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  《生醫股》中裕前3季每股虧0.68元

  【時報-台北電】中裕(4147)董事會通過一一○年第三季合併財務報告，前3季營業收入3億3758萬元，營業毛利1億3484萬元，營業損失2億4411萬元，稅前淨損1億7222萬元，本期淨損1億7222萬元，歸屬於母公司業主淨損1億7222萬元，基本每股損失0.68元。（編輯整理：葉時安）
• 中央社

  【公告】中裕 2021年10月合併營收3612.8萬元 年增-36.71%

  日期： 2021 年 11 月 01日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
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  《生醫股》愛滋病藥獲義大利政府給付協議 中裕攻上70元

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo用以治療多重抗藥性病患獲得義大利政府給付協議，今日多頭士氣如虹，股價開高走高，站上70元大關，漲幅在5%以上。 義大利是第一個擁有全民醫療保健計劃並批准對所有有需要的患者正式報銷給付Trogarzo的國家。中裕合作伙伴Theratechnologies Inc將於本季在義大利正式推出Trogarzo上市銷售，並在未來幾個月內在歐洲更廣泛地商業化使用。 中裕行銷夥伴Theratechnologies Inc在2021年10月26日重大訊息宣布，已經與義大利藥品管理局(AIFA)達成協議，符合條件的18歲以上患有多重抗藥性(MDR)HIV-1的病患使用Trogarzo可獲得藥品報銷給付。 中裕愛滋病新藥Trogarzo歐洲市場已行銷授權給Theratechnologies，德國已在2020年正式上市銷售，照契約藥物上市里程金規定，Trogarzo開始在歐洲區第一次上市銷售，Theratechnologies將支付里程金1000萬美元，給付方式為上市1年後給付500萬美元，當年度歐洲淨銷售額達5000萬美元時再給付500萬美
• 財訊快報

  中裕愛滋新藥攻歐告捷，治多重抗藥性病患獲義大利政府給付協議

  【財訊快報／何美如報導】中裕新藥(4147)愛滋病新藥Trogarzo進軍歐洲傳捷報，行銷夥伴Theratechnologies Inc與義大利藥品管理局(AIFA)達成給付協議，用於多重抗藥性(MDR)HIV-1患者。義大利為第一個擁有全民醫療保健計劃並批准對所有有需要Trogarzo患者給付的國家，Trogarzo本季將在義大利上市銷售。 中裕新藥愛滋病新藥Trogarzo，歐洲市場已行銷授權給Theratechnologies，2020年在德國正式開始上市銷售，為歐洲第一個上市國家。依照契約藥物上市哩程金規定，Trogarzo開始在歐洲地區第一次上市銷售時，Theratechnologies將給付藥物上市哩程金1千萬美元，給付方式為上市一年後給付500萬美元，當年度歐洲淨銷售額達到5千萬美元時，再給付500萬美元。中裕已於10月4日收到第一筆歐洲藥物上市哩程金500萬美元。 中裕26日公告，Theratechnologies Inc.於2021年10月26日重大訊息宣布, 已經與義大利藥品管理局(AIFA)達成協議，符合條件的18歲以上患有多重抗藥性(MDR)HIV-1的病患使用
• 中央社

  【公告】中裕受邀參加元富證券10月台股企業日

  日 期：2021年10月13日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕受邀參加元富證券10月台股企業日發言人：張念原說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110/10/221.召開法人說明會之日期：110/10/222.召開法人說明會之時間：15 時 45 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券10月台股企業日5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  《生醫股》中裕新藥歐洲上市 獲里程碑金1.39億

