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開盤 | 2022/01/21 10:17 更新103
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中裕即時行情
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註：成交金額不含盤後定價、零股、鉅額、拍賣及標購
- 成交68.6
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委賣價量
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中裕 相關新聞
- 中央社
【公告】中裕收到美國FDA通知預計將於111年2月21日至23日對中裕竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證
日 期：2022年01月10日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕收到美國FDA通知預計將於111年2月21日至23日對中裕竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證發言人：張念原說 明：1.事實發生日:111/01/102.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於110年08月27日已經正式向美國食品藥物管理局(FDA)提出愛滋病新藥Trogarzo生物製劑許可(BLA)申請變更案，增列韓國三星生物製藥 (SBL)及台灣中裕竹北廠為Trogarzo商業化生產場所。預計2月21-23日對本公司竹北蛋白質抗體藥生產廠房進行BLA核可前的GMP查廠驗證。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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- 中央社
【公告】修訂中裕110年員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文
日 期：2021年12月24日公司名稱：中裕(4147)主 旨：修訂中裕110年員工認股權憑證發行及認股辦法部分條文發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/12/252.原公告申報日期:110/12/133.簡述原公告申報內容:本公司民國110年12月13日董事會通過並公告「110年度員工認股權憑證發行及認股辦法」，原通過並公告之第三條條文節錄如下：三、認股權人資格條件：：(二)實際得為認股權人之員工及其得認股之數量，將參酌職級、工作績效、年資、過去及預期整體貢獻或特殊功績及其他等因素，由公司董事會核決同意。惟經理人及具員工身分之董事，應先經薪資報酬委員會同意。4.變動緣由及主要內容:(1)因應主管機關要求，參考110年5月新修訂之員工認股權問答集第14題相關內容，修正「110年度員工認股權憑證發行及認股辦法」(2)辦法修正後內容如下:三、認股權人資格條件：：(二)實際得為認股權人之員工及其得認股之數量，將參酌職級、工作績效、年資、過去及預期整體貢獻或特殊功績及其他等因素，由公司董事會核決同意。惟經理人及具員工身分之董事，應先經薪資報酬委員會同意。員工非具經理人身份者，應先提報審
財訊藥華與杏國兩極化走勢的投資啟示 瞎賭新藥解盲 當心住進套房
走了10年的新藥產業，至今賭的還是解盲會不會過關？根據《財訊》報導，導致當前生技股出現兩極化走勢，取得藥證的藥華藥一路高歌，解盲失利的杏國卻連續10根跌停板。
- 中央社
【公告】中裕董事會決議110年度員工認股權憑證發行及認股辦法
日 期：2021年12月13日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕董事會決議110年度員工認股權憑證發行及認股辦法發言人：張念原說 明：1.董事會決議日期:110/12/132.發行期間:依據證券交易法第二十八條之三及行政院金融監督管理委員會頒佈之「發行人募集與發行有價證券處理準則」等相關規定，於主管機關申報生效通知到達之日起一年內視實際需要，一次或分次發行，實際發行日期由董事會訂定之。3.認股權人資格條件:(一）本公司及本公司直接或間接持有同一被投資公司具有表決權之股份超過百分之五十之國內外子公司正式編制之全職員工為限，認股基準日由董事會決定或授權董事長決定。(二）實際得為認股權人之員工及其得認股之數量，將參酌職級、工作績效、年資、過去及預期整體貢獻或特殊功績及其他等因素，由公司董事會核決同意。惟獲配員工具董事或經理人身分者，應先經薪資報酬委員會同意。(三)依發行人募集與發行有價證券處理準則第五十六條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認購股數，加計認股權人累計取得限制員工權利新股之合計數，不得超過已發行股份總數之千分之三，且加計發行人依第五十六條第一項規定發行員
- 中央社
【公告】中裕依照主管機關指示補充說明媒體報導
日 期：2021年12月06日公司名稱：中裕(4147)主 旨：依照主管機關指示補充說明媒體報導發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/12/062.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:工商時報6.報導內容:「中裕TROGARZO 靜脈推注劑型最快明年上半年取得認證」7.發生緣由:110/12/06工商時報B04報導8.因應措施:本公司於12月4日重大訊息公告愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)正式完成向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請，因係以label extension方式提出僅需審查臨床試驗資料，毋須審查CMC藥品生產資料，預估僅4-6個月可完成審查。惟未來新藥藥證准駁為主管機關權責，仍有其不確定性。公司相關財務業務資訊均以公開資訊觀測站公告為準。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
- 中央社
【公告】中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)正式完成向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請
日 期：2021年12月04日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push)正式完成向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/12/042.研發新藥名稱或代號:TMB-355(ibalizumab)，商品名稱Trogarzo3.用途:一種治療愛滋病之單株抗體蛋白質藥物網址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03913195?term=Trogarzo&draw=2&rank=14.預計進行之所有研發階段:靜脈點滴(IV)劑型(注射時間15分鐘)：已獲得美國FDA、歐盟EMA及以色列上市核准靜脈推注(IV Push)劑型(注射時間小於30秒)：新藥查驗登記審查肌肉注射(IM)劑型：臨床三期試驗、新藥查驗登記審查5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期
