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中裕 相關新聞

• 時報資訊

  《生醫股》中裕上半年每股損失0.77元

  【時報-台北電】中裕(4147)111年上半年累計營收1億3995.6萬元，營業毛利5107.4萬元，營業損失1億5777.2萬元，稅前淨損1億9553萬元，本期淨損1億9553萬元，歸屬於母公司業主淨損1億9553萬元，基本每股損失0.77元。（編輯：詹忻瑜）
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年7月合併營收2809.3萬元 年增-12.83%

  日期： 2022 年 08 月 05日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》中裕愛滋合併用藥首位受試者接受治療 股價漲幅近3%

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕新藥(4147)候選新藥TMB-365與TMB-380合併用藥，第一位受試者已經成功開始接受治療，晨盤股價漲幅在2.8%以上。 中裕候選新藥TMB-365與TMB-380合併用藥，第一位受試者已經成功開始接受治療，預計在北美的6到8個臨床試驗場所收納約90名受試者，若試驗進行順利，預計2023上半年將可獲得先鋒組各劑量初步結果分析。 本次臨床試驗目標是以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，每兩個月或每季給藥一次方式，對愛滋病患者評估其安全性、藥物動力學和抗病毒活性。用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國大多數愛滋病感染者均屬於這一類。 TMB-380和TMB-365都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體。此臨床1b/2a期劑量遞升臨床試驗、針對使用抗病毒藥物組治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，試驗主要目標是針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，評估不同劑量下、每8週或每12週靜脈注射TMB-365和TMB-380合併療法的安全性與耐受性，藥物動力學，以及抗病毒活性，預計在北美的6

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• 財訊快報

  中裕TMB-365與TMB-380愛滋合併用藥，首位受試者接受治療

  【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)候選新藥TMB-365與TMB-380合併用藥，已被證實為超長效型新藥，用於治療愛滋病的維持療法臨床試驗正式啟動，今日公告第一位受試者已經成功開始接受治療，預計在北美的6到8個臨床試驗場所收納約90名受試者，若試驗進行順利，預計2023上半年將可獲得先鋒組各劑量初步結果分析。 中裕指出，本次臨床試驗目標係以TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，每兩個月或每季給藥一次方式，對愛滋病患者評估其安全性、藥物動力學和抗病毒活性，用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國大多數愛滋病感染者均屬於這一類。 TMB-380和TMB-365都是為治療愛滋病患者而設計的單株抗體。此臨床1b/2a期劑量遞升臨床試驗、針對使用抗病毒藥物組治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，試驗主要目標是針對使用抗病毒藥物組合治療且體內病毒量受到抑制的HIV-1感染者，評估不同劑量下、每8週或每12週靜脈注射TMB-365和TMB-380合併療法的安全性與耐受性，藥物動力學，以及抗病毒活性，預計在北美的6到8個臨床試驗場所收納約90名

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• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年6月合併營收2740萬元 年增-41.07%

  日期： 2022 年 07 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 財訊快報

  泰福-KY、中裕瞄準抗體藥，攜手攻CDMO市場

  【財訊快報／記者何美如報導】泰福-KY(6541)、中裕新藥(4147)今日宣布，雙方將在抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates,ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies,BsAb)開發生產合作，從前端研發到生產與銷售攜手並進，期在CDMO(委託開發製造)市場攻下一城。 泰福生技主要為開發生物相似藥與CDMO業務，設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立，以及初期生物製程開發外，更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發，其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物，且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發、技轉放大GMP批次生產等CDMO服務。 泰福與中裕都具備研發與CDMO量能，雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產，泰福主攻前端基因發展、試產等開發後，交由中裕新藥進行藥物生產製造，在生產量能與成本控管均能有效控制成本，發揮綜效效益，未來產品更具有未來競爭力。
• 中時財經即時

  泰福生技、中裕 新藥聯手攻CDMO

  泰福生技(6541)、中裕新藥(4147）14日共同宣布，就抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC）及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，期盼在CDMO市場攻下一城，展現研發、生產與成本最大綜效。
• 時報資訊

  《生醫股》泰福與中裕攜手 合攻CDMO市場

  【時報-台北電】泰福-KY(6541)與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開發生產合作。 泰福-KY與中裕新藥6月14日共同宣布，就抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC）及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，期在CDMO市場攻下一城。 雙方皆具備研發與CDMO量能，泰福-KY主要為開發生物相似藥與CDMO業務，設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立，以及初期生物製程開發外，更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發，其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物，且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發、技轉放大、GMP批次生產等CDMO服務。 雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰
• 時報資訊

