中裕

4147
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開盤 | 2024/02/29 09:08 更新
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中裕 個股公告

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    【公告】中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得中華民國經濟部智慧財產局專利核准審定書

    日 期:2024年02月21日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得中華民國經濟部智慧財產局專利核准審定書發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/02/212.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾提升藥物動力學之工程技術(HistidineModification)取得中華民國經濟部智慧財產局專利核准審定書,發明專利名稱為「具改良藥物動力學之經酸鹼度依賴性抗原結合活性工程化之抗人類免疫缺乏病毒抗體」。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):TMB-365 M52的醣基修飾工程技術(Glycan Modification)先前已經獲得美國、日本、德國、英國、法國、西班牙、義大利、中國、台灣等多個國家之專利核准。此次中華民國經濟部智慧財產局繼日本專利局核准以組胺

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    【公告】中裕112年現金增資發行價格、代收及專戶存儲價款行庫等事宜

    日 期:2024年02月20日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕112年現金增資發行價格、代收及專戶存儲價款行庫等事宜發言人:張念原說 明:1.董事會決議或公司決定增資基準日期:113/02/202.是否採總括申報發行新股(是,請併敘明預定發行期間/否):否3.主管機關申報生效日期:113/02/014.董事會決議(追補)發行日期:112/12/075.發行總金額及股數:發行總金額:新台幣200,000,000元發行股數:20,000,000股6.採總括申報發行新股案件,本次發行金額及股數:不適用7.採總括申報發行新股案件,本次發行後,剩餘之金額及股數餘額:不適用8.每股面額:新台幣10元9.發行價格:每股新台幣82元(補充公告)10.員工認股股數:依公司法第267條之規定,保留實際增資發行新股總數之10%,計2,000仟股由符合資格之員工認購。11.原股東認購比率:實際增資發行新股總數之80%,計16,000仟股由原股東按增資認股基準日之股東名簿所載之股東持股比例認購。暫訂每仟股認購63.22919688股,惟實際認股率以認股 基準日股東名簿所載之股數為準。。12.公開銷售方式及

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    中裕TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥通過FDA審查,授與新藥「快速審查認定」

    公開資訊觀測站重大訊息公告(4147)中裕-本公司TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)1.事實發生日:113/02/072.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司接獲美國食品藥物管理局 (US FDA)通知,用於治療愛滋病之長效型單株抗體蛋白質合併藥物TMB-365/380,已通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。根據這項認定,中裕可以獲得US FDA多種協助,有利於加速TMB-365/380合併用藥申請美國新藥藥證之時程。(2)根據美國FDA法規規定,「快速審查」係依據申請文件提供之臨床與臨床前數據進行 審查,認定該項臨床試驗中藥物具:a. 可治療嚴重疾病 b. 具潛力解決未被滿足之醫療需求時,所提供之加速審查機制,目的希望加速潛力藥物早日上市讓病患使用。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合

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    【公告】中裕TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)

    日 期:2024年02月07日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/02/072.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司接獲美國食品藥物管理局 (US FDA)通知,用於治療愛滋病之長效型單株抗體蛋白質合併藥物TMB-365/380,已通過美國FDA審查,授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。根據這項認定,中裕可以獲得US FDA多種協助,有利於加速TMB-365/380合併用藥申請美國新藥藥證之時程。(2)根據美國FDA法規規定,「快速審查」係依據申請文件提供之臨床與臨床前數據進行審查,認定該項臨床試驗中藥物具:a. 可治療嚴重疾病 b. 具潛力解決未被滿足之醫療需求時,所提供之加速審查機制,目的希望加速潛力藥物早日上市讓病患使用。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬

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    【公告】中裕 2024年1月合併營收4384.4萬元 年增75.74%

    日期: 2024 年 02 月 06日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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    【公告】中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得日本專利

    日 期:2024年02月02日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕愛滋病新藥TMB-365以組胺酸(histidine)修飾提升藥物動力學之工程技術取得日本專利發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/02/022.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日取得專利事務所送達之愛滋病新藥TMB-365以組胺酸修飾工程技術(Histidine Modification)提升藥物動力學之日本專利證書,專利名稱為「具改良藥物動力學之經酸鹼度依賴性抗原結合活性工程化之抗人類免疫缺乏病毒抗體」,專利證書號特許第7397528號。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):TMB-365 M52的醣基修飾工程技術(Glycan Modification)先前已經獲得美國、日本、德國、英國、法國、西班牙、義大利、中國、台灣等多個國家之專利核准。此次日本專利係核准以組胺酸修飾工程技術(Histidi

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    【公告】中裕 2023年12月合併營收5882.7萬元 年增-39.22%

    日期: 2024 年 01 月 09日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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    【公告】中裕行銷夥伴向美國FDA提交愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型(IM)生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請

