中裕 相關新聞

• 中央社財經

  【公告】中裕 2023年11月合併營收5646.5萬元 年增-57.29%

  日期： 2023 年 12 月 07日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
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  《生醫股》中裕擬現增發行普通股2000萬股

  【時報-台北電】中裕(4147)為償還短期借款及充實營運資金，支援愛滋病新藥TMB-365/380合併用藥開發計畫，董事會決議現金增資發行普通股2000萬股，每股面額10元，暫定發行價格授權董事長於每股60~110元價格區間內，參酌發行市場狀況訂定之。 本次現增俟呈奉主管機關核准後，授權董事長訂定認股基準日、繳款期間、增資基準日及與增資相關之其他事項，以及其他未盡事宜。(編輯：廖小蕎)
• 時報資訊

  《生醫股》中裕愛滋合併用藥 在美臨床試驗啟動

  【時報-台北電】中裕(4147)TMB-365/380以每兩個月合併用藥注射一次方式治療愛滋病核心組二期臨床試驗開始進行。 中裕在今年10月初向美國FDA提交了修訂後的2期臨床方案，以評估TMB-365/380組合在核心組中對愛滋病病患的安全性和有效性。在修改後的方案中，核心組中的所有愛滋病病患參與者將被合併，並每兩個月執行一次注射，以獲得足夠的2期臨床樣本量。FDA在強制性的30個日曆天審查期內沒有提出任何意見，將根據修訂後的臨床方案啟動2期臨床試驗工作。 中裕表示，TMB-365/TMB-380合併用藥目標市場是早期HIV感染患者（第一線維持性療法）。如果開發成功這種以每兩個月或每季合併用藥方式將可提供完整的單獨治療方案，並為患者提供更大的便利性和更好的耐受性，並確保依從性。目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva(含兩種小分子藥物)，需每月或每兩個月肌肉注射一次。（編輯：張嘉倚）

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• 時報資訊

  《生醫股》中裕前3季每股虧0.53元 擬現增發行2000萬股

  【時報-台北電】中裕(4147)112年前3季合併營收3億3356萬2千元，稅前淨損1億3452萬4千元，本期淨損1億3452萬4千元，歸屬於母公司業主淨損1億3452萬4千元，基本每股虧損0.53元。 中裕為短期借款以及充實營運資金(支付Trogarzo新藥商業委託生產費用，以及支援愛滋病新藥TMB-365/380合併用藥開發計畫)，董事會決議辦理現金增資發行普通股2000萬股，每股面額10元，暫定發行價格授權董事長於每股60~110元之價格區間內，參酌發行市場狀況訂定之。(編輯：廖小蕎)
• 中央社財經

  【公告】中裕 2023年10月合併營收4292.2萬元 年增-57.25%

  日期： 2023 年 11 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 財訊快報

  中裕愛滋新藥肌肉注射劑型三期未達標，銷售影響有限

  【財訊快報／記者何美如報導】新藥公司中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗TMB-302，主要與靜脈點滴(IV)比較，數據結果出爐，雖然主要評估指標沒達標，但關鍵的次要評估指標—病毒量抑制維持佳，中裕表示，此對銷售影響有限，行銷夥伴Theratechnologies正在諮詢專家，希望以現有TMB-302數據向美國FDA申請Trogarzo IM維持劑量的藥證。若完成送件申請一般需十個月審查時程，最快明年下半年就會貢獻業績。著眼擴大愛滋病多重抗藥族群市場用藥滲透，中裕先前與Theratechnologies達成協議，正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，目的在比較Trogarzo經靜脈點滴(IV)與肌肉注射(IM)的藥物動力學、療效及安全性，希望進一步擴大美國地區多重抗藥性病人之使用。TMB-302臨床試驗共收了21位受試者，包含7位HIV病患及14位健康受試者，目的在比較Trogarzo經靜脈點滴(IV)與肌肉注射(IM)的藥物動力學、療效及安全性。21位受試者先接受每兩週一次的Trogarzo靜脈點滴兩次，之後給予每兩週一次的肌肉注射4次。依據10
• 中央社財經

  【公告】中裕愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗數據結果

  日 期：2023年10月13日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑型三期臨床試驗數據結果發言人：張念原說 明：1.事實發生日:112/10/132.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一、臨床試驗設計介紹A.試驗計畫名稱：針對已使用Trogarzo且臨床狀況穩定的HIV-1病人或健康受試者，評估以靜脈推注(IV Push)或肌肉注射(IM)方式施打Trogarzo的藥物動力參數及安全性的三期臨床試驗。B.臨床人數及地點：肌肉注射組別，在美國4個試驗場所招募21位病人(實際數)。C.試驗主要目標(肌肉注射部分)：主要評估指標:a.在已使用Trogarzo至少三個月的臨床狀況穩定HIV-1病人或健康受試者身上，評估無稀釋的Trogarzo肌肉注射的安全性。b.對於稀釋藥物靜脈點滴輸注(IV infusion)與無稀釋藥物肌肉注射(IM)，比較兩者的最低藥物血中濃度。次要評估指標:a.病人經靜脈點滴輸注(IV infusion)與無稀釋藥物肌肉注射(IM)給藥後的病毒量變化。b.若病人連續
• 中央社財經