  《生醫股》泰福、中裕聯手攻CDMO

  【時報記者郭鴻慧台北報導】泰福-KY(6541)與中裕新藥(4147)今(14)日宣布就抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugates, ADC)及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，期在CDMO市場攻下一城。 由於雙方皆具備研發與CDMO量能，泰福生技主要為開發生物相似藥與CDMO業務，設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立，以及初期生物製程開發外，更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。 中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開發，其竹北蛋白質抗體藥物廠已多次大規模生產蛋白質單株抗體藥物，且已獲美國FDA正式查廠通過。中裕將全力投入並提供泰福及業界客戶委外製程開發，技轉放大，GMP批次生產等CDMO服務。 雙方合作將製程升級到可以承接生產技術挑戰性更高的抗體藥物開發生產，泰福主攻前端基因發展、試產等開發後，交由中裕新藥進行藥物生產製造，在生產量能與成本控管均能有效控制成本，發揮綜效效益，未來產品更具有未來競爭力。
• 中央社財經

  【公告】泰福-KY與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開

  日 期：2022年06月14日公司名稱：泰福-KY(6541)主 旨：泰福-KY與中裕新藥(4147)就抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates, ADC)及雙特異性抗體藥物複合體(Bispecificantibodies, BsAb)開發生產合作發言人：閻雲說 明：1.事實發生日:111/06/142.公司名稱:泰福生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司與中裕新藥(4147) 6月14日(星期二)共同宣布，就抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugates, ADC）及雙特異性抗體(bispecific antibodies, BsAb)開發生產合作，雙方皆擁有優異團隊、先進研發技術與設備，將從前端研發到生產與銷售攜手並進，期在CDMO市場攻下一城。雙方皆具備研發與CDMO量能，本公司主要為開發生物相似藥與CDMO業務，設立於台灣的實驗室除負責前端細胞株開發、種源細胞篩選與建立，以及初期生物製程開發外，更具備執行與承接生產技術更高的CDMO業務能力。中裕新藥專研愛滋病蛋白質新藥開
• 工商時報

  中裕 竹北廠獲美FDA查廠通過

  中裕（4147）26日公告，在竹北設置的「蛋白質抗體藥物cGMP」全新生產及測試廠的PAI查驗，獲美國FDA以「無發現任何缺失」過關，該廠除將生產中裕的治療愛滋病藥物，也正式啟動蛋白質藥品委託開發製造（CDMO）業務。
• 中央社財經

  中裕竹北廠獲FDA查廠過關 營運逐季成長可期

  （中央社記者韓婷婷台北2022年5月26日電）中裕(4147)今天公告竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠，正式收到美國食品藥品監督管理局（FDA）查廠通過。中裕表示，下半年委託開發製造（CDMO）業務會開始貢獻，初期以國內客戶為主，預期營運一季比一季好。中裕公告表示，正式收到美國FDA函文，核准通過在台灣全新cGMP蛋白質抗體藥物生產及測試廠PAI查驗，此次查核是在今年4月18日至20日執行，結果無發現任何缺失。中裕竹北廠設備現有4個2000公升的一次性生物反應器、完整的下游純化和先進的品管測試設施；就產能而言，位居全台前3大，且是少數獲美FDA查廠通過。竹北廠除了支持本身的單株抗體開發計畫外，也已經正式開啟蛋白質藥品委託開發製造（CDMO）商業模式業務。中裕表示，從廠房規劃到通過FDA查廠大約歷經4年時間，通過查廠後，下半年就會有實質營收貢獻，目前已有國內客戶接洽中，接下來營運一季比一季好是可期待的。至於海外客戶拓展部分，也將在6月參加美國聖地牙哥舉行的北美生物科技產業展（BIOInternational），以及7月在台北舉行的台灣生技月活動及展覽，以推廣CDMO服務。（編輯：張良知）
• 時報資訊

  《生醫股》中裕獲美國FDA通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗

  【時報-台北電】中裕(4147)正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗。 中裕表示，此成果證明中裕新藥在大規模臨床和商業委託生產製造方面的能力與準備。憑藉其4x2,000L一次性生物反應器、完整的下游純化和最先進的品管測試設施，公司已於先前宣布，除了支持自己本身的單株抗體開發計劃外，已經正式開啟蛋白質藥品委託開發製造(CDMO)商業模式業務。 中裕將參加6月在美國聖地牙哥舉行的北美生物科技產業展(BIO International)，以及7月在台北舉行的台灣生技月活動及展覽，以推廣其CDMO服務並與客戶會面。（編輯：張嘉倚）
• Moneydj理財網

  中裕正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗

  公開資訊觀測站重大訊息公告 (4147)中裕公告本公司正式收到美國FDA函文，核准通過竹北蛋白質抗體藥物cGMP廠查驗 1.事實發生日:111/05/252.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司正式收到美國FDA函文，核准通過在台灣全新cGMP蛋白質抗體藥物生產及測試廠PAI查驗，該查核是在111年4月18日至20日執行，結果無發現任何缺失。此傑出的成果證明了中裕新藥在大規模臨床和商業委託生產製造方面的能力與準備。憑藉其 4 x 2,000L 一次性生物反應器、完整的下游純化和最先進的品管測試設施，本公司已於先前宣布，除了支持自己本身的單株抗體開發計劃外，已經正式開啟蛋白質藥品委託開發製造(CDMO)商業模式業務。本公司將參加6月在美國聖地牙哥舉行的北美生物科技產業展(BIO International)，以及7月在台北舉行的台灣生技月活動及展覽，以推廣其CDMO服務並與客戶會面。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。延伸
• 時報資訊