  【時報-台北電】中裕（4147）4日公告，受惠愛滋病新藥Trogarzo去年在歐洲上市，取得授權行銷夥伴Theratechnologies里程碑金500萬美元（約新台幣1.39億元），EPS貢獻約0.55元，有機會帶動下半年獲利轉盈。 利多一波波的中裕，近一周來已有愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據達標，10月將向美國FDA申請藥證，最快明年首季上市。 另外，第二代愛滋病新藥TM B-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準，該新藥為超長效型新藥，將結合中裕從美國國衛院技轉的TMB-38 0一起搭配合併用藥，鎖定目標為商機100億美元的前期愛滋病患市場。 此外，中裕先前已公布，除了無錫廠外，將增加該藥物委託韓國三星生物製劑代工生產，SBL已將生物反應器從2,000L擴大至15,000L，待美國FDA、歐盟EMA完成查廠後，有機會明年中取得認證，Trogarzo將開始由三星接手生產，屆時整體毛利率將大幅提升、上看70％。 而台灣竹北廠繼取得GMP確效後，已進入試產階段，廠區共有四個2,000公升的反應槽，產能僅次台康生（6589），該廠區規劃往CDMO（
• 中央社

  【公告】中裕依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金美金500萬元（約新台幣1.39億元）

  日 期：2021年10月04日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金美金500萬元（約新台幣1.39億元）發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/10/042.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司愛滋病新藥Trogarzo行銷授權給加拿大商Theratechnologies，依照契約藥物上市哩程金規定，Trogarzo開始在歐洲地區第一次上市銷售時，Theratechnologies將給付藥物上市哩程金1千萬美元，其給付方式為（一）上市一年後給付美金500萬元。（二）當年度歐洲淨銷售額達到5千萬美元時，再給付美金500萬元。本公司已於110年10月4日收到第一筆歐洲藥物上市哩程金美金500萬元。公司2016年與Theratechnologies公司簽約後，相關簽約金及各項里程金，已經陸續取得共美金1850萬元現金及約當美金700萬元等值之Theratechnologies公司股票（實際取得之股數為2,369,582股)。6.
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  《生醫股》中裕愛滋藥擁利多

  【時報-台北電】中裕（4147）繼愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據達標，預計本月向美國FDA申請藥證後；第二代愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準，激勵上周五股價上漲1.89％，以80.9元突破均線，成交量也放大至1.48萬張，技術面目前均線和KD指標都呈現多頭排列，有望挑戰日前創下的85元高價。 TMB-365為超長效型新藥，將結合中裕從美國國衛院技轉的TMB-380一起搭配合併用藥，鎖定目標為商機100億美元的前期愛滋病患市場。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉)
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  中裕9月營收偏弱，愛滋新藥靜脈推注劑型近日向美提藥證申請

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)公布9月營收2803萬元，低於上月的3086萬元，業績尚未從新冠疫情影響中恢復。不過，中裕近日公告愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據達標，預計10月中前向美國FDA提出藥證申請，也將獲得300萬美元的研發哩程金，激勵股價大漲三成，今日在台股重挫中逆勢上漲1.5元。 中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市，考量劑型使用方便性及市場量能擴大，中裕在2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗，9月19日公告，已成功完成，數據達到主要及次要指標，預計一個月儘速向美國FDA提出藥證申請。此外，依據中裕與經銷夥伴Theratechnologies協議，若靜脈推注劑型獲准上市，將可獲得增加之300萬美元之研發哩程金。 此外，中裕今年5月與Theratechnologies達成協議，正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用，預計明年秋天獲得核准。此臨床試驗及法規申請等相
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  《生醫股》超預期 中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準！中裕已依試驗結果與美FDA以書面方式進行Pre-IND會議，將以TMB-365及TMB-380合併用藥方式進行第二期前期臨床試驗。 中裕說，此項臨床試驗，期間歷經COVID-19新冠病毒疫情影響，終於克服困難在110年10月1日完成初步臨床一期試驗數據分析，並公佈相關試驗結果，本次臨床一期試驗結果安全性與耐受性良好，符合預期。中裕說，原設定目標為每月注射一次(現在上市銷售的Trogarzo為每兩週注射一次)，經臨床一期試驗結果分析，遠超過原先設定標準。 中裕指出，TMB-365人體臨床一期試驗完成數據公佈，經藥物動力學(PK)分析，可達兩個月注射一次，甚至有機會達到每季(3個月)注射一次的目標。TMB-365未來經營方向鎖定目標市場為針對商機100億美元的前期愛滋病患(第一線維持性療法)市場。中裕強調，TMB-365與公司第一代TMB-355(Trogarzo)鎖定多重抗藥性病人市場完全不同。 中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗在北美約6個試驗場所招募共26位受試者(實
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  【公告】中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準