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《生醫股》中裕前3季每股虧0.68元
【時報-台北電】中裕(4147)董事會通過一一○年第三季合併財務報告，前3季營業收入3億3758萬元，營業毛利1億3484萬元，營業損失2億4411萬元，稅前淨損1億7222萬元，本期淨損1億7222萬元，歸屬於母公司業主淨損1億7222萬元，基本每股損失0.68元。（編輯整理：葉時安）
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- 時報資訊
《生醫股》愛滋病藥獲義大利政府給付協議 中裕攻上70元
【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo用以治療多重抗藥性病患獲得義大利政府給付協議，今日多頭士氣如虹，股價開高走高，站上70元大關，漲幅在5%以上。 義大利是第一個擁有全民醫療保健計劃並批准對所有有需要的患者正式報銷給付Trogarzo的國家。中裕合作伙伴Theratechnologies Inc將於本季在義大利正式推出Trogarzo上市銷售，並在未來幾個月內在歐洲更廣泛地商業化使用。 中裕行銷夥伴Theratechnologies Inc在2021年10月26日重大訊息宣布，已經與義大利藥品管理局(AIFA)達成協議，符合條件的18歲以上患有多重抗藥性(MDR)HIV-1的病患使用Trogarzo可獲得藥品報銷給付。 中裕愛滋病新藥Trogarzo歐洲市場已行銷授權給Theratechnologies，德國已在2020年正式上市銷售，照契約藥物上市里程金規定，Trogarzo開始在歐洲區第一次上市銷售，Theratechnologies將支付里程金1000萬美元，給付方式為上市1年後給付500萬美元，當年度歐洲淨銷售額達5000萬美元時再給付500萬美
- 財訊快報
中裕愛滋新藥攻歐告捷，治多重抗藥性病患獲義大利政府給付協議
【財訊快報／何美如報導】中裕新藥(4147)愛滋病新藥Trogarzo進軍歐洲傳捷報，行銷夥伴Theratechnologies Inc與義大利藥品管理局(AIFA)達成給付協議，用於多重抗藥性(MDR)HIV-1患者。義大利為第一個擁有全民醫療保健計劃並批准對所有有需要Trogarzo患者給付的國家，Trogarzo本季將在義大利上市銷售。 中裕新藥愛滋病新藥Trogarzo，歐洲市場已行銷授權給Theratechnologies，2020年在德國正式開始上市銷售，為歐洲第一個上市國家。依照契約藥物上市哩程金規定，Trogarzo開始在歐洲地區第一次上市銷售時，Theratechnologies將給付藥物上市哩程金1千萬美元，給付方式為上市一年後給付500萬美元，當年度歐洲淨銷售額達到5千萬美元時，再給付500萬美元。中裕已於10月4日收到第一筆歐洲藥物上市哩程金500萬美元。 中裕26日公告，Theratechnologies Inc.於2021年10月26日重大訊息宣布, 已經與義大利藥品管理局(AIFA)達成協議，符合條件的18歲以上患有多重抗藥性(MDR)HIV-1的病患使用
- 中央社
【公告】中裕受邀參加元富證券10月台股企業日
日 期：2021年10月13日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕受邀參加元富證券10月台股企業日發言人：張念原說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：110/10/221.召開法人說明會之日期：110/10/222.召開法人說明會之時間：15 時 45 分3.召開法人說明會之地點：線上法說會4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元富證券10月台股企業日5.其他應敘明事項：無完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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- 時報資訊
《生醫股》中裕新藥歐洲上市 獲里程碑金1.39億
【時報-台北電】中裕（4147）4日公告，受惠愛滋病新藥Trogarzo去年在歐洲上市，取得授權行銷夥伴Theratechnologies里程碑金500萬美元（約新台幣1.39億元），EPS貢獻約0.55元，有機會帶動下半年獲利轉盈。 利多一波波的中裕，近一周來已有愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據達標，10月將向美國FDA申請藥證，最快明年首季上市。 另外，第二代愛滋病新藥TM B-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準，該新藥為超長效型新藥，將結合中裕從美國國衛院技轉的TMB-38 0一起搭配合併用藥，鎖定目標為商機100億美元的前期愛滋病患市場。 此外，中裕先前已公布，除了無錫廠外，將增加該藥物委託韓國三星生物製劑代工生產，SBL已將生物反應器從2,000L擴大至15,000L，待美國FDA、歐盟EMA完成查廠後，有機會明年中取得認證，Trogarzo將開始由三星接手生產，屆時整體毛利率將大幅提升、上看70％。 而台灣竹北廠繼取得GMP確效後，已進入試產階段，廠區共有四個2,000公升的反應槽，產能僅次台康生（6589），該廠區規劃往CDMO（
- 中央社
【公告】中裕依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金美金500萬元（約新台幣1.39億元）
日 期：2021年10月04日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕依約收到行銷夥伴Theratechnologies支付之歐洲藥物上市哩程金美金500萬元（約新台幣1.39億元）發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/10/042.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司愛滋病新藥Trogarzo行銷授權給加拿大商Theratechnologies，依照契約藥物上市哩程金規定，Trogarzo開始在歐洲地區第一次上市銷售時，Theratechnologies將給付藥物上市哩程金1千萬美元，其給付方式為（一）上市一年後給付美金500萬元。（二）當年度歐洲淨銷售額達到5千萬美元時，再給付美金500萬元。本公司已於110年10月4日收到第一筆歐洲藥物上市哩程金美金500萬元。公司2016年與Theratechnologies公司簽約後，相關簽約金及各項里程金，已經陸續取得共美金1850萬元現金及約當美金700萬元等值之Theratechnologies公司股票（實際取得之股數為2,369,582股)。6.
- 時報資訊
《生醫股》中裕愛滋藥擁利多
【時報-台北電】中裕（4147）繼愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據達標，預計本月向美國FDA申請藥證後；第二代愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準，激勵上周五股價上漲1.89％，以80.9元突破均線，成交量也放大至1.48萬張，技術面目前均線和KD指標都呈現多頭排列，有望挑戰日前創下的85元高價。 TMB-365為超長效型新藥，將結合中裕從美國國衛院技轉的TMB-380一起搭配合併用藥，鎖定目標為商機100億美元的前期愛滋病患市場。(新聞來源：工商時報─杜蕙蓉)
過新年換Xperia最強旗艦機、就是現在！
Sony最強雙旗艦！1吋感光單眼手機Xperia PRO-I、大師級手機Xperia 1 III，過年出遊拍照首選！到專賣店購買再享獨家好禮
- 財訊快報
中裕9月營收偏弱，愛滋新藥靜脈推注劑型近日向美提藥證申請
【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)公布9月營收2803萬元，低於上月的3086萬元，業績尚未從新冠疫情影響中恢復。不過，中裕近日公告愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗數據達標，預計10月中前向美國FDA提出藥證申請，也將獲得300萬美元的研發哩程金，激勵股價大漲三成，今日在台股重挫中逆勢上漲1.5元。 中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈點滴(IV)劑型已於2018年3月6日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市，考量劑型使用方便性及市場量能擴大，中裕在2019年3月1日獲得美國FDA同意進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗，9月19日公告，已成功完成，數據達到主要及次要指標，預計一個月儘速向美國FDA提出藥證申請。此外，依據中裕與經銷夥伴Theratechnologies協議，若靜脈推注劑型獲准上市，將可獲得增加之300萬美元之研發哩程金。 此外，中裕今年5月與Theratechnologies達成協議，正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用，預計明年秋天獲得核准。此臨床試驗及法規申請等相
- 時報資訊
《生醫股》超預期 中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功
【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準！中裕已依試驗結果與美FDA以書面方式進行Pre-IND會議，將以TMB-365及TMB-380合併用藥方式進行第二期前期臨床試驗。 中裕說，此項臨床試驗，期間歷經COVID-19新冠病毒疫情影響，終於克服困難在110年10月1日完成初步臨床一期試驗數據分析，並公佈相關試驗結果，本次臨床一期試驗結果安全性與耐受性良好，符合預期。中裕說，原設定目標為每月注射一次(現在上市銷售的Trogarzo為每兩週注射一次)，經臨床一期試驗結果分析，遠超過原先設定標準。 中裕指出，TMB-365人體臨床一期試驗完成數據公佈，經藥物動力學(PK)分析，可達兩個月注射一次，甚至有機會達到每季(3個月)注射一次的目標。TMB-365未來經營方向鎖定目標市場為針對商機100億美元的前期愛滋病患(第一線維持性療法)市場。中裕強調，TMB-365與公司第一代TMB-355(Trogarzo)鎖定多重抗藥性病人市場完全不同。 中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗在北美約6個試驗場所招募共26位受試者(實
- 中央社
【公告】中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準
日 期：2021年10月01日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功，數據結果遠超過原先設定標準發言人：張念原說 明：1.事實發生日:110/10/012.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一.本公司愛滋病新藥TMB-365於108年8月5日獲得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)核准同意進行臨床一期試驗，期間歷經COVID-19新冠病毒疫情影響，終於克服困難在110年10月1日完成初步臨床一期試驗數據分析，並公佈相關試驗結果。二.臨床試驗設計介紹(一)試驗計畫名稱：一項隨機分派、雙盲、安慰劑控制、逐次劑量遞增、單劑量靜脈給藥TMB-365於HIV-1感染者，以了解藥物安全性、耐受性、藥物動力學特性與抗反轉錄病毒活性的臨床一期試驗。(二)臨床人數及地點：北美約6個試驗場所招募共26位受試者(實際數）。(三)試驗主要目標：a.評估400mg、800mg、1600mg的TMB-365靜脈給藥於HIV-1感染者的安全性與耐受性。b.評估400mg、800mg、1600mg的TMB-365
