日 期:2024年08月07日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕行銷夥伴五洲藥物向香港及澳門主管機關提交愛滋病新藥Trogarzo生物製劑上市許可申請發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/08/062.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab),商品名稱Trogarzo3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=14.預計進行之所有研發階段:香港及澳門生物製劑新藥上市申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:本公司接獲行銷夥伴五洲藥物國際貿易有限公司(簡稱”五洲藥物”)通知愛滋病新藥Trogarzo 已向香港及澳門主管機關遞交生物製劑上市許可申請(二)未通過目的事業主管機
日 期:2024年07月18日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾工程技術提升藥物動力學之專利取得美國專利證書發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/07/182.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術(HistidineModification)取得美國專利及商標局核發之專利證書,發明專利名稱為「具改良藥物動力學之經酸鹼度依賴性抗原結合活性工程化之抗人類免疫缺乏病毒抗體」。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):TMB-365 M52的醣基修飾工程技術(Glycan Modification)先前已經獲得美國、日本、德國、英國、法國、西班牙、義大利、中國、台灣等多個國家之專利核准。此次美國專利及商標局繼日本專利局及中華民國經濟部智慧財產局核准以組胺酸修飾工程技
日 期:2024年06月11日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕受邀參加寬量國際主辦之「Taiwan Healthcare Corporate Day」,向投資人說明中裕之營運概況、財務及業務相關資訊。發言人:張念原說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:113/06/131.召開法人說明會之日期:113/06/13 ~ 113/06/142.召開法人說明會之時間:09 時 00 分3.召開法人說明會之地點:線上會議4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加寬量國際主辦之「Taiwan Healthcare Corporate Day」,向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項:無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
日 期:2024年05月20日公司名稱:友華(4120)主 旨:友華與中裕新藥股份有限公司簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約發言人:陳遠甫說 明:1.事實發生日:113/05/202.契約或承諾相對人:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係:非關係人4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/05/205.主要內容(解除者不適用):本公司和中裕新藥股份有限公司正式簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約。根據契約規定,本公司將負責台灣地區Trogarzo藥證申請以及產品推廣和商業化。6.限制條款(解除者不適用):依契約規定。7.承諾事項(解除者不適用):依契約規定。8.其他重要約定事項(解除者不適用):該協議賦予友華生技對台灣地區的專屬Trogarzo行銷權利。9.對公司財務、業務之影響:增加營收。10.具體目的: 擴大銷售產品線。11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):此銷售契約對未來公司營業收入之貢獻將視客戶實際業務發展需求狀況,投
日 期:2024年05月20日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕與友華生技股份有限公司簽訂愛滋病新藥Trogarzo台灣地區獨家銷售行銷契約發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/05/202.契約或承諾相對人: 友華生技股份有限公司3.與公司關係:非關係人4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/05/205.主要內容(解除者不適用):本公司和友華生技股份有限公司正式簽訂愛滋病新藥Trogarzo 台灣地區獨家銷售行銷契約。相關授權條件因雙方契約保密約定不予以揭露。 根據合約規定,友華生技公司將負責上述約定地區Trogarzo藥證申請以及產品推廣和商業化。友華生技成立於1982年,2003年於台灣櫃買中心正式掛牌上市(股票代號4120),全球員工總人數超過1,000名,海外人員佔40%以上,旗下擁有友霖(股票代號4166)及友杏兩家製藥廠。友華生技產品線包括處方用藥、創新醫療、嬰幼兒營保健、成人營養保健以及醫學美容等事業,現已成為全方位跨國性藥物公司。6.限制條款(解除者不適用):無7.承諾事項(解除者不適用):無8.其他重要約定事項(解除者不適用):該協議賦予友華生技
日 期:2024年05月10日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕TMB-365及TMB-380以每兩個月合併用藥注射一次方式治療愛滋病臨床2a試驗已完成全部受試者收案發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/05/102.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日宣布TMB-365和TMB-380組合雙月注射愛滋病治療2a期臨床試驗已經完成最後一名受試者的招募及開始治療。本次臨床試驗目的係以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法,採用每8周一次的給藥方案,以獲取雙抗組合有效性、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊,作為評估及設計未來臨床試驗的參考。該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療,病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中將轉換至TMB-365/380組合用藥並停止使用其他愛滋病藥。TMB-380 和 TMB-365 都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體。若試驗進行順利,預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發
