中裕 個股公告

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  【公告】中裕向美國FDA申請TMB-365/380以每兩個月靜脈注射一次方式作為愛滋病維持治療2b期臨床試驗

  日 期：2025年05月21日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕向美國FDA申請TMB-365/380以每兩個月靜脈注射一次方式作為愛滋病維持治療2b期臨床試驗發言人：張念原說 明：1.事實發生日:114/05/212.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一.本公司完成向美國FDA提出申請以兩種單株抗體TMB-365/380合併用藥之2b期臨床試驗設計計畫，若30日內無其他新增意見，該試驗將得予開始執行。二.臨床試驗設計介紹(一)試驗計畫名稱：TMB-b21(二)臨床人數及地點：約75名受試者，估計於北美及台灣的約15個試驗場所進行為期48週給藥試驗(三)試驗主要目標：評估每8週施打一次TMB-365/TMB-380靜脈輸注，作為維持治療48週，在病毒已獲穩定抑制之HIV-1感染者中，其療效相較於持續口服cART的表現。(四)試驗階段分級：2b(五)試驗代號：TMB-b21(六)試驗設計:適用於病毒獲穩定抑制的HIV-1感染者，分兩組進行試驗組（A組）包括50名，每8週給予TMB-365/TMB-380對照組（B組）
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  【公告】中裕董事會通過114年度第一季合併財務報告

  日 期：2025年05月08日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕董事會通過114年度第一季合併財務報告發言人：張念原說 明：1.提報董事會或經董事會決議日期:114/05/082.審計委員會通過日期:114/05/083.財務報告或年度自結財務資訊報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/03/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):176,2415.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):91,2696.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(33,331)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(25,802)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(25,802)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(25,802)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-0.0911.期末總資產(仟元):4,930,43212.期末總負債(仟元):924,05213.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):4,006,38014.其他應敘明事項:無
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  【公告】中裕 2025年4月合併營收3877.6萬元 年增-32.25%

  日期： 2025 年 05 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元 【公告】中裕 2025年4月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月38,776去年同期57,231增減金額-18,455增減百分比-32.25本年累計215,017去年累計236,179增減金額-21,162增減百分比-8.96
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  【公告】中裕新藥與美國客戶簽訂CDMO委託生產製造服務合約，為營運增添成長動能

  日 期：2025年04月30日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕新藥與美國客戶簽訂CDMO委託生產製造服務合約，為營運增添成長動能發言人：張念原說 明：1.事實發生日:114/04/302.契約或承諾相對人: 一美國客戶3.與公司關係:非關係人4.契約或承諾起迄日期（或解除日期）:114/04/305.主要內容（解除者不適用）:本公司之美國客戶經嚴謹評選後，就其抗體臨床試驗藥物之生產製造服務與中裕新藥簽訂合作合約，相關商業條件因雙方契約具保密約定故不予以揭露，此舉為本公司提供CDMO業務之首次海外客戶委託案件，並將於正式合約簽署後，啟動技術移轉，進行分析測試和相關生產製造活動。6.限制條款（解除者不適用）:無7.承諾事項（解除者不適用）:無8.其他重要約定事項（解除者不適用）:相關商業條件因雙方契約具保密約定故不予以揭露9.對公司財務、業務之影響:中裕新藥執行長張金明博士表示：「此項來自美國的委託生產合作對於本公司是一個重要的里程碑，不僅說明國際客戶肯定本公司於CDMO業務的專業服務能力，更能為本公司營運增添成長動能。以技術能力而言，本公司竹北蛋白質抗體藥物廠具備先進設備與充足的產
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  【公告】中裕民國114年第一季財務報告董事會召開日期

  日 期：2025年04月30日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕民國114年第一季財務報告董事會召開日期發言人：張念原說 明：1.董事會召集通知日:114/04/302.董事會預計召開日期:114/05/083.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第一季4.其他應敘明事項:無
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  【公告】美國於2025年4月2日宣布對全球各國家與地區實施對等關稅政策，對中裕營運並無重大影響。