  《生醫股》中裕Q1每股虧損0.47元

  【時報-台北電】中裕(4147)董事會通過111年度第一季合併財務報告：營業收入4067萬元，稅前淨損1.19億元，本期淨損1.19億元，歸屬於母公司業主淨損1.19億元，基本每股損失0.47元。(編輯：龍彩霖)
• 中央社財經

  【公告】中裕 2022年4月合併營收4057.8萬元 年增-28.7%

  日期： 2022 年 05 月 06日上櫃公司：中裕(4147)單位：仟元
• 時報資訊

  《生醫股》愛滋病新藥在歐遇逆風 中裕洩氣

  【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo歐洲市場遇到逆風，授權夥伴Theratechnologies(TH)擬退歐洲行銷權，今日股價聞聲壓低整理，中場過後，跌幅逾2%。 中裕愛滋病新藥Trogarzo在歐洲銷售才剛剛起步，整體銷售淨額僅美國市場不到10%左右，公司將積極找尋未來新的商業夥伴，對短期營運影響不大。 Trogarzo與TH在2017年3月日修訂增加歐洲地區行銷授權，包括歐盟及英國、以色列、挪威、俄國、瑞士等鄰近國家，共計超過30餘國。靜脈注射劑型於2019年9月獲得歐州藥品管理局(EMA)新藥上市核准，2020年9月德國為歐洲第一個開始上市銷售國家，2021年第四季TH完成與義大利藥品管理局給付協議，並陸續分別與其他主要歐洲國家協商談判藥品給付價格。 近期Theratechnologies並不滿意在幾個主要國家藥價協商談判，給付之價格未達中裕所定的銷售底價，以致難以在這幾個國家繼續銷售。因此，Theratechnologies於2022年4月27日決定依照契約提出終止歐洲銷契約權利180天預告函，將Trogarzo歐洲行銷權利退回給中裕。 另外，

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• 財訊快報

  TH擬退歐洲行銷權，中裕愛滋藥攻歐小跌跤，將重找新銷售夥伴

  【財訊快報／何美如報導】中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo拓展歐洲市場小跌跤，公告收到授權夥伴Theratechnologies(TH)預告信函，擬退回歐洲地區獨家行銷權利，由於歐洲銷售剛起步，整體銷售淨額僅美國市場不到10%，對短期營運影響有限，也將開始尋求未來新的商業夥伴。 不過，Trogarzo肌肉注射（IM）三期臨床試驗則有正面訊息，已經完成收案，相關完整數據待統計分析後預計於今年第三季底解盲公告，若達標將於第四季向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。 在多空訊息交雜下，中裕今日盤中股價小跌3%，最低觸及63.7元。 Trogarzo與TH於2017年3月日修訂增加歐洲地區行銷授權，包括歐盟及英國、以色列、挪威、俄國、瑞士等鄰近國家，共計超過30餘國。靜脈注射劑型於2019年9月獲得歐州藥品管理局（EMA）新藥上市核准，2020年9月德國為歐洲第一個開始上市銷售國家，2021年第四季TH完成與義大利藥品管理局給付協議，並陸續分別與其他主要歐洲國家協商談判藥品給付價格。 中裕表示，近期TH並不滿意在幾個主要國家藥價協商談判，給付之價格未達本公司所定之銷
• 時報資訊

  《生醫股》中裕愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案

  【時報-台北電】中裕(4147)於2021年5月18日與Trogarzo行銷合作夥伴Theratechnologies公司達成協議，正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用。本次臨床試驗等相關費用全數由Theratechnologies公司負擔，且不影響原合約有關行銷的分潤。 前述Trogarzo肌肉注射(IM)三期臨床試驗已依照計畫完成收案，Theratechnologies現正考慮新增額外的收案人數以強化本次臨床試驗數據資料。公司相關完整數據待統計分析後預計於2022年第三季底解盲公告。若順利達標預計將於2022年第四季向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：廖小蕎)
• 中央社財經

  【公告】說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成（補充）

  日 期：2022年04月28日公司名稱：中裕(4147)主 旨：說明愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗收案完成（補充）發言人：張念原說 明：1.事實發生日:111/04/272.公司名稱:中裕新藥3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司於2021年5月18日與Trogarzo行銷合作夥伴Theratechnologies公司達成協議，正式啟動Trogarzo肌肉注射三期臨床試驗，以進一步擴大美國及歐州地區多重抗藥性病人之使用。本次臨床試驗等相關費用全數由Theratechnologies公司負擔，且不影響原合約有關行銷的分潤。前述Trogarzo肌肉注射（IM）三期臨床試驗已依照計畫完成收案，Theratechnologies現正考慮新增額外的收案人數以強化本次臨床試驗數據資料。公司相關完整數據待統計分析後預計於2022年第三季底解盲公告。若順利達標預計將於2022年第四季向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資