  【公告】中裕 2023年9月合併營收6203萬元 年增60.87%

  日期： 2023 年 10 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
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  《生醫股》中裕向FDA申請調整365/380核心組臨床試驗計畫

  【時報-台北電】中裕(4147)已向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫。 中裕新藥9月6日法說會正式宣佈成功完成TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床試驗，經專業評估劑量選擇後，已確認未來執行二個月合併用藥所需之劑量，故已成功達成本次臨床試驗先鋒組之預定目標。 為確保未來臨床執行有效性試驗成功機會、確定產品市場定位及加速整體臨床試驗時程，公司已經於今(5)日向美國FDA申請調整核心組臨床試驗之計畫，合併核心組預計試驗人數，全數以兩個月注射一次方式進行，以獲得足夠臨床二期試驗樣本，並期許加快一年提早進入三期臨床試驗，加速藥品上市時程。(編輯：邱致馨)
• 中央社財經

  【公告】中裕已經向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫

  日 期：2023年10月05日公司名稱：中裕(4147)主 旨：中裕已經向美國FDA申請調整365/380組合臨床試驗核心組臨床試驗計畫發言人：張念原說 明：1.事實發生日:112/10/052.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:中裕新藥112年9月6日法說會正式宣佈成功完成TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病1b/2a先鋒組臨床試驗，經專業評估劑量選擇後，已確認未來執行二個月合併用藥所需之劑量，故已成功達成本次臨床試驗先鋒組之預定目標。為確保未來臨床執行有效性試驗成功機會、確定產品市場定位及加速整體臨床試驗時程，本公司已經於112年10月5日向美國FDA申請調整核心組臨床試驗之計畫，合併核心組預計試驗人數，全數以兩個月注射一次方式進行，以獲得足夠臨床二期試驗樣本，並期許加快一年提早進入三期臨床試驗，加速藥品上市時程。6.因應措施:無7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
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  《生醫股》中裕 跌深反彈翻多

  【時報-台北電】中裕（4147）先前公布TMB-365與TMB-380長效型合併用藥治療愛滋病一期臨床試驗，雖然數據結果正向，不過市場不買單，失守百元價位後，最低來到82.6元處，由於跌幅已深，近來吸引外資、投信法人分別買超，22日股價上漲4.68％，以87.2元站上5日均線，KD指標也交叉翻多，有利後市。 中裕的TMB-365及TMB-380合併用藥，先鋒組臨床試驗在作用持續時間和劑量水平結果符合預期，後續將把完整數據申請愛滋病國際年會CROI，明年3月可望完成發表，力拚明年初進入臨床2期，明年底有機會期中分析。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉)
• 工商時報

  中裕 跌深反彈翻多

  中裕（4147）先前公布TMB-365與TMB-380長效型合併用藥治療愛滋病一期臨床試驗，雖然數據結果正向，不過市場不買單，失守百元價位後，最低來到82.6元處，由於跌幅已深，近來吸引外資、投信法人分別買超，22日股價上漲4.68％，以87.2元站上5日均線，KD指標也交叉翻多，有利後市。
• 工商時報

  熱門股－中裕 站上5日線KD翻多

  中裕（4147）旗下TMB-365與TMB-380長效型合併用藥，治療愛滋病一期臨床試驗，數據結果正向，不過行情失靈，股價下修，失守百元價位，十日跌幅達6.94％；22日展現跌深反彈力道，上漲4.68％，以87.2元站上5日線，KD指標也交叉翻多，有利後市。
• 工商時報

  中裕愛滋新藥 拚明年二期臨床

  中裕（4147）6日法說會報喜，總經理張金明宣布，旗下TMB-365及TMB-380長效型合併用藥治療愛滋病1b／2a先鋒組臨床數據，結果優於預期；規畫後續將以兩個月注射一次方式進行核心組試驗，力拚2024年初進二期臨床，收案40至50人，年底進行期中分析。另該先鋒組臨床試驗數據，將申請提交愛滋病最重要的年會CROI發表，並積極啟動授權。
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  中裕臨床數據符合預期 拚明年初二期臨床

  （中央社記者韓婷婷台北2023年09月6日電）新藥廠中裕(4147)今天召開法說會，總經理張金明表示，愛滋病新藥TMB-365及TMB-380長效型合併用藥1b/2a先鋒組臨床試驗數據符合預期，將規劃明年初展開二期臨床試驗、明年底有機會進行期中分析。張金明表示，經專業評估劑量選擇後，已確認未來執行2個月合併用藥所需劑量，為了加速開發時間，下一步將向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請調整核心組臨床試驗計畫，直接進入二期臨床試驗，向FDA申請最快明年初獲准後進入，有機會在明年底進行期中分析。另外，中裕也將同步持續與愛滋病重要藥廠進行授權、共同開發等議題的討論。張金明表示，目標在三期臨床試驗，盼在2025年前對外授權或共同合作。
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  《生醫股》中裕愛滋合併療法先鋒組數據符合預期