  日 期：2025年04月08日公司名稱：中裕(4147)主 旨：美國於2025年4月2日宣布對全球各國家與地區實施對等關稅政策，對中裕營運並無重大影響。發言人：張念原說 明：1.事實發生日:114/04/082.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:美國川普總統於2025年4月2日(美東時間)宣布對包括台灣在內全球多國實施「對等關稅」政策，其中對台灣開徵32%關稅一事，中裕就對本公司影響，說明如下:1.該日之宣布，藥品暫列豁免清單，故對本公司暫無影響。2.若美國對藥品課徵關稅且無任何豁免條款，中裕預估本公司愛滋病新藥Trogarzo現於美國之存貨，足以供應未來兩年之銷售，故無關稅課徵之影響。3.本公司CDMO(委託開發暨製造服務)業務，產品於客戶端仍處臨床試驗階段，非已商品化產品，故該業務屬服務性質，應無關稅課徵之虞。中裕新藥執行長張金明博士表示，就美國所提出的「對等關稅」而言，目前中裕產品Trogarzo主要銷售於美國市場，過去數年來，中裕和國際策略夥伴合作該產品之生產製造，並已於美國擘建完善倉儲與通路，該產品未來兩年的
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  【公告】中裕 2025年3月合併營收7804.5萬元 年增3.58%

  日期： 2025 年 04 月 08日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元 【公告】中裕 2025年3月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月78,045去年同期75,348增減金額2,697增減百分比3.58本年累計176,241去年累計178,948增減金額-2,707增減百分比-1.51
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  【公告】中裕愛滋病新藥Trogarzo生物製劑獲得澳門主管機關核准上市

  日 期：2025年04月02日公司名稱：中裕(4147)主 旨：愛滋病新藥Trogarzo生物製劑獲得澳門主管機關核准上市發言人：張念原說 明：1.事實發生日:114/04/022.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物網址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=14.預計進行之所有研發階段:靜脈點滴劑型(IV)及靜脈推注劑型(IV push)生物製劑新藥查驗登記已獲得美國FDA核准，現正進行其他國家地區申請5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司接獲行銷夥伴五洲藥物國際貿易有限公司(簡稱”五洲藥物”)通知愛滋病新藥Trogarzo 向澳門主管機關遞
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  【公告】中裕接受元富證券邀請參加2025生技產業法人說明會，說明TMB-365/380臨床2a期試驗最新數據分析，以及公司未來展望

  日 期：2025年03月13日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕接受元富證券邀請參加2025生技產業法人說明會，說明TMB-365/380臨床2a期試驗最新數據分析，以及公司未來展望發言人：張念原說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：114/03/261.召開法人說明會之日期：114/03/262.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號11樓元富證券教育訓練中心4.法人說明會擇要訊息：本公司接受元富證券邀請參加2025生技產業法人說明會5.其他應敘明事項：本次法說會歡迎所有投資人或媒體參加完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】中裕 2025年2月合併營收4837.7萬元 年增-19.04%

  日期： 2025 年 03 月 05日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元 【公告】中裕 2025年2月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月48,377去年同期59,756增減金額-11,379增減百分比-19.04本年累計98,196去年累計103,600增減金額-5,404增減百分比-5.22
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  【公告】中裕不發放股利

  日 期：2025年03月05日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕不發放股利發言人：張念原說 明：1. 董事會擬議日期：114/03/052. 股利所屬年(季)度：113年 年度3. 股利所屬期間：113/01/01 至 113/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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  【公告】中裕 2025年1月合併營收4981.9萬元 年增13.63%

  日期： 2025 年 02 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元 【公告】中裕 2025年1月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月49,819去年同期43,844增減金額5,975增減百分比13.63本年累計49,819去年累計43,844增減金額5,975增減百分比13.63
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  【公告】中裕新藥長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗結果獲CROI 2025研討會選為最新研究發表報告