日 期:2024年04月09日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕與五洲藥物國際貿易有限公司簽訂愛滋病新藥Trogarzo香港及澳門地區獨家銷售行銷契約發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/04/082.契約或承諾相對人: 五洲藥物國際貿易有限公司3.與公司關係:非關係人4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/04/085.主要內容(解除者不適用):本公司和五洲藥物國際貿易有限公司(簡稱”五洲藥物”)正式簽訂愛滋病新藥Trogarzo香港及澳門地區獨家銷售行銷契約。相關授權條件因雙方契約保密約定不予以揭露。根據合約規定,五洲藥物公司將負責上述約定地區藥證之申請以及Trogarzo產品之推廣和商業化。五洲藥物位於澳門行政區,是一家致力於引進全球不同的創新性藥物及藥品分銷、註冊的綜合性 醫藥公司。自成立以來,五洲藥物憑藉著強勢的合作優勢,在5年內將十餘種重磅產品引入中國,為數以萬計的中國患者帶來新的治療契機。目前,五洲藥物也已在中國香港組建了一支職能完善的商業團隊,以支持產品在香港的商業化活動。6.限制條款(解除者不適用):無7.承諾事項(解除者不適用):無8.其他重要約定
日 期:2024年03月07日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕董事會決議召開民國一一三年度股東常會發言人:張念原說 明:1.董事會決議日期:113/03/072.股東會召開日期:113/05/283.股東會召開地點:元富證券股份有限公司教育訓練中心(台北市大安區敦化南路二段97號11樓)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(一)一一二年度營業報告及健全營運計畫執行情形(二)審計委員會審查一一二年度決算表冊報告案(三)修訂本公司「董事薪酬管理辦法」及「獨立董事薪酬管理辦法」報告案6.召集事由二、承認事項:(一)一一二年度營業報告書及財務報表案(二)一一二年度虧損撥補案7.召集事由三、討論事項:(一)修訂本公司「公司章程」部分條文案。(二)解除董事競業禁止之限制案8.召集事由四、選舉事項:無9.召集事由五、其他議案:無10.召集事由六、臨時動議:無11.停止過戶起始日期:113/03/3012.停止過戶截止日期:113/05/2813.其他應敘明事項:依公司法第172-1條之規定,本公司擬訂於民國113年3月1
日 期:2024年03月07日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕不發放股利發言人:張念原說 明:1. 董事會擬議日期:113/03/072. 股利所屬年(季)度:112年 年度3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容:(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0(3)資本公積發放之現金(元/股):0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0(5)盈餘轉增資配股(元/股):0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0(7)資本公積轉增資配股(元/股):0(8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
日 期:2024年02月21日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得中華民國經濟部智慧財產局專利核准審定書發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/02/212.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術(HistidineModification)取得中華民國經濟部智慧財產局專利核准審定書,發明專利名稱為「具改良藥物動力學之經酸鹼度依賴性抗原結合活性工程化之抗人類免疫缺乏病毒抗體」。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):TMB-365 M52的醣基修飾工程技術(Glycan Modification)先前已經獲得美國、日本、德國、英國、法國、西班牙、義大利、中國、台灣等多個國家之專利核准。此次中華民國經濟部智慧財產局繼日本專利局核准以組胺
日 期:2024年02月20日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕112年現金增資發行價格、代收及專戶存儲價款行庫等事宜發言人:張念原說 明:1.董事會決議或公司決定增資基準日期:113/02/202.是否採總括申報發行新股(是,請併敘明預定發行期間/否):否3.主管機關申報生效日期:113/02/014.董事會決議(追補)發行日期:112/12/075.發行總金額及股數:發行總金額:新台幣200,000,000元發行股數:20,000,000股6.採總括申報發行新股案件,本次發行金額及股數:不適用7.採總括申報發行新股案件,本次發行後,剩餘之金額及股數餘額:不適用8.每股面額:新台幣10元9.發行價格:每股新台幣82元(補充公告)10.員工認股股數:依公司法第267條之規定,保留實際增資發行新股總數之10%,計2,000仟股由符合資格之員工認購。11.原股東認購比率:實際增資發行新股總數之80%,計16,000仟股由原股東按增資認股基準日之股東名簿所載之股東持股比例認購。暫訂每仟股認購63.22919688股,惟實際認股率以認股 基準日股東名簿所載之股數為準。。12.公開銷售方式及
公開資訊觀測站重大訊息公告(4147)中裕-本公司TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)1.事實發生日:113/02/072.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司接獲美國食品藥物管理局 (US FDA)通知,用於治療愛滋病之長效型單株抗體蛋白質合併藥物TMB-365/380,已通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。根據這項認定,中裕可以獲得US FDA多種協助,有利於加速TMB-365/380合併用藥申請美國新藥藥證之時程。(2)根據美國FDA法規規定,「快速審查」係依據申請文件提供之臨床與臨床前數據進行 審查,認定該項臨床試驗中藥物具:a. 可治療嚴重疾病 b. 具潛力解決未被滿足之醫療需求時,所提供之加速審查機制,目的希望加速潛力藥物早日上市讓病患使用。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合
日 期:2024年02月07日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/02/072.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司接獲美國食品藥物管理局 (US FDA)通知,用於治療愛滋病之長效型單株抗體蛋白質合併藥物TMB-365/380,已通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。根據這項認定,中裕可以獲得US FDA多種協助,有利於加速TMB-365/380合併用藥申請美國新藥藥證之時程。(2)根據美國FDA法規規定,「快速審查」係依據申請文件提供之臨床與臨床前數據進行審查,認定該項臨床試驗中藥物具:a. 可治療嚴重疾病 b. 具潛力解決未被滿足之醫療需求時,所提供之加速審查機制,目的希望加速潛力藥物早日上市讓病患使用。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