  日 期：2021年10月01日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/10/012.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一.本公司愛滋病新藥TMB-365於108年8月5日獲得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)核准同意進行臨床一期試驗，期間歷經COVID-19新冠病毒疫情影響，終於克服困難在110年10月1日完成初步臨床一期試驗數據分析，並公佈相關試驗結果。二.臨床試驗設計介紹(一)試驗計畫名稱：一項隨機分派、雙盲、安慰劑控制、逐次劑量遞增、單劑量靜脈給藥TMB-365於HIV-1感染者，以了解藥物安全性、耐受性、藥物動力學特性與抗反轉錄病毒活性的臨床一期試驗。(二)臨床人數及地點：北美約6個試驗場所招募共26位受試者(實際數）。(三)試驗主要目標：a.評估400mg、800mg、1600mg的TMB-365靜脈給藥於HIV-1感染者的安全性與耐受性。b.評估400mg、800mg、1600mg的TMB-365
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  【公告】中裕 2021年9月合併營收2803.2萬元 年增6855.83%

  日期： 2021 年 10 月 01日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社

  【公告】補正中裕109年度年報部分內容

  日 期：2021年09月30日公司名稱：中裕(4147)主 旨：補正中裕109年度年報部分內容發言人：張念原說 明：1.接獲本中心函請補正日:110/09/292.函請補正期限:110/10/013.補正內容::依櫃買中心指示補正本公司109年度年報下面內容(1)英文年報P.27董事酬金政策說明(2)中文年報P.27及英文年報P.34董事會績效評估說明4.因應措施:年報資料補正後重新上傳至公開資訊觀測站5.其他應敘明事項:無
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  熱門股：中裕(4147)、胡連(6279)、世芯-KY(3661)、亞聚(1308)、中探針(6217)

  中裕(4147)：公司旗下愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注（IV Push）劑型三期臨床數據達標後，此外開發的第二代愛滋病新藥也會在下月完成一期解盲。股價再衝漲停價位73.9元。 胡連(6279)：第四季步入傳統旺季，在營收規模放大及銅價穩定下，雖去年第四季基期較高，預估營運仍可望優於去年同期表現。早盤觸及漲停價位128.5元。 世芯-KY(3661)：客戶飛騰現有產品的生產訂單已恢復以往水準，加上已確保明年FinFET晶圓產能，代表包含亞馬遜、英特爾Habana Labs等海外客戶訂單的題材都還未反映，後市可期。早盤再創波段新高897元。 亞聚(1308)：歐洲EVA廠家Versalis德國廠因故交貨不及，斯爾邦調高EVA報價每噸調漲人民幣2,000元、漲幅逾8%，使得營運看俏。股價力守五日線之上，早盤最高價達44.45元。 中探針(6217)：受惠於消費性電子及電動車相關新產品布局發酵，明年營運看俏，營收可望雙位數成長，成長幅度也會優於往年。今日股價創波段新高53.8元。(呂季展)
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  熱門股：中裕(4147)、永光(1711)、台揚(2314)、網家(8044)、大同(2371)

  中裕(4147)：公司旗下愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注（IV Push）劑型三期臨床數據達標後，另外開發的第二代愛滋病新藥也會在下月完成一期解盲。股價衝漲停價位67.2元。 永光(1711)：開發第三代半導體用研磨漿料，投入開發碳化矽(SiC)基板拋光製程的拋光液，挹注電子材料事業動能。股價重返五日線，早盤最高價26.2元。 台揚(2314)：法人看好台揚去年拿下的美國Dish Network 5G O-RAN RU訂單，有望在第三季開始安裝出貨。今日股價創波段新高70元。 網家(8044)：公司私募案引進中華開發金、中華電信以及21世紀數位經營團隊策略投資人。股價衝上漲停126.5元。 大同(2371)：找來大同工學院資深校友盧明光、何春盛擔任董、總，加快調整轉型腳步，資產活化在2024年以後，每年將有40-50億元的獲利挹注，而本業將強化再生能源與儲能事業，加上面板產業轉佳，營運值得期待。今日股價續創波段新高34.6元。(呂季展)
• 中央社