  日 期：2025年01月21日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕新藥長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗結果獲CROI 2025研討會選為最新研究發表報告發言人：張念原說 明：1.事實發生日:114/01/212.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:中裕新藥長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗結果摘要被2025年逆轉錄病毒及伺機性感染研討年會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections簡稱CROI)選為最新研究摘要（late-breaking abstract），並將以海報論文方式發表CROI的late-breaking abstract必須具有達到高標準的科學價值，其審核標準也比一般摘要嚴格。此項殊榮彰顯了中裕新藥在 HIV 治療領域的創新進展和重要貢獻。 CROI2025研討會將在2025年3月9日至12日於美國舊金山舉行。「我們很高興能在這場HIV/AIDS及相關傳染病的預防、診斷與治療的知識發展頂尖
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  【公告】中裕新藥宣布長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗成功達標，療效及安全性全面獲得證實

  日 期：2025年01月07日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕新藥宣布長效型TMB-365/TMB-380愛滋療法2a期臨床試驗成功達標，療效及安全性全面獲得證實發言人：張念原說 明：1.事實發生日:114/01/072.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一.本公司正式宣布，長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋2a期臨床試驗結果獲得重大正面結果，成功達到所有臨床試驗主要指標 (PrimaryEndpoints)。所有完成試驗之受試者並無治療失敗(virologic failure)之情形，有效性達標；試驗中未觀察到與TMB-365和TMB-380相關的3級、4級或嚴重不良事件，安全性達標；本試驗中觀察到的藥物動力學特性與先前的臨床試驗一致，並無明顯差異亦順利達標。此次臨床實驗的數據結果將提交到近期的醫學研討會發表，相關進度、結果等訊息將適時發佈。本公司預計三個月內完成臨床試驗完整報告，之後將儘速向美國食品藥物管理局（FDA）提出下一階段臨床2b期試驗申請，並同步持續與大藥廠進一步
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  【公告】中裕 2024年12月合併營收4674.6萬元 年增-20.54%

  日期： 2025 年 01 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元 【公告】中裕 2024年12月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月46,746去年同期58,827增減金額-12,081增減百分比-20.54本年累計610,162去年累計491,777增減金額118,385增減百分比24.07
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  【公告】中裕 2024年11月合併營收5724.3萬元 年增1.38%

  日期： 2024 年 12 月 03日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元 【公告】中裕 2024年11月合併營收 (單位：仟元)項目合併營業收入淨額本月57,243去年同期56,465增減金額778增減百分比1.38本年累計563,416去年累計432,950增減金額130,466增減百分比30.13
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  【公告】中裕 2024年10月合併營收4177.8萬元 年增-2.67%

  日期： 2024 年 11 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
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  【公告】中裕新藥首次獲得國外客戶CDMO委託生產製造服務

  日 期：2024年10月29日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕新藥首次獲得國外客戶CDMO委託生產製造服務發言人：張念原說 明：1.事實發生日:113/10/292.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，此為本公司開始提供CDMO業務後首次國外委託案件。在與客戶緊密合作協議下，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。這項來自國外的委託生產對於本公司是一個重要的里程碑，反映了本公司CDMO服務能力的肯定已跨入國際。本公司竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來, 已成功完成多批抗體藥物生產。該設施在2022年和2023年已通過美國FDA的查驗，且無任何缺失報告。具備先進設備和充足的產能配備，本公司有能力為生技產業委託客戶提供製程開發、技轉放大、GMP批次生產等各項服務。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則
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  【公告】中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得中國專利證書

  日 期：2024年10月26日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得中國專利證書發言人：張念原說 明：1.事實發生日:113/10/252.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術(HistidineModification)取得中國國家知識產權局核發之專利證書，發明專利名稱為「具改良藥物動力學之經酸鹼度依賴性抗原結合活性工程化之抗人類免疫缺乏病毒抗體」。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):TMB-365 M52的醣基修飾工程技術(Glycan Modification)先前已經獲得美國、日本、德國、英國、法國、西班牙、義大利、中國、台灣等多個國家之專利核准。此次中國國家知識產權局核發之專利係繼日本專利局、中華民國經濟部智慧財產局以及美國專
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  【公告】中裕受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會

  日 期：2024年10月22日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會發言人：張念原說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：113/10/251.召開法人說明會之日期：113/10/252.召開法人說明會之時間：14 時 00 分3.召開法人說明會之地點：台北市中山區長安東路一段22號4樓(第一金證券)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加第一金證券舉辦之法人說明會5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。