訂12年期愛滋病新藥Trogarzo美國及加拿大地區（以下簡稱北美地區）獨家銷售行銷契約，內容包括Trogarzo靜脈注射以及未來開發之新劑型。本公司與Theratechnologies另外於2017年3月日修訂增加歐洲地區行銷授權，包括歐盟及英國、以色列、挪威、俄國、瑞士等鄰近國家（以下簡稱歐洲地區），共計超過30餘國。Trogarzo靜脈注射劑型於2019年9月獲得歐州藥品管理局（EMA）新藥上市核准，2020年9月德國為歐洲第一個開始上市銷售國家。之後，2021年第四季Theratechnologies完成與義大利藥品管理局給付協議，並陸續分別與其他主要歐洲國家協商談判藥品給付
• 中央社財經

  【公告】美國FDA對中裕竹北蛋白質抗體藥cGMP廠房進行藥證申請查廠，查核結果零缺失

  日 期：2022年04月21日公司名稱：中裕(4147)主 旨：美國FDA對中裕竹北蛋白質抗體藥cGMP廠房進行藥證申請查廠，查核結果零缺失發言人：張念原說 明：1.事實發生日:111/04/202.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國食品藥物管理局(FDA)業已於111年4月20日完成本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行PAI查核，結果無發現任何缺失。前述主管機關查核結果將有助於本公司未來竹北廠委託開發製造(CDMO)商業模式業務之開發。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
• 中央社財經

  【公告】中裕愛滋病新藥Trogarzo正式獲得歐盟EMA核准生物製劑許可申請變更案，增列三星生物為Trogarzo生產廠

  日 期：2022年04月13日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥Trogarzo正式獲得歐盟EMA核准生物製劑許可申請變更案，增列三星生物為Trogarzo生產廠發言人：張念原說 明：1.事實發生日:111/04/132.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於110年08月27日已經正式向歐盟藥品管理局(EMA)提出愛滋病新藥Trogarzo生物製劑許可(sBLA)申請變更案，增列韓國三星生物製藥 (SBL)為Trogarzo 商業化生產廠。過去數年來，中裕和韓國三星生物合作，將Trogarzo的商業化生產放大至仁川三星工廠的15,000L生物反應器內，如今所有原料藥及產品製程性能驗證批次皆已生產完成，並持續進行關安定性試驗。韓國三星生產廠係採取大型不鏽鋼容器進行生產，投入成本高，但每單位生產成本與中國藥明生產廠比較將大幅降低。在SBL進行之生產將顯著提高公司的毛利率，並確保Trogarzo商業供應的長期穩定性。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年3月合併營收1288.6萬元 年增46.73%

  日期： 2022 年 04 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元