  中裕：愛滋病新藥三期達標 1個月內向美FDA申請藥證

  （中央社記者張建中新竹2021年09月19日電）中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型有新進展，三期臨床試驗數據成功達標，預計1個月左右向美國FDA提出藥證申請。中裕指出，愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴（IV）劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市。為考慮Trogarzo劑型使用方便性，擴大市場量能，於2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注（IV Push）劑型的三期臨床試驗。中裕今天公告指出，在美國5個試驗場所招募22名病人，受試者先接受每兩週一次的Trogarzo 靜脈點滴，之後轉為每兩週一次的靜脈推注。中裕指出，這試驗無嚴重不良反應，藥物相關不良反應為輕至中度，也沒有明顯檢驗數據異常的趨勢。稀釋藥物靜脈點滴輸注與無稀釋藥物靜脈推注給藥後，兩者的藥物濃度-時間曲線下面積（AUC）相似，兩種注射方式AUC比值的90%信賴區間為0.9478至1.1226，遠窄於目標值（0.8至1.25）。兩種注射方式的最低藥物血中濃度達到目標濃度的人數比例完全相同，TOST統計結果p值為0.0298。中裕表示，兩項的結果都代表兩種注射方式的藥動
• 中央社

  【公告】中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據成功達標，預計一個月左右儘速向美國FDA提出藥證申請

  日 期：2021年09月19日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據成功達標，預計一個月左右儘速向美國FDA提出藥證申請發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/09/182.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一、本公司愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。為考慮Trogarzo劑型使用方便性，擴大市場量能，於2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗，試驗代號(study 302)，完成後將以label extension方式送交美國FDA申請Trogarzo靜脈推注(IV Push)藥證。(一)臨床試驗設計介紹A.試驗計畫名稱：針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人或健康受試者，評估以靜脈推注(IV Push)方式施打Trogarzo的藥物動力參數及安全性的三期臨床試驗。B.臨床人數及地點：在美國5個試驗場所招募22位病人(實際
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  《生醫股》中裕Trogarzo靜脈推注劑型 三期臨床試驗數據達標

  【時報-台北電】中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據成功達標，預計一個月左右儘速向美國FDA提出藥證申請。 中裕新藥愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。為考慮Trogarzo劑型使用方便性，擴大市場量能，於2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗，試驗代號(study 302)，完成後將以label extension方式送交美國FDA申請Trogarzo靜脈推注(IV Push)藥證。 針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人或健康受試者，評估以靜脈推注(IV Push)方式施打Trogarzo的藥物動力參數及安全性的三期臨床試驗。在美國5個試驗場所招募22位病人(實際數)。 未來新藥打入市場計畫，中裕已經與加拿大Theratechnologies公司簽訂為期12年之愛滋病新藥Trogarzo北美及歐洲地區獨家銷售行銷契約，內容包括Trogarzo靜脈注射以及未來開發其他劑型，該行銷契約並非全球性區域，僅限於為美國、加
• 中央社

  【公告】中裕 2021年8月合併營收3086.5萬元 年增-43.46%

  日期： 2021 年 09 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 中央社

  【公告】中裕愛滋病新藥Trogarzo正式完成向美國FDA及歐盟EMA提出生物製劑許可申請變更案，增列三星生物為Trogarzo生產廠

  日 期：2021年08月27日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥Trogarzo正式完成向美國FDA及歐盟EMA提出生物製劑許可申請變更案，增列三星生物為Trogarzo生產廠發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/08/272.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於110年08月27日正式以eCTD-submission(電子送件）方式完成向美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)分別提出愛滋病新藥Trogarzo生物製劑許可(BLA)申請變更案，增列三星生物製藥 (Samsung Biologics Laboratories, SBL)為愛滋病新藥Trogarzo生產廠。過去兩至三年，我們和韓國三星生物合作，將Trogarzo的商業化生產放大至仁川三星工廠的15,000L生物反應器內，如今所有製程性能驗證 (process performancequalification, PPQ)批次皆已生產完成，並完成相關安定性試驗，業已順利於今日完成申請送件程序及檢附相關資料。由於疫情關