    日 期:2024年01月03日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕行銷夥伴向美國FDA提交愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型(IM)生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請發言人:張念原說 明:1.事實發生日:113/01/022.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab),商品名稱Trogarzo3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=14.預計進行之所有研發階段:靜脈點滴(IV)劑型:已獲得美國FDA、歐盟EMA上市核准靜脈推注(IV Push)劑型:已獲得美國FDA上市核准肌肉注射(IM)劑型:新藥查驗登記審查5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:靜脈點滴劑型(IV)

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    【公告】美國FDA核准Trogarzo靜脈推注起始劑量給藥方式的生物製劑許可申請(sBLA)

    日 期:2023年12月13日公司名稱:中裕(4147)主 旨:美國FDA核准Trogarzo靜脈推注起始劑量給藥方式的生物製劑許可申請(sBLA)發言人:張念原說 明:1.事實發生日:112/12/132.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:2022年10月3日,美國FDA核准Trogarzo維持劑量(800 mg)的30秒靜脈推注劑型(IVP)的藥證申請。為了讓Trogarzo的施打更方便,中裕新藥的行銷夥伴Theratechnologies Inc.七月向美國FDA提出起始劑量(2000 mg)靜脈推注劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。美國FDA經審查後核准此一申請案。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

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    【公告】中裕 2023年11月合併營收5646.5萬元 年增-57.29%

    日期: 2023 年 12 月 07日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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    【公告】中裕 2023年10月合併營收4292.2萬元 年增-57.25%

    日期: 2023 年 11 月 06日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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    【公告】中裕愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗數據結果

    日 期:2023年10月13日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗數據結果發言人:張念原說 明:1.事實發生日:112/10/132.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一、臨床試驗設計介紹A.試驗計畫名稱:針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人或健康受試者,評估以靜脈推注(IV Push)或肌肉注射(IM)方式施打Trogarzo的藥物動力參數及安全性的三期臨床試驗。B.臨床人數及地點:肌肉注射組別,在美國4個試驗場所招募21位病人(實際數)。C.試驗主要目標(肌肉注射部分):主要評估指標:a.在已使用Trogarzo至少三個月的臨床狀況穩定HIV-1病人或健康受試者身上,評估無稀釋的Trogarzo肌肉注射的安全性。b.對於稀釋藥物靜脈點滴輸注(IV infusion)與無稀釋藥物肌肉注射(IM),比較兩者的最低藥物血中濃度。次要評估指標:a.病人經靜脈點滴輸注(IV infusion)與無稀釋藥物肌肉注射(IM)給藥後的病毒量變化。b.若病人連續

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    【公告】中裕 2023年9月合併營收6203萬元 年增60.87%

    日期: 2023 年 10 月 06日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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    【公告】中裕已經向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫

    日 期:2023年10月05日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕已經向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫發言人:張念原說 明:1.事實發生日:112/10/052.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:中裕新藥112年9月6日法說會正式宣佈成功完成TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床試驗,經專業評估劑量選擇後,已確認未來執行二個月合併用藥所需之劑量,故已成功達成本次臨床試驗先鋒組之預定目標。為確保未來臨床執行有效性試驗成功機會、確定產品市場定位及加速整體臨床試驗時程,本公司已經於112年10月5日向美國FDA申請調整核心組臨床試驗之計畫,合併核心組預計試驗人數,全數以兩個月注射一次方式進行,以獲得足夠臨床二期試驗樣本,並期許加快一年提早進入三期臨床試驗,加速藥品上市時程。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

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    【公告】中裕 2023年8月合併營收4953.7萬元 年增65.53%

    日期: 2023 年 09 月 05日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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    【公告】中裕預計於112年9月6日召開法人暨投資人說明會

    日 期:2023年08月29日公司名稱:中裕(4147)主 旨:中裕預計於112年9月6日召開法人暨投資人說明會發言人:張念原說 明:符合條款第四條第XX款:12事實發生日:112/09/061.召開法人說明會之日期:112/09/062.召開法人說明會之時間:14 時 00 分3.召開法人說明會之地點:台北市大安區敦化南路二段97號11樓(元富證券大會議室)4.法人說明會擇要訊息:主要說明TMB-365及TMB-380長效型合併用藥1b/2a臨床試驗先鋒組數據分析,以及下一階段之發展及策略。5.其他應敘明事項:本次法說會歡迎所有投資人或媒體參加完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

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    【公告】中裕 2023年7月合併營收4598.5萬元 年增63.69%

    日期: 2023 年 08 月 04日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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    【公告】中裕 2023年6月合併營收3240.8萬元 年增18.28%

    日期: 2023 年 07 月 06日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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    【公告】中裕 2023年5月合併營收3024.1萬元 年增-3.4%

    日期: 2023 年 06 月 05日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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    【公告】中裕 2023年4月合併營收4159.3萬元 年增2.5%

    日期: 2023 年 05 月 04日上櫃公司:中裕(4147)單位:仟元

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