  【時報記者郭鴻慧台北報導】新藥公司中裕(4147)今(6)日下午舉行法說會，總經理張金明指出，愛滋長效新藥TMB-365和TMBH-380合併用藥，先鋒組數據符合預期，將向FDA提IND修正案，希望明年初能進入臨床2期，將先鎖定2個月的給藥劑量，明年底有機會期中分析。 張金明指出，愛滋長效新藥TMB-365及TMB-380合併用藥，1b/2a臨床試驗先鋒組臨床試驗在作用持續時間和劑量水平結果符合預期，後續將把完整數據申請愛滋病國際年會CROI，明年3月可望完成發表。 未來試驗的方向，張金明則說，將把2A/2B臨床試驗合併成單一的二期臨床，預計收案40~50人，預估最快明年初可以獲准後進入，最快明年底進行用藥24周期的分析。 張金明表示，明年底期中分析結果若是正向，將與美國FDA討論是否能同步展開三期臨床試驗，至於授權策略方面，將會聚焦在國際藥廠。
• 時報資訊

  《生醫股》中裕愛滋病新藥 啟動核心組臨床試驗

  【時報-台北電】中裕(4147)TMB-365及TMB-380長效型合併用藥方式治療愛滋病臨床試驗先鋒組完成數據分析，由於符合預期並確認未來執行劑量，將啟動核心組臨床試驗，未來將進行每3個月注射一次之評估，增加劑量水平，以達更長的作用持續。同時未來也會評估以其他劑型（例如靜脈推注、肌肉、皮下等）施打之可行性。 中裕表示，前述漸進式發展策略係參考GSK的Cabenuva先以一個月先行向美國FDA申請核准上市後，一年後再以兩個月注射一次申請上市銷售。（編輯：張嘉倚）
• 財訊快報

  中裕先鋒組數據符合預期，拚加速、最快明年初進臨床二期

  【財訊快報／記者何美如報導】新藥公司中裕(4147)總經理張金明於今(6)日法說會中表示，愛滋長效新藥TMB-365及TMB-380合併用藥，1b/2a臨床試驗先鋒組臨床試驗在作用持續時間和劑量水平結果符合預期，為了加速開發時間，下一步將向FDA提IND修正案，直接進入二期臨床試驗，先鎖定兩個月給藥劑量，預計收案40-50人，向FDA申請最快明年初獲准後進入，有機會在明年底進行期中分析。中裕今日舉行法說會，張金明表示，長效型合併用藥1b/2a臨床試驗，有兩個組別，一個組是先鋒組劑量，會根據血中濃度進入核心組，在進行2a臨床試驗，還要再花一年時間。不過，先鋒組的作用持續時間和劑量水平，結果符合預期，已再度證實持續時間應劑量增加，所有劑量都安全且耐受性良好，每兩個月給藥已有適當劑量進入核心組，每三個月給藥在增加劑量後有望達成。張金明指出，HIV全球市場300億美元，美國佔比65%，幾乎都是每天口服，但依從性不佳，外界看好長效注射劑型發展，預估2030年長效注射將佔市場25%以上。為了加速臨床時程，下一步將向FDA提議，向FDA提出IND修正案，直接進入二期臨床試驗，先鎖定二個月給藥劑量。依
• 中央社財經

  【公告】中裕 2023年8月合併營收4953.7萬元 年增65.53%

  日期： 2023 年 09 月 05日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 財訊快報

  焦點股：中裕一線愛滋病用藥即將解盲，未來授權效益可期待

  【財訊快報／徐玉君】中裕(4147)旗下擁有Trogarzo(TMB-355)愛滋病第四線的補救療法用藥，公司積極於向前推進至一線用藥。其技轉自美國國家衛生研究院(NIH)的TMB-380合併公司長效型TMB-365用藥，往前推進至一線用藥的1b/2a期臨床試驗，已於今年6月29日完成最後一位受試者訪視，該臨床試驗分析數據約兩個月完成，9月公司法說會將會公告該合併用藥的首次數據揭露，包括最適劑量、安全性、PK結果，屆時將公布臨床的後半部階段規劃。初步透露，將授權給大藥廠，並在進入三期前完成授權(6月即已展開授權談判)，且可能採取共同開發模式，而非賣斷，但也不排除任何可能的合作方式。由於全球愛滋病市場規模高達300億美元，且以口服藥物為主，然產業共識未來長效注射藥物是趨勢，對中裕該長效型一線用藥注射劑的未來創造更高營運效益，授權金額可期待。股價持續穩步上攻，短線未出現暴量長黑前可續抱，壓力則在前波高